電子內(nèi)窺鏡常見故障分析及維護策略

上海市浦東新區(qū)光明中醫(yī)醫(yī)院手術(shù)室，上海201399

引言

隨著微創(chuàng)醫(yī)療理念的發(fā)展，醫(yī)用內(nèi)窺鏡憑借其優(yōu)良的微創(chuàng)特性應(yīng)運而生。醫(yī)用內(nèi)窺鏡是一類結(jié)合光學、機械、信息、電子等多種技術(shù)的高科技生物醫(yī)學儀器，可通過微創(chuàng)或無創(chuàng)的方式進入人體體腔或內(nèi)臟器官，完成對病灶的觀察、診斷和治療[1-2]。醫(yī)用內(nèi)窺鏡經(jīng)歷了硬式內(nèi)窺鏡、纖維內(nèi)窺鏡、電子內(nèi)窺鏡的發(fā)展歷程。醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡因其成像質(zhì)量高、外徑更小等優(yōu)勢在臨床上的應(yīng)用越來越廣泛[3]。

由于醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡使用時與人體組織直接接觸，在臨床上存在潛在的安全隱患。根據(jù)美國急救醫(yī)學研究所發(fā)布的十大臨床風險項目的調(diào)查數(shù)據(jù)[4]，醫(yī)用內(nèi)窺鏡屬于高風險醫(yī)療器械。我國各衛(wèi)生機構(gòu)也將內(nèi)窺鏡技術(shù)納入高風險技術(shù)范疇。醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡工藝精密、結(jié)構(gòu)復(fù)雜，日常頻繁使用、洗消等操作易對設(shè)備造成一定程度的損耗，引起類似圖像干擾等各類故障，從而影響醫(yī)師對病情的診斷及治療。為保證電子內(nèi)窺鏡的高效性和安全性，預(yù)防由于內(nèi)窺鏡故障導(dǎo)致的醫(yī)療風險事件，國家也頒布了相關(guān)管理辦法，通過定期檢查、保養(yǎng)、維護等方式加強對內(nèi)窺鏡等醫(yī)療器械的管理。

隨著內(nèi)窺鏡技術(shù)在臨床的應(yīng)用普及，操作和維護人員須熟悉內(nèi)窺鏡各部件的基本結(jié)構(gòu)及性能，對缺陷進行預(yù)判和及時處理。本文對電子內(nèi)窺鏡常見的故障進行了歸納，并對故障進行了解決方案分析，對電子內(nèi)窺鏡的維護要點進行了總結(jié)，供同行參考。

1 電子內(nèi)窺鏡的原理

電子內(nèi)窺鏡可分為胃鏡、腸鏡、十二指腸鏡、支氣管鏡、鼻咽喉鏡等[5]。電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)主要包括電子內(nèi)鏡、影像處理系統(tǒng)、顯示系統(tǒng)和冷光源[6]（圖1a）。其中，電子內(nèi)鏡一般由光電接頭部、操作部、插入部、彎曲部和導(dǎo)光軟管等組成（圖1b）。

圖1 電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)結(jié)構(gòu)圖

（1）電子內(nèi)鏡成像原理。將冷光導(dǎo)入到體腔內(nèi)，由內(nèi)鏡先端部的CCD圖像傳感器將光信號轉(zhuǎn)換成電信號，電信號傳輸?shù)接跋裉幚硐到y(tǒng)，經(jīng)影像處理器加工處理后，將清晰的圖像顯示在顯示器上。圖像質(zhì)量的好壞直接影響內(nèi)窺鏡的應(yīng)用。成像工作流程如下：冷光源—導(dǎo)線—體腔—CCD—導(dǎo)線—影像處理系統(tǒng)—顯示器。

（2）彎曲角度工作原理。彎曲部由環(huán)形金屬組成，由角度鋼絲牽拉來完成上下左右方向的活動。角度鋼絲一端與角度控制旋鈕鏈接，另一端固定在彎曲部前端。

（3）送水送氣工作原理。在距離先端大約20 cm處，使用三通將水管與氣管連接至噴嘴。當需送水時，按下水氣按鈕，氣泵向水瓶內(nèi)加壓，將水通過水氣管壓入體腔內(nèi)；當需送氣時，堵住水氣按鈕，光源氣泵通過水氣管將氣體直接送入體腔內(nèi)。

（4）吸引工作原理。在軟管內(nèi)設(shè)有吸引通道和附件通道，它們在活口鉗處匯合到先端部鉗道口。按下吸引按鈕時，按鈕內(nèi)吸引通道與先端部鉗道口連同開始吸引，而未按下吸引按鈕時，按鈕上留有空隙可吸入空氣。

2 常見故障及處理

2.1 送水送氣及吸引故障

送水送氣不暢及負壓吸引不足是內(nèi)鏡使用過程中最常見的故障類型，常由吸引時負壓吸入的殘渣、血塊組織等堵塞造成。內(nèi)鏡使用時，檢查并處理送水送氣故障是內(nèi)鏡操作日常工作。除此之外，還應(yīng)做好此類故障的預(yù)防工作，操作完畢后的內(nèi)鏡進行及時、規(guī)范清洗。電子內(nèi)鏡常見的送水送氣及吸引故障及處理方法，見表1。

表1 常見送水送氣及吸引故障及處理方法

2.2 常見漏水故障

在電子內(nèi)鏡的使用、清洗、消毒等過程中都會發(fā)生因人為或外力因素導(dǎo)致的內(nèi)鏡漏水現(xiàn)象。電子內(nèi)鏡作為一種精密醫(yī)療器械，內(nèi)部的水氣隔離至關(guān)重要。如內(nèi)鏡出現(xiàn)內(nèi)部漏水，易引起內(nèi)部部件的生銹、磨損等，甚至會導(dǎo)致CCD元件損壞，產(chǎn)生高額維修費用。定期測漏是電子內(nèi)鏡日常維護中不可或缺的重要步驟。但在日常清洗工作中，為減少清洗時間、緩解使用壓力，測漏往往容易被忽略，這無疑增加了內(nèi)鏡漏水的風險。電子內(nèi)鏡常見的漏水故障及處理方法，見表2。

表2 常見漏水故障及處理方法

2.3 彎曲角度調(diào)節(jié)故障

在內(nèi)鏡檢查時，根據(jù)病情觀察、診斷或治療需要，常需通過彎曲調(diào)整鏡頭角度實現(xiàn)不同視角的觀察。內(nèi)窺鏡通過角度牽引鋼絲實現(xiàn)角度的調(diào)整，一般彎曲角度呈弧形，不能實現(xiàn)90°彎折，當操作不當時易引起內(nèi)鏡彎曲角度調(diào)節(jié)失靈等故障。常見的角度調(diào)節(jié)故障及處理方法，見表3。

2.4 圖像顯示故障

圖像顯示系統(tǒng)是內(nèi)鏡對人體體腔內(nèi)觀察影像的窗口，對醫(yī)務(wù)人員正確判斷病情至關(guān)重要，在微創(chuàng)手術(shù)中起到擴展視野的作用。圖像正常顯示是對電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的基本要求。臨床使用時，需及時準確判斷常見圖像顯示異常的可能原因，并予以排除。常見圖像顯示故障及處理方法，見表4。

表3 常見角度調(diào)節(jié)故障及處理方法

表4 常見圖像顯示故障及處理方法

3 電子內(nèi)窺鏡的維護與保養(yǎng)

3.1 使用前檢查

做好使用前的準備和檢查是正確、安全使用內(nèi)窺鏡的重要前提。使用前，檢查電子內(nèi)鏡的外觀，并檢查亮度、角度調(diào)節(jié)等情況。外觀檢查時，應(yīng)在充足的光線下，檢查附件是否齊全，觀察插入管和導(dǎo)管軟管是否有破損、老化現(xiàn)象，檢查先端部和物鏡有無裂痕和劃痕，觀察吸引口、鉗道口、活檢口是否順暢、無磨損，檢測附件“O”形圈有無磨損或破裂，同時確保送水送氣管路和吸引管路中沒有障礙物。亮度測試時，將內(nèi)窺鏡導(dǎo)光頭對準光源，目測先端頭是否明亮，是否有明顯老化甚至斷絲現(xiàn)象；遮擋導(dǎo)光頭，觀察先端頭亮度變化情況。角度檢查時，將內(nèi)鏡平放在桌面上，檢測并記錄旋轉(zhuǎn)最大角度，觀察角度旋轉(zhuǎn)時的順暢度。

3.2 使用時注意事項

使用內(nèi)窺鏡時，注意輕拿輕放，避免與硬物或銳器發(fā)生碰撞；蛇管在操作過程中應(yīng)彎曲成弧形，不能形成直角，以免使鏡體彎曲過度而導(dǎo)致像束的損壞；當角度調(diào)節(jié)有明顯的阻力時，應(yīng)特別注意扭曲度；禁止先端彎曲時使用附件；必須合理選擇規(guī)格合適的附件，且附件進出管道時必須處于關(guān)閉狀態(tài)，禁止在管道內(nèi)釋放附件；通過口腔進入的內(nèi)窺鏡應(yīng)防止病人咬傷鏡體；以微創(chuàng)手術(shù)時，須謹慎操作，防止手術(shù)器械損傷腔鏡。

3.3 使用后維護保養(yǎng)

內(nèi)鏡使用完成后，及時按照WS 507-2016《軟式內(nèi)鏡清洗消毒技術(shù)規(guī)范》對取出的內(nèi)窺鏡進行預(yù)處理，用蘸有清潔劑的紗布擦拭，并及時沖洗內(nèi)鏡各個管道，并檢查內(nèi)窺鏡的外觀。嚴格按照規(guī)范進行內(nèi)窺鏡的清洗、消毒流程。注意內(nèi)窺鏡入水之前請戴好防水帽，并仔細檢查防水帽是否已牢固關(guān)閉。清潔后，及時對內(nèi)窺鏡進行測漏檢查，測漏檢查時切勿安裝或卸下漏水檢測器連接器，以免水進入內(nèi)窺鏡造成損壞內(nèi)窺鏡。完成檢測后，使用壓縮空氣干燥各管路，盤放內(nèi)鏡時直徑不少于20 cm。

4 存在問題及整改建議

4.1 存在問題

（1）人為因素。暴力或不規(guī)范使用內(nèi)鏡造成的內(nèi)鏡故障率較高。可能原因：內(nèi)鏡使用前沒有做好培訓(xùn)工作；內(nèi)鏡使用人員對故障重視程度低；附件使用不規(guī)范[7-8]。

（2）消毒不規(guī)范。不同臨床使用科室清洗、消毒流程不統(tǒng)一，內(nèi)鏡清洗、消毒規(guī)范沒有嚴格執(zhí)行[9-10]。

（3）管理不完善。內(nèi)鏡的使用流程中涉及多個部門，缺少詳細的內(nèi)鏡管理制度，各類人員職責定位不清晰；內(nèi)鏡管理分散，缺少統(tǒng)一的管理系統(tǒng)；發(fā)現(xiàn)的故障多為使用中實發(fā)的故障，對于潛在的故障危險因素或較小的故障容易忽視[11]。

4.2 整改建議

電子內(nèi)窺鏡作為一種精密儀器，應(yīng)制定相應(yīng)的內(nèi)鏡維護管理措施，提高內(nèi)鏡的使用效率，減少故障次數(shù)，進而降低維修支出。

（1）加強對操作人員和清洗人員的培訓(xùn)。制定詳細的內(nèi)窺鏡操作、清洗、消毒流程規(guī)范，嚴格執(zhí)行培訓(xùn)合格后上崗；要求操作人員和清洗人員熟練掌握內(nèi)鏡的使用和清洗、消毒規(guī)范，熟悉不同類型內(nèi)鏡的結(jié)構(gòu)及性能；對內(nèi)鏡使用前進行點檢排除故障，使用后及時清洗維護，并對使用前、中、后發(fā)生的事件進行統(tǒng)計，針對常見問題進行整改。

（2）對電子內(nèi)鏡實施集中管理。成立內(nèi)鏡小組，指定專職人員進行內(nèi)鏡維護和保養(yǎng)，并固定操作和清洗、消毒專業(yè)人員；建設(shè)內(nèi)鏡監(jiān)管信息化系統(tǒng)，實行內(nèi)鏡使用、洗消、維護的實施監(jiān)管[12]。

（3）建立內(nèi)鏡管理制度。明確操作人員、清洗人員、管理人員的職責，定期巡檢，及時發(fā)現(xiàn)潛在危險因素；嚴格落實測漏工作，定期對內(nèi)窺鏡進行測漏檢測，做到先測漏后清洗，避免造成內(nèi)鏡進水等重大損失[13-14]。

（4）明確內(nèi)鏡工程師職能定位。內(nèi)鏡驗收時進行質(zhì)量檢測；對內(nèi)鏡使用和洗消情況進行質(zhì)量監(jiān)督；與廠家工程師配合進行內(nèi)鏡維護管理；內(nèi)鏡的質(zhì)量控制。

5 結(jié)論

微創(chuàng)醫(yī)療技術(shù)的快速發(fā)展使醫(yī)用電子內(nèi)窺鏡成為臨床診療必需的醫(yī)療器械，電子內(nèi)窺鏡也在向高清化、微型化發(fā)展[15]。電子內(nèi)窺鏡作為高集成的精密儀器，其故障原因排查較為困難。電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)的故障可發(fā)生于內(nèi)鏡的任何部位，且醫(yī)院自身發(fā)現(xiàn)的故障往往僅為實際發(fā)生的故障，還有很多潛在的故障不能被檢測出，如鉗子口底座磨損、蛇管老化、電子功能按鈕磨損、CCD/導(dǎo)光束蓋玻璃受損等。這些潛在的故障如不及時處理，將會導(dǎo)致內(nèi)鏡的直接損傷。本文對電子內(nèi)窺鏡系統(tǒng)常見故障及其原因進行了系統(tǒng)匯總分析，為內(nèi)窺鏡的管理和使用提供參考。做好內(nèi)窺鏡的維護及保養(yǎng)，延長其使用壽命；手術(shù)過程中出現(xiàn)問題能及時應(yīng)對排除故障，以更好地服務(wù)臨床科室。