中藥制劑臨床不良反應(yīng)分析

魏燕 王紅娟（通訊作者）

（解放軍第970 醫(yī)院 山東 煙臺(tái) 264002）

用藥安全對(duì)患者的療效、生命尤為關(guān)鍵。但是，在使用藥品治療患者的同時(shí)，也給患者帶來一定的不良反應(yīng)。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)，近年來我國不合理用藥的占比正在升高，由于藥品導(dǎo)致不良反應(yīng)的病例多達(dá)250 萬[1]。中藥作為我國傳統(tǒng)醫(yī)學(xué)的重要藥材，藥性平和，毒副作用少，但是由于多方面因素，中藥所致的不良反應(yīng)事件也呈逐年增加趨勢(shì)[2]。本研究通過對(duì)我院中藥制劑的不良反應(yīng)進(jìn)行分析，并且提出有針對(duì)性的藥房管理措施。具體研究內(nèi)容如下分析。

1.資料與方法

1.1 一般資料

本研究收集2015 年1 月—2018 年1 月我院中藥制劑不良反應(yīng)報(bào)告，共80 例，男患者30 例，女患者50 例，年齡5 ～88 歲，平均年齡為38.00±10.50 歲，全部患者對(duì)本次研究內(nèi)容均簽署知情同意書。

1.2 方法

根據(jù)我國《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)工作手冊(cè)》[3]，對(duì)80例中藥制劑不良反應(yīng)的病例基本資料進(jìn)行分析，包括患者的性別、年齡、不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間、給藥途徑、藥品類型、癥狀表現(xiàn)、不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況等。

1.3 觀察指標(biāo)

分析80 例患者的年齡、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、給藥途徑、藥品類型、癥狀表現(xiàn)、不良反應(yīng)轉(zhuǎn)歸情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，對(duì)計(jì)數(shù)資料的數(shù)據(jù)進(jìn)行卡方檢驗(yàn)，采用%形式表示，P ＜0.05 表示數(shù)據(jù)的比較差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

80 例患者，＞60 歲占比為28 例（35.00%），40 ～59 歲占比24 例（30.00%），18 ～39 歲占比16 例（20.00%），18 歲以下12 例（15.00%）。不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間＞24h 病例占比為4例（5.00%），1 ～24h 病例占比為8 例（10.00%），0.5 ～1h病例占比為8 例（10.00%），＜0.5h 病例占比為60 例（75.00%）。給藥途徑：靜脈滴注病例占比64 例（80.00%），口服病例占比16 例（20.00%），外用病例占比0 例（0.00%）。發(fā)生不良反應(yīng)的中藥制劑類型：紅花注射液20 例（25.00%），舒血寧注射液10 例（12.50%），丹參注射液10 例（12.50%），參麥注射液5例（6.25%），注射用血塞通5例（6.25%），肺炎合劑20例（25.00%），其他10 例（12.50%）。全部患者停止用藥以后，患者的不良反應(yīng)自行消失。

3.討論

用藥安全是患者的生命安全的重要保障。近年來我國不合理用藥的占比明顯升高，合理用藥的問題越來越受到社會(huì)的關(guān)注。中藥藥性平和，毒副作用少，但是也會(huì)導(dǎo)致一定程度的不良反應(yīng)[2]。根據(jù)本研究結(jié)果可見，（1）老齡人比年輕人不良反應(yīng)率更高，其原因在于老齡人身體機(jī)能減退，身體免疫力降低。因此，對(duì)于老齡患者的中藥制劑治療，必須慎重選擇合適的藥物類型和給藥方式。（2）不良反應(yīng)發(fā)生的時(shí)間一般發(fā)生在用藥后的半小時(shí)內(nèi)。主要癥狀可表現(xiàn)為胸悶、呼吸困難，一般發(fā)生在用藥后的10 分鐘內(nèi)。因此必須加強(qiáng)患者用藥1 小時(shí)內(nèi)的用藥監(jiān)測(cè)。如果發(fā)現(xiàn)患者反應(yīng)異常，則需要停止用藥治療，嚴(yán)重患者需要進(jìn)行對(duì)應(yīng)治療。（3）靜脈滴注是導(dǎo)致中藥制劑不良反應(yīng)的主要途徑，應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格掌握注射類中藥制劑的適應(yīng)癥，并且盡量選擇口服類中藥制劑進(jìn)行治療。

根據(jù)上述分析可知，導(dǎo)致中藥制劑的不良反應(yīng)因素主要在于以下幾點(diǎn)：

其一，患者因素?；颊咦陨淼纳眢w情況、身體對(duì)藥物的耐受度、藥物過敏情況存在一定差異，尤其是女性、兒童、老齡人，對(duì)藥物的耐受度普遍較差。因此，在患者使用中藥制劑藥物的時(shí)候，需要耐心講解藥物使用說明，并且向患者強(qiáng)調(diào)注意事項(xiàng)，從而減少藥物不良反應(yīng)[4]。

其二，藥品因素。藥物本身存在不同程度的毒性，當(dāng)患者使用藥物時(shí)間不當(dāng)、頻次不當(dāng)、用量不當(dāng)、方式不當(dāng)，都會(huì)導(dǎo)致藥物不良反應(yīng)[5]。

其三，選用因素。當(dāng)選用中藥制劑時(shí)候不對(duì)患者的癥狀進(jìn)行準(zhǔn)確的辨證，會(huì)導(dǎo)致藥不對(duì)癥，從而導(dǎo)致不良反應(yīng)。因此，在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)詢問患者的辨證，合理搭配藥物的類型和用量。

綜上所述，中藥制劑由于患者的年齡、不良反應(yīng)發(fā)生時(shí)間、給藥途徑、藥品類型差異不同，導(dǎo)致患者出現(xiàn)一定的不良反應(yīng)，必須加強(qiáng)中藥制劑的管理，特別是注射劑，從而提高用藥安全程度。