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    中藥免煎顆粒及中藥飲片優(yōu)缺點(diǎn)分析

    2020-12-03 05:34:14唐世錠蔣雅麗
    醫(yī)藥前沿 2020年36期
    關(guān)鍵詞:顆粒劑中藥飲片飲片

    唐世錠 蔣雅麗

    (桂林生命與健康職業(yè)技術(shù)學(xué)院 廣西 桂林 541002)

    中醫(yī)藥作為我國(guó)的瑰寶之一,數(shù)千年來(lái),中醫(yī)藥一直為中國(guó)的醫(yī)學(xué)和健康事業(yè)做出了巨大貢獻(xiàn),但是也有一些弊端[1]。幾千年來(lái),中草藥的制備一直依賴(lài)于“用手抓”,由于“稱(chēng)重”不準(zhǔn)確,藥物質(zhì)量不均和其他缺陷,許多患者不容易接受。近年來(lái),“免煎中藥顆粒”和“傳統(tǒng)中藥飲片”的出現(xiàn)徹底改變了已經(jīng)傳承了數(shù)千年的傳統(tǒng)草藥傳統(tǒng)。這可能是中藥現(xiàn)代化,標(biāo)準(zhǔn)化和國(guó)際化的有效途徑。換句話說(shuō),中藥的便利化趨勢(shì)是中藥和中藥現(xiàn)代化的必然趨勢(shì)。與傳統(tǒng)藥物相比,小包裝的中藥使中藥店和患者都更容易理解和學(xué)習(xí)中藥的質(zhì)量,減少了不必要的沖突,并可以促進(jìn)中藥的標(biāo)準(zhǔn)化使用[2-3]。中藥顆粒劑是近年來(lái)在中藥去污片的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的一種新型劑型。由于其劑量正確、使用簡(jiǎn)單等優(yōu)點(diǎn),在全球中藥市場(chǎng)上頗受歡迎,但在臨床治療過(guò)程中,顆粒是否能完全替代中藥飲片,臨床治療效果是否良好,尚不清楚,在臨床醫(yī)務(wù)人員關(guān)注的熱點(diǎn)問(wèn)題中。到目前為止,還沒(méi)有對(duì)中藥顆粒劑和中藥飲片的有效成分進(jìn)行比較研究,因此,我們應(yīng)該對(duì)其質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行綜合評(píng)價(jià),中藥顆粒劑、湯劑飲片的臨床療效和藥效學(xué),并以此作為評(píng)價(jià)顆粒劑與飲片質(zhì)量差異的依據(jù),建立并比較了中藥顆粒劑和湯劑片中主要有效成分的含量,為臨床中藥非醫(yī)療裝飾顆粒和中藥去污片的選擇提供指導(dǎo)[4]。

    1.免煎中藥配方顆粒

    免煎中藥配方顆粒使通過(guò)精細(xì)加工后,使藥材成為一種易儲(chǔ)存包裝的顆粒狀態(tài),是目前最為普遍的一種中藥加工方式。免煎中藥顆粒在世界都較為流行,如韓國(guó)就已有200 多種中藥配方顆粒投入生產(chǎn),日本有200多種成藥顆?;騿挝端庮w粒投入生產(chǎn)。

    1.1 免煎中藥顆粒的優(yōu)勢(shì)

    為了滿(mǎn)足市場(chǎng)需求,在生產(chǎn)線上增加了各種自動(dòng)配方調(diào)整裝置,以加快生產(chǎn)進(jìn)度。廠商通過(guò)計(jì)算機(jī)控制整個(gè)操作系統(tǒng),并將中藥手工煎煮轉(zhuǎn)化為機(jī)械化工藝,以確保其達(dá)到質(zhì)量控制需求的水平。做到安全性,均勻性,精確計(jì)量和易于服用的要求。這將在加速中國(guó)醫(yī)療市場(chǎng)的發(fā)展和遵守國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)方面發(fā)揮不可或缺的至關(guān)重要的作用,并可以更現(xiàn)實(shí)地達(dá)到為消費(fèi)者服務(wù)的目的[5]。

    1.2 免煎中藥顆粒存在的問(wèn)題

    由于其生產(chǎn)步驟繁瑣,加工難度較高,藥企若生產(chǎn)免煎中藥顆粒需要完善的生產(chǎn)體制以及完整的生產(chǎn)流水線,對(duì)生產(chǎn)廠商的門(mén)檻較高,同時(shí)導(dǎo)致了價(jià)格相對(duì)較高。現(xiàn)代對(duì)于免煎中藥顆粒缺少?lài)?guó)家統(tǒng)一檢查標(biāo)準(zhǔn),所以對(duì)于免煎中藥顆粒的生產(chǎn)中存在安全隱患,對(duì)免煎中藥顆粒的普及帶來(lái)了障礙,不適宜形成較大的產(chǎn)業(yè)規(guī)模,同時(shí)消費(fèi)者的安全以及療效期望也不能得到有效保障[6-7]。

    其次,免煎中藥顆粒一定程度上破壞了藥材的藥效。精細(xì)加工以及機(jī)械化的流水線生產(chǎn)很難保證免煎中藥顆粒保持藥材原有藥力,使患者達(dá)不到預(yù)期治療效果。例如有些藥材需要高溫煎煮而產(chǎn)生一系列的化學(xué)反應(yīng)來(lái)增加藥力,還有一些藥材需要與其他藥物一起服用以增加治療效用,這些都是免煎中藥顆粒難以實(shí)現(xiàn)的。

    2.中藥飲片

    中藥飲片是中藥材經(jīng)過(guò)按中醫(yī)藥理論、中藥炮制方法,經(jīng)過(guò)加工炮制后的,可直接用于中醫(yī)臨床的中藥[8]。這個(gè)概念表明,中藥材、中藥飲片并沒(méi)有絕對(duì)的界限,中藥飲片包括了部分經(jīng)產(chǎn)地加工的中藥切片,原形藥材飲片以及經(jīng)過(guò)切制、炮炙的飲片。

    2.1 中藥飲片的優(yōu)勢(shì)

    中藥飲片采用規(guī)范化的小包包裝,并在包裝上明確標(biāo)注藥品名,重量,所以從消費(fèi)者的角度來(lái)說(shuō),中藥飲片兼具了購(gòu)買(mǎi)方便以及用法清晰的優(yōu)點(diǎn)。傳統(tǒng)中醫(yī)飲片已有數(shù)千年的歷史,其工藝較為熟練,藥材藥力能夠得到有效保存,可以最大限度地保留藥物有效成分含量,容易達(dá)到患者期望治療效果。小包裝的中藥藥材和傳統(tǒng)散裝藥材相比,中藥房、患者雙方其實(shí)更容易了解、掌握使用藥材的品質(zhì),能減少不必要的糾紛,加強(qiáng)中藥藥材的規(guī)范化使用。

    小型中藥飲片具有多種特性和規(guī)格,小包裝采用透明塑料材料,標(biāo)注藥材的來(lái)源,規(guī)格,特殊的湯劑使用方法,批號(hào),生產(chǎn)日期,生產(chǎn)企業(yè)等產(chǎn)品說(shuō)明,方便用戶(hù)進(jìn)行判斷和選擇。對(duì)于普通消費(fèi)者來(lái)說(shuō),他們可以使用統(tǒng)一的包裝并使用外部徽標(biāo)清楚地標(biāo)識(shí)出藥品的來(lái)源和生產(chǎn)日期。在存儲(chǔ)過(guò)程中,制藥廠還配備了現(xiàn)代化的設(shè)備,例如中央溫度和濕度控制裝置,以確保小包裝形式的中草藥質(zhì)量。

    2.2 傳統(tǒng)中醫(yī)藥飲片存在的問(wèn)題

    中醫(yī)藥飲片市場(chǎng)管理不嚴(yán)格,大小作坊林立,加大了相關(guān)部門(mén)對(duì)市場(chǎng)管理的難度,導(dǎo)致很多作坊的產(chǎn)品質(zhì)量不合格,近年來(lái)也出現(xiàn)了許多質(zhì)量問(wèn)題,個(gè)別中藥飲片廠涉嫌用化工色素金胺O 進(jìn)行染色,用鋁鹽和鎂鹽加重,并在藥材中摻假。國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局在2013 年才規(guī)定廠商必須在飲片包裝上明確標(biāo)明產(chǎn)品所含可能有害物質(zhì),但有消費(fèi)者對(duì)于具體有害作用也常常一知半解,這無(wú)疑會(huì)阻礙傳統(tǒng)中醫(yī)飲片的發(fā)展[9]。

    目前傳統(tǒng)中醫(yī)飲片市場(chǎng)魚(yú)龍雜混,消費(fèi)者很容易上當(dāng)受騙,而受到欺騙的消費(fèi)者會(huì)對(duì)傳統(tǒng)中醫(yī)飲片產(chǎn)生抵觸情緒,這無(wú)疑會(huì)加重消費(fèi)者對(duì)于傳統(tǒng)中醫(yī)飲片的偏見(jiàn)。某些廠商為了提高利潤(rùn),常常向產(chǎn)品中摻入假藥,降低藥物治療效果。

    3.結(jié)論

    近年來(lái),由于中藥具有療效顯著、副作用小、預(yù)后好等優(yōu)點(diǎn),近年來(lái)被廣泛應(yīng)用于臨床多種疾病的治療,并取得了顯著的效果中醫(yī)藥的類(lèi)型,可以直接用于治療后的臨床治療,通過(guò)中醫(yī)理論和中醫(yī)的治療方法化學(xué)制品。傳統(tǒng)的中藥制劑(中藥顆粒)主要是指單一的中藥工程正式顆粒。它們通過(guò)現(xiàn)代制藥技術(shù)提取、濃縮、分離、干燥、制備和包裝。它們是在傳統(tǒng)醫(yī)藥的基礎(chǔ)上發(fā)展起來(lái)的[10]。與兩者相比,中藥顆粒能有效避免中藥煎煮的復(fù)雜過(guò)程,很難準(zhǔn)確地理解溝通過(guò)程以及有效地避免了中國(guó)傳統(tǒng)的難聞氣味。有研究報(bào)告顯示與中藥湯劑單位相比,有效成分含量更高,劑量減少,應(yīng)用范圍廣是簡(jiǎn)單。其他還有研究報(bào)道,與傳統(tǒng)中藥飲片相比,可能存在減少顆粒中有效成分的情況,這可能會(huì)對(duì)患者的臨床治療造成不良影響。

    結(jié)果表明,大黃顆粒中大黃酚、大黃酸和大黃素的含量分別為3.50mg/g、9.44mg/g 和3.13mg/g。大黃飲片中大黃酚、大黃酸和大黃素的含量分別為3.34mg/g、9.57mg/g 和3.05mg/g。同時(shí)黃芪顆粒和飲片中黃芪甲苷的含量分別為0.80mg/g 和0.83mg/g。結(jié)果表明,大黃顆粒與飲片中大黃酚、大黃酸、大黃素、黃芪甲苷含量無(wú)顯著性差異。這說(shuō)明在中醫(yī)臨床治療患者時(shí),可以綜合患者的情況,選擇更適合的中藥。本文主要從大黃主要有效成分的含量來(lái)比較中藥飲片與中藥飲片的質(zhì)量差異,但中藥飲片及其制劑的質(zhì)量并不是僅以一種或一種成分的含量為依據(jù)的化學(xué)成分可以準(zhǔn)確判斷。我們認(rèn)為,參照中藥臨床化學(xué)研究成果,可以在一定程度上完善免煎顆粒的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)評(píng)價(jià)體系,正確選擇特異性強(qiáng)、能量效率高的化學(xué)標(biāo)準(zhǔn)組分作為中藥質(zhì)量的綜合評(píng)價(jià),充分利用指紋圖譜等一系列現(xiàn)代中藥分析技術(shù)。這為今后的研究提供了方向,可以對(duì)上述方面進(jìn)行深入研究,從而獲得更準(zhǔn)確可靠的數(shù)據(jù),為臨床中藥顆粒劑和片劑的選擇提供指導(dǎo)。其他研究報(bào)告表明,中藥顆粒劑不僅能有效保留中藥的全部屬性,而且能提高中藥的利用率。中藥飲品的加工過(guò)程遵循嚴(yán)格的中醫(yī)理論,其獨(dú)特的煎煮等加工方法會(huì)形成糊化淀粉,有利于促進(jìn)酶促藥物的溶解,進(jìn)一步促進(jìn)藥效的作用。

    免煎中藥顆粒由于其產(chǎn)業(yè)化、標(biāo)準(zhǔn)化的生產(chǎn)方式,便捷、有效的使用方式成為了現(xiàn)代人的普遍選擇,現(xiàn)已成為了市場(chǎng)上最受歡迎的中藥制劑。雖然免煎中藥顆粒相對(duì)于傳統(tǒng)中醫(yī)飲片優(yōu)勢(shì)明顯,但也存在成本高,藥效不足等其他待解決的問(wèn)題,仍需要我們不斷地改進(jìn)與發(fā)展。

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