中藥飲片質(zhì)量管理策略探討

趙彥臻

(臨夏市枹罕鎮(zhèn)衛(wèi)生院 甘肅 臨夏 731100）

1.有關(guān)中藥控制的規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)

中藥材生產(chǎn)全過(guò)程規(guī)范的質(zhì)量管理的綱領(lǐng)性文件，是《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（GAP）》（2002），2002年6月1日，它是由國(guó)家藥品監(jiān)管督管理局正式頒布實(shí)施，它的主要內(nèi)容是，藥材生產(chǎn)全過(guò)程的質(zhì)量管理的實(shí)施。并且成為中藥材生產(chǎn)質(zhì)量控制規(guī)范。它的內(nèi)容包括:中藥栽培與養(yǎng)殖管理，種植及繁殖，產(chǎn)地，生態(tài)環(huán)境等方面.當(dāng)前與之相關(guān)的管理措施，包括嚴(yán)格規(guī)范生產(chǎn)的整個(gè)過(guò)程的操作，是國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局正在擬定的，在虛假藥材的消除、炮制操作的規(guī)范，雜質(zhì)廢棄等方方面面的問(wèn)題。

2.中藥的主要影響因素

中藥的主要影響因素主要有：產(chǎn)地、采集、加工炮制操作、包裝及儲(chǔ)藏，運(yùn)輸方面，都是中藥質(zhì)量各方面的影響因素。

每味中藥飲片的質(zhì)量，都與它的產(chǎn)地有密切相關(guān)，例如生地黃中的梓醇含量，河南武陟的含0.81%，浙江仙居的含0.001%，廣東增城的含0.019%，浙江仙居的含0.001%，河南武陟的含0.81%，它們的梓醇含量差異達(dá)到了810倍，導(dǎo)致差異的原因主要是：藥材來(lái)源不同；它的化學(xué)成分不同。從而導(dǎo)致它的療效也有了差異。并且很多誤用，都是因?yàn)樗幟嗤?。從而不能達(dá)到預(yù)定的療效效果，例如白頭翁，它的來(lái)源有十多種不同植物，但其中只有正品毛莨科中采取的藥材，才對(duì)阿米巴痢疾有實(shí)際療效，其他大多數(shù)都沒(méi)有作用。還有植物發(fā)育的不同階段，所采取藥材的不同部位，都對(duì)中藥材在實(shí)際運(yùn)用的質(zhì)量管控，都有很大差異。

中藥飲片的如法炮制，加工，運(yùn)輸，儲(chǔ)藏原藥材，直接關(guān)系到它的藥效、療效，炮制不合規(guī)范、附屬部分所占比太大，不按規(guī)范切制，都會(huì)使飲片藥效下降、因此，飲片的加工，運(yùn)輸，儲(chǔ)藏規(guī)范不規(guī)范，每個(gè)環(huán)節(jié)，都很重要，每一個(gè)環(huán)節(jié)出現(xiàn)狀況，都會(huì)使藥性損失，不明確標(biāo)識(shí)、不合規(guī)包裝，會(huì)使中藥飲片得不到正確的運(yùn)輸、保養(yǎng)、儲(chǔ)藏條件不適合，而發(fā)生變質(zhì)，從而導(dǎo)致質(zhì)量下降，降低了該飲片應(yīng)有的藥效、療效。

3.中藥飲片質(zhì)量管理的策略

中藥飲片管理很重要，它直接關(guān)系到患者的身心健康，人身利益，反過(guò)來(lái)又影響到醫(yī)院的經(jīng)濟(jì)效益，醫(yī)院的信譽(yù)，然而現(xiàn)實(shí)是，大多數(shù)醫(yī)院的中藥房，缺乏中藥質(zhì)量控制應(yīng)有的標(biāo)準(zhǔn)，中藥飲片的質(zhì)量管理，要從以下幾個(gè)方面開(kāi)始：

3.1 中藥飲片的采購(gòu)

中藥采購(gòu)，必須是要有合法經(jīng)營(yíng)資質(zhì)、從合法渠道、正規(guī)的飲片銷售、加工公司采購(gòu)。從而使藥品的質(zhì)量，用藥安全得到保證，對(duì)從事中藥采購(gòu)的醫(yī)院專業(yè)人員，必須能夠有足夠的專業(yè)知識(shí)，能夠明確辨別不同產(chǎn)地、不同時(shí)間采摘，不同規(guī)格的各類飲片的性狀，必要時(shí)，還可以邀請(qǐng)，中藥方面的專家，來(lái)幫助鑒別中藥飲片的質(zhì)量，配有中藥房的醫(yī)院，必須有藥品采購(gòu)安全委員會(huì)、下設(shè)領(lǐng)導(dǎo)小組，由專門的藥工小組，按驗(yàn)收規(guī)范驗(yàn)收，從而有效的避免了采購(gòu)到假藥[1]。

3.2 中藥藥劑師實(shí)用技術(shù)

中藥飲片炮制方法，質(zhì)量控制的規(guī)范使用，可降低飲片的毒副作用、提高飲片的性能，鞏固療效的保證，有無(wú)法估量的作用，加強(qiáng)中藥房藥劑師的專業(yè)知識(shí)的培訓(xùn)，中藥飲片炮制加工技術(shù)的加強(qiáng)，正確掌握鑒別技術(shù)的方法，準(zhǔn)確的分辨市場(chǎng)上廣泛流通的，以次充好、以假亂真，魚(yú)目混雜的中藥飲片的同時(shí)，還要對(duì)各種藥材的性能、炮制的火候、炮制的禁忌，熟練掌握，鑒別飲片以及炮制飲片的質(zhì)量，提高中藥的整體質(zhì)量。

中藥飲片的倉(cāng)儲(chǔ)方面，藥庫(kù)應(yīng)具備通風(fēng)干燥，避光防潮，防熱防塵，防蟲(chóng)防鼠，防火等應(yīng)具備的基本條件。并且要有具體的細(xì)致的制定好，相關(guān)管理制度，做好中藥及其飲片的批號(hào)，規(guī)格，數(shù)量等的出入賬登記，規(guī)范飲片自身儲(chǔ)藏要求的儲(chǔ)藏條件，按要求配備相應(yīng)的設(shè)備，嚴(yán)格按規(guī)范要求的空氣流通，溫度，濕度等方面條件來(lái)儲(chǔ)藏，并且要按期抽檢，及時(shí)發(fā)現(xiàn)質(zhì)量不合格飲片，要設(shè)專人組織管理，定期抽檢飲片的質(zhì)量，杜絕出現(xiàn)霉變或蟲(chóng)蛀鼠咬的情況出現(xiàn)，及時(shí)清除變質(zhì)的飲片。

可以通過(guò)舉辦經(jīng)驗(yàn)交流會(huì)，進(jìn)修，教育，培訓(xùn)等，為質(zhì)控人員提供便利的學(xué)習(xí)環(huán)境，創(chuàng)造深造的條件。善待退休職工，讓老師可以安心工作，帶徒，把他們長(zhǎng)期工作實(shí)踐的寶貴經(jīng)驗(yàn)、飲片加工炮制方面，具體的技巧和經(jīng)驗(yàn)，可以毫不保留的得到傳承和發(fā)揚(yáng)光大，從而提高藥房專業(yè)人員應(yīng)該有的，飲片調(diào)配能力，飲片鑒別能力，從而使中藥質(zhì)量管理得到規(guī)范化[2]。

提高中醫(yī)中藥和相關(guān)調(diào)配人員的專業(yè)素養(yǎng)，必須按醫(yī)囑審方、調(diào)配、復(fù)核，然后發(fā)藥，杜絕出現(xiàn)誤用、濫用情況發(fā)生，藥性不同，包裝不同，分類存放，分批存放，分類保管，保證中藥質(zhì)量。

4.結(jié)語(yǔ)

中藥飲片的質(zhì)量由飲片的品種，采收季節(jié)，植物的生長(zhǎng)年限，調(diào)配能力，藥用部位，限，藥材產(chǎn)地，儲(chǔ)藏運(yùn)輸?shù)臈l件，綜合決定。具體到中藥房，飲片質(zhì)量監(jiān)管工作，應(yīng)該從從業(yè)人員能力和素質(zhì)等方面提升，規(guī)范化管理，科學(xué)化管理，保證中藥飲片的質(zhì)量。