辦理食品企業(yè)生產(chǎn)許可證的流程及現(xiàn)場審查常見問題分析

□ 李麗華 曾文君 王東印 張明祥 翟愛玲 西安石川生態(tài)工程規(guī)劃設(shè)計(jì)研究院有限公司

1 食品生產(chǎn)許可證辦理流程

食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度是辦理食品生產(chǎn)許可證的重要依據(jù)。食品生產(chǎn)許可證辦理主要包括兩大部分：申請(qǐng)材料備案和現(xiàn)場審查。

1.1 前期準(zhǔn)備

企業(yè)在申報(bào)前，必須嚴(yán)格按照GB 14881—2013《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》及其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行廠房建設(shè)、設(shè)備購置。同時(shí)還需開展人員培訓(xùn)、試產(chǎn)品檢驗(yàn)、健康證辦理等工作。

1.2 申請(qǐng)材料備案

目前生產(chǎn)許可證辦理主要?dú)w縣級(jí)市場監(jiān)督管理局管理。申請(qǐng)材料主要包括食品生產(chǎn)許可證申請(qǐng)書、食品生產(chǎn)設(shè)備布局圖、食品生產(chǎn)工藝流程圖、企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、授權(quán)委托書和申請(qǐng)材料真實(shí)性聲明等。申請(qǐng)材料準(zhǔn)備完成后到縣級(jí)市場監(jiān)督管理局備案。備案通過后縣級(jí)市場監(jiān)督管理局會(huì)安排專家對(duì)企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審查。

1.3 現(xiàn)場審查

縣級(jí)市場監(jiān)督管理局邀請(qǐng)食品行業(yè)專家到企業(yè)進(jìn)行現(xiàn)場審查。審查內(nèi)容主要包括：質(zhì)量管理職責(zé)、企業(yè)場所要求、生產(chǎn)資源提供、采購質(zhì)量控制、過程質(zhì)量控制和產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)等，涵蓋從原料采購到成品出廠全過程，檢測(cè)內(nèi)容包括從車間布局到人員要求等。現(xiàn)場審查采取打分制，企業(yè)必須嚴(yán)格按照國家標(biāo)準(zhǔn)和相關(guān)要求執(zhí)行。

1.4 整改

專家審核完成，打分不合格，企業(yè)需要重新整改，整改完成后，重新申報(bào)，重新進(jìn)行現(xiàn)場審查。打分合格則限期整改后將整改材料上交給當(dāng)?shù)乇O(jiān)管部門。

1.5 發(fā)證

企業(yè)現(xiàn)場審查合格，并限期整改完成后，縣級(jí)市場監(jiān)督管理局會(huì)給企業(yè)發(fā)放食品生產(chǎn)許可證。取得食品生產(chǎn)許可證后，企業(yè)方可進(jìn)行生產(chǎn)銷售。

2 食品生產(chǎn)許可證現(xiàn)場審查常見問題

現(xiàn)場審查是食品生產(chǎn)許可證辦理的關(guān)鍵環(huán)節(jié)，在現(xiàn)場審查過程中存在一些常見的問題，主要包括以下方面。

2.1 質(zhì)量管理職責(zé)

為了保證企業(yè)生產(chǎn)的有序運(yùn)營，保證產(chǎn)品質(zhì)量，企業(yè)需制定質(zhì)量管理手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書，并需要對(duì)關(guān)鍵控制點(diǎn)的操作情況進(jìn)行詳細(xì)記錄。目前普遍存在的問題是：企業(yè)質(zhì)量手冊(cè)及作業(yè)指導(dǎo)書內(nèi)容不夠具體，可行性和操作性不強(qiáng)，無法全面指導(dǎo)企業(yè)開展采購、生產(chǎn)、銷售等活動(dòng)；關(guān)鍵控制點(diǎn)的操作過程未記錄。針對(duì)以上情況，企業(yè)需要完善質(zhì)量管理手冊(cè)、作業(yè)指導(dǎo)書，并定期對(duì)員工進(jìn)行逐級(jí)培訓(xùn)，強(qiáng)化管理人員和技術(shù)人員規(guī)范操作的意識(shí)。

2.2 生產(chǎn)場所要求

生產(chǎn)場所是保證產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)，需滿足GB 14881—2013《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn) 食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》及其他相關(guān)國家標(biāo)準(zhǔn)。目前普遍存在的問題是：①更衣室。更衣室是工作人員進(jìn)入車間的入口，應(yīng)配置更衣柜、洗手池、消毒液、烘手器和紫外燈等。雖然很多企業(yè)都知道需要設(shè)置更衣室，卻未按標(biāo)準(zhǔn)要求操作。②車間的防蠅、防蟲、防鼠措施。很多企業(yè)忽略了車間防蠅、防蟲、防鼠措施的重要性，未在車間出入口安裝擋鼠板，未在車間窗戶口安裝防蠅燈。③化驗(yàn)室?；?yàn)室是食品質(zhì)量控制非常重要的環(huán)節(jié)，生產(chǎn)過程中要求對(duì)每一批次的產(chǎn)品進(jìn)行抽樣檢查，檢驗(yàn)合格后方可出廠。④留樣室。每一批次的產(chǎn)品在化驗(yàn)的同時(shí)需要進(jìn)行留樣，因此需要設(shè)置留樣室或留樣柜。但是現(xiàn)場審查過程中發(fā)現(xiàn)很多企業(yè)未設(shè)置留樣室或留樣柜。

2.3 采購質(zhì)量控制

原料的質(zhì)量安全是產(chǎn)品質(zhì)量的先決條件，只有合格的原料才能生產(chǎn)出合格的產(chǎn)品?，F(xiàn)場審查中經(jīng)常出現(xiàn)以下情況：①企業(yè)購買的原輔材料未索取票據(jù)，未取得供應(yīng)方資質(zhì)信息、產(chǎn)品檢驗(yàn)報(bào)告等。②雖然企業(yè)質(zhì)量管理手冊(cè)中制定了原輔材料采購制度，但是好多企業(yè)并未按制度執(zhí)行，未對(duì)原輔材料的出入庫做詳細(xì)的臺(tái)賬記錄。

2.4 產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)

產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)是產(chǎn)品進(jìn)入成品庫的最后一道控制程序，為了避免不合格產(chǎn)品進(jìn)入成品庫，從而流入市場，每批次產(chǎn)品在進(jìn)入成品庫前需進(jìn)行出廠檢驗(yàn)。每半年還需由有資質(zhì)單位對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行一次全項(xiàng)的型式檢驗(yàn)。目前普遍存在的問題是：①部分小企業(yè)做不到對(duì)每批次產(chǎn)品進(jìn)行出廠檢驗(yàn)，或者出廠檢驗(yàn)數(shù)據(jù)偏差大，導(dǎo)致不合格產(chǎn)品流入市場。②大部分企業(yè)未在半年內(nèi)對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行檢驗(yàn)。

3 結(jié)語

綜上所述，食品生產(chǎn)許可證辦理包含的內(nèi)容非常多，食品企業(yè)從管理人員到技術(shù)人員都應(yīng)該嚴(yán)格按照食品生產(chǎn)審查細(xì)則及相關(guān)法律法規(guī)要求，自我約束，規(guī)范操作，加強(qiáng)對(duì)生產(chǎn)全過程的監(jiān)督管理，保證生產(chǎn)出合格產(chǎn)品，杜絕食品安全質(zhì)量事故的發(fā)生。