超高效液相色譜法在西藥分析中的應用效果觀察

李章嫻

（江門市皮膚醫(yī)院 廣東 江門 529000）

超高效液相色譜法作為化學成分分離技術之一，可以在多個檢測領域中應用，不僅可以應用于食品檢測，還可以在藥物檢測中應用，其原理與高效液相色譜法一致，可以快速檢測小顆粒物質(zhì)，不僅適用范圍廣泛，分離速度迅速，而且具備高度自動化優(yōu)勢[1]。在藥物分析方面，超高效液相色譜法的應用優(yōu)勢更為明顯，可以對藥物復雜組分予以準確、快速分析，具備顯著推廣價值[2]。報告如下所見。

1. 資料與方法

1.1 一般資料

于2017年3月—2019年3月?lián)袢?0片利福平作為研究對象，將其隨機分成兩組，每組20 片，均選用華潤賽科藥業(yè)有限責任公司生產(chǎn)的利福平，批準文號為H11020094。

1.2 方法

對照組通過高效液相色譜法進行檢驗分析，研究組通過超高效液相色譜法進行檢驗分析。首先將藥片研磨成粉，并置于量瓶（50ml）內(nèi)，通過甲醇定容，對其予以流動溶解處理，流動相選用乙腈- 0.075mol/L 磷酸二氫鉀溶液（5:5），之后進行稀釋，再通過0.22μm 濾膜進行過濾，形成0.1mg/ml 待測溶液，之后置于紫外線中予以掃描，紫外線范圍為200～400nm，末端吸收210nm，對波長進行測定，并吸取稀釋液20uL，分別注入液相色譜儀、超高效液相色譜儀內(nèi)，對色譜圖進行仔細觀察和記錄。

1.3 臨床觀察指標

對照分析兩組藥片分析時間以及藥片徹底分離率。

1.4 統(tǒng)計學方法

研究所得數(shù)據(jù)均經(jīng)統(tǒng)計學軟件（SPSS17.0）分析，涉及到計量、計數(shù)兩種資料，分別以（±s）、（%）兩種不同方式予以表達，另外經(jīng)t 值、χ2兩種不同方式予以檢驗，如果檢驗所得結(jié)果P ＜0.05，則表示有意義。

2. 結(jié)果

研究組藥片分析時間為（2.34±0.21）min，對照組為（15.31±2.46）min，研究組比對照組短，P ＜0.05；研究組20 片利福平均徹底分離，徹底分離率為100%，對照組16 片利福平徹底分離，徹底分離率為80.0%，研究組高于對照組，P ＜0.05。

3. 討論

本文研究結(jié)果顯示，研究組藥片分析時間比對照組短，藥片徹底分離率高于對照組，可見超高效液相色譜法的效果更佳。超高效液相色譜法從凡德米特方程借鑒經(jīng)驗，在超高效液相色譜法檢測過程中，色譜柱清晰度會隨著微粒粒徑變化而發(fā)生變化，即粒徑越小越清晰。同時粒徑不同，色譜柱流速也存在差異，粒徑越小最高柱效點則會移動至更高流速方向。另外微粒越小不僅會擴大寬度范圍，而且還會擴大線速度范圍，因此若要將色譜柱清晰度提高，則可使微粒粒徑縮小，使色譜柱流速提高。若色譜柱內(nèi)微粒微粒縮小，則會提高色譜分離度。據(jù)相關研究指出，在填料中，對于微粒粒徑為2um 時，不僅可以得到最高效果的色譜柱，還可以得到最廣泛的流量范圍，可以使分離度得到最高值，同時也會明顯提高微粒的流速[3]。

超高效液相色譜法優(yōu)勢主要體現(xiàn)在以下幾個方面：①分離度更高。超高效液相色譜法檢測使用1.7um 超小顆粒技術。相比于高效液相色譜法所使用的5um 顆粒，其柱效高度可以提高接近3 倍，其分離度最多可以比高效液相色譜高約70%。②分析速度提高。超高效液相色譜法顆粒更小，所得到的柱效則更高，在柱長較短的情況可以得到相同的柱效，進而縮短分離時間，但不會改變分離度[4]。③檢測靈敏度提高。超高效液相色譜法使用顆粒更小，在同等條件下，其色譜峰更窄，這可以增大信噪比，因此可以有效提高其檢測靈敏度。④基質(zhì)效應減少。在超高效液相色譜法檢測中，通過最佳線速可以使質(zhì)譜承擔對應流速，進而提高離子化反應效率，另外因提高了分離度，減小了色譜峰擴展，提高了峰濃度，加速了復合物內(nèi)成分分離，促進了雜質(zhì)分離，使基質(zhì)效應減小，可以使檢驗重現(xiàn)性提高。從總體上來看，相比于高效液相色譜法，超高效液相色譜法的應用不僅提高了檢測速度，還提高了檢測精確度[5]。

綜上，在西藥分析中應用超高效液相色譜法的效果確切，不僅可以縮短藥片分析時間，還可以提高藥片徹底分離率，臨床價值顯著?！緟⒖嘉墨I】

[1] 張愛芳. 藥物檢驗分析中應用超高效液相色譜法的研究[J]. 中國醫(yī)藥指南,2019,17(21):43-45.

[2]李彤.高效液相色譜和超高效液相色譜儀器的一些最新發(fā)展[J].色譜, 2015,33(10):1017-1018.

[3] 王婉婷, 孫立麗, 金立弟. 超高效液相色譜法在藥物檢驗中的運用[J]. 國際感染雜志（電子版）,2019,08(01):169-170.

[4] 陳丹龍. 超高效液相色譜法在藥物檢驗中的應用分析[J]. 科技創(chuàng)新導報,2018,15(13):119,121.

[5] 李麗. 藥物檢驗中超高效液相色譜法的應用策略[J]. 黑龍江科學,2018,09(18):21-23.