淺談縣區(qū)級獸醫(yī)實驗室的質(zhì)量控制

馮海艷（陜西省寶雞市渭濱區(qū)畜牧獸醫(yī)技術(shù)推廣站，陜西寶雞721000）

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淺談縣區(qū)級獸醫(yī)實驗室的質(zhì)量控制

馮海艷
（陜西省寶雞市渭濱區(qū)畜牧獸醫(yī)技術(shù)推廣站，陜西寶雞721000）

摘要：獸醫(yī)實驗室是動物疫病防控技術(shù)支撐體系的核心，為保證管理體系的有效運行，規(guī)范各項質(zhì)量活動的開展，為審核提供依據(jù)，需要建立文件化的管理體系。筆者結(jié)合寶雞市渭濱區(qū)獸醫(yī)實驗室實際，就縣區(qū)級動物疫控機構(gòu)獸醫(yī)實驗室的質(zhì)量控制進行介紹探討，以供同行參考。

關(guān)鍵字：縣區(qū)級；獸醫(yī)實驗室；質(zhì)量控制

面對越來越嚴峻的國內(nèi)外動物疫情形勢，縣區(qū)獸醫(yī)實驗室擔負的任務會更加繁重。如何提高縣、區(qū)級獸醫(yī)實驗室的質(zhì)量控制水平，做到對動物疫病監(jiān)測（診斷）快速、準確，以適應當前動物防疫工作的要求？現(xiàn)結(jié)合筆者所在單位實驗室的情況，就縣級動物疫控機構(gòu)獸醫(yī)實驗室的質(zhì)量控制基本內(nèi)容探討如下。

1　獸醫(yī)實驗室的環(huán)境與設(shè)施

獸醫(yī)實驗室是從事各種檢測實驗的地方，必須具備與各種實驗檢測相適應的環(huán)境條件，以保證實驗檢測結(jié)果的科學、準確。主要包括墻面、地面、桌面、空氣、供水、環(huán)境溫度、取暖設(shè)施、供電、面積等與實驗環(huán)境相關(guān)的因素。

2　實驗室設(shè)備

縣級實驗室要具有以下設(shè)備：酶標儀、自動洗板機、微量震蕩器、生物安全柜、真空檢測儀、普通離心機、磁力攪拌器、生物顯微鏡、恒溫培養(yǎng)箱、生化培養(yǎng)箱、超聲波清洗器、酸度計、純水儀、普通冰箱、高壓滅菌器、冰柜、恒溫水浴鍋、干熱滅菌器、通風櫥、多道移液器、單道移液器、移動式紫外消毒燈、電子天平（0.001g）等23種。設(shè)備要齊全，尤其要有無菌室和生物安全柜。

3　實驗室人員

3.1人員數(shù)量及結(jié)構(gòu)

縣級實驗室要有3名以上專職工作人員。所有人員要經(jīng)過專業(yè)技術(shù)、標準化、質(zhì)量管理以及相關(guān)法律法規(guī)知識培訓。

3.2培訓與考核

要定期對實驗室相關(guān)人員（包括運輸和清潔員工）進行培訓。培訓、考核的記錄和檔案要完整。

4　疫病檢測、診斷方法的選擇

方法的選擇必須符合以下原則：OIE標準、國家標準和行業(yè)標準或地方標準；選擇方法原則：必須是科學、先進、可行的方法，在沒有相應標準時，經(jīng)省監(jiān)測診斷中心規(guī)定；所選擇方法的靈敏度、特異性、分離率（培養(yǎng)）和精確度（可重復性，再繁殖性和準確性）要符合檢測、診斷的要求；供實驗用動物必須符合實驗動物標準和實驗要求；要有充足的經(jīng)費、時間確保實驗順利進行；對采集或送檢樣品要分門別類進行保存、檢驗；對送檢樣品的目的性質(zhì)（進口、出口、疫病控制，田間調(diào)查，定性等）、檢測或診斷數(shù)目以及每份樣品的價格要有詳細說明。

5　試驗控制

5.1器材及檢樣控制

每一項試驗進行前，都要根據(jù)檢驗程序?qū)λ鶛z樣品進行登記，并選擇規(guī)定的檢驗方法。對所用儀器設(shè)備要安全維護，包括儀器設(shè)備的鑒定、調(diào)試、維護和維修；試驗器材（包括試劑、動物、培養(yǎng)基、玻璃器皿等）質(zhì)量要有保證，確保對每次監(jiān)測結(jié)果沒有影響；樣品采集：采樣比例要按規(guī)程進行抽樣，由所在地的市、縣（區(qū)）級動物防疫站（獸醫(yī)站）負責現(xiàn)場監(jiān)督；對送檢樣品必須及時出具檢驗監(jiān)測報告。

5.2水、試劑和藥品的質(zhì)量控制

試驗必須用符合pH要求去離子水或蒸餾水，然后根據(jù)需要調(diào)配。試驗所用試劑、藥品必須符合試驗條件要求的級別和純度。

5.3實驗過程控制

每種檢驗方法的簡易操作程序必須書寫完整，實用易懂，每一步操作要符合實驗規(guī)程的要求。實驗室記錄要規(guī)范統(tǒng)一、符合質(zhì)量管理要求，原始記錄所包含的信息要完整、內(nèi)容要真實，檢驗要實施檢測、校核二級簽字審核制度。出具檢測報告要嚴格實施批準人、審核人、制表人三級審核制度。檢測結(jié)論要加蓋檢驗專用印章，并騎縫加蓋檢驗專用章。

5.4檢測工作程序

有科學合理的實驗室檢驗工作流程、嚴格的樣品接收程序，并能有效對樣品的流向及檢驗進度進行監(jiān)控。監(jiān)控內(nèi)容包括：樣品的接收與登記、任務的制定與下達、樣品的處理、樣品備份、實驗結(jié)果記錄、檢驗報告的審核與出具、檢驗樣品的銷毀與處理。

6　實驗室檔案管理

6.1固定資產(chǎn)管理規(guī)定

包括所有的設(shè)備和設(shè)施的來源、性能、型號、價值、技術(shù)要求、操作程序，必須詳細登記，對于固定資產(chǎn)的購買、淘汰必須制定詳細的制度。同時必須記錄定期的計量認證和維修情況。對固定資產(chǎn)實行微機管理。

6.2科研課題管理規(guī)定

建立科研檔案，包括課題的立項報告、任務來源、起始研究內(nèi)容、研究目標和進度計劃、課題負責人和完成人及分工。必須有詳細的開題報告、完整的實驗記錄，發(fā)表的論文，課題結(jié)束后的專家評價等。

6.3樣品監(jiān)測管理規(guī)定

要建立完整的樣品監(jiān)測數(shù)據(jù)庫管理制度，所有樣品監(jiān)測必須作好詳細記錄，內(nèi)容包括任務來源、監(jiān)測目的、采用標準、診斷液來源及批號；樣品來源（要求精確到養(yǎng)殖場或戶）、動物品種、動物的臨床癥狀及免疫情況等；操作人員、監(jiān)測時間等；檢驗監(jiān)測記錄和結(jié)論必須建立微機管理。

7　實驗室規(guī)章制度的建立

7.1管理制度包括

實驗室崗位責任制、實驗室檔案資料管理制度、儀器設(shè)備使用管理制度、藥品試劑管理制度、病料采集、保存及運輸制度、實驗室衛(wèi)生安全制度、實驗室生物安全管理制度、實驗室安全操作規(guī)定、實驗記錄檢驗報告審核制度、實驗室樣品管理制度、菌（毒）種管理制度、實驗室劇毒藥品管理領(lǐng)取使用制度、實驗室廢棄物及污染物的無害化處理制度。管理制度要張貼上墻，或擺放在明顯位置。要有專人定期對檢測技術(shù)標準進行查新。

7.2安全和防護措施

要制定必要的停電、停水、防火等特殊情況應急安全措施?；瘜W試劑、高壓氣瓶等易燃易爆物品存放要有安全防護措施，劇毒、危險物品和器材要有專人管理，使用要有監(jiān)督措施。要有實驗廢棄物無害化處理措施。即：實驗室生物安全事故應急預案，化學安全事故應急預案，突發(fā)停電、停水、防火、防盜應急預案，易燃易爆物品安全防護措施。

8　定期的環(huán)境監(jiān)測和工作檢查

實驗室自身和上級部門要對實驗室的溫度、濕度、噪聲、室內(nèi)照度、水、電、環(huán)境中的細菌以及無害化處理等情況進行監(jiān)測并做好記錄。主管領(lǐng)導和主管部門要對實驗室工作進行定期的檢查并留存記錄。對不符合要求的地方要及時采取整改措施。

（編輯：趙鵬飛）

中圖分類號：S851.33

文獻標識碼：A

文章編號：1006- 799X（2016）05- 0023- 02

作者簡介：馮海艷（1978-），女，陜西寶雞人，助理獸醫(yī)師，主要從事動物疫病防控、監(jiān)測及動物衛(wèi)生監(jiān)督工作。