健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療慢性痛風性關節(jié)炎的臨床療效觀察*

柯明珠 馮小燕 黎勝駒 楊美倩 陳春偉

痛風（Gout）是一種難治愈、易復發(fā)的代謝性風濕病，高尿酸血癥為其生化基礎。反復發(fā)作的痛風性關節(jié)炎是其主要臨床特點，后期常出現痛風石、痛風性腎病、尿酸性尿路結石、關節(jié)功能障礙甚至畸形等，進入慢性痛風性關節(jié)炎階段[1]。中醫(yī)較為深刻地認識了痛風，李東垣在《脾胃論》提出“百病皆由脾胃衰而生也”。痛風的發(fā)病轉歸多因素體脾虛，復因飲食不節(jié)，嗜食膏粱厚味重傷脾胃?！夺t(yī)碥》曰：“下焦為中土之根，腎命為水火之本?！蹦I臟與痛風的發(fā)生、發(fā)展及預后關系密切。故慢性痛風性關節(jié)炎治療病位應歸于脾腎，如何協(xié)調兩者關系是治療的關鍵。本研究觀察了健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療慢性痛風性關節(jié)炎的臨床療效，現報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2019年1-12月本院慢性痛風性關節(jié)炎患者60例。（1）納入標準：①均為成年人；②均具有正常的肝腎功能；③均符合慢性痛風性關節(jié)炎的診斷標準[2]。（2）排除標準：①有精神病史；②有心腦血管疾??；③對所用藥物過敏。依據治療方法分為常規(guī)性西醫(yī)治療組30例和健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療組30例。患者均知情同意，該研究已經倫理學委員會批準。

1.2 方法

1.2.1 常規(guī)性西醫(yī)治療組 患者均戒煙酒，常規(guī)低嘌呤飲食，每日飲水2 000 mL以上，每日慢走5 000米以上，高血壓者予低鹽飲食，血脂異常者予低脂飲食，糖尿病及糖耐量減低者予糖尿病飲食，如尿pH＜6.0，予碳酸氫鈉片（廣州康和藥業(yè)有限公司，國藥準字H44021960，0.5 g/片），3次/d，1 g/次；別嘌醇片（廣州康和藥業(yè)有限公司，國藥準字H44021695，0.1 g/片），2～3次/d，0.1 g/次（視尿酸水平而定，確保血尿酸水平＞200 μmol/L）。

1.2.2 健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療組 在控制飲食、運動、堿化尿液等的基礎上加用本科協(xié)定處方健脾補腎二仙顆粒（廣州一方藥業(yè)有限公司）治療，基本組方為黃芪顆粒20 g，薏苡仁顆粒20 g，土茯苓顆粒15 g，淫羊藿顆粒10 g，仙茅顆粒6 g，威靈仙顆粒10 g，蠶砂顆粒10 g。由陽江市中醫(yī)醫(yī)院中藥房室配方，每劑中藥顆粒用100 ℃開水150 mL沖調，晚餐后1 h溫服，1次/d。配合耳穴治療具體如下，患者取坐位，由醫(yī)生或護士選取王不留行籽對患者一側耳廓穴位進行敷貼（主穴：神門、腎上腺、皮質下、枕，配穴：膝關節(jié)痛者加膝，踝關節(jié)痛者加踝，趾關節(jié)痛者加趾，腕關節(jié)痛者加腕，肘關節(jié)痛者加肘），兩耳輪換，3天1次，7次為1療程，4個療程為一個觀察期；囑患者每天壓耳穴4～5次，每次15 min左右，壓耳時感輕微刺痛、脹、耳廓灼熱效果為好，壓耳時要注意力集中。兩組均治療12周為一個療程。

1.3 觀察指標及判定標準 （1）比較兩組患者治療前后的血尿酸、血沉、CRP水平。（2）觀察比較兩組患者的臨床療效，療效評定標準如下，痊愈：治療后患者具有正常的化驗指標、關節(jié)功能，完全無癥狀；顯效：治療后患者具有基本正常的主要化驗指標、關節(jié)功能，無主要癥狀；有效：治療后患者具有較好的主要化驗指標、關節(jié)功能，基本無主要癥狀；無效：治療后患者的主要化驗指標、關節(jié)功能、主要癥狀均沒有顯著改變[3]。（3）觀察比較兩組患者的關節(jié)疼痛消失時間、消化道不良反應發(fā)生情況。

1.4 統(tǒng)計學處理 采用SPSS 21.0軟件對所得數據進行統(tǒng)計分析，計量資料用（±s）表示，組間比較采用t檢驗，組內比較采用配對t檢驗；計數資料以率（%）表示，比較采用χ2檢驗，以P＜0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2.1 兩組一般資料比較 健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療組中男27例（90.0%），女3例（10.0%）；年齡34～66歲，平均（50.2±8.4）歲；病程2 d～16年，平均（9.1±1.4）年。在疾病分期方面，急性發(fā)作期24例（80.0%），緩解期6例（20.0%）；在發(fā)作次數方面，首次發(fā)作14例（46.7%），反復發(fā)作16例（53.3%）。常規(guī)性西醫(yī)治療組中男25例（70.0%），女5例（16.7%）；年齡35～67歲，平均（51.4±8.7）歲；病程3 d～16年，平均（9.6±1.5）年。在疾病分期方面，急性發(fā)作期23例（76.7%），緩解期7例（23.3%）；在發(fā)作次數方面，首次發(fā)作15例（50.0%），反復發(fā)作15例（50.0%）。兩組患者的一般資料比較，差異均無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。

2.2 兩組患者治療前后的血尿酸、血沉、CRP水平比較 治療后，兩組血尿酸、血沉、CRP水平均較治療前降低，且健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療組均低于常規(guī)性西醫(yī)治療組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。見表1。

2.3 兩組患者的臨床療效比較 健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療組的治療總有效率為93.3%（28/30）顯著高于常規(guī)性西醫(yī)治療組70.0%（21/30），差異有統(tǒng)計學意義（χ2=14.450，P＜0.05）。見表2。

2.4 兩組患者的關節(jié)疼痛消失時間、消化道不良反應發(fā)生情況比較 健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療組患者的關節(jié)疼痛消失時間顯著短于常規(guī)性西醫(yī)治療組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療組的消化道不良反應發(fā)生率為3.3%（1/30），與常規(guī)性西醫(yī)治療組的6.7%（2/30）比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05）。見表3。

表1 兩組患者治療前后的血尿酸、血沉、CRP水平比較（±s）

表1 兩組患者治療前后的血尿酸、血沉、CRP水平比較（±s）

表1 （續(xù)）

表2 兩組患者的臨床療效比較 例（%）

表3 兩組患者的關節(jié)疼痛消失時間、不良反應發(fā)生情況比較

3 討論

現階段西醫(yī)學還沒有闡明痛風的具體發(fā)病機制，還沒有對該病進行預防及根治的有效方法及藥物[4-5]。慢性痛風性關節(jié)炎一般使用別嘌醇等抑制尿酸生成藥物，但因長時間應用有肝腎功能損害的缺點，很多人并不能堅持。而慢性痛風性關節(jié)炎患者常常反復出現關節(jié)痛，每每需要使用非甾體抗炎藥甚至是激素止痛，其雖然能夠取得一定的效果，但是胃腸道反應嚴重，會損害患者的肝腎功能等[6-7]，同時這些藥物也無法對患者病情復發(fā)進行有效控制[8]。而中醫(yī)治療的遠期獲益明顯優(yōu)于西醫(yī)。

“痛風”一詞最早見于梁代《名醫(yī)別錄》，朱丹溪創(chuàng)立的“痛風”說[9]。對于慢性關節(jié)炎的病機分析，《丹溪摘玄·痛風門》曰：“或因飲酒當風，汗出入水，以致肌肉不仁，血脈凝澀，使關節(jié)不得流通，諸筋無以滋養(yǎng)，真邪相搏，歷節(jié)疼痛，走注四肢間節(jié)而無常處?！北静∫鄬儆谥嗅t(yī)“痹證”“白虎歷節(jié)”等范疇[10]。腎為先天之本，藏精，主骨生髓；脾為后天之本、氣血生化之源。明代張景岳曰：“諸痹者皆在陰分，亦總有真陰衰弱，精血虧損，故三氣得以乘之，而為此諸證……是以治痹之法，最宜峻補真陰，使血氣流行?！苯∑⒀a腎二仙顆粒的主要功效為祛邪扶正、健脾補腎、除濕止痛等，方中黃芪性微溫、味甘，既能益中補虛，健脾升陽，又能行滯通痹，利水消腫；淫羊藿味辛甘性溫，走肝腎二經，為補命門、益精氣、強筋骨、補腎壯陽之要藥；仙茅具有補腎助陽、益精血、強筋骨和行血消腫的作用；薏苡仁利水滲濕，除痹散結；土茯苓除濕祛熱，入絡搜剔，通利關節(jié)；威靈仙味辛、咸，性溫，有祛風濕，通經絡的作用；蠶砂性味甘溫，入肝、脾、胃經，有燥濕、祛風、和胃化濁、活血定痛之功。此幾種藥物共同起到健脾補腎，通絡止痛作用[11-13]。

慢性疼痛患者一般合并有神經衰弱癥狀，其焦慮抑郁狀態(tài)對改善尿酸代謝功能有阻礙作用，故配合使用耳穴治療調節(jié)植自主經功能可以事半功倍[14-15]。取耳穴神門、皮質下、枕有安神作用；腎上腺可治療低血壓，氣血不足，面色晄白，頭暈眼花等虛癥；膝關節(jié)痛者加膝，踝關節(jié)痛者加踝，趾關節(jié)痛者加趾，腕關節(jié)痛者加腕，肘關節(jié)痛者加肘為相應穴取穴法[16-17]。

現代藥理學研究證實，黃芪有保護腎臟，增加腎小球濾過率的效用[18]。土茯苓所含落新婦苷能選擇性抑制細胞免疫，生薏苡仁能解熱鎮(zhèn)痛，兩者均有抑制炎癥反應之效，均能夠為機體排出尿酸提供良好的前提條件，促進尿酸水平的降低。淫羊藿能增加心腦血管血流量，促進造血功能、免疫功能及骨代謝，仙茅可增加尿酸排泄，對小鼠腎臟琥珀酸脫氫酶有顯著抑制作用，輕度降壓，抗實驗性關節(jié)炎。相關醫(yī)學研究表明，健脾補腎利濕法處方中藥能夠對VEGF表達進行抑制，從而對炎癥進行有效緩解，其作用類似于秋水仙堿，能夠有效防治慢性痛風性關節(jié)炎[19]。耳穴療法能使痛風性關節(jié)炎患者的關節(jié)痛得到長時間緩解，3個月內復發(fā)率低。相關醫(yī)學研究表明，在慢性痛風性關節(jié)炎的治療中，健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴療法能夠在極大程度上促進臨床療效的提升、血尿酸及炎性指標水平的降低、病程的縮短，對患者伴隨癥狀進行改善，安全性有保證[20]。本研究結果表明，治療后，兩組血尿酸、血沉、C反應蛋白水平均較治療前降低，且健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療組均低于常規(guī)性西醫(yī)治療組，差異均有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）。在治療的總有效率方面，健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療組的治療總有效率為93.3%（28/30）顯著高于常規(guī)性西醫(yī)治療組70.0%（21/30），差異有統(tǒng)計學意義（χ2=14.450，P＜0.05）。健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療組患者的關節(jié)疼痛消失時間顯著短于常規(guī)性西醫(yī)治療組，差異有統(tǒng)計學意義（P＜0.05）；健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療組的消化道不良反應發(fā)生率為3.3%（1/30），與常規(guī)性西醫(yī)治療組的6.7%（2/30）比較，差異無統(tǒng)計學意義（P＞0.05），和上述研究結果一致。

綜上所述，健脾補腎二仙顆粒聯合耳穴治療慢性痛風性關節(jié)炎的臨床療效顯著，值得在臨床推廣應用。