核電項(xiàng)目制造過(guò)程中不符合項(xiàng)管理的新思路

孫山山

西安中核核儀器有限公司 陜西西安 710061

1 概述

IAEA 50-C/SG-Q（96）法規(guī)和GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)均屬于質(zhì)量管理的要求。IAEA 50-C/SG-Q（96）是國(guó)際原子能機(jī)構(gòu)1996年出版的，為了確保核設(shè)施安全在質(zhì)量保證方面必須滿足的基本要求，適用于核電行業(yè)的《核電廠和其他核設(shè)施安全的質(zhì)量保證》；GB/T19001-2008是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，適用于多種行業(yè)的《質(zhì)量管理體系要求》。這兩者有共性，也有不同之處，本文通過(guò)對(duì)法規(guī)中不符合項(xiàng)和標(biāo)準(zhǔn)中不合格品的概念、控制要求的比較，以恰?，敽穗姀S三號(hào)機(jī)組KRT系統(tǒng)（以下簡(jiǎn)稱：C-3項(xiàng)目）為例，對(duì)不符合項(xiàng)管理的實(shí)踐，提出了不符合項(xiàng)管理思路以及整改流程。

2 分析比較

對(duì)于IAEA-50-C/Q法規(guī)和GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系的概念、控制要求，可以從定義、目的、文件、記錄、標(biāo)識(shí)、處理方法和驗(yàn)證方面進(jìn)行對(duì)比分析。

2.1 IAEA-50-C/Q法規(guī)的要求

定義：必須識(shí)別不滿足規(guī)定要求的物項(xiàng)、服務(wù)和過(guò)程。

目的：應(yīng)采取措施防止不符合要求的物項(xiàng)、服務(wù)或過(guò)程的誤用或誤裝。

文件：必須編制不符合項(xiàng)控制程序。

記錄：確保采取有效的糾正措施，并形成記錄。

標(biāo)識(shí)：某一物項(xiàng)、服務(wù)或過(guò)程被確定為不符合后，應(yīng)立即進(jìn)行實(shí)體標(biāo)記、掛標(biāo)簽、分隔或其他控制方式。

處理方法：在審查后，應(yīng)選用下列方法中的一種處理不符合：拒收；修理；返工；有條件接收：該不符合可在特定的或規(guī)定的條件下使用；不做修改地接收（有時(shí)也稱為照用）。

驗(yàn)證：需要有驗(yàn)證糾正措施完成的證據(jù)，才能認(rèn)為糾正措施完成。

2.2 GB/T19001-2008質(zhì)量管理體系要求

定義：未滿足要求的產(chǎn)品。

目的：防止不合格品非預(yù)期的使用，或交付。

文件：必須編制形成文件的不合格品控制程序。

記錄：應(yīng)保持不合格的性質(zhì)以及隨后所采用的任何措施的記錄。

標(biāo)識(shí)：組織應(yīng)在產(chǎn)品實(shí)現(xiàn)的全過(guò)程中使用適宜的方法標(biāo)示產(chǎn)品。

處理方法：消除已發(fā)現(xiàn)的不合格品，經(jīng)有關(guān)授權(quán)人員批準(zhǔn)，適用的時(shí)候經(jīng)顧客批準(zhǔn)，讓步使用、放行或接收不合格品。

驗(yàn)證：在不合格品得到糾正之后應(yīng)對(duì)其進(jìn)行再次驗(yàn)證。

通過(guò)比較發(fā)現(xiàn)，對(duì)不符合項(xiàng)和不合格品的控制要求是大同小異的，關(guān)鍵區(qū)別在于兩者的內(nèi)涵和外延不同，在C-3項(xiàng)目質(zhì)量管理中，為了對(duì)不符合物項(xiàng)、服務(wù)和過(guò)程進(jìn)行統(tǒng)一管理，我引入事項(xiàng)和不符合事項(xiàng)兩個(gè)概念，把GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)中無(wú)形的服務(wù)、過(guò)程等相關(guān)概念統(tǒng)稱為事項(xiàng)，不符合項(xiàng)就是不符合物項(xiàng)和不符合事項(xiàng)的總稱，同時(shí)也把兩個(gè)體系下的不符合項(xiàng)、不符合及不合格品的管理有機(jī)的統(tǒng)一起來(lái)。

事項(xiàng)：指某項(xiàng)工作（如文件編制、分發(fā)，焊接，培訓(xùn)，方案審核，等）、活動(dòng)（服務(wù)）、過(guò)程（如工藝過(guò)程）的通稱。

不符合事項(xiàng)：是指事項(xiàng)不滿足有關(guān)法律法規(guī)、條例、技術(shù)規(guī)格書(shū)、技術(shù)規(guī)范、標(biāo)準(zhǔn)、大綱、程序、作業(yè)文件、實(shí)施細(xì)則等規(guī)定的要求，以及不滿足顧客（業(yè)主）的要求[1]。

3 不符合項(xiàng)管理的應(yīng)用

3.1 不符合項(xiàng)的管理流程

開(kāi)啟-標(biāo)識(shí)-分類(lèi)-整改流程-后續(xù)行動(dòng)

3.1.1 開(kāi)啟不符合項(xiàng)

不符合項(xiàng)的開(kāi)啟包括發(fā)現(xiàn)、報(bào)告、鑒別（確認(rèn)）、填寫(xiě)不符合項(xiàng)報(bào)告，任何組織和個(gè)人都有義務(wù)和權(quán)利發(fā)現(xiàn)不符合項(xiàng)，并將發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題記錄下來(lái)，通知責(zé)任單位，報(bào)告管理部門(mén)對(duì)所報(bào)告的內(nèi)容進(jìn)行查證、鑒別，以確認(rèn)是否屬于不符合項(xiàng)，如確認(rèn)為不符合項(xiàng)，則應(yīng)開(kāi)啟NCR（不符合項(xiàng)報(bào)告），必要時(shí)通知買(mǎi)方和業(yè)主，按照后續(xù)的流程處理。

3.1.2 標(biāo)識(shí)

應(yīng)對(duì)已確認(rèn)的不符合項(xiàng)應(yīng)進(jìn)行標(biāo)識(shí)，標(biāo)識(shí)的方法可以采取隔離存放、標(biāo)記、掛標(biāo)簽或其他措施。

當(dāng)項(xiàng)目文件和現(xiàn)行管理有差異現(xiàn)象，未能及時(shí)升版，我將其定義為不符合事項(xiàng)，標(biāo)識(shí)方式為書(shū)面記錄，并填寫(xiě)在不符合項(xiàng)報(bào)告中。

3.1.3 不符合項(xiàng)的分類(lèi)

為了對(duì)各種不同特征的不符合項(xiàng)規(guī)定不同管理等級(jí)的審核責(zé)任和處理權(quán)限，保證使不符合項(xiàng)處理得到應(yīng)有的控制，對(duì)不符合項(xiàng)進(jìn)行分類(lèi)管理。

3.1.3.1 不符合物項(xiàng)分類(lèi)

根據(jù)缺陷的嚴(yán)重程度以及缺陷對(duì)功能（設(shè)備的安全性和可利用率）影響和缺陷的處理方式分為四類(lèi)，即一般不符合項(xiàng)、較大不符合項(xiàng)、重大不符合項(xiàng)和嚴(yán)重不符合項(xiàng)[2]。

一般不符合項(xiàng)

該級(jí)別不符合項(xiàng)不影響物項(xiàng)使用性能、精度和壽命，也不影響核電站的安全性。

涉及下列情況中一項(xiàng)或數(shù)項(xiàng)可定為一般不符合項(xiàng)：

（1）經(jīng)過(guò)返工能達(dá)到原設(shè)計(jì)要求和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的物項(xiàng)；

（2）能用采購(gòu)文件中所規(guī)定的方法或已掌握的現(xiàn)有工藝予以修理的物項(xiàng)；

（3）設(shè)計(jì)僅作簡(jiǎn)單修改，并仍能達(dá)到原有的設(shè)計(jì)規(guī)范和驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)的物項(xiàng)。

較大不符合項(xiàng)

涉及下列情況中一項(xiàng)或數(shù)項(xiàng)可定為較大不符合項(xiàng)：

（1）不能沿用原有工藝方案、技術(shù)規(guī)范，需要制定新的工藝方案、技術(shù)規(guī)范或驗(yàn)收準(zhǔn)則才能進(jìn)行修理和確定是否可以滿足規(guī)定要求或是否可以接收的物項(xiàng)；

（2）需要進(jìn)行設(shè)計(jì)校核、設(shè)計(jì)要作較大的修改或采用工藝補(bǔ)救措施才能確定是否可以接收的物項(xiàng)；

（3）不構(gòu)成重大不符合項(xiàng)，經(jīng)技術(shù)審查，確定為“不加修改的接收”的物項(xiàng)。

重大不符合項(xiàng)

涉及下列情況中一項(xiàng)或數(shù)項(xiàng)可定為重大不符合項(xiàng)

（1）已影響到物項(xiàng)的使用性能、精度和壽命，給未來(lái)的檢修、更換顯著增加困難，從而使核電廠的安全性和可用率受到威脅的物項(xiàng)。

（2）需要經(jīng)過(guò)科學(xué)的論證、試驗(yàn)和分析才能確定是否可以接收的物項(xiàng)。

（3）需要作重大的設(shè)計(jì)修改才能滿足核電廠的安全性和可用率的物項(xiàng)。

（4）需要業(yè)主同意以降低核電廠的可用率來(lái)確保安全的物項(xiàng)。

嚴(yán)重不符合項(xiàng)

安全重要物項(xiàng)的重大不符合項(xiàng)，如構(gòu)成

（1）違背 PSAR（Preliminary Safety Analysis Report初步安全分析報(bào)告）或建造許可證承諾；

（2）重大偏差、缺陷、故障或損壞可能導(dǎo)致物項(xiàng)不滿足預(yù)期使用要求和安全功能、其性能需重新評(píng)價(jià)或驗(yàn)證，即定為嚴(yán)重不符合項(xiàng)。

3.1.3.2 不符合事項(xiàng)分類(lèi)

根據(jù)不符合事項(xiàng)的復(fù)雜性，糾正的難易程度以及是否對(duì)最終物項(xiàng)的質(zhì)量直接影響的程度（指造成物項(xiàng)質(zhì)量不可接受或不確定）分為三類(lèi)，即：

（1）一般不符合項(xiàng)。輕度違反了某項(xiàng)管理要求。例如：記錄填寫(xiě)不規(guī)范；或不能及時(shí)對(duì)控制點(diǎn)進(jìn)行驗(yàn)證；或文件控制不規(guī)范（如無(wú)編審批人員簽字，分發(fā)范圍不能滿足要求，修改后文件（如圖紙）標(biāo)識(shí)不清楚）；或質(zhì)量培訓(xùn)記錄不齊全等[3]。

（2）較大不符合項(xiàng)。某事項(xiàng)較為嚴(yán)重地違反了某項(xiàng)管理要求，對(duì)質(zhì)量造成潛在直接影響，或只要嚴(yán)格執(zhí)行合同與相應(yīng)采購(gòu)文件要求能得到糾正的不符合項(xiàng)。例如：未對(duì)采購(gòu)物項(xiàng)進(jìn)行必要的檢驗(yàn)、試驗(yàn)或尚未檢查合格證、材質(zhì)證書(shū)等質(zhì)量證明文件等驗(yàn)收就投入使用；或未對(duì)供應(yīng)商進(jìn)行合格供應(yīng)商評(píng)審就錄用；或特殊作業(yè)工種無(wú)有效證件；或越過(guò)H點(diǎn)：或作廢文件（圖紙、變更文件等）不回收；或質(zhì)檢人員不能持證上崗；或不對(duì)作業(yè)人員進(jìn)行質(zhì)量培訓(xùn)等。

（3）重大不符合項(xiàng)。某事項(xiàng)違反國(guó)家有關(guān)質(zhì)量相關(guān)法律法規(guī)的要求、或可能導(dǎo)致嚴(yán)重質(zhì)量事故，或必須制定新的管理制度或?qū)嵤┺k法才能得到糾正的不符合項(xiàng)。

3.1.4 不符合項(xiàng)的整改流程

3.1.4.1 不符合項(xiàng)的原因分析

不符合項(xiàng)原因分析的結(jié)果決定了不符合項(xiàng)整改的工作方向和后續(xù)糾正措施的制定和實(shí)施，直接影響不符合項(xiàng)整改工作的有效性、持續(xù)性。

應(yīng)根據(jù)不符合項(xiàng)事實(shí)描述識(shí)別和收集該不符合項(xiàng)的不符合證據(jù)，重構(gòu)不符合事實(shí)。分析原因，一步步追溯，直到找到導(dǎo)致不符合項(xiàng)發(fā)生的根本原因。

3.1.4.2 糾正措施

糾正措施是針對(duì)分析出的根本原因所采取的對(duì)策或行動(dòng)，目的是消除或減少這些原因，以防止此類(lèi)不符合事實(shí)或類(lèi)似不符合事實(shí)的重復(fù)發(fā)生，與上述的原因分析相對(duì)應(yīng)。

3.1.4.3 跟蹤驗(yàn)證、關(guān)閉

管理部門(mén)對(duì)不符合項(xiàng)的整改完成情況進(jìn)行確認(rèn)，確認(rèn)是否采取了立即糾正或闡明了不予糾正的理由；原因分析是否到位；制定的糾正措施是否有針對(duì)性和適用性；糾正措施的實(shí)施是否有效并能確保類(lèi)似問(wèn)題以后不再重復(fù)發(fā)生。

同時(shí)管理部門(mén)應(yīng)驗(yàn)證整改材料的客觀、真實(shí)、詳盡，包括整個(gè)整改工作過(guò)程的記錄和整改效果的支持下證明材料。

對(duì)于買(mǎi)方和業(yè)主關(guān)注的不符合項(xiàng)，需要得到買(mǎi)方和業(yè)主的認(rèn)可。

3.1.5 后續(xù)行動(dòng)

后續(xù)行動(dòng)主要是用于判斷并驗(yàn)證所確定和實(shí)施的糾正措施在解決此類(lèi)問(wèn)題方面是否持續(xù)有效。首先，針對(duì)不符合項(xiàng)所采取的糾正措施應(yīng)該被保持跟蹤，以確保被正確實(shí)施；其次，對(duì)這些糾正措施的實(shí)施效果應(yīng)該有一個(gè)周期性評(píng)審，以確保這些糾正措施確實(shí)達(dá)到了預(yù)定的效果和持續(xù)有效；另外，當(dāng)評(píng)價(jià)周期內(nèi)發(fā)生有類(lèi)似不符合項(xiàng)時(shí)，這些不符合項(xiàng)應(yīng)該得到系統(tǒng)地認(rèn)真分析，以說(shuō)明為什么糾正措施沒(méi)有達(dá)到預(yù)定的效果，并重新采取必要的糾正措施，以徹底消除類(lèi)似不符合所產(chǎn)生的不良影響。

4 結(jié)語(yǔ)

GB/T19001-2008標(biāo)準(zhǔn)可以幫助各種類(lèi)型和規(guī)模的組織實(shí)施并運(yùn)行有效的質(zhì)量管理體系，無(wú)疑也適用于核電站建設(shè)，也可與IAEA 50-C/SG-Q（96）法規(guī)相結(jié)合運(yùn)用到核電項(xiàng)目制造過(guò)程中。本文對(duì)不符合項(xiàng)和不合格品進(jìn)行了辨析，提出了不符合事項(xiàng)的概念，初步探討了對(duì)不符合物項(xiàng)、服務(wù)和過(guò)程進(jìn)行統(tǒng)一管理的方法。