食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查方法

李喆元

摘 要：由于食品安全問題層出不窮且形勢嚴峻，因此需要各方齊心協(xié)力筑牢食品安全防線。本文根據(jù)筆者日常從事檢查工作的經(jīng)驗，介紹了食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查工作的流程及方法技巧，以期在為建設職業(yè)化、專業(yè)化的食品檢查員隊伍提供實踐經(jīng)驗的同時，能夠為食品生產(chǎn)企業(yè)提高管理水平及迎接檢查的準備工作給予指導。

關鍵詞：食品安全 ?生產(chǎn)許可 ?現(xiàn)場核查

引言

食品安全重于泰山，它既關系到人民群眾的健康安全狀況，又關系到社會經(jīng)濟的持續(xù)發(fā)展，更關系到黨和國家的形象。目前，我國施行食品生產(chǎn)經(jīng)營許可制度，即要求所有從事食品生產(chǎn)、銷售及餐飲服務的企業(yè)應當依法取得許可。同時，食品行業(yè)主管部門也出臺相應的規(guī)章制度，明確“在中華人民共和國境內(nèi)從事食品生產(chǎn)活動的企業(yè)應當依法取得食品生產(chǎn)許可?！笔称飞a(chǎn)許可制度自2006年實施以來，不僅規(guī)范了食品生產(chǎn)的秩序，更推動了食品產(chǎn)業(yè)結構的調(diào)整，同時還促進了食品質(zhì)量整體水平的大幅度提升。因此，該制度不僅得到了國務院領導和各級黨委、政府的充分肯定，還受到了廣大食品生產(chǎn)加工企業(yè)的擁護，并贏得了人民群眾的熱烈歡迎。

習近平總書記對食品安全工作作出重要指示時強調(diào)，要牢固樹立“以人民為中心”的發(fā)展理念，落實“四個最嚴”的要求，切實保障人民群眾“舌尖上的安全”。筆者根據(jù)日常檢查工作的經(jīng)驗，介紹了食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查工作的流程及方法技巧，希望在為建設職業(yè)化、專業(yè)化的食品檢查員隊伍提供實踐經(jīng)驗的同時，能夠為食品生產(chǎn)企業(yè)提高管理水平及迎接檢查的準備工作給予指導。

1 現(xiàn)場核查程序

第一，召開首次會議。審查組負責人向企業(yè)主要管理人員介紹審查組人員組成，以及審查的內(nèi)容、依據(jù)、方式方法、判定原則等，并作出對企業(yè)技術、配方等商業(yè)機密的保密承諾。企業(yè)負責人則需向?qū)彶榻M簡單介紹企業(yè)現(xiàn)狀、與會管理人員，并確定配合核查工作的人員等。

第二，現(xiàn)場核查。該檢查主要針對企業(yè)的場所環(huán)境衛(wèi)生、車間布局、生產(chǎn)設備設施、工藝流程、原材料的采購驗證、成品的倉儲運輸、檢驗工作的開展情況、人員的素質(zhì)水平，以及管理制度的落實情況等方面展開。

第三，形成報告?，F(xiàn)場核查結束后，審查組應針對現(xiàn)場核查情況進行內(nèi)部討論，然后確定初步審查意見，并就核查問題項與企業(yè)進行溝通直至達成共識，最終形成《生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查報告》。

第四，召開末次會議。審查組長宣讀核查結果，并對企業(yè)相關負責人配合實施現(xiàn)場核查表示感謝。

2 現(xiàn)場核查方法

現(xiàn)場核查主要采取“望、聞、問、查、分析”相結合的方式，堅持以“客觀證據(jù)”為依據(jù)原則及“法律法規(guī)要求”與實際相核對原則進行檢查。

2.1 望

現(xiàn)場檢查與考核是生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查的關鍵環(huán)節(jié)，其能夠使檢查人員較為直觀地了解企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營現(xiàn)狀，故一般采取全面觀察現(xiàn)場情況的審查方法。審查組應查看廠房周邊環(huán)境是否會給食品生產(chǎn)帶來潛在的污染風險，廠區(qū)布局及各功能區(qū)域劃分是否合理，廠區(qū)基礎設施是否齊全，車間布局、作業(yè)區(qū)域劃分是否合理，廠房的建筑內(nèi)部結構與材料、基礎設備與設施、衛(wèi)生管理、物資倉儲條件是否符合《食品生產(chǎn)通用衛(wèi)生規(guī)范》的要求并與企業(yè)提交的申請材料相符，企業(yè)生產(chǎn)設施設備、檢驗儀器是否與企業(yè)提交的申請材料一致且精度、等級是否符合相應申證類別產(chǎn)品審查細則的規(guī)定等。

2.2 聞

審查組應多聆聽企業(yè)陪同人員對企業(yè)現(xiàn)狀、質(zhì)量管理制度的制定、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝、生產(chǎn)過程關鍵控制點的控制參數(shù)、檢驗工作的開展情況等信息的介紹，并與對應崗位操作人員的情況介紹進行交叉比對，從而進一步獲取客觀公正的證據(jù)。該方式既能獲得較為真實的企業(yè)情況與生產(chǎn)數(shù)據(jù)，也可初步了解企業(yè)內(nèi)部培訓及人員素質(zhì)等信息。

2.3 問

審查組應根據(jù)與企業(yè)申證類別食品相對應的《生產(chǎn)許可證審查細則》《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查評分記錄表》的核查內(nèi)容，以及企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度等相關內(nèi)容進行現(xiàn)場提問。例如，提問崗位操作人員進入車間時的衛(wèi)生操作流程、人員培訓考核工作的開展情況、車間溫濕度控制要求、生產(chǎn)設備的清洗消毒方式等，提問質(zhì)量負責人關于企業(yè)食品召回管理、食品安全自查、食品安全事故處置等制度的制定及落實情況，提問考核檢驗人員是否掌握相應產(chǎn)品的檢驗技術及食品安全標準、是否了解出廠檢驗記錄及進貨查驗記錄。通過交談與提問，審查組可以獲取大量同企業(yè)相關的信息。

2.4 查

管理制度審查不僅要查看企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度是否完善、內(nèi)容是否符合法律法規(guī)等相關規(guī)定，還應查看制度的落實情況——通常會根據(jù)企業(yè)生產(chǎn)流程采取自上而下或自下而上的審查方法或按照部門職責分工、要素等進行審查。例如，審查組可隨機抽取產(chǎn)品留樣記錄中的某一批次產(chǎn)品，然后要求企業(yè)進行模擬溯源，并根據(jù)生產(chǎn)流程提供該批次產(chǎn)品的對應生產(chǎn)記錄;也可隨機抽取一種原材料的進貨記錄，要求企業(yè)提供該原料所有的使用記錄，以及對應批次產(chǎn)品的生產(chǎn)記錄。

審查組在查看企業(yè)制定的質(zhì)量管理制度及臺賬記錄時，應與通過現(xiàn)場檢查、企業(yè)陪同人員介紹、現(xiàn)場提問等方式獲取的企業(yè)信息進行核對，確認企業(yè)制度內(nèi)容是否完整并有效落實，以及與企業(yè)實際生產(chǎn)情況是否一致。

2.5 分析

通過系統(tǒng)的檢查，審查組可以對企業(yè)形成較為直觀、立體的印象。各審查員根據(jù)分工和檢查情況匯總現(xiàn)場核查出的問題，然后開展內(nèi)部討論會來分析企業(yè)生產(chǎn)管理過程中的不足或薄弱環(huán)節(jié)，再與企業(yè)相關負責人就現(xiàn)場核查過程中發(fā)現(xiàn)的問題進行溝通確認并達成共識后填寫《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查評分記錄表》及《食品、食品添加劑生產(chǎn)許可證現(xiàn)場核查報告》，最終形成食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查結果。

3 小結

綜上所述，食品企業(yè)運用的工藝、設備日新月異，食品生產(chǎn)許可工作應緊跟時代腳步，主動適應新形勢下的變化，督促企業(yè)提高安全意識、落實主體責任。同時，還需不斷提升審查人員的綜合素質(zhì)，進而推動許可工作的順利開展，最終促進企業(yè)健康發(fā)展。

參考文獻：

[1] 《食品安全國家標準》（GB 14881-2013），中華人民共和國國家衛(wèi)生和計劃生育委員會發(fā)布，2013.

[2] 《食品生產(chǎn)許可審查通則》，中華人民共和國國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布，2016.

[3] 章發(fā)盛.《食品生產(chǎn)許可現(xiàn)場核查關鍵環(huán)節(jié)的技術分析》，《食品安全導刊》，2017.