檢驗檢測實驗室管理中如何發(fā)揮質(zhì)量體系作用的探討

秦猛

遼寧省檢驗檢測認證中心（遼寧省產(chǎn)品質(zhì)量監(jiān)督檢驗院） 遼寧沈陽 110000

為了保證檢驗檢測實驗室的質(zhì)量監(jiān)督工作能夠達到預期的管理目標，需要以質(zhì)量體系為基礎完善其工作流程，從而充分發(fā)揮應有的檢測作用。

1 質(zhì)量管理體系在檢測實驗室管理的方針目標

質(zhì)量管理體系在檢測實驗室管理的方針目標，是檢測實驗室質(zhì)量管理體系的重要組成部分，可以在一定程度上表現(xiàn)出檢測實驗室的方向和質(zhì)量宗旨，明確提出檢測實驗室質(zhì)量管理體系的基本要求和追求目標。

質(zhì)量目標是檢測實驗室質(zhì)量方針的更加具體的體現(xiàn)，有一定程度上的指導作用。檢測實驗室管理負責人將檢測實驗室的質(zhì)量目標科學、合理的分解下方放到檢測實驗室的各個部門。完成檢測實驗室質(zhì)量目標需要檢測實驗室的各個部門均完成其質(zhì)量目標。在目標制定的時候，檢測實驗室管理負責人需要充分考慮檢測實驗室各個部門的實際情況，制定合理的、可以完成的質(zhì)量目標，不能好高騖遠，也不能一味追求完成度而降低標準。檢測實驗室的質(zhì)量目標的具體制定工作是需要被量化的，可量化的質(zhì)量目標更加有利于相關的監(jiān)督管理人員對各個部門的工作情況進行實施檢查、橫縱向比較以及進行數(shù)據(jù)的優(yōu)化分析，進一步改良各個部門的實際操作情況。檢測實驗室的質(zhì)量目標的檢測指標可以包括顧客滿意度、報告一次交驗合格率、人員持證上崗率、投訴處理及時率、報告交付及時率、在用標準的現(xiàn)行有效率、人員考核合格率、年度培訓計劃完成率、在用計量器具檢定/校準率等[1]。

2 檢測實驗室的質(zhì)量控制

2.1 質(zhì)量監(jiān)督管理流程

由于實驗室工作的特殊性，在實際的工作過程中其質(zhì)量監(jiān)督環(huán)節(jié)具有“隨時隨地”的特征。但需要注意的是，各監(jiān)督管理人員在開展質(zhì)量監(jiān)督管理工作前應整理好實驗室工作計劃，整理好的計劃應表現(xiàn)出質(zhì)量負責人或是監(jiān)督管理人員在審核過程中發(fā)現(xiàn)的主要問題與對應的問題解決方案，包括實驗室質(zhì)量目標與現(xiàn)有方案改進思路等。

實驗室質(zhì)量監(jiān)督計劃與各工作人員的能力驗證方案應在出臺后第一時間下發(fā)到質(zhì)量檢驗人員手中。質(zhì)量監(jiān)督檢驗人員應以該計劃為基礎，對照實驗室實際工作環(huán)境制定相應的記錄表格與專業(yè)化指導方案，并在規(guī)定的時間內(nèi)經(jīng)過審批后正式實施。任何質(zhì)量問題都應該有對應的問題反饋措施與解決方案，在不能明確正確閉環(huán)措施時應及時向質(zhì)量負責人匯報情況，同時出具管理評審質(zhì)量監(jiān)督報告，具體說明出現(xiàn)問題的原因與解決思路。

2.2 全面強化對檢驗室質(zhì)量體系的管控

對于檢驗實驗室來講，質(zhì)量管理向來都是極為重要的組成部分，完整的質(zhì)量管理體系可有效保障質(zhì)量管理工作的有效開展，同時還能夠行之有效地提高質(zhì)量管理水準。所選擇的質(zhì)量管理方法需要滿足當前實驗室工作需要，不同檢驗機構(gòu)的設備資源以及人員分配有存在差異，可以說每個檢測機構(gòu)都具備其自身的特征，建立完善的管理機制具有極為重要的現(xiàn)實意義[2]。

在建立實驗室質(zhì)量體系的過程中，需要遵循下述兩項原則：①質(zhì)量管理體系的設計需要符合當前機構(gòu)內(nèi)部的人員工作水準以及設備狀況，同時在制度中明確相應的獎懲制度；②規(guī)定好有關權利義務，加大對實驗室內(nèi)部的設備儀器的保護管理。

2.3 檢驗檢測方法的合理應用

適用檢驗檢測活動標準的選用、驗證、確認和查新。在使用（新）標準方法開展檢驗檢測之前應進行確認，即從人、機（設備、計量器具、標物）、料、法、環(huán)、樣、測、抽等多個角度，來對本中心是否擁有足夠的能力來滿足標準方法的要求進行驗證，同時其檢測檢驗結(jié)果還需要滿足可靠性、準確性的要求。在具體驗證的進程中，可以采用的主要方法有：①評價當前設備的適用性，例如是否滿足實際的參考物質(zhì)與標準，并根據(jù)實際情況進行補充；②評價執(zhí)行新標準所需的資源、人力，也就是說判斷檢測人員的能力、技能是否滿足需求，當存在欠缺時有必要對其進行教育與培訓，且經(jīng)過考核后才可到崗位中工作；③評價樣品制備的各個環(huán)節(jié)是否滿足標準要求；④評價環(huán)境與設施條件；⑤評價原始記錄內(nèi)容、作業(yè)指導書是否滿足標準；⑥根據(jù)標準開展模擬檢測，并出具完整結(jié)果報告（必要時，同時進行實驗室間比對或能力驗證）。⑦標準方法變更后應重新進行驗證，同時增加：對新舊標準進行比較，尤其是差異分析與比對的評價[3]。

2.4 糾正措施的落實與方案優(yōu)化

不斷提升質(zhì)量管理體系的運行水平是質(zhì)量檢驗實驗室的重要工作目標，落實糾正措施是提升管理能力與效果的關鍵活動內(nèi)容。作為質(zhì)量監(jiān)督員，要在產(chǎn)生客戶投訴以及發(fā)現(xiàn)內(nèi)外部審核問題后及時對產(chǎn)生問題的原因進行分析，結(jié)合實驗室的實際環(huán)境條件落實糾正措施，并執(zhí)行跟蹤驗證的質(zhì)量監(jiān)督管理流程。經(jīng)評價后發(fā)現(xiàn)問題處理結(jié)果不明顯的，應重新對監(jiān)督有效性進行判斷，對于其中的不足之處進行持續(xù)優(yōu)化與完善，直至達到令客戶滿意。

3 結(jié)語

隨著檢驗檢測機構(gòu)日趨市場化，質(zhì)量管理體系工作對檢驗檢測機構(gòu)的改革創(chuàng)新具有重要的作用。完善的管理體系可以進一步促進實驗室的檢測工作的高效準確，而實驗室對管理體系的及時回應又可以促進管理體系的進一步提升，這是一個相互促進、相輔相成的過程。管理體系的建立需要全員的參與，要將質(zhì)量管理體系的理念根治大腦，最大程度上避免因各種因素對實驗室造成的影響，真正做到檢驗檢測機構(gòu)的質(zhì)量變革、效率變革、動力變革，提高檢驗檢測機構(gòu)的核心競爭力。