關(guān)于加強(qiáng)藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力的探討

魏錫龍

沂水縣市場(chǎng)監(jiān)督管理局 山東臨沂 276400

食品藥品安全對(duì)于人民群眾的健康保障和社會(huì)的穩(wěn)定發(fā)展至關(guān)重要。建立健全食品藥品監(jiān)管體系，保證食品及用藥安全是維護(hù)廣大人民群眾根本利益的重要內(nèi)容之一。食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)體系是監(jiān)管食品藥品生產(chǎn)、流通、銷(xiāo)售的重要技術(shù)支撐力量。當(dāng)前“放管服”改革工作的不斷推進(jìn)，高新技術(shù)層出不窮，尤其是產(chǎn)品種類多元化、生產(chǎn)工藝復(fù)雜化、流通運(yùn)輸遠(yuǎn)程化，對(duì)我國(guó)的食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)能力提出了更高的要求。

1 藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的制約因素

1.1 缺乏政策研究和市場(chǎng)調(diào)研

藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)要始終關(guān)注國(guó)家政策和市場(chǎng)動(dòng)向，根據(jù)國(guó)家政策和市場(chǎng)的實(shí)際情況不斷改革，提高藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力。一些檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)缺乏競(jìng)爭(zhēng)意識(shí)和創(chuàng)新意識(shí)，不及時(shí)關(guān)注國(guó)家政策動(dòng)向，不主動(dòng)進(jìn)行市場(chǎng)調(diào)研，等待上級(jí)下達(dá)任務(wù)，導(dǎo)致藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)不清楚檢驗(yàn)檢測(cè)任務(wù)和需求[1]。

1.2 檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)難度增加

如果藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的技術(shù)能力和綜合服務(wù)水平不夠高，將難以滿足藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的需要。隨著社會(huì)科學(xué)技術(shù)的發(fā)展，一些新藥、試劑和工藝被廣泛應(yīng)用于假冒偽劣藥品的生產(chǎn)過(guò)程中，使得假冒偽劣藥品的檢測(cè)難度加大，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)面臨的挑戰(zhàn)也就更加艱巨。

1.3 對(duì)承檢機(jī)構(gòu)要求更加嚴(yán)格

藥品質(zhì)量安全監(jiān)管最明顯的特點(diǎn)是注重結(jié)果的準(zhǔn)確性和公正性。隨著我國(guó)法治建設(shè)進(jìn)程的不斷推進(jìn)，人們的法律意識(shí)不斷增強(qiáng)，對(duì)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)提出了更高的要求。當(dāng)今社會(huì)是信息技術(shù)快速發(fā)展的社會(huì)，但是很多地方的藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)由于受到資金的限制，還是沿用傳統(tǒng)的檢測(cè)方法，不僅技術(shù)落后，檢測(cè)人員的專業(yè)素質(zhì)也有待提高，因此無(wú)法匹配現(xiàn)階段藥品檢驗(yàn)檢測(cè)的需求。

1.4 檢測(cè)機(jī)構(gòu)效率較低

很多地區(qū)由于受到經(jīng)費(fèi)的限制，檢驗(yàn)檢測(cè)的效率始終提不上來(lái)，人力和設(shè)備跟不上檢測(cè)發(fā)展的需要。此外，檢驗(yàn)流程繁瑣，從不定期抽檢開(kāi)始，到向上級(jí)部門(mén)送達(dá)化驗(yàn)結(jié)果，再到結(jié)果出來(lái)，一般得用一個(gè)月的時(shí)間，因此檢測(cè)周期長(zhǎng)、效率差。

2 藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力的對(duì)策

2.1 強(qiáng)化日常監(jiān)管，注重“管服”結(jié)合

為確保監(jiān)管效能，在加強(qiáng)日常監(jiān)管時(shí)，還應(yīng)注重“管服”結(jié)合，尤其是加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。將日常監(jiān)督、考核評(píng)價(jià)、機(jī)構(gòu)自查、定期維護(hù)等多種形式相結(jié)合，在提升檢驗(yàn)檢測(cè)體系建設(shè)規(guī)范化水平的同時(shí)，還能充分發(fā)揮其技術(shù)保障功能。在日常監(jiān)管工作中，應(yīng)當(dāng)重視以下兩方面：一是建立并促進(jìn)長(zhǎng)效機(jī)制形成，從制度體系、標(biāo)準(zhǔn)及方法、處置方式、考核評(píng)估等方面著手，進(jìn)一步提升發(fā)現(xiàn)問(wèn)題的能力，有效填補(bǔ)系統(tǒng)中的缺漏。二是注重問(wèn)題導(dǎo)向，監(jiān)管部門(mén)應(yīng)從實(shí)際檢查發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題出發(fā)，督促檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)準(zhǔn)確查找自身存在不足和缺陷，完善機(jī)構(gòu)內(nèi)部的質(zhì)量管理機(jī)制，促進(jìn)其檢驗(yàn)規(guī)范化水平提升。

2.2 能力驗(yàn)證常態(tài)化，提升檢驗(yàn)檢測(cè)水平

能力驗(yàn)證是指利用實(shí)驗(yàn)室間的比對(duì)來(lái)確定實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)能力的活動(dòng)，是檢驗(yàn)技術(shù)能力的主要手段。建立統(tǒng)一有序的能力驗(yàn)證常態(tài)化機(jī)制，有利于推動(dòng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力水平全面提升，深化檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)對(duì)檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)的理解，還能發(fā)現(xiàn)自身在質(zhì)量管理和檢測(cè)技術(shù)中的薄弱環(huán)節(jié)。建立統(tǒng)一有序的能力驗(yàn)證常態(tài)化機(jī)制主要包含兩個(gè)方面：一是明確能力驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)資質(zhì)，引入或強(qiáng)化能力驗(yàn)證的數(shù)字化管理模式，確保能力驗(yàn)證覆蓋面廣、專業(yè)性強(qiáng)、水準(zhǔn)度高。二是以能力驗(yàn)證為抓手，切實(shí)加強(qiáng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量考核工作，建立健全檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)考核評(píng)價(jià)機(jī)制，進(jìn)一步推動(dòng)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)能力的持續(xù)提升，加強(qiáng)技術(shù)支撐能力建設(shè)。

此外，應(yīng)根據(jù)食品藥品產(chǎn)業(yè)發(fā)展趨勢(shì)，有預(yù)見(jiàn)性、分步驟地進(jìn)行食品藥品檢驗(yàn)?zāi)芰?chǔ)備，為相關(guān)領(lǐng)域的監(jiān)管提供強(qiáng)有力的技術(shù)支持。

2.3 提升隊(duì)伍綜合素質(zhì)，培育創(chuàng)新性人才

人員的素質(zhì)和能力是影響食品藥品檢驗(yàn)檢測(cè)質(zhì)量的關(guān)鍵因素之一。政府及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)部門(mén)各應(yīng)積極引導(dǎo)檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，一是采取相應(yīng)措施加大本領(lǐng)域?qū)Ω邔哟巍?fù)合型人才的吸引力，加強(qiáng)現(xiàn)有的管理專業(yè)人才和檢驗(yàn)檢測(cè)技術(shù)領(lǐng)軍人才的培養(yǎng)力度；二是建立檢驗(yàn)人員的日常培訓(xùn)和技術(shù)交流機(jī)制，在強(qiáng)化規(guī)范化理念的同時(shí)，不斷更新知識(shí)貯備，拓展工作思路，創(chuàng)新工作機(jī)制，加強(qiáng)業(yè)務(wù)水平。三是進(jìn)一步探索建立一套適合檢驗(yàn)人員的工作激勵(lì)和獎(jiǎng)勵(lì)機(jī)制，創(chuàng)造出更有利于人才發(fā)展和創(chuàng)新的環(huán)境，以充分調(diào)動(dòng)和發(fā)揮技術(shù)人員的工作積極性，吸引富有創(chuàng)造力的綜合型人才。

2.4 加強(qiáng)科研能力建設(shè)，重視知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)

加強(qiáng)科研能力建設(shè)是提高檢驗(yàn)檢測(cè)能力和水平的重要依托，是提升檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)競(jìng)爭(zhēng)力和影響力的關(guān)鍵途徑。應(yīng)結(jié)合食藥檢驗(yàn)檢測(cè)的實(shí)際情況，著力于開(kāi)展食藥標(biāo)準(zhǔn)制修訂、風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警機(jī)制、檢驗(yàn)新方法開(kāi)發(fā)等方面的研究，做到檢驗(yàn)與科研并行，監(jiān)管與創(chuàng)新共進(jìn)。

2.5 完善信息化監(jiān)管建設(shè)，搭建資源共享平臺(tái)

針對(duì)食藥監(jiān)管時(shí)效性和準(zhǔn)確性的要求，建立一套覆蓋面較廣的監(jiān)督管理系統(tǒng)，涵蓋檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)基本情況、檢驗(yàn)?zāi)芰Α⒄J(rèn)證認(rèn)可、能力驗(yàn)證情況等內(nèi)容，采用每年度自主更新的方式，為監(jiān)管人員規(guī)范管理檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)，提升機(jī)構(gòu)能力建設(shè)提供一個(gè)線上管理平臺(tái)。此外，完善檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)的實(shí)驗(yàn)室信息化建設(shè)，利用信息技術(shù)能進(jìn)一步提升檢驗(yàn)檢測(cè)時(shí)效性和數(shù)據(jù)可溯源性，在滿足監(jiān)管準(zhǔn)確、高效的同時(shí)，還能對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行風(fēng)險(xiǎn)預(yù)警分析，從而采取有效措施控制風(fēng)險(xiǎn)。并且，通過(guò)建立滿足監(jiān)管需求的補(bǔ)充檢驗(yàn)方法信息共享平臺(tái)，以發(fā)現(xiàn)問(wèn)題為導(dǎo)向，優(yōu)化資源配置，減少重復(fù)投入[2]。

3 結(jié)語(yǔ)

綜上所述，藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展需要人力物力相結(jié)合，科學(xué)研究一直是藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)發(fā)展的動(dòng)力。雖然現(xiàn)階段藥品檢驗(yàn)檢測(cè)機(jī)構(gòu)的檢驗(yàn)檢測(cè)能力存在一定的制約因素，但我們相信，在今后的發(fā)展中，與時(shí)俱進(jìn)，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，及時(shí)糾正，將極大地改進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)工作進(jìn)程，促進(jìn)檢驗(yàn)檢測(cè)工作更加富有成效，使檢驗(yàn)檢測(cè)人員更加積極地進(jìn)行業(yè)務(wù)研究。