解讀：T/ZFB 0004—2020《兒童口罩》團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)

隨著我國新冠肺炎疫情逐漸穩(wěn)定，復(fù)工復(fù)學(xué)工作一直在穩(wěn)步進(jìn)行中。對于抵抗力和自制力差的中小學(xué)生，如果要去學(xué)校正常上課，戴口罩是一個不能避免的問題。因此，家長對于兒童口罩的質(zhì)量問題最為關(guān)注。那么哪種口罩是合格的？兒童口罩的關(guān)鍵指標(biāo)有哪些？參數(shù)是如何設(shè)置的？生產(chǎn)企業(yè)如何選擇產(chǎn)品的執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)？為此記者采訪了浙江團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)T/ZFB 0004—2020《兒童口罩》的主要起草人之一，浙江省輕工業(yè)品質(zhì)量檢驗(yàn)研究院的葉翔宇博士，請他談?wù)剝和谡謭F(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)的制定和對口罩質(zhì)量控制的相關(guān)問題。

兒童口罩和成人口罩標(biāo)準(zhǔn)考核指標(biāo)可以等同嗎？

記者：在某網(wǎng)站查看兒童口罩的時候，發(fā)現(xiàn)有的商家聲稱該產(chǎn)品的質(zhì)量指標(biāo)特別好，因?yàn)榘凑粘扇丝谡值臉?biāo)準(zhǔn)方法測試，結(jié)果全部合格。記者了解到，在行業(yè)內(nèi)，因?yàn)闆]有相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，一直以來，兒童防護(hù)口罩產(chǎn)品一直在打“擦邊球”，和成人口罩的區(qū)別只是原版 “縮小版”的不同。但是這些能否代表口罩的質(zhì)量是合格的呢？符合成人標(biāo)準(zhǔn)的兒童防護(hù)口罩就是適合兒童的好口罩嗎？

葉翔宇：目前，兒童口罩產(chǎn)品質(zhì)量主要有兩方面問題，一是過濾效率不符合要求，只有口罩的樣子，達(dá)不到防護(hù)的功能；二是刻意追求過濾效率，導(dǎo)致呼吸阻力高。這些問題都不利于兒童的健康，戴口罩反而起不到好的防護(hù)作用。

我們認(rèn)為，兒童口罩不能僅僅是成人口罩的“縮小版”，更應(yīng)該是成人口罩的“升級版”。一個好的兒童口罩，要同時滿足材料安全、結(jié)構(gòu)可靠、防護(hù)優(yōu)良、佩戴舒適的要求。在設(shè)置技術(shù)指標(biāo)要求的時候，“安全、高過濾效率、低通氣阻力”是3個核心要點(diǎn)。

兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)在“過濾效率和阻力”這兩個互相制約的指標(biāo)設(shè)置上比成人口罩要求高，企業(yè)一定要采用高效低阻過濾材料，才可生產(chǎn)出符合該團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)要求的兒童口罩，這樣的兒童口罩既有優(yōu)良的防護(hù)功能，呼吸舒適性也較高。

兒童口罩的制定有哪些難點(diǎn)？

記者：本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)適用于哪類兒童口罩？與國標(biāo)有何不同？

葉翔宇：本標(biāo)準(zhǔn)適用于3～14周歲兒童佩戴的用于普通環(huán)境中濾除顆粒污染物的口罩。本標(biāo)準(zhǔn)不適用于缺氧環(huán)境，不適用于防護(hù)有害氣體和蒸氣的口罩，不適用于逃生和消防用口罩。按適用對象類型分：小童（3～6歲）、中童（7～12歲）和大童（13～14歲），可根據(jù)自身情況選擇合適尺寸的口罩佩戴。按照形狀分為平面型和立體型。

國家標(biāo)準(zhǔn)GB/T 38880—2020《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》把兒童口罩分為兒童衛(wèi)生口罩和兒童防護(hù)口罩兩種，適用范圍為6歲及以上至14歲及以下兒童用于濾除空氣可疑物，阻隔微生物、花粉、飛沫等所佩戴的口罩。

國家標(biāo)準(zhǔn)與團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)不同的是增加了可遷移熒光增白物、細(xì)菌過濾效率、阻燃性等指標(biāo)。同時基于兒童行為特點(diǎn)考慮，標(biāo)準(zhǔn)還增加了成人口罩沒有的物理性能指標(biāo)。如口罩帶不應(yīng)使用系帶式，鼻夾的材質(zhì)和長度以及性能等要求。

總體上看，兒童防護(hù)口罩的要求非常高，企業(yè)很難達(dá)到，而兒童衛(wèi)生口罩的指標(biāo)和本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)相似。

記者：對于兒童口罩，此前我們也采訪過其他口罩標(biāo)準(zhǔn)的起草情況，由于兒童群體的特殊性，使得制定兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)確實(shí)存在很多困難。請您簡要介紹下本次兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)的制定有哪些困難，是如何解決的？

葉翔宇：由于兒童群體的特殊性，不僅是兒童臉型與成人有別，個體差異較大，很難有通用的測試頭模，且兒童處于生長發(fā)育階段，皮膚稚嫩敏感，心肺呼吸能力與成人相比也較弱。

在標(biāo)準(zhǔn)檢測指標(biāo)設(shè)置上，這些困難可以歸納為兩大困難，一是過濾效率設(shè)置的科學(xué)性問題；二是呼吸舒適性問題。

過濾效率測試結(jié)果和測試流量相關(guān)，首先需要確定兒童口罩測試流量。在理想狀態(tài)下，人體的呼吸流量是正弦曲線，存有如下計(jì)算方式：峰值呼吸流量=π*平均通氣量。我們收集了兒童平均呼吸流量相關(guān)資料，最終確定測試流量定為（30±2）L/min。關(guān)于呼吸舒適性問題，阻力目前有兩種測試方法，一種是平面式，一種是頭模式。團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)確定參考醫(yī)用平面式口罩的測試條件，對兒童口罩進(jìn)行考核。采用平面式測試方法，可反映材料性能，與口罩樣式關(guān)系不大，更容易進(jìn)行橫向比較。最終確定在顆粒過濾效率設(shè)為≥90%的前提下，通氣阻力設(shè)定為≤30Pa/cm2，該指標(biāo)經(jīng)過數(shù)據(jù)驗(yàn)證和評估，過濾材料和口罩生產(chǎn)企業(yè)的工藝條件可滿足標(biāo)準(zhǔn)要求。

兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)的檢測和采標(biāo)

記者：面對忽然暴發(fā)的疫情，從今年3月開始，四川、河北、廣東、浙江、湖南、安徽等省份的相關(guān)機(jī)構(gòu)都快速制定出臺了兒童口罩團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，填補(bǔ)了這種產(chǎn)品的標(biāo)準(zhǔn)空白。5月20日，《兒童口罩技術(shù)規(guī)范》國家標(biāo)準(zhǔn)也發(fā)布并同日實(shí)施?？梢哉f，短短幾個月時間，兒童口罩標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)歷了從無到有，從簡單到詳細(xì)的過程，請您介紹下本標(biāo)準(zhǔn)參考了哪些標(biāo)準(zhǔn)？指標(biāo)設(shè)置從哪些方面進(jìn)行了考量？

葉翔宇：本標(biāo)準(zhǔn)的編制主要依據(jù)和參考GB/T 32610—2016《日常防護(hù)型口罩技術(shù)規(guī)范》、YY 0469—2011《醫(yī)用外科口罩》、YY/T 0969—2013《一次性使用醫(yī)用口罩》、EN 14683—2014《醫(yī)用面罩 要求和試驗(yàn)方法》、GB 2626—2019《呼吸防護(hù) 自吸過濾式防顆粒物呼吸器》和GB 31701—2015《嬰幼兒及兒童紡織產(chǎn)品安全技術(shù)規(guī)范》等標(biāo)準(zhǔn)。

針對兒童特點(diǎn)，共提出了基本要求、外觀要求、內(nèi)在質(zhì)量要求、微生物指標(biāo)、實(shí)用性能等五大方面的技術(shù)要求。技術(shù)指標(biāo)設(shè)置的考量如下：

一是守住兒童安全底線：對口罩的原材料、結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)、附件、環(huán)氧乙烷殘留、紡織產(chǎn)品安全性（甲醛、色牢度、禁用染料等）、微生物指標(biāo)進(jìn)行嚴(yán)格要求。

二是建立兒童保護(hù)防線：提出口罩應(yīng)采用鼻夾或通過結(jié)構(gòu)設(shè)計(jì)優(yōu)化提升密合性，同時依據(jù)兒童呼吸流量特點(diǎn)，設(shè)置在30L/min測試流量下，過濾效率要求≥90%，具有較高的防護(hù)效果，統(tǒng)一了兒童口罩有效防護(hù)的指標(biāo)要求。

三是著眼兒童健康發(fā)展：針對兒童心肺功能較弱的特征，在確保達(dá)到90%過濾效率的前提下，將兒童通氣阻力從成人的≤49Pa/cm2設(shè)定為≤30Pa/cm2，提升呼吸舒適性。

四是保障實(shí)用舒適性：創(chuàng)新引入主觀評價的方法。要求企業(yè)在兒童口罩批量上市前，對佩戴舒適性進(jìn)行主觀評價試驗(yàn)并形成評價報(bào)告。

記者：采用本團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)，對企業(yè)選擇標(biāo)準(zhǔn)和檢測機(jī)構(gòu)檢測有什么要求？

葉翔宇：國家標(biāo)準(zhǔn)對兒童防護(hù)口罩要求非常嚴(yán)格，團(tuán)體標(biāo)準(zhǔn)和國標(biāo)中的兒童衛(wèi)生口罩要求接近，企業(yè)可依據(jù)企業(yè)自身產(chǎn)品的實(shí)際性能來確定執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)。

因不同年齡、不同性別、不同體重兒童之間的臉型存在較大偏差，本標(biāo)準(zhǔn)主要依據(jù)GB/T 26160—2010《中國未成年人頭面部尺寸》給出了推薦的兒童口罩規(guī)格尺寸。考慮到兒童心理特點(diǎn)、缺乏兒童頭模樣式進(jìn)行模擬測試，標(biāo)準(zhǔn)中提出了對佩戴舒適性進(jìn)行主觀評價試驗(yàn)并形成評價報(bào)告的要求。在測試方法和測試設(shè)備上，均參考引用了現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，方便檢測機(jī)構(gòu)擴(kuò)項(xiàng)，以及企業(yè)做好內(nèi)部質(zhì)檢。

在測試方法和測試設(shè)備上，均參考引用了現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)，方便檢測機(jī)構(gòu)擴(kuò)項(xiàng)，以及企業(yè)做好內(nèi)部質(zhì)檢。