制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造應(yīng)注意的問題

程輝

江蘇恒瑞醫(yī)藥股份有限公司 江蘇連云港 222000

1 制藥機(jī)械設(shè)備管理系統(tǒng)的應(yīng)用分析

1.1 注重設(shè)備運(yùn)行管理

制藥機(jī)械設(shè)備操作人員要及時(shí)發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)過程中的設(shè)備故障，及時(shí)報(bào)修并生成維修工單，由維修人員進(jìn)行維修任務(wù)分配，到位檢修并做好維修記錄。

1.2 加強(qiáng)設(shè)備資源管理

制藥機(jī)械設(shè)備管理人員要對(duì)所有設(shè)備進(jìn)行歸檔，結(jié)合設(shè)備保養(yǎng)要求確定設(shè)備檢修/保養(yǎng)計(jì)劃，并進(jìn)行所有設(shè)備的資產(chǎn)驗(yàn)收工作，包括資產(chǎn)添加、資產(chǎn)折舊、資產(chǎn)盤點(diǎn)、資產(chǎn)報(bào)廢等管理。

1.3 做好設(shè)備維修管理

制藥機(jī)械設(shè)備管理人員要能夠?qū)z修/保養(yǎng)計(jì)劃進(jìn)行添加、刪除、修改等操作，并做好維修人員的維修任務(wù)排班和管理。

1.4 完善備品備件管理

制藥機(jī)械設(shè)備管理人員和設(shè)備維修人員要做好備品備件的管理工作，其中：設(shè)備管理人員要進(jìn)行備品備件庫存流程的管理，做好備品備件入庫管理、出庫管理、備品備件信息查詢、庫存查詢；設(shè)備維修人員要能夠查詢待修設(shè)備的備品備件信息。

2 制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀

2.1 忽視安全問題

防污染、安全、保證制藥機(jī)械正常運(yùn)轉(zhuǎn)是制藥機(jī)械設(shè)備在生產(chǎn)過程中最需要注意的問題之一。制藥機(jī)械設(shè)備質(zhì)量的高低與藥品的質(zhì)量安全是否符合檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)息息相關(guān)。如果在制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造過程中發(fā)生污染問題或是設(shè)備出現(xiàn)故障，其直接結(jié)果就是給企業(yè)帶來嚴(yán)重的經(jīng)濟(jì)損失，如果這類藥品流通到市場中，則會(huì)用患者的人身安全造成極大的威脅?？v觀近幾年制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀，安全問題屢屢被爆，藥品安全問題成為社會(huì)大眾關(guān)心關(guān)注的熱點(diǎn)。某些企業(yè)在生產(chǎn)藥品的過程中，由于操作不規(guī)范或者是過度追求利益，導(dǎo)致生產(chǎn)藥品的過程中不僅會(huì)將一些有毒的化學(xué)物品混入藥品，還會(huì)將廢水廢料不經(jīng)處理排放至工廠周邊造成嚴(yán)重的環(huán)境污染。對(duì)安全問題的忽視，造成企業(yè)信譽(yù)的缺失。因此，制藥企業(yè)想要實(shí)現(xiàn)可持續(xù)發(fā)展，就必須重視藥品生產(chǎn)過程中的安全問題，保證用藥安全，肩負(fù)企業(yè)的社會(huì)責(zé)任[1]。

2.2 設(shè)備安裝與調(diào)試的不足

設(shè)備安裝與調(diào)試是制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造流程中最重要的一環(huán)，其安裝與調(diào)試有著嚴(yán)格的要求與標(biāo)準(zhǔn)。但從行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀來看，部分廠商在設(shè)計(jì)制造的過程中往往并不注重設(shè)備的安裝與調(diào)試，導(dǎo)致安裝與調(diào)試過程中出現(xiàn)各種各樣的問題，進(jìn)而影響設(shè)計(jì)效果。因此，只要機(jī)械設(shè)計(jì)制造行業(yè)應(yīng)對(duì)設(shè)備安裝與調(diào)試進(jìn)行專業(yè)處理，確保安裝過程正確無誤，保證設(shè)計(jì)制造的效果，這樣做不僅有利于提高設(shè)計(jì)制造的效果，還有利于提高企業(yè)的生產(chǎn)效率。

2.3 設(shè)備管理方面的不足

制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造是由多個(gè)環(huán)節(jié)組合起來的，包含了同樣重要的后續(xù)設(shè)備管理問題。從制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造行業(yè)的發(fā)展形式來看，很多企業(yè)更重視應(yīng)用性能忽視設(shè)備對(duì)制藥的影響。在設(shè)備投入后，由于設(shè)備操作困難和設(shè)備質(zhì)量存在問題，導(dǎo)致藥品變質(zhì)危害消費(fèi)者健康的事時(shí)有發(fā)生。這類問題不僅限制了制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)的長期健康發(fā)展，還增加了企業(yè)的生產(chǎn)經(jīng)營風(fēng)險(xiǎn)。

3 解決措施與辦法

3.1 優(yōu)化經(jīng)營模式，加大管理力度

我國目前制藥裝備行業(yè)的發(fā)展過程中，各企業(yè)之間的技術(shù)要求、生產(chǎn)場地、生產(chǎn)環(huán)境、生產(chǎn)規(guī)模和配套設(shè)備等方面存在著較大的差異，這些差異增加了管理難度。因此，需要企業(yè)在管理過程中可以按照不同用戶的不同需求制定不同的方案，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)品的“私人定制”，通過個(gè)性化的定制服務(wù)擴(kuò)大自身的競爭力和綜合實(shí)力。同時(shí)，企業(yè)應(yīng)與客戶群體保持良好有效的溝通，加強(qiáng)信息傳遞了解客戶需求，不斷完善定制方案實(shí)現(xiàn)雙方共贏[2]。

3.2 注重維修與清潔設(shè)計(jì)，保證設(shè)備良好運(yùn)行

近幾年，我國各行業(yè)發(fā)展方向不斷朝著國際化標(biāo)準(zhǔn)發(fā)展，堅(jiān)持與國際要求保持一致，制藥設(shè)備設(shè)計(jì)也如是。但在設(shè)計(jì)設(shè)計(jì)制造過程中，仍存在一些實(shí)質(zhì)性問題需要被解決，如維修與清潔和防止設(shè)備交叉污染等方面的設(shè)計(jì)。因此，在今后的制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造過程中，除了要注重制藥生產(chǎn)方面的設(shè)計(jì)，也要注重維修清潔與防交叉污染等方面的設(shè)計(jì)，保證設(shè)備的良好運(yùn)行，提高設(shè)備投入使用后維修與清潔設(shè)計(jì)的功能體驗(yàn)。如有條件，可為研發(fā)人員提供支持，從制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制企業(yè)的研發(fā)環(huán)節(jié)進(jìn)行改良和優(yōu)化，通過與制藥企業(yè)的溝通實(shí)現(xiàn)自主設(shè)計(jì)更貼近用戶需求的目的。

3.3 完善安裝流程，確保設(shè)備安裝規(guī)范

在設(shè)備投入使用時(shí)，制藥機(jī)械設(shè)計(jì)制造企業(yè)應(yīng)幫助用戶完善安裝流程，確保設(shè)備安裝的規(guī)范。具體方法包括：組建專業(yè)的設(shè)備安裝小組，對(duì)設(shè)備安裝的全過程予以指導(dǎo)和監(jiān)督，培訓(xùn)設(shè)備使用人員了解如何操作如何維護(hù)，加強(qiáng)使用人員對(duì)設(shè)備的熟悉程度，并在安裝過程中對(duì)企業(yè)用戶的意見與反饋進(jìn)行記錄。在安裝結(jié)束以后，將安裝的流程和結(jié)果做成匯報(bào)，對(duì)有價(jià)值的意見與反饋進(jìn)行分析與解答并制作成簡易的使用手冊(cè)發(fā)送給企業(yè)用戶，做好售后服務(wù)和一定的技術(shù)支持，確保各個(gè)環(huán)節(jié)的科學(xué)有序進(jìn)行[3]。

4 結(jié)語

綜上所述，制藥機(jī)械設(shè)備管理系統(tǒng)的設(shè)計(jì)和應(yīng)用是關(guān)注焦點(diǎn)，考慮到制藥機(jī)械設(shè)備能源消耗巨大和高污染現(xiàn)象，要加強(qiáng)制藥機(jī)械設(shè)備管理系統(tǒng)的優(yōu)化節(jié)能設(shè)計(jì)，注重設(shè)備選材，從潔凈廠房、清潔能源、循環(huán)節(jié)能設(shè)計(jì)、藥品生產(chǎn)線節(jié)能設(shè)計(jì)等方面入手，降低能源消耗。并全面做好制藥機(jī)械設(shè)備的運(yùn)行管理、資源管理、備品備件管理、維修管理，建立完善的制藥機(jī)械設(shè)備管理系統(tǒng)，推進(jìn)制藥企業(yè)的現(xiàn)代化、持續(xù)化發(fā)展和進(jìn)步。