化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室質(zhì)量控制及其評(píng)價(jià)方式

王 路

（桂林市自來(lái)水公司，廣西 桂林 541000）

實(shí)驗(yàn)室是否與有關(guān)規(guī)定相符、數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確度有無(wú)保障這兩個(gè)方面會(huì)直接影響化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制效果。因此為了確保實(shí)驗(yàn)室和實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)不受任何不利因素的影響，營(yíng)造良好的實(shí)驗(yàn)室環(huán)境、完善實(shí)驗(yàn)器材、運(yùn)用有效的方法避免實(shí)驗(yàn)誤差應(yīng)引起相關(guān)人員的足夠重視。如此才能保證實(shí)驗(yàn)室的作用能得以最大限度的發(fā)揮，以及使實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)更可靠和更具實(shí)用性。

1 化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室的質(zhì)量控制

1.1 實(shí)驗(yàn)材料方面

在化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室中，所需用到的材料是相當(dāng)多的，比如各種試劑、標(biāo)準(zhǔn)溶液和物質(zhì)、耗材等都屬于實(shí)驗(yàn)材料的范疇。而對(duì)于檢測(cè)結(jié)果而言，實(shí)驗(yàn)材料的質(zhì)量帶來(lái)的影響有如下：第一，在校準(zhǔn)測(cè)量裝置、配置標(biāo)準(zhǔn)溶液和評(píng)價(jià)方法時(shí)，倘若實(shí)驗(yàn)材料已變質(zhì)或過(guò)期，那么測(cè)量結(jié)果和實(shí)際之間就會(huì)存在很大的誤差。第二，實(shí)驗(yàn)所用的試劑或水倘若不能保證純凈度時(shí)，即會(huì)含有一定的雜質(zhì)在其中，那么測(cè)定結(jié)果也會(huì)存在較大的誤差。第三，倘若所用實(shí)驗(yàn)材料出現(xiàn)遺漏、被其他物質(zhì)吸附等現(xiàn)象，測(cè)量結(jié)果的準(zhǔn)確度也會(huì)受到影響。第四，于檢測(cè)設(shè)備而言，倘若其所載氣體的純度達(dá)不到保證，那么設(shè)備的靈敏度也會(huì)受到一定的影響。因此，在同一檢測(cè)程序中，所使用的實(shí)驗(yàn)試劑應(yīng)保證是同廠家和批次的，這樣才能利于誤差控制。同時(shí)，在購(gòu)買(mǎi)、驗(yàn)收和儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，應(yīng)完善相關(guān)的程序規(guī)定，這樣在確保檢測(cè)方法、設(shè)備、實(shí)驗(yàn)材料都能符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范的前提下，檢測(cè)結(jié)果就能更準(zhǔn)確[1]。

1.2 儀器設(shè)備方面

第一，根據(jù)實(shí)驗(yàn)室需要，需對(duì)各種儀器設(shè)備配備齊全。在投入使用儀器設(shè)備時(shí)，需確保其的靈敏度、精確度和穩(wěn)定性。第二，對(duì)于參與測(cè)量的相關(guān)儀器設(shè)備，還應(yīng)落實(shí)對(duì)其的檢定和校準(zhǔn)工作，以此避免測(cè)試結(jié)果出現(xiàn)較大的誤差。通常而言，在檢定和校準(zhǔn)儀器時(shí)，頻率為每年一次，倘若儀器設(shè)備使用的次數(shù)較多、容易損壞以及要求的準(zhǔn)確度較高，那么則需加大力度對(duì)其進(jìn)行核查和監(jiān)控。第三，對(duì)于儀器設(shè)備管理制度實(shí)驗(yàn)室要及時(shí)對(duì)其予以建立健全，以此確保在使用儀器設(shè)備時(shí)的規(guī)范性，以及保證相關(guān)的維護(hù)和更換工作能予以落實(shí)。第四，在使用貴重精密的儀器設(shè)備時(shí)，要經(jīng)過(guò)授權(quán)后才能使用，并且要做到持證使用。第五，倘若儀器設(shè)備給測(cè)試結(jié)果帶來(lái)的影響力較大，應(yīng)及時(shí)對(duì)儀器設(shè)備檔案進(jìn)行建立。

1.3 設(shè)施環(huán)境方面

對(duì)于實(shí)驗(yàn)的設(shè)施和環(huán)境條件，實(shí)驗(yàn)室應(yīng)予以滿足，以此確保實(shí)驗(yàn)?zāi)軌蛘Ｓ行虻拈_(kāi)展，進(jìn)而提高檢測(cè)的質(zhì)量以及使人員和實(shí)驗(yàn)室的安全能得到有效的保證。為此需做到如下幾點(diǎn)：第一，以檢測(cè)項(xiàng)目特點(diǎn)和標(biāo)準(zhǔn)要求作為依據(jù)，要合理劃分檢測(cè)區(qū)域，以此預(yù)防交叉感染的現(xiàn)象出現(xiàn)。第二，檢測(cè)時(shí)倘若有毒害氣體產(chǎn)生，則要在通風(fēng)環(huán)境下進(jìn)行，以此防止檢測(cè)人員中毒等。第三，在使用和儲(chǔ)存實(shí)驗(yàn)材料時(shí)，應(yīng)在規(guī)定的位置進(jìn)行使用和放置，以此避免損壞或丟失實(shí)驗(yàn)材料。必要時(shí)還應(yīng)在實(shí)驗(yàn)室安裝監(jiān)控設(shè)備。第四，當(dāng)方法和設(shè)備要求環(huán)境條件無(wú)法滿足時(shí)，檢測(cè)工作應(yīng)馬上停止，然后確保能夠滿足環(huán)境條件或者能證明當(dāng)下環(huán)境不會(huì)影響測(cè)試結(jié)果后再繼續(xù)檢測(cè)。

1.4 檢測(cè)方法方面

檢測(cè)方法目前有兩種：一是標(biāo)準(zhǔn)方法，二是非標(biāo)準(zhǔn)方法。在檢測(cè)實(shí)驗(yàn)樣品時(shí)，倘若對(duì)檢測(cè)方法沒(méi)有特殊的要求，一般而言需用標(biāo)準(zhǔn)方法來(lái)進(jìn)行檢測(cè)。而若想使用非標(biāo)準(zhǔn)方法，需要通過(guò)方法確認(rèn)才能對(duì)其進(jìn)行使用。目前常見(jiàn)的方法確認(rèn)有如下：第一，用標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)和參考標(biāo)準(zhǔn)來(lái)實(shí)行試驗(yàn)操作；第二，比較與標(biāo)準(zhǔn)方法得出的結(jié)果；第三，評(píng)估測(cè)量的不確定度；第四，評(píng)審對(duì)結(jié)果產(chǎn)生影響的因素；第五，實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)[2]。此外，倘若測(cè)試方法是初次采用，那么在進(jìn)行檢測(cè)之前，則需進(jìn)行方法驗(yàn)證，即要從多個(gè)方面來(lái)考量實(shí)驗(yàn)室是否能夠?qū)Ψ椒ㄒ笥枰詽M足，以此確定能否對(duì)檢測(cè)活動(dòng)進(jìn)行開(kāi)展。當(dāng)發(fā)現(xiàn)檢測(cè)工作不能按照正常的程序進(jìn)行時(shí)，那么則需經(jīng)過(guò)如下兩個(gè)方面才能繼續(xù)進(jìn)行檢測(cè)，即一是技術(shù)判斷，二是授權(quán)。

1.5 實(shí)驗(yàn)人員方面

第一，在實(shí)驗(yàn)室中，要科學(xué)合理的對(duì)各級(jí)崗位進(jìn)行設(shè)置，并且各崗位要由專業(yè)的技術(shù)和管理人員負(fù)責(zé)。同時(shí)要完善相關(guān)的崗位考核辦法，定期切實(shí)落實(shí)考核評(píng)定各類人員的工作。第二，在實(shí)驗(yàn)室工作的人員均需授權(quán)或持證上崗。第三，應(yīng)定期加強(qiáng)實(shí)驗(yàn)人員的培訓(xùn)，以此提高他們的安全意識(shí)和技術(shù)水平，以及確保在實(shí)驗(yàn)操作過(guò)程中能保證規(guī)范性。第四，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的全體員工，要對(duì)他們的檔案進(jìn)行建立，并且要實(shí)時(shí)更新這些檔案。

2 質(zhì)量控制的評(píng)價(jià)方式

2.1 外部評(píng)價(jià)方式

在考察實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)能力和質(zhì)量控制的效果時(shí)，基于外部評(píng)價(jià)方式下，考察者是外部有資格對(duì)質(zhì)量控制活動(dòng)進(jìn)行開(kāi)展的組織。通常而言外部評(píng)價(jià)方式可分為三種：一是能力驗(yàn)證，二是測(cè)量審核，三是實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)。

第一，于能力驗(yàn)證而言，其是基于實(shí)驗(yàn)室間比對(duì)的前提下，然后以預(yù)先制定的準(zhǔn)則為依據(jù)，最后對(duì)參加者的能力進(jìn)行評(píng)價(jià)。而對(duì)于參與實(shí)驗(yàn)室的檢測(cè)結(jié)果，當(dāng)能力驗(yàn)證組織機(jī)構(gòu)對(duì)其進(jìn)行統(tǒng)計(jì)、匯總和分析后，要完成能力驗(yàn)證結(jié)果報(bào)告。通過(guò)對(duì)此報(bào)告進(jìn)行分析，對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的內(nèi)部檢測(cè)能力，便能有效對(duì)其進(jìn)行評(píng)價(jià)，以此發(fā)現(xiàn)差距，使檢測(cè)質(zhì)量能夠有所改善。對(duì)于能力驗(yàn)證計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室年初在對(duì)其進(jìn)行制定時(shí)，可以我國(guó)認(rèn)可并公布的年度能力驗(yàn)證計(jì)劃作為參考對(duì)象，然后在對(duì)檢測(cè)項(xiàng)目進(jìn)行選擇時(shí)，要選擇能參加能力驗(yàn)證的。第二，當(dāng)實(shí)驗(yàn)室的需求通過(guò)組織方開(kāi)展的能力驗(yàn)證項(xiàng)目難以對(duì)其予以滿足時(shí)，這時(shí)則需測(cè)量審核協(xié)助。該方法主要是通過(guò)對(duì)比考核樣品的測(cè)試結(jié)果和參考值來(lái)完成此過(guò)程的，事實(shí)上也屬于能力驗(yàn)證的范疇。第三，于實(shí)驗(yàn)實(shí)間比對(duì)這一種方式而言，對(duì)于測(cè)試方法和成功標(biāo)志這兩方面需預(yù)先對(duì)其進(jìn)行規(guī)定，然后在組織、實(shí)施和評(píng)價(jià)統(tǒng)一樣品的檢測(cè)工作時(shí)，需由兩個(gè)及以上的實(shí)驗(yàn)室來(lái)進(jìn)行。在此過(guò)程中實(shí)驗(yàn)室可同時(shí)扮演參與者和組織方的角色[3]。

2.2 內(nèi)部評(píng)價(jià)方式

對(duì)于內(nèi)部評(píng)價(jià)方式，其主要分為兩種：一是內(nèi)部考核，二是日常檢測(cè)。一般而言，對(duì)于年度檢測(cè)數(shù)據(jù)質(zhì)量控制考核計(jì)劃，實(shí)驗(yàn)室在年初就要對(duì)其予以制定并完善，然后將計(jì)劃分解成若干個(gè)小目標(biāo)，每月需對(duì)這些小目標(biāo)予以完成。最后在每月月底時(shí)再評(píng)價(jià)考核結(jié)果。而考核方式多種多樣，常見(jiàn)的有加標(biāo)測(cè)定、平行測(cè)定、留樣測(cè)定、雙機(jī)比對(duì)、人員比對(duì)等。倘若有新設(shè)備、新上崗員工等特殊情況出現(xiàn)時(shí)，考核次數(shù)則需適當(dāng)增加。在進(jìn)行日常檢測(cè)時(shí)，通常會(huì)規(guī)定每批需根據(jù)特定的比例來(lái)對(duì)樣品進(jìn)行抽取，然后再進(jìn)行各種測(cè)試。對(duì)于此評(píng)價(jià)方式而言，優(yōu)勢(shì)在于在測(cè)試每批樣品時(shí)，可以很好的監(jiān)控整個(gè)過(guò)程。同時(shí)，對(duì)于檢測(cè)結(jié)果的有效性控制方式，實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部每一年還要組織對(duì)其進(jìn)行評(píng)審，以此及時(shí)用有效的方法來(lái)取代不適用的方法[4]。

3 結(jié)語(yǔ)

化學(xué)檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室在進(jìn)行實(shí)驗(yàn)時(shí)，質(zhì)量控制所起的作用是不可小覷的。因此為了確保各項(xiàng)實(shí)驗(yàn)室工作能夠正常有序的開(kāi)展，并最大限度的保證實(shí)驗(yàn)數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，注重質(zhì)量控制極其評(píng)價(jià)活動(dòng)就有很大的必要性。如此不僅能為實(shí)驗(yàn)創(chuàng)造良好的環(huán)境和條件，而且實(shí)驗(yàn)誤差也能得到有效的降低，這樣對(duì)于實(shí)驗(yàn)室的發(fā)展而言是極其有利的。