雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射治療視網(wǎng)膜靜脈阻塞黃斑水腫

李路明，楊少華

山東德州聯(lián)合醫(yī)院眼科，山東德州 253000

眼科中視網(wǎng)膜靜脈阻塞 (retinal vein occlusion，RVO)疾病較為常見，且黃斑水腫并發(fā)癥發(fā)生率較高，進(jìn)一步增加了患者的視力損害風(fēng)險。分析RVO黃斑水腫疾病是患者血-視網(wǎng)膜屏障破壞下導(dǎo)致的新生血管增長、釋放內(nèi)源性細(xì)胞因子導(dǎo)致的問題[1]。為了提高患病患者的生活質(zhì)量，預(yù)防永久性視力喪失風(fēng)險，需積極治療。針對RVO繼發(fā)黃斑水腫的治療方式以玻璃體內(nèi)藥物注射為主，其中雷珠單抗、曲安奈德等均較為常用。為了更好地了解玻璃體內(nèi)注射治療RVO繼發(fā)黃斑水腫的預(yù)后效果，該文選擇該院2018年7月—2019年12月期間收治的80例視網(wǎng)膜靜脈阻塞黃斑水腫疾病患者為研究對象，探討雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射治療此類患者可行性和臨床效果，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇該院收治的80例視網(wǎng)膜靜脈阻塞黃斑水腫疾病患者為研究對象，共100患眼，采取隨機(jī)法對其分組。對照組40例患者中，男22例、女18例；年齡55～80歲，平均年齡（72.0±3.3）歲；病程 2～10 個月，平均病程（4.0±1.0）個月。研究組40例患者中，男性23例、女17例；年齡57～82歲，平均年齡（72.3±3.5）歲；病程 2～8 個月，平均病程（4.2±1.3）個月。對比兩組患者一般資料，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)

納入標(biāo)準(zhǔn)：①獲得醫(yī)院倫理委員會審核批準(zhǔn)；②檢查確診的RVO繼發(fā)黃斑水腫患者；③受試者與家屬知情同意配合；④試驗用藥雷珠單抗等患者無禁忌；⑤患者基線資料完整，具有配合能力。 排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并青光眼疾病患者；②其他器官嚴(yán)重病變患者；③試驗方案治療禁忌患者；④身體因素不耐受患者。

1.3 方法

對照組：鹽酸奧布卡因滴眼液（20 mL：80 mg，國藥準(zhǔn)字 J20160094）患眼表面麻醉,無菌生理鹽水（250 mL：2.25 g,國藥準(zhǔn)字H20043630）沖洗結(jié)膜囊后，采用曲安奈德（1 mL：40 mg，國藥準(zhǔn)字 H53021604）注射，注射器（1 mL）注射部位為距角膜緣4 mm位置，垂直鞏膜表面進(jìn)針。

研究組：鹽酸奧布卡因滴眼液（20 mL：80 mg，國藥準(zhǔn)字 J20160094）患眼表面麻醉,無菌生理鹽水 （250 mL：2.25 g,國藥準(zhǔn)字 H20043630）沖洗結(jié)膜囊后，采用玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗(1 mL:10 mg），注射器（1 mL）注射部位為距角膜緣4 mm位置，垂直鞏膜表面進(jìn)針。

1.4 觀察指標(biāo)與療效評價標(biāo)準(zhǔn)

比較兩組患者治療效果、不良反應(yīng)、矯正后視力以及中心凹厚度、眼壓的改善情況。顯效：治療后患者癥狀顯著改善,矯正后視力水平等改善幅度＞50%；有效：治療后患者癥狀以及矯正后視力水平改善，但未達(dá)到顯效標(biāo)準(zhǔn)；無效：治療后患者癥狀、矯正后視力水平等基本無改善，顯效、有效效果未達(dá)到[2]。

1.5 統(tǒng)計方法

采用SPSS 21.0統(tǒng)計學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，計量資料的表達(dá)方式為（±s），采用t檢驗,計數(shù)資料的表達(dá)方式為[n(%)]，采用 χ2檢驗，P＜0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 治療總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率

研究組、對照組患者治療后總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率分別為95%vs 75%、7.5%vs 25%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05），見表 1。

2.2 矯正后視力、中心凹厚度、眼壓

治療前兩組患者的矯正后視力水平、中心凹厚度、眼壓差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），治療后兩組上述指標(biāo)均較治療前改善，且研究組患者改善幅度更大（P＜0.05）。見表2。

表1 兩組患者治療總有效率、不良反應(yīng)發(fā)生率對比[n（%）]Table 1 Comparison of the total effective rate of treatment and the incidence of adverse reactions between the two groups of patients

表2 兩組患者治療前后矯正后視力、中心凹厚度、眼壓對比（±s）Table 2 Comparison of corrected vision,foveal thickness and intraocular pressure between the two groups of patients before and after treatment（±s）

表2 兩組患者治療前后矯正后視力、中心凹厚度、眼壓對比（±s）Table 2 Comparison of corrected vision,foveal thickness and intraocular pressure between the two groups of patients before and after treatment（±s）

項目 時間 研究組（n=40）對照組（n=40）t值 P值矯正后視力中心凹厚度（μm）眼壓（mmHg）治療前治療后治療前治療后治療前治療后0.86±0.26 1.82±0.30 660.50±220.05 252.20±88.50 15.65±3.55 15.60±3.05 0.85±0.27 1.69±0.20 658.80±221.60 302.20±90.50 15.70±3.60 22.15±3.50 0.034 2.206 0.048 2.498 0.062 8.923 0.973 0.030 0.962 0.012 0.950＜0.001

3 討論

流行病學(xué)調(diào)查指出，RVO繼發(fā)黃斑水腫疾病呈多發(fā)趨勢，且有致盲風(fēng)險，需積極治療以保障患者眼部健康、生活質(zhì)量[3]。針對RVO繼發(fā)黃斑水腫疾病的治療方法較多，包括手術(shù)、激光、藥物治療手段。其中，手術(shù)治療通過解除玻璃體進(jìn)行黃斑視網(wǎng)膜牽拉，在改善視網(wǎng)膜內(nèi)屏障、黃斑解剖結(jié)構(gòu)的基礎(chǔ)上改善患者的視力。激光治療通過光凝封閉黃斑區(qū)滲漏血管，降低通透性、減輕水腫，進(jìn)而改善視力[4]。但是，發(fā)現(xiàn)手術(shù)治療和激光治療手段在改善RVO繼發(fā)黃斑水腫患者的視力方面效果一般。近年來，RVO繼發(fā)黃斑水腫治療中，玻璃體腔藥物注射治療廣泛應(yīng)用，用藥方便、改善患者視力方面效果顯著，但是關(guān)于應(yīng)用哪種藥物預(yù)后效果更佳一直是臨床治療爭議的重點(diǎn)[5]。曲安奈德屬于人工合成脂溶性長效糖皮質(zhì)激素，用藥后能夠在抑制磷脂酶A2、細(xì)胞外液外滲、減輕黃斑水腫的基礎(chǔ)上改善患者的視力，但是用藥后并發(fā)癥情況也相對明顯，導(dǎo)致藥物應(yīng)用受限[6]。雷珠單抗是第二代重組抗血管內(nèi)皮生長因子,用藥后在抑制血管內(nèi)皮生長因子表達(dá)的基礎(chǔ)上阻斷新生血管形成、降低血管通透性[7]。另外，藥物分子量小，易穿透視網(wǎng)膜，經(jīng)玻璃體腔注射治療后能夠快速滲透視網(wǎng)膜全層，并進(jìn)一步提高生物利用度、減輕黃斑水腫，從而促進(jìn)患者視力狀況改善。所以，對比曲安奈德，雷珠單抗玻璃體內(nèi)注射治療預(yù)后效果更好[8]。李穎穎[9]研究指出，玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗用于視網(wǎng)膜靜脈阻塞繼發(fā)黃斑水腫治療中整體效果顯著，可以促進(jìn)患者視力、中心凹厚度改善,且用藥安全性高。

試驗結(jié)果顯示：研究組患者治療總有效率為95%、不良反應(yīng)發(fā)生率為7.5%，均明顯優(yōu)于對照組患者75%、25%（P＜0.05）；治療后研究組患者視力（1.82±0.30）、中心凹厚度（252.20±88.50）μm、眼壓（15.60±3.05）mmHg 指標(biāo)水平改善情況明顯優(yōu)于對照組（P＜0.05）。此次試驗結(jié)果和李元元[10]研究結(jié)果有一致性，受試的患者均順利完成玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗治療,治療后無明顯并發(fā)癥情況，治療后最佳矯正視力為(0.31±0.14)、眼壓為(11.46±2.55)mmHg、黃斑中心凹視網(wǎng)膜厚度 (226.57±54.26)μm均明顯優(yōu)于治療前(0.08±0.03)、(14.92±4.18)mmHg、(426.84±125.73)μm，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。

綜上所述，眼科RVO繼發(fā)黃斑水腫情況明顯，積極藥物治療是改善患者視力的關(guān)鍵。玻璃體內(nèi)注射雷珠單抗對RVO繼發(fā)黃斑水腫患者的治療價值高，可促進(jìn)患者視力、中心凹厚度改善，且患者治療的安全性高。