歐洲醫(yī)學(xué)模擬學(xué)會(huì)(SESAM)的認(rèn)證程序、認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)及啟示

侯羅婭，尚少梅，管 靜，王 翠，金曉燕

認(rèn)證是指一個(gè)由合法負(fù)責(zé)的機(jī)構(gòu)或者協(xié)會(huì)對(duì)學(xué)?；蛘唔?xiàng)目是否達(dá)到某既定資質(zhì)和教育標(biāo)準(zhǔn)所進(jìn)行的公共性認(rèn)定，并促進(jìn)這些機(jī)構(gòu)和項(xiàng)目不斷改進(jìn)和提升質(zhì)量的過程[1]，是確保教育機(jī)構(gòu)和(或)項(xiàng)目的質(zhì)量水平的必要手段[2]。模擬教學(xué)是通過安全創(chuàng)造較難遇到的、具有挑戰(zhàn)性的復(fù)雜情景，可以培養(yǎng)醫(yī)學(xué)生的臨床實(shí)踐能力、臨床思維能力，提高醫(yī)學(xué)生的教育質(zhì)量，減少病人暴露于潛在醫(yī)療差錯(cuò)中的風(fēng)險(xiǎn)[3-7]。近年來，我國(guó)許多院校和臨床實(shí)踐基地建立了醫(yī)學(xué)/護(hù)理模擬中心，為了保證醫(yī)學(xué)/護(hù)理模擬中心的質(zhì)量水平，本研究詳細(xì)地梳理了歐洲醫(yī)學(xué)模擬學(xué)會(huì)(Society in Europe for Simulation Applied to Medicine,SESAM)的認(rèn)證程序及標(biāo)準(zhǔn)，希望能夠?yàn)榭茖W(xué)地建設(shè)和運(yùn)營(yíng)醫(yī)學(xué)/護(hù)理模擬中心，提高醫(yī)學(xué)生的培養(yǎng)質(zhì)量，推進(jìn)我國(guó)模擬醫(yī)學(xué)的發(fā)展提供借鑒，也為我國(guó)建立認(rèn)證程序及標(biāo)準(zhǔn)提供參考。

1 SESAM的認(rèn)證程序

SESAM于1994年8月在哥本哈根成立，是在國(guó)際上享有盛名的模擬醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)組織[8]。

1.1 SESAM的認(rèn)證類型

SESAM有專門的醫(yī)學(xué)模擬學(xué)會(huì)認(rèn)證小組(SESAM Accreditation Group,SAG)，其主要對(duì)醫(yī)學(xué)模擬機(jī)構(gòu)進(jìn)行認(rèn)證工作。SAG小組的成員將由SESAM執(zhí)行委員會(huì)根據(jù)現(xiàn)有SESAM成員的名單提名產(chǎn)生，在對(duì)模擬機(jī)構(gòu)進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)考察前，所有的成員都必須經(jīng)過培訓(xùn)[9]。SAG主要進(jìn)行2種類型的認(rèn)證：①臨時(shí)認(rèn)證。SAG對(duì)機(jī)構(gòu)提交的材料進(jìn)行審查，機(jī)構(gòu)的模擬活動(dòng)符合SESAM專業(yè)標(biāo)準(zhǔn)，能夠得到“SESAM許可(endorsed by SESAM)”。②全面認(rèn)證。SAG不僅對(duì)機(jī)構(gòu)提供的材料進(jìn)行審查，還包括對(duì)現(xiàn)場(chǎng)的考察，與現(xiàn)場(chǎng)的管理人員、員工和培訓(xùn)人員進(jìn)行討論之后，取得完全的認(rèn)證，即“SESAM認(rèn)證(SESAM accreditation)”。2種認(rèn)證類型的特點(diǎn)見表1。

表1 2種不同認(rèn)證類型的特點(diǎn)

1.2 SESAM的認(rèn)證流程

1.2.1 SESAM初次認(rèn)證

需要認(rèn)證的醫(yī)學(xué)模擬機(jī)構(gòu)可自愿選擇臨時(shí)認(rèn)證或全面認(rèn)證。根據(jù)SESAM認(rèn)證官網(wǎng)上的“教育機(jī)構(gòu)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)”來準(zhǔn)備材料；教育機(jī)構(gòu)需根據(jù)所選擇的認(rèn)證類型進(jìn)行繳費(fèi)；SESAM收到認(rèn)證申請(qǐng)后會(huì)進(jìn)行確認(rèn)并開始進(jìn)入認(rèn)證程序。SAG對(duì)醫(yī)學(xué)模擬機(jī)構(gòu)提交的材料進(jìn)行初步審查，驗(yàn)證提交文件的完整性并進(jìn)一步與認(rèn)證機(jī)構(gòu)確認(rèn)。選擇臨時(shí)認(rèn)證的醫(yī)學(xué)模擬機(jī)構(gòu)會(huì)由SAG小組對(duì)提交的材料進(jìn)行詳細(xì)的審查，審查內(nèi)容包括：①驗(yàn)證提交的數(shù)據(jù)；②將提交的材料與SESAM的標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行比較，如達(dá)到認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)要求的醫(yī)學(xué)模擬機(jī)構(gòu)可獲得“SESAM許可”。選擇全面認(rèn)證的醫(yī)學(xué)模擬機(jī)構(gòu)會(huì)由2名經(jīng)過培訓(xùn)的SAG小組成員(至少1名小組成員為申請(qǐng)機(jī)構(gòu)外的人員)進(jìn)行實(shí)地考察，主要是考察教學(xué)模擬機(jī)構(gòu)的環(huán)境和條件，并與該機(jī)構(gòu)管理層、員工和培訓(xùn)人員交流后，撰寫現(xiàn)場(chǎng)考察報(bào)告。SAG小組對(duì)考察報(bào)告討論并一致認(rèn)為符合認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)后，機(jī)構(gòu)將獲得4年的“SESAM認(rèn)證”[10]。

1.2.2 SESAM的再認(rèn)證

通過認(rèn)證的機(jī)構(gòu)在限期內(nèi)需要每年向SESAM提交年度報(bào)告，沒有提交年度報(bào)告的機(jī)構(gòu)將被取消認(rèn)證的狀態(tài)。獲得“SESAM許可”和“SESAM認(rèn)證”的機(jī)構(gòu)進(jìn)行再認(rèn)證的流程略有不同。獲得“SESAM許可”的機(jī)構(gòu)只有1次再認(rèn)證獲得“SESAM許可”的機(jī)會(huì)。若機(jī)構(gòu)想要取得全面認(rèn)證，可在有效期前至少2個(gè)月提出全面認(rèn)證的申請(qǐng)，根據(jù)全面認(rèn)證的流程進(jìn)行認(rèn)證從而獲得“SESAM認(rèn)證”。獲得“SESAM認(rèn)證”的機(jī)構(gòu)的再認(rèn)證過程只需要SAG中的1位成員到現(xiàn)場(chǎng)進(jìn)行考察并向整個(gè)認(rèn)證小組做報(bào)告，符合認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的可以繼續(xù)獲得4年的“SESAM認(rèn)證”[9]。SESAM醫(yī)學(xué)模擬機(jī)構(gòu)的認(rèn)證流程圖見圖1。

圖1 SESAM醫(yī)學(xué)模擬機(jī)構(gòu)的認(rèn)證流程圖

2 SESAM的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)

SESAM的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)是在醫(yī)療護(hù)理、培訓(xùn)、教育過程中避免病人發(fā)生不良事件的最低標(biāo)準(zhǔn)，主要是針對(duì)醫(yī)學(xué)模擬機(jī)構(gòu)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)。認(rèn)證時(shí)要求機(jī)構(gòu)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)提交的材料必須是英文的形式，表格不能手寫。SESAM的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)包括5個(gè)核心原則(core values)和5個(gè)認(rèn)證維度(scopes)，認(rèn)證維度又包括12個(gè)具體的條目。除此之外，認(rèn)證的核心價(jià)值和標(biāo)準(zhǔn)范圍中明確給出了機(jī)構(gòu)提交的認(rèn)證申請(qǐng)文件中各項(xiàng)目的詳細(xì)解釋和基本要求，詳見表2。

表2 SESAM模擬教育機(jī)構(gòu)認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)[10]

(續(xù)表)

3 啟示

3.1 規(guī)范的周期性的認(rèn)證程序能夠促進(jìn)持續(xù)性的質(zhì)量改進(jìn)

通過認(rèn)證制度能夠幫助各中心確定其是否達(dá)到或超過最低的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，保證模擬中心的教學(xué)質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療實(shí)踐中的病人安全。SESAM的認(rèn)證程序中不同類型的認(rèn)證為模擬機(jī)構(gòu)提供了可選擇的認(rèn)證層次，其中臨時(shí)認(rèn)證有效期較短，與國(guó)際醫(yī)學(xué)模擬協(xié)會(huì)(Society for Simulation in Healthcare，SSH)提供的臨時(shí)認(rèn)證的類型相同[11]，主要針對(duì)具有既定的流程和結(jié)構(gòu)，但是尚未進(jìn)行模擬活動(dòng)或模擬活動(dòng)尚未取得一定成果的初步認(rèn)證，通過臨時(shí)認(rèn)證，可以從認(rèn)證專家那里得到建設(shè)性的意見反饋。在認(rèn)證的有效期內(nèi)，被認(rèn)證機(jī)構(gòu)每年都需要向SAG認(rèn)證小組提交關(guān)于管理、教學(xué)、規(guī)劃等數(shù)據(jù)的年度報(bào)告，以幫助證實(shí)該模擬機(jī)構(gòu)的質(zhì)量仍然符合認(rèn)證的標(biāo)準(zhǔn)。此外，在達(dá)到有效期之前，模擬機(jī)構(gòu)需要向SAG認(rèn)證小組申請(qǐng)?jiān)僬J(rèn)證，形成認(rèn)證后的持續(xù)質(zhì)量保證機(jī)制。規(guī)范的周期性的認(rèn)證是保證教育質(zhì)量的基礎(chǔ)，一方面避免了一次性認(rèn)證帶來的弊端，另一方面持續(xù)監(jiān)測(cè)模擬機(jī)構(gòu)與標(biāo)準(zhǔn)的一致性，促進(jìn)持續(xù)的質(zhì)量改進(jìn)[12-15]。

3.2 認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)的核心原則強(qiáng)調(diào)以學(xué)員為中心，以質(zhì)量為切入點(diǎn)，認(rèn)證維度涵蓋了模擬活動(dòng)的全過程

SESAM的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)涵蓋了核心原則和認(rèn)證維度，其中核心原則是以學(xué)員為中心，強(qiáng)調(diào)為學(xué)員提供高質(zhì)量的學(xué)習(xí)機(jī)會(huì)，重視學(xué)員心理活動(dòng)，并促進(jìn)醫(yī)療實(shí)踐和模擬活動(dòng)的質(zhì)量。這與認(rèn)證的主要目的——促進(jìn)機(jī)構(gòu)不斷提升和質(zhì)量改進(jìn)相契合。SESAM的認(rèn)證維度中的設(shè)計(jì)規(guī)劃、條件支撐、項(xiàng)目的管理和領(lǐng)導(dǎo)力與國(guó)際醫(yī)學(xué)模擬協(xié)會(huì)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范所涵蓋的核心要素目標(biāo)使命、評(píng)估改進(jìn)、資源、組織架構(gòu)、擴(kuò)展領(lǐng)域包含的具體內(nèi)容類似[16]，均形成項(xiàng)目目標(biāo)—條件資源—評(píng)估改進(jìn)的過程的良性循環(huán)，并對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行認(rèn)證，不斷促進(jìn)模擬質(zhì)量的提升。另外，引導(dǎo)性反饋是以學(xué)生為中心的雙向互動(dòng)的反思性對(duì)話[17]，是“模擬教學(xué)中的心臟與靈魂”[18]，可以起到良好的教學(xué)作用[19-21]。SESAM的認(rèn)證維度主要強(qiáng)調(diào)模擬活動(dòng)的各個(gè)階段的質(zhì)量，并將模擬活動(dòng)的引導(dǎo)性反饋環(huán)節(jié)作為一個(gè)重要維度，對(duì)其目標(biāo)和實(shí)施過程做了詳細(xì)說明。

3.3 加強(qiáng)國(guó)內(nèi)外交流，建立我國(guó)模擬中心認(rèn)證的組織，構(gòu)建我國(guó)臨床/護(hù)理模擬中心的認(rèn)證模式

在美國(guó)，醫(yī)療差錯(cuò)導(dǎo)致每年多達(dá)98 000例的院內(nèi)死亡病例，而且每年至少有150萬例的醫(yī)療差錯(cuò)其實(shí)是可以避免的[22]。模擬教學(xué)能夠通過虛擬體驗(yàn)，讓醫(yī)學(xué)生反復(fù)練習(xí)，提高醫(yī)學(xué)生的臨床實(shí)踐能力，讓醫(yī)療錯(cuò)誤發(fā)生在模擬人身上，而不是發(fā)生在真人身上[23-24]。我國(guó)多個(gè)醫(yī)院和院校建立了醫(yī)學(xué)/護(hù)理模擬中心。但是其教學(xué)質(zhì)量參差不齊，培養(yǎng)效果差異明顯。認(rèn)證制度能夠幫助中心確定是否達(dá)到或超過最低的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)[25]，保證模擬中心的教學(xué)質(zhì)量，促進(jìn)醫(yī)療實(shí)踐中的病人安全。SESAM在認(rèn)證模擬機(jī)構(gòu)后，要求其在到達(dá)有效期前需要進(jìn)行再認(rèn)證，從而增強(qiáng)認(rèn)證機(jī)構(gòu)和認(rèn)證結(jié)果的持續(xù)可信度[26]。再認(rèn)證的主要目的是確保模擬機(jī)構(gòu)能夠持續(xù)滿足SESAM的所有認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和基本的文件要求。我國(guó)可以借鑒別國(guó)認(rèn)證流程，為模擬中心提供不同層次水平的認(rèn)證及再認(rèn)證，從而保證整體有效性、認(rèn)證機(jī)構(gòu)與認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)持續(xù)吻合，以及與認(rèn)證范圍的持續(xù)相關(guān)性和適宜性。另外，應(yīng)該積極與國(guó)外知名模擬醫(yī)學(xué)學(xué)術(shù)組織，如國(guó)際醫(yī)學(xué)模擬協(xié)會(huì)、SESAM等開展合作交流，促進(jìn)我國(guó)的模擬教學(xué)、認(rèn)證與世界接軌，國(guó)外認(rèn)證專家專業(yè)的建議對(duì)我國(guó)醫(yī)學(xué)模擬中心的發(fā)展有重要的促進(jìn)和推動(dòng)作用。同時(shí)，在認(rèn)證過程中，不同認(rèn)證機(jī)構(gòu)的認(rèn)證標(biāo)準(zhǔn)和流程也對(duì)我國(guó)以后開展相關(guān)的認(rèn)證提供重要的參考和借鑒。