制藥設(shè)備管理中的問題與對策探究

董帥帥

摘要：我國制藥設(shè)備在科學技術(shù)不斷發(fā)展的過程中也有了顯著的提升。制藥設(shè)備是醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)發(fā)展不可缺少的條件，直接影響制藥企業(yè)的持續(xù)發(fā)展。目前我國制藥設(shè)備管理中還普遍存在不少的問題，直接影響了制藥企業(yè)的藥品產(chǎn)品質(zhì)量，對我國制藥企業(yè)的發(fā)展產(chǎn)生了一定的阻礙作用。因此就需要相關(guān)人員加強對制藥設(shè)備管理現(xiàn)狀的分析，結(jié)合具體存在的問題制定針對性措施，提高制藥設(shè)備管理有效性。

關(guān)鍵詞：制藥設(shè)備;管理;問題;措施

我國科學技術(shù)不斷發(fā)展的過程中帶動了制藥行業(yè)的發(fā)展，該行業(yè)所使用的設(shè)備也越來越先進。制藥設(shè)備性能在不斷提升的基礎(chǔ)下，其管理內(nèi)容也更具復(fù)雜性。對目前我國制藥設(shè)備管理形式進行分析，發(fā)現(xiàn)存在不少的問題。因此要想推動我國制藥企業(yè)的發(fā)展，就需要該領(lǐng)域人員做好制藥設(shè)備的管理工作，不斷提高管理水平。

1目前我國制藥設(shè)備管理中存在的問題

1.1制藥設(shè)備管理模式較為落后

制藥設(shè)備管理涉及的問題較多，如制藥專業(yè)、技術(shù)領(lǐng)域、設(shè)備故障維修領(lǐng)域等。制藥設(shè)備的故障以突發(fā)性居多，設(shè)備管理人員在處理故障時不可避免會遇到相應(yīng)的問題，問題的出現(xiàn)直接影響制藥設(shè)備的正常運行，難以確保藥品安全。加上目前我國多數(shù)的制藥企業(yè)在設(shè)備管理上采取的管理模式較為落后，崗位職業(yè)不明確，工作人員責任意識不強，直接影響了制藥設(shè)備管理水平的提升，難以推動我國制藥企業(yè)的快速發(fā)展。

1.2制藥設(shè)備管理團隊專業(yè)素養(yǎng)不強

現(xiàn)階段我國制藥設(shè)備管理中工作人員自身素質(zhì)不強也是普遍存在的問題。我國科學技術(shù)在不斷發(fā)展的過程中，促使制藥設(shè)備也發(fā)生了顯著的改變，如今的制藥設(shè)備自動化和信息化水平明顯增強。此種類型的制藥設(shè)備對設(shè)備管理人員也有了更高的要求，需要制藥設(shè)備管理人員不僅熟悉設(shè)備管理上的內(nèi)容，也要靈活掌握現(xiàn)代化的信息技術(shù)。但是目前我國制藥企業(yè)的設(shè)備管理團隊組織渙散、凝聚力不強、職責意識不明確、設(shè)備管理工作缺少協(xié)調(diào)性，進而降低了制藥企業(yè)設(shè)備的管理水平。加上目前的制藥設(shè)備管理人員不熟悉信息化技能，難以有效控制信息化和自動化的制藥設(shè)備，在專業(yè)技能缺失的情況下也制約了制藥設(shè)備管理工作的有效性。

1.3制藥設(shè)備驗證有待完善

制藥設(shè)備驗證環(huán)節(jié)有待完善是普遍存在的問題。質(zhì)量管理部門需要強化對制藥設(shè)備的質(zhì)量驗證，以確保設(shè)備的合格性。但是目前我國制藥設(shè)備的驗證工作有待完善，多數(shù)的質(zhì)量管理部門對制藥設(shè)備的驗證停留于形式，缺少實質(zhì)性內(nèi)容。分析上述問題出現(xiàn)的原因主要有以下幾方面，一是制藥設(shè)備工程師缺少在設(shè)備驗證上的工作經(jīng)驗，因此難以確保制藥設(shè)備的質(zhì)量，在制藥設(shè)備質(zhì)量得不到保證時，藥品質(zhì)量也就得不到保證;二是目前我國制藥設(shè)備的驗證工作缺少規(guī)范性，一直處于管理失控的狀態(tài)，在制藥設(shè)備工藝技術(shù)和產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量缺失驗證時，也會對驗證工作帶來相應(yīng)的問題;三是我國制藥設(shè)備驗證技術(shù)性缺失，驗證生產(chǎn)計劃不規(guī)范也導(dǎo)致制藥設(shè)備驗證工作不能如期完成。

2強化制藥設(shè)備有效管理的措施

2.1構(gòu)建完善制藥設(shè)備管理模式

針對現(xiàn)階段我國制藥設(shè)備管理中工作模式較為落后的問題，需要積極構(gòu)建完善的制藥設(shè)備管理模式。制藥設(shè)備管理水平的提升需要建立在完善設(shè)備管理模式基礎(chǔ)之上。對于制藥設(shè)備的生產(chǎn)企業(yè)來說，需要從以下幾方面嚴格規(guī)范自己，一是制藥企業(yè)需要強化對制藥設(shè)備管理和維護的重視程度，確保管理和維護的規(guī)范性和科學性，將制藥設(shè)備管理人員的職責進一步落實，制定明確的崗位責任制度。在完善制度的保障下，進一步提高制藥設(shè)備的管理水平。此外，制藥企業(yè)管理人員需要做好制藥設(shè)備的點檢和巡檢工作，對制藥設(shè)備的運行狀態(tài)定期監(jiān)測，確保制藥設(shè)備可以正常運行，順利完成某個環(huán)節(jié)的制藥操作;二是制藥企業(yè)為了盡快改進制藥設(shè)備管理中存在的不足，不斷總結(jié)經(jīng)驗提高管理水平，可每周召開部門例會和班組班會，在會議上大家討論設(shè)備管理中存在的問題，出謀劃策不斷提高制藥設(shè)備管理水平;三是制藥企業(yè)為了進一步提高設(shè)備管理人員的工作積極性，需要構(gòu)建科學完善的績效管理制度，制定明確的制藥設(shè)備績效管理目標，不斷激發(fā)工作人員參與制藥設(shè)備管理的積極性。

2.2提高制藥企業(yè)關(guān)注度實施信息化管理模式

制藥設(shè)備企業(yè)需要提高對設(shè)備管理的重視程度，并在新形勢背景下積極開展制藥設(shè)備的信息化管理模式。網(wǎng)絡(luò)信息技術(shù)的發(fā)展對于制藥設(shè)備管理來說有了更高層次的要求，參與制藥設(shè)備管理的人員不僅需要掌握傳統(tǒng)的管理模式，也需要靈活借助現(xiàn)代化手段加強對制藥設(shè)備的管理。因此制藥設(shè)備企業(yè)需要積極引進高素質(zhì)的專業(yè)信息技術(shù)人員，依靠專業(yè)的信息技術(shù)人員參與制藥設(shè)備管理，不斷創(chuàng)新傳統(tǒng)的制藥設(shè)備管理模式，提高管理技術(shù)的科學性和現(xiàn)代化程度。此外，制藥設(shè)備生產(chǎn)企業(yè)也需要積極引進先進的科學技術(shù)，并努力將先進的科學技術(shù)納入到制藥設(shè)備管理中不斷提升制藥設(shè)備的信息化管理水平。

2.3構(gòu)建高素質(zhì)的制藥設(shè)備管理團隊

構(gòu)建高素質(zhì)的制藥設(shè)備管理團隊就需要從以下幾方面考慮，一是制藥企業(yè)需要設(shè)置設(shè)備管理的專門崗位，明依照制度的形式對該崗位職責進一步明確開來，根據(jù)制藥設(shè)備管理實際情況對崗位靈活調(diào)整;二是制藥設(shè)備在科學技術(shù)不斷發(fā)展的情況下，也呈現(xiàn)出了自動化和信息化的發(fā)展特征，因此需要制藥設(shè)備的管理團隊具備較高的專業(yè)素質(zhì)，邀請高素質(zhì)的人員參與制藥設(shè)備管理，以便能靈活應(yīng)對自動化和智能化的制藥設(shè)備，強化對該類型設(shè)備的管理;三是制藥設(shè)備的管理人員需要采取競爭上崗的管理模式，管理人員需要秉持擇優(yōu)錄取的原則，并在正式上崗之前強化對設(shè)備管理人員的專業(yè)化培訓(xùn)。

2.4完善制藥設(shè)備的驗證環(huán)節(jié)

完善制藥設(shè)備的驗證環(huán)節(jié)需要從以下幾方面做起，一是制藥設(shè)備驗證部門需要由制藥設(shè)備驗證專員來專門負責設(shè)備的驗證管理;二是制藥設(shè)備驗證專員需要明確自身的職責，具備較強的責任意識，在制藥設(shè)備的驗證流程上需要確?？茖W性及合理性，不斷優(yōu)化驗證流程，將制藥設(shè)備的驗證管理作為一項單獨的項目，嚴格落實項目化的制藥設(shè)備管理模式，確保制藥設(shè)備驗證環(huán)節(jié)的工作質(zhì)量;三是制藥設(shè)備驗證部門需要制定科學的制藥設(shè)備驗證計劃，驗證計劃的制定需要結(jié)合制藥設(shè)備實際生產(chǎn)進度，確保在科學合理的制藥設(shè)備驗證計劃下，推動制藥設(shè)備管理工作的順利進行。

3結(jié)語

綜上所述，制藥設(shè)備是制藥企業(yè)生產(chǎn)過程中不可缺少的工具，制藥設(shè)備的整體性能直接主要企業(yè)的正常生產(chǎn)，進而影響藥品生產(chǎn)質(zhì)量。因此加強對制藥設(shè)備的管理對制藥企業(yè)來說是非常重要的，以上就是本文對制藥設(shè)備管理中現(xiàn)存問題的分析，并制定了對應(yīng)的解決措施，希望可進一步提升我國制藥設(shè)備管理水平。

參考文獻

[1] 楊學民.制藥企業(yè)設(shè)備管理的問題與對策分析[J].科技風，2020，（8）：197.

[2]王丹.制藥設(shè)備管理中的問題與對策探索[J].科學與財富，2019，（26）：243.

[3]單海東.基于新版GMP要求的制藥企業(yè)設(shè)備管理研究[J].科學與信息化，2019，（21）：160.

[4]李合喜，李娜.淺談制藥設(shè)備管理與維護方法[J].商品與質(zhì)量，2019，（18）：19.

[5]陳偉娜.試析新版GMP要求的制藥企業(yè)設(shè)備管理[J].百科論壇電子雜志，2019，（10）：636.

[6]制藥企業(yè)設(shè)備管理與計量檢定標準是否一致[J].計量與測試技術(shù)，2018，45（11）：1.

[7]徐建民，王長城，王鵬飛.淺議制藥企業(yè)的設(shè)備管理[J].商品與質(zhì)量，2018，（32）：19.