謝苑芳 卞彩茹 李 忍 譚年秀 金遠(yuǎn)林
深圳市寶安中醫(yī)院(集團(tuán)),廣東 深圳 518133
膝骨性關(guān)節(jié)炎(knee osteoarthritis,KOA)是由多種因素導(dǎo)致的關(guān)節(jié)軟骨纖維化、皸裂、潰瘍、脫失而形成的一種慢性關(guān)節(jié)退行性疾病,多見于中老年人[1],臨床上以膝關(guān)節(jié)僵硬、腫痛,甚至關(guān)節(jié)變形,進(jìn)而導(dǎo)致關(guān)節(jié)活動受限為主要癥狀。隨著中國進(jìn)入老齡化社會,該病的發(fā)病率也呈逐年上升趨勢[2],晚期可出現(xiàn)致殘、致障,嚴(yán)重影響患者的生存質(zhì)量。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)主要采用補(bǔ)鈣、糖皮質(zhì)激素、非甾體抗炎藥、關(guān)節(jié)腔藥物注射等手段為主,雖能短期改善患者一些癥狀,但存在不少不良反應(yīng)大、復(fù)發(fā)率高、患者抗拒心理等問題。而中醫(yī)外治法治療KOA卻有其獨特優(yōu)勢,具有操作方便、療效好、無副作用及感覺舒適等特點[3],越來越受到廣大患者的認(rèn)可。筆者采用溫針灸配合烏麻膏治療風(fēng)寒濕型膝骨性關(guān)節(jié)炎,觀察其治療效果,從而為尋找新的治療方法提供思路,現(xiàn)報道如下。
1.1 一般資料 全部病例均為2018年7月至2019年6月期間在深圳市寶安中醫(yī)院康復(fù)科確診為風(fēng)寒濕型KOA患者,共80例,其中男42例,女38例,年齡43~75歲,病程最長的有20年,最短的有3個月。采用數(shù)字表隨機(jī)將患者分為對照組及治療組各40例。經(jīng)統(tǒng)計學(xué)分析,兩組在性別、年齡、病程等一般資料的差異均無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05),具有可比性。見表1。
表1 兩組一般資料比較表
1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn) 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照2007 年中華醫(yī)學(xué)會骨科學(xué)分會發(fā)布的《骨關(guān)節(jié)炎診治指南》[1];中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)參照 《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[4]中藥新藥治療骨性關(guān)節(jié)炎的臨床研究指導(dǎo)原則,證型屬風(fēng)寒濕型。
1.3 納入、排除及脫落標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn):①年齡在40~75歲之間;②符合KOA的中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn);③治療同期未接受其他治療或者其他治療已停止 2 周以上者;④自愿納入本試驗,能堅持接受治療且簽署知情同意書者。排除標(biāo)準(zhǔn):①年齡<40歲,>75歲者;②疑有或已確診的膝關(guān)節(jié)或附近的腫瘤者及具有手術(shù)指征者;③合并有風(fēng)濕性、痛風(fēng)、急性膝關(guān)節(jié)創(chuàng)傷或其他影響關(guān)節(jié)者;④膝關(guān)節(jié)處有皮膚病、皮損嚴(yán)重者;⑤合并心、腦、腎、內(nèi)分泌等系統(tǒng)嚴(yán)重?fù)p害者;⑥對實驗相關(guān)藥物過敏者;⑦妊娠期及哺乳期婦女;⑧精神病患者。脫落標(biāo)準(zhǔn):符合納入標(biāo)準(zhǔn),但未按醫(yī)囑配合治療導(dǎo)致無法判斷療效,或不能耐受治療者,或主動退出臨床試驗者,或資料不全等影響統(tǒng)計結(jié)論者。
1.4 方法 對照組:予患者口服鹽酸氨基葡萄糖片(江蘇正大清江制藥有限公司,國藥準(zhǔn)字H20060647)2 片/次,3 次/日;塞來昔布膠囊(輝瑞制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字J20140072)1 粒/次,1次/日。7 d為1個療程,共治療 3 個療程;治療組:患者取仰臥位,對操作者及針刺穴位處皮膚進(jìn)行常規(guī)消毒,穴位選內(nèi)膝眼、梁丘、血海、犢鼻、陽陵泉、足三里、關(guān)元,針刺穴位后,行提插、捻轉(zhuǎn)手法,得氣后,將艾條剪制成約2 cm 艾柱,插在針柄上,底部距離皮膚2~3 cm,用硬紙板在局部穴位遮擋以防灼傷,然后點燃施灸,燃盡針冷后出針,每穴灸 2 壯。溫針灸做完局部外敷烏麻膏(制川烏、制草烏、麻黃、桂枝、乳香、沒藥、冰片等 10 味中草藥熬制成黑色軟膏),每次敷貼6 h。上述治療每日1次,每周5次為1個療程,共治療3個療程。
1.5 觀察指標(biāo)及療效判定 ①中醫(yī)證候療效評定[5]。采用尼莫地平法計算,療效指數(shù)=(療前積分-療后積分)/療前積分×100%。無效:臨床癥狀無明顯改善,甚或加重,積分減少<30%;有效:臨床癥狀明顯好轉(zhuǎn),30%≤積分減少<70%;顯效:臨床癥狀明顯改善,70%≤積分減少<95%;臨床痊愈:臨床癥狀消失或基本消失,積分減少≥95%。②主要證候總積分[5]。治療前后觀察主要證候包括疼痛、腫脹、晨僵、膝關(guān)節(jié)活動不利,每項主要癥候積分范圍在0~3分,積分越高,癥狀越嚴(yán)重,總積分范圍在0~12分。③WOMAC量表評分[5]。WOMAC量表包括關(guān)節(jié)疼痛嚴(yán)重程度、關(guān)節(jié)僵硬、生理功能情況3項內(nèi)容,最高積分96分,積分越高,癥狀越嚴(yán)重。④Lysholm量表評分[6]。Lysholm 量表主要對膝關(guān)節(jié)運動功能進(jìn)行評價,包含患者日常運動功能和膝部癥狀兩個方面,總分100分,分?jǐn)?shù)越高表示患者膝關(guān)節(jié)功能狀態(tài)越好。⑤生活質(zhì)量評分[7]。生活質(zhì)量評分采用漢化版SF-36健康調(diào)查量表進(jìn)行評估,總分100分,分?jǐn)?shù)越高表示生活質(zhì)量越好。6不良反應(yīng)。監(jiān)測生命體征情況,記錄治療期間出現(xiàn)的不良反應(yīng)。
2.1 脫落情況 本次研究共有脫落病例2例(占總樣本的2.5%),其中對治療組1例(因貼烏麻膏出現(xiàn)過敏反應(yīng)),治療組1例(因無法耐受塞來昔布膠囊副反應(yīng))。
2.2 兩組中醫(yī)證候療效比較 治療后,對照組總有效率為79.5%,治療組總有效率為94.9%,治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表2。
表2 兩組中醫(yī)證候療效比較表 (例)
2.3 兩組主要證候總積分比較 治療后,兩組主要證候總積分均比治療前顯著減少(P<0.06),說明兩組均能改善KOA患者證候,且治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表3。
表3 兩組主要證候總積分比較 (分,
2.4 WOMAC量表評分比較 治療后,兩組WOMAC量表評分均比治療前下降(P<0.05),且治療組下降更為明顯(P<0.05)。見表4。
表4 兩組WOMAC量表評分比較 (分,
2.5 Lysholm量表評分比較 治療后,兩組Lysholm量表評分均比治療前升高(P<0.05),且治療組升高更加明顯(P<0.05)。見表5。
表5 兩組Lysholm量表評分比較 (分,
2.6 兩組生活質(zhì)量評分比較 治療后,兩組生活質(zhì)量評分均比治療前升高(P<0.05),說明兩組均能改善KOA患者的生活質(zhì)量,且治療組優(yōu)于對照組(P<0.05)。見表6。
表6 兩組生活質(zhì)量評分比較
組別例數(shù)治療前治療后治療組3951.14±10.4391.35±14.32*#對照組3949.79±9.6770.55±12.27*
2.7 兩組不良反應(yīng)比較 治療組出現(xiàn)不良反應(yīng)1 例,不良反應(yīng)發(fā)生率2.56%(1/39),為進(jìn)針時因緊張出現(xiàn)頭暈、心慌,但能自行緩解;對照組出現(xiàn)不良反應(yīng)2例,不良反應(yīng)發(fā)生率5.13%(2/39),為空腹服用塞來昔布膠囊后出現(xiàn)上腹脹悶,改為餐后服則癥狀消失。兩組不良反應(yīng)發(fā)生率比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義(P>0.05)。
KOA是一種以關(guān)節(jié)軟骨的變性、破壞及骨質(zhì)增生為特征的慢性非特異性疾病,為臨床上的常見病、多發(fā)病,病情往往遷延難愈,反復(fù)發(fā)作,不僅對患者的日常生活造成嚴(yán)重影響,而且給家庭及社會帶來沉重負(fù)擔(dān)[8-9]。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對于KOA的發(fā)病機(jī)制尚未明確,考慮多與年齡、負(fù)重、創(chuàng)傷、微循環(huán)障礙、內(nèi)分泌紊亂等有關(guān),治療的關(guān)鍵在于緩解疼痛癥狀,改善關(guān)節(jié)功能,減緩病情的發(fā)展,提高患者生活質(zhì)量[10-11]。目前西醫(yī)對于KOA的治療方法眾多,但效果不甚理想,亦帶來一些列不良反應(yīng),而且長期維持治療給患者增加不少經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)。因此,探尋行之有效、副作用少且成本低廉的治療方法勢在必行。近年來,中醫(yī)外治法在治療該病的應(yīng)用越來越廣泛,治療方法亦越來越豐富,甚至有些方法的療效受到中西醫(yī)學(xué)界的一致認(rèn)可。
根據(jù)KOA的臨床表現(xiàn),中醫(yī)學(xué)將其歸屬于“痹證”的范疇,辨證分型以風(fēng)寒濕型最為多見,正如《內(nèi)經(jīng)》曰:“病在陽曰風(fēng),病在陰曰痹。故痹也,風(fēng)寒濕雜至,犯其經(jīng)絡(luò)之陰,合而為痹。痹者閉也,三氣雜至,雍閉經(jīng)絡(luò),血氣不行,故名為痹?!逼洳∫虿C(jī)主要由于隨著老年人年齡的增長,肝腎功能逐漸衰退,筋骨濡養(yǎng)不足,加上長期負(fù)重、易受外界風(fēng)寒濕邪侵襲經(jīng)絡(luò),氣血閉阻不暢,不通則痛,引起關(guān)節(jié)腫痛癥狀[12-13]。風(fēng)、寒、濕常相互作用,風(fēng)為陽邪,開發(fā)腠理,寒濕之邪借此入侵,風(fēng)又借寒凝濕滯附著病位,濕邪借寒邪收引之性,入侵筋骨肌肉,三者相互融合,發(fā)為本病[14]。因此,臨床上當(dāng)治以祛風(fēng)散寒除濕、活血通絡(luò)止痛為法。
溫針灸是針刺和艾灸的結(jié)合療法,針刺的同時佐以艾灸,既可以加強(qiáng)針刺的針感,又使艾灸的溫?zé)嵝?yīng)透過針體滲入穴位之中,同時艾灸本身也具有一定的治療作用,綜合二者之長,實現(xiàn)祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)散寒、活血行氣的功用[15],正如《千金翼方》云:“凡病皆由血氣壅滯,不得宣通,針以開導(dǎo)之,灸以溫暖之?!?溫針灸取內(nèi)膝眼、犢鼻、梁丘、血海、陽陵泉、足三里、關(guān)元,其中內(nèi)膝眼、犢鼻、梁丘、血海、陽陵泉均為膝關(guān)節(jié)局部重要穴位,具有祛風(fēng)濕、散風(fēng)寒、通經(jīng)絡(luò)、止痹痛之功,故取以“祛邪”;足三里為足陽明經(jīng)的合穴,具有補(bǔ)益氣血之效,關(guān)元歸屬任脈,元氣所聚之處,具有溫腎壯陽之功,乃取之“扶正”。烏麻膏是我院康復(fù)科總結(jié)多年診治KOA臨床經(jīng)驗基礎(chǔ)上研制的膏方,方中制川烏、制草烏等祛風(fēng)除濕、溫經(jīng)止痛;麻黃、桂枝等祛風(fēng)散寒、溫通經(jīng)脈;乳香、沒藥等活血止痛、散結(jié)消腫,諸藥合用祛風(fēng)散寒除濕、活血消腫止痛。
本研究結(jié)果顯示,中醫(yī)外治法組在證候療效、主要證候積分、WOMAC量表評分、Lysholm量表評分、生活質(zhì)量評分均優(yōu)于西藥組,表明溫針灸聯(lián)合烏麻膏能夠有效緩解風(fēng)寒濕型KOA患者癥狀,改善膝關(guān)節(jié)功能,提高生活質(zhì)量,值得臨床推廣應(yīng)用。