“止咳神藥”川貝枇杷制劑說明書修訂

前不久，為進(jìn)一步保障公眾用藥安全，國家藥品監(jiān)督管理局根據(jù)藥品不良反應(yīng)評(píng)估結(jié)果，發(fā)布了《關(guān)于修訂川貝枇杷制劑說明書的公告》，對(duì)川貝枇杷制劑說明書中的“不良反應(yīng)”“禁忌”和“注意事項(xiàng)”進(jìn)行統(tǒng)一修訂。

川貝枇杷制劑深受患者青睞

提到川貝枇杷制劑大家都不陌生，最常見的川貝枇杷膏，深受患者的青睞，是家中常備的一款治療咳嗽的藥物。

川貝枇杷類藥物還走出了國門。2018年年初美國流感肆虐時(shí)，由于川貝枇杷膏的止咳效果好，一度成為風(fēng)靡美國的網(wǎng)紅產(chǎn)品，零售價(jià)格從7美元被炒到70美元一瓶，被稱為“神秘的東方液體”。

川貝枇杷制劑含有多種成分

目前市場上銷售的川貝枇杷制劑有糖漿劑、膏劑、露劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑等，其主要成分均包括川貝母、桔梗、枇杷葉、薄荷。川貝枇杷膏除上述4種成分外，還包括其他12種中藥。根據(jù)藥效來劃分，這16 種成分大致可分為3類：第一類具有化痰作用，主要為川貝母、瓜蔞、桔梗、遠(yuǎn)志、二陳湯（半夏、橘紅、茯苓、甘草）；第二類具有止咳功效，主要為苦杏仁、款冬花、枇杷葉；第三類能夠潤肺，主要為南沙參、五味子。

綜合來說，川貝枇杷制劑具有清熱宣肺、化痰止咳的功效?？捎糜陲L(fēng)熱犯肺、痰熱內(nèi)阻所致的咳嗽痰黃或咯痰不爽、咽喉腫痛、胸悶脹痛；感冒、支氣管炎等證候者。

明確不良反應(yīng)、禁忌和注意事項(xiàng)

以前，川貝枇杷類藥物的“不良反應(yīng)”均為“尚不明確”。此次修訂要求，川貝枇杷制劑中無論是哪種劑型，不良反應(yīng)項(xiàng)都包括“監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，川貝枇杷制劑有惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、胃不適、頭暈、皮疹、瘙癢等不良反應(yīng)報(bào)告”。

禁忌項(xiàng)中，所有劑型都增加“對(duì)本品及所含成分過敏者禁用”。此外，川貝枇杷片還特別增加了孕婦禁用項(xiàng)。

在注意事項(xiàng)中，各劑型分別進(jìn)行了修訂。川貝枇杷制劑增加了風(fēng)寒感冒者不適用；過敏體質(zhì)者慎用。此外，川貝枇杷糖漿（顆粒）和川貝枇杷膏分別含有蔗糖和麥芽糖，糖尿病患者應(yīng)當(dāng)慎用；高血壓、心臟病、肝病、腎病等患者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；兒童、孕婦、哺乳期婦女、年老體弱者應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下服用；對(duì)本品及所含成分過敏者禁用。

而川貝枇杷片在注意事項(xiàng)的修訂上項(xiàng)目較多，除包含其他劑型的注意事項(xiàng)外，還增加了忌煙酒及辛辣、生冷、油膩食物；不宜在服藥期間同時(shí)服用滋補(bǔ)性中藥；有支氣管擴(kuò)張、肺膿瘍、肺心病、肺結(jié)核患者出現(xiàn)咳嗽時(shí)應(yīng)去醫(yī)院就診；服藥期間，若患者發(fā)燒體溫超過38.5℃，或出現(xiàn)喘促氣急者，或咳嗽加重、痰量明顯增多者應(yīng)去醫(yī)院就診；服藥3天癥狀無緩解，應(yīng)去醫(yī)院就診；當(dāng)使用本品出現(xiàn)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)停藥并及時(shí)就醫(yī)；本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用；兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用；請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方；如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師等注意事項(xiàng)。

服用川貝枇杷制劑應(yīng)遵醫(yī)囑

按照國家藥監(jiān)局最新公告要求，臨床醫(yī)師應(yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀上述藥品說明書的修訂內(nèi)容。在選擇用藥時(shí)，應(yīng)當(dāng)根據(jù)新修訂說明書進(jìn)行充分的獲益與風(fēng)險(xiǎn)分析?；颊哂盟幥皯?yīng)當(dāng)仔細(xì)閱讀藥品說明書，使用處方藥的應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑用藥。

總之，川貝枇杷制劑屬于中成藥，臨床使用要講辨證施治、合理應(yīng)用。中醫(yī)認(rèn)為，無論是感冒咳嗽還是肺炎久咳，都有不同的證型，需辨寒熱虛實(shí)而論治。若是出現(xiàn)誤治，其結(jié)果可能是雪上加霜。川貝枇杷制劑具有清熱潤肺的功效，適用于風(fēng)熱犯肺或肺陰虛導(dǎo)致的咳嗽咳痰者，如果是風(fēng)寒外感，體質(zhì)偏虛寒者不適用。