消毒供應中心外來醫(yī)療器械與植入物管理的難點及解決策略

張云英，林巧玲，游幼蓮

福建省寧德市醫(yī)院手術室 (福建寧德 352100)

外來醫(yī)療器械一般不經(jīng)過醫(yī)院采購，直接由器械供應商將手術器械臨時提供給醫(yī)院手術室使用，可滿足各種手術類型的實際需求。植入物是指外科操作所需物放置于生理體腔內(nèi)留存≥30 d的可植入物品。隨著現(xiàn)代醫(yī)療事業(yè)的發(fā)展，外來器械與植入物被廣泛應用于臨床手術治療中，可有效提高手術成功率，改善患者的預后效果。但器械在不同醫(yī)院間的流動性較強，頻繁在各醫(yī)院及手術室傳遞可導致清潔及消毒難度增加、院內(nèi)感染風險加劇。根據(jù)醫(yī)療器械與植入物的管理難點提供對癥管理策略可為外來醫(yī)療器械的滅菌及消毒質(zhì)量提供可靠的保障，強化了器械使用的安全性，預防了交叉感染的發(fā)生[1]。本研究旨在探討消毒供應中心外來醫(yī)療器械與植入物管理的難點及解決策略。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2017年1月至2019年8月福建省寧德市醫(yī)院消毒供應中心接收的300包(9 800件)外來醫(yī)療器械與植入物，采用隨機數(shù)字表法分為觀察組與對照組，各4 900件。觀察組外來醫(yī)療器械4 600件，植入物300件；對照組外來醫(yī)療器械4 490件，植入物410件。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計學意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2 方法

對照組采用常規(guī)管理：根據(jù)消毒供應中心規(guī)章制度及常規(guī)流程，完成器械的接收、發(fā)放、回收、清洗消毒及管理等工作。

觀察組根據(jù)管理難點提出解決策略。(1)完善管理制度：醫(yī)院嚴格遵循《消毒供應中心管理規(guī)范》中加強對外來醫(yī)療器械與植入物管理的規(guī)范，完善監(jiān)測、滅菌包裝及清洗清點等工作，規(guī)范管理技術，確保科室工作人員各司其職，以提高管理質(zhì)量。(2)加強對器械的監(jiān)督及驗收：外來醫(yī)療器械應通過衛(wèi)生權(quán)威機構(gòu)認證的“三證”，物資科招標及備案后出具相關證明及資質(zhì)，便于為后期開展消毒及滅菌工作提供參考；若發(fā)現(xiàn)不合格的醫(yī)療器械或植入物則暫停使用，由專業(yè)人士與醫(yī)療器械供應商認真核對植入物及器械信息，如手術名稱、供貨單位、型號及數(shù)量等，只有符合要求才可行消毒及滅菌處理[2]。(3)細化清潔消毒環(huán)節(jié)：器械消毒合格及成功滅菌的關鍵是徹底清洗，常規(guī)器械清洗適用沖洗、洗滌、漂洗及終末漂洗的環(huán)節(jié)，精密復雜器械需充分拆開器械，選擇全效多酶劑清洗，并選擇75%乙醇溶液完成消毒工作，定期檢查清洗消毒后的器械，若發(fā)現(xiàn)問題及時改正。(4)加強對植入物的追溯管理：建立健全植入物追溯管理機制，由設備科完善計算機信息中心的軟件，詳細錄入植入物的生物監(jiān)測結(jié)果、滅菌爐次及包裝清洗等信息，標簽選擇一式兩份，一份存檔，另一份同器械送往手術室；定期培訓消毒供應中心工作人員的專業(yè)技能，使其充分認識到追溯植入物的重要性，以提高器械管理質(zhì)量[3]。

1.3 效果評價

(1)清洗合格率及損失率：清洗合格的判定標準為，在光源良好的情況下利用放大鏡檢查所有器械的消毒效果，發(fā)現(xiàn)器械表面無污漬或血漬，管腔內(nèi)未出現(xiàn)殘留物，器械齒槽無氧化腐蝕；損失的判定標準為，器械表面的裂痕或破裂不能修補，對器械正常使用造成不利影響。(2)抽取醫(yī)院各科室臨床醫(yī)師及護士100名，發(fā)放滿意度調(diào)查問卷測評兩組的管理滿意度，該問卷的Cronbach′s α信度系數(shù)為0.8，內(nèi)容包括外來器械清洗、回收服務及清潔消毒等，≥85分為完全滿意，61～84分為基本滿意，≤60分為不滿意，滿意度=(完全滿意人數(shù)+基本滿意人數(shù))/總?cè)藬?shù)×100%。

1.4 統(tǒng)計學處理

采用SPSS 22.0統(tǒng)計軟件進行數(shù)據(jù)分析。計數(shù)資料以率表示，組間比較采用χ2檢驗。P<0.05為差異有統(tǒng)計學意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組清洗合格率及損失率比較

觀察組清洗合格率高于對照組，損失率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表1。

2.2 兩組滿意度比較

觀察組管理滿意度高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)，見表2。

表1 兩組清洗合格率及損失率比較[件(%)]

表2 兩組滿意度比較(名)

3 討論

外來醫(yī)療器械與植入物的管理難點體現(xiàn)在：(1)流動性較強，外來醫(yī)療器械具有種類繁多、使用緊急、結(jié)構(gòu)復雜及價格昂貴等特點，醫(yī)院往往臨時借用并不常規(guī)準備，而器械供應商提供的器械數(shù)量有限，器械在多醫(yī)院間傳遞使用導致滅菌及消毒質(zhì)量很難得到保障；(2)植入物未追溯管理，植入物在臨床被廣泛應用，但人工植入物追溯管理效果往往欠佳，均存在丟失標簽、不能長期存檔及錯誤記錄信息等問題；(3)器械消毒及滅菌管理難度高，外來醫(yī)療器械具有復雜的結(jié)構(gòu)，管腔器械長期未清洗易形成生物膜，粘有分泌物、膿液及血跡等導致暴發(fā)性感染的發(fā)生風險增加，若未徹底清洗易造成疾病的傳播或擴散，甚至危及患者的生命安全，同時部分消毒供應中心未正確清潔、消毒及滅菌處理器械，造成器械包存在濕包現(xiàn)象[4]。醫(yī)院可以針對上述管理難點提供對應的管理措施，以完善器械管理流程?？茖W、有效的管理手段可為醫(yī)療服務質(zhì)量提供可靠的保障，控制醫(yī)院感染，同時貫徹落實外來醫(yī)療器械與植入物管理制度，做好器械與植入物的接收、清洗、包裝及滅菌等工作，強化各職責執(zhí)行標準，嚴格按照制度執(zhí)行相關操作，預防醫(yī)院交叉感染的發(fā)生，并提高手術治療效果，為患者的生命安全提供保障。本研究結(jié)果顯示，觀察組清洗合格率高于對照組，損失率低于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；觀察組管理滿意度高于對照組，差異有統(tǒng)計學意義(P<0.05)；與張麗娜等[5]的研究結(jié)果相似。

綜上所述，在消毒供應中心，以外來醫(yī)療器械與植入物管理難點為基礎提出針對性解決策略可節(jié)約醫(yī)療資源，為患者提供優(yōu)質(zhì)的就醫(yī)體驗。