囊袋加壓椎體成形術(shù)治療胸腰椎壓縮性骨折的效果

陳文盛 張華森 許治強(qiáng)

廣東省佛山市順德區(qū)容桂街道新容奇醫(yī)院有限公司骨科，廣東佛山 528303

胸腰椎體壓縮型骨折（OVCF）常見(jiàn)于老年人，隨著老年化進(jìn)程進(jìn)展，近年來(lái)發(fā)病率逐年增加[1]。臨床上治療OVCF常用經(jīng)皮椎體成形術(shù)（PVP）、椎體后凸成形術(shù)（PKP）等手術(shù)方式，但這些椎體骨折手術(shù)存在骨水泥外滲、椎體復(fù)高不滿意、手術(shù)時(shí)間較長(zhǎng)、術(shù)中出血較多等情況，手術(shù)預(yù)后效果不佳，可能產(chǎn)生骨骼疼痛或手術(shù)后再次骨折等問(wèn)題[2-3]。囊袋加壓椎體成形術(shù)為近年來(lái)臨床認(rèn)可的新型脊椎成形術(shù)，由于是將骨水泥注入囊袋內(nèi)，可極大程度避免骨水泥滲漏、壓迫周圍神經(jīng)血管等問(wèn)題。本研究旨在探討囊袋加壓椎體成形術(shù)治療OVCF的治療效果，并取得一定成果，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選取2018年1月～2019年9月OVCF患者80例為研究對(duì)象，按隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組和對(duì)照組，每組各40例。納入標(biāo)準(zhǔn)：（1）全身?xiàng)l件許可，無(wú)心肺腦等重要器官的嚴(yán)重疾?。唬?）胸腰椎骨折，術(shù)前均經(jīng)體格檢查結(jié)合影像學(xué)表現(xiàn)確診[4]，均無(wú)脊髓和神經(jīng)根受損的癥狀和體征；（3）椎體后壁完整或相對(duì)完整；（4）持續(xù)疼痛，藥物、物理治療等均無(wú)明顯改善。排除標(biāo)準(zhǔn)：（1）嚴(yán)重的心肺腦腎疾病，不能耐受手術(shù)者；（2）控制不良的糖尿病患者；（3）手術(shù)部位感染、椎間盤(pán)炎、發(fā)熱，如胸腰背部褥瘡；（4）脊柱側(cè)凸超過(guò) 40°；（5）對(duì)顯影劑過(guò)敏；（6）高鈣血癥及血液凝固異常者；（7）脊髓或神經(jīng)根受損。觀察組男24例，女16例；年齡59～71歲，平均（66.1±3.3）歲；胸椎受傷者15例，腰椎受傷者25例。對(duì)照組男26例，女14例；年齡60～72歲，平均（66.4±3.5）歲；單椎體骨折者17例，多椎體骨折患者23例。兩組患者一般臨床資料比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05），具有可比性。

1.2 方法

對(duì)照組給予PKP治療，具體方法為：將手術(shù)臺(tái)消毒、鋪無(wú)菌巾，使患者取俯臥位，使用心電監(jiān)護(hù)持續(xù)觀察患者生命體征，使用1%利多卡因（濟(jì)川藥業(yè)集團(tuán)有限公司）麻醉浸潤(rùn)，使用C型臂X光機(jī)[魯食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2010第2300362號(hào)，北京中科恒健國(guó)際醫(yī)學(xué)科技有限公司]透視，根據(jù)骨折椎節(jié)選擇入針位置。在進(jìn)針處5mm范圍進(jìn)行消毒，切開(kāi)皮膚將穿刺針穿刺入骨折椎體前四分之一處，建立工作通道；使骨鉆沿通道進(jìn)入椎體，拔出骨鉆，擴(kuò)張球囊（上海凱利泰公司，京械注準(zhǔn)20152661069）使壓力增高直至椎體畸形糾正至滿意程度，將球囊取出，拔出針芯，留置套筒于椎體內(nèi)，隨后注入骨水泥（國(guó)械注進(jìn) 20163651376，polymethyl methacrylate）。先取少許高黏度骨水泥注射入椎體，1min后進(jìn)行透視，觀察骨水泥彌漫擴(kuò)散，3min后在透視狀態(tài)下注入剩余骨水泥；單穿椎體骨水泥量為3～5mL，雙穿椎體為5～10mL；若其間骨水泥出現(xiàn)滲漏情況，應(yīng)即刻停止注入。骨水泥完全硬化后將針拔出，對(duì)切口進(jìn)行縫合，手術(shù)完成。

觀察組給予囊袋加壓椎體成形術(shù)治療，術(shù)中使用囊袋系統(tǒng)[商品名：Mesh-Hold，山東冠龍醫(yī)療用品有限公司，國(guó)食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第3461268號(hào)]由導(dǎo)針、輸注管、囊袋、推注桿組成。手術(shù)具體方法為：麻醉方式同對(duì)照組。在進(jìn)針處5mm范圍進(jìn)行消毒，切開(kāi)皮膚將穿刺針穿刺入骨折椎體前四分之一處，建立工作通道；使骨鉆沿通道進(jìn)入椎體，拔出骨鉆，將導(dǎo)針與囊袋通過(guò)工作通道輸送至椎體處，使用C臂透視觀察囊袋所在位置，位置合適后拔除導(dǎo)針內(nèi)針，向前推動(dòng)導(dǎo)針使囊袋疊于椎體內(nèi)；將骨水泥注射器連接至導(dǎo)管處，向囊袋內(nèi)緩緩注入骨水泥，囊袋膨脹使壓縮椎體展開(kāi)，恢復(fù)高度。待骨水泥硬化后分離導(dǎo)管和囊袋，將囊袋留置于椎體，對(duì)切口進(jìn)行縫合，手術(shù)完成。

1.3 評(píng)估標(biāo)準(zhǔn)

1.3.1 圍術(shù)期指標(biāo) 在兩組患者手術(shù)時(shí)觀察心電監(jiān)護(hù)儀上收縮壓（SBP）、舒張壓（DBP）心率（HR）、血氧飽和度（SpO2）指標(biāo)，并進(jìn)行記錄。

1.3.2 疼痛程度 使用疼痛視覺(jué)模擬評(píng)分法（VAS）[5]對(duì)患者進(jìn)行評(píng)測(cè)，總分為10分，分?jǐn)?shù)越高疼痛程度越強(qiáng)。

1.3.3 健康情況 使用簡(jiǎn)明健康狀況調(diào)查表（SH-36）[6]對(duì)患者進(jìn)行評(píng)測(cè)，該量表共包括生理功能、生理職能、社會(huì)功能、軀體疼痛、精神健康、情感職能、活力、總體健康等8個(gè)維度，總分為145分，分?jǐn)?shù)越高，患者健康情況越佳。

1.3.4 椎體高度 于術(shù)前及術(shù)后6個(gè)月時(shí)對(duì)兩組患者進(jìn)行X線檢查，觀察患者椎體前緣高度、中線高度、后緣高度變化差異。

1.4 觀察指標(biāo)

比較兩組患者圍手術(shù)期指標(biāo)（SBP、DBP、HR、SpO2）差異；比較兩組患者術(shù)前及術(shù)后（術(shù)后2周、術(shù)后3月、術(shù)后6月）疼痛程度（VAS）差異；比較兩組患者術(shù)前及術(shù)后6個(gè)月時(shí)健康情況（SH-36）、椎體高度（前緣高度、中線高度、后緣高度）差異；比較術(shù)后6個(gè)月時(shí)兩組患者并發(fā)癥總發(fā)生率差異。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)運(yùn)用SPSS19.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理，計(jì)量資料以（）表示，組間同一時(shí)間采用獨(dú)立樣本t檢驗(yàn)，組內(nèi)不同時(shí)間點(diǎn)比較采用配對(duì)t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以[n（%）]表示，采用χ2檢驗(yàn)，P＜0.05為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者圍術(shù)期指標(biāo)比較

觀察組術(shù)中SBP、DBP、HR、SpO2指標(biāo)與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表1。

2.2 兩組患者疼痛程度比較

術(shù)后2周、術(shù)后3個(gè)月、術(shù)后6個(gè)月時(shí)，兩組患者VAS評(píng)分均較術(shù)前顯著降低，觀察組顯著低于同一時(shí)間對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表2。

2.3 兩組患者健康情況比較

術(shù)后6個(gè)月時(shí)，兩組患者SF-36評(píng)分均較術(shù)前顯著提升，觀察組顯著高于同一時(shí)間對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表3。

2.4 兩組患者椎體高度比較

術(shù)后6個(gè)月時(shí)，兩組患者椎體高度均較術(shù)前顯著提升，觀察組顯著高于同一時(shí)間對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05），見(jiàn)表4。

2.5 兩組患者并發(fā)癥總發(fā)生率比較

術(shù)后6個(gè)月時(shí)，觀察組并發(fā)癥總發(fā)生率低于對(duì)照組，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。見(jiàn)表5。

3 討論

OVCF是指由于骨量變少或骨結(jié)構(gòu)退化，患者因跌倒、碰撞等外力原因?qū)е碌淖刁w骨折，常見(jiàn)治療OVCF的方法為手術(shù)治療，近年來(lái)微創(chuàng)手術(shù)發(fā)展迅速，逐漸成為常用治療OVCF的術(shù)式[7-8]。PKP雖然可以治療OVCF患者，但其易出現(xiàn)骨水泥滲漏、椎體高度恢復(fù)不佳等問(wèn)題，囊袋加壓椎體成形術(shù)則可解決該問(wèn)題[9]。本研究旨在探究囊袋加壓椎體成形術(shù)對(duì)OVCF的治療效果。

PKP創(chuàng)傷小、恢復(fù)快、手術(shù)時(shí)間短，可極大程度節(jié)約醫(yī)療成本。但其不能理想的控制骨水泥滲漏，輕微骨水泥滲漏對(duì)患者無(wú)較大影響[10]。但若滲漏至椎管內(nèi)，則有可能導(dǎo)致脊髓神經(jīng)損傷，出現(xiàn)雙下肢疼痛麻木等癥狀，嚴(yán)重者甚至可導(dǎo)致癱瘓[11]。且PKP術(shù)中椎體由球囊擴(kuò)張后再取出球囊注入骨水泥，骨水泥可直接與受傷椎體接觸，在拉伸脊椎的同時(shí)可加強(qiáng)擴(kuò)散性，使骨水泥滲漏可能性增加。若手術(shù)執(zhí)行者對(duì)PKP術(shù)式不熟悉，也可增加滲漏的可能性[12]。因此，對(duì)PKP進(jìn)行改良勢(shì)在必行。

囊袋加壓椎體成形術(shù)是基于PKP基礎(chǔ)上的改良術(shù)式，在囊袋內(nèi)注入骨水泥時(shí)，骨水泥可呈稀薄狀態(tài)，隨著骨水泥逐漸注入，囊袋逐漸膨脹，從而使壓力逐漸遞減，可顯著提高骨水泥分布可控性，同時(shí)還可恢復(fù)傷椎原有高度[13]。術(shù)中囊袋由致密高分子網(wǎng)層結(jié)構(gòu)組成，可極大程度避免骨水泥滲漏出囊袋，滲出的絕少量骨水泥可融合至囊袋周圍骨組織內(nèi)，降低骨水泥滲漏風(fēng)險(xiǎn)[14]。

表1 兩組患者圍術(shù)期指標(biāo)比較（±s）

表1 兩組患者圍術(shù)期指標(biāo)比較（±s）

組別 n SBP（mm Hg） DBP（mm Hg） HR（次/min） SpO2（%）觀察組 40 92.34±3.32 73.67±4.42 87.25±4.32 92.45±1.35對(duì)照組 40 92.03±3.46 73.52±4.63 87.21±3.98 92.87±1.44 t 0.409 0.148 0.043 1.346 P 0.684 0.883 0.966 0.182

表2 兩組患者VAS評(píng)分比較（±s，分）

表2 兩組患者VAS評(píng)分比較（±s，分）

注：與同組術(shù)前比較，*P＜0.05

組別 n 術(shù)前 術(shù)后2周 術(shù)后3個(gè)月 術(shù)后6個(gè)月觀察組 40 6.46±2.41 4.12±1.74* 2.53±1.32* 1.42±0.56*對(duì)照組 40 6.34±2.75 5.22±1.89* 3.89±1.45* 2.76±0.68*t 0.208 2.708 4.387 9.621 P 0.836 0.008 ＜0.05 ＜0.05

表3 兩組患者健康情況比較（±s，分）

表3 兩組患者健康情況比較（±s，分）

組別 n 生理功能 生理職能 社會(huì)功能 軀體疼痛觀察組 術(shù)前 40 19.21±2.13 3.54±1.96 4.43±1.22 6.34±1.57術(shù)后6個(gè)月 40 22.85±2.64 6.27±1.34 7.12±2.14 9.67±2.03 t 6.786 7.272 6.907 8.207 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001對(duì)照組 術(shù)前 40 19.02±2.01 3.67±1.85 4.35±1.14 6.47±1.34術(shù)后6個(gè)月 40 21.39±2.57 5.56±1.48 5.78±1.87 8.42±1.84 t 4.594 5.045 4.101 5.418 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 t術(shù)后6個(gè)月組間比較 2.506 2.249 2.982 2.886 P術(shù)后6個(gè)月組間比較 0.014 0.027 0.004 0.005組別 n 精神健康 情感職能 活力 總體健康 總分觀察組 術(shù)前 40 17.32±2.25 3.22±0.13 17.35±2.68 14.35±2.14 85.76±1.76術(shù)后6個(gè)月 40 21.62±3.13 5.37±0.44 22.42±3.46 19.76±3.47 118.54±2.35 t 7.055 29.638 7.327 8.393 70.613 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001對(duì)照組 術(shù)前 40 17.04±2.31 3.31±0.14 17.47±2.54 14.68±2.04 86.01±1.84術(shù)后6個(gè)月 40 19.42±2.67 4.46±0.28 19.75±3.03 16.73±3.31 102.51±2.21 t 4.263 23.234 3.647 3.335 36.289 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 0.001 ＜0.001 t術(shù)后6個(gè)月組間比較 3.382 11.035 3.672 3.996 31.427 P術(shù)后6個(gè)月組間比較 0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001 ＜0.001

表4 兩組患者椎體高度比較（±s，mm）

表4 兩組患者椎體高度比較（±s，mm）

組別 n 前緣 中線 后緣觀察組 術(shù)前 40 16.31±4.54 13.46±1.84 24.52±1.35術(shù)后6個(gè)月 40 20.73±6.57 16.37±2.24 27.61±2.24 t 3.500 6.349 7.472 P＜0.001 ＜0.001 ＜0.001對(duì)照組 術(shù)前 40 15.73±4.37 13.65±1.46 24.23±1.54術(shù)后6個(gè)月 40 18.02±4.56 15.06±2.37 26.38±2.86 t 2.293 3.204 4.186 P 0.025 0.002 ＜0.001 t術(shù)后6個(gè)月組間比較 2.143 2.541 2.141 P術(shù)后6個(gè)月組間比較 0.035 0.013 0.035

表5 兩組患者并發(fā)癥總發(fā)生率比較[n（%）]

本研究觀察組使用囊袋加壓椎體成形術(shù)治療OVCF患者，觀察組術(shù)中SBP、DBP、HR、SPO2指標(biāo)與對(duì)照組比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，這表明兩種手術(shù)方式術(shù)中對(duì)患者生命體征無(wú)顯著影響；術(shù)后2周、術(shù)后3個(gè)月、術(shù)后6個(gè)月時(shí)，兩組患者VAS評(píng)分均較術(shù)前顯著降低，觀察組顯著低于同一時(shí)間對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，表明囊袋加壓椎體成形術(shù)對(duì)患者疼痛有顯著抑制作用，究其原因可能為使用囊袋注入骨水泥降低骨水泥滲漏率，減少術(shù)后椎體神經(jīng)損傷，從而減少疼痛；術(shù)后6個(gè)月時(shí)，兩組患者SF-36評(píng)分均較術(shù)前顯著提升，觀察組顯著高于同一時(shí)間對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，說(shuō)明囊袋加壓椎體成形術(shù)對(duì)患者生活質(zhì)量影響更明顯，可顯著提升患者生活質(zhì)量，究其原因可能與囊袋加壓椎體成形術(shù)骨水泥滲透效果好，預(yù)后較佳有關(guān)；術(shù)后6個(gè)月時(shí)，兩組患者椎體高度均較術(shù)前顯著提升，觀察組顯著高于同一時(shí)間對(duì)照組，組間比較差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，提示囊袋加壓椎體成形術(shù)對(duì)患者椎體高度恢復(fù)有良好作用。有研究顯示，在PKP術(shù)中使用球囊撐開(kāi)椎體再取出球囊注射骨水泥，在球囊取出時(shí)可出現(xiàn)椎體Cobb角和高度的回縮現(xiàn)象[15]；而在囊袋加壓椎體成形術(shù)中，將囊袋留置于受傷椎體后，再將骨水泥注入網(wǎng)袋中，可有效避免矯正后的受傷椎體Cobb角和高度再次丟失，而向囊袋內(nèi)注射骨水泥時(shí)采用比PKP更高的壓力，可更好地矯正受傷椎體后凸畸形，促進(jìn)受傷椎體高度恢復(fù)，這也與本研究結(jié)果相似。術(shù)后6個(gè)月時(shí)，觀察組并發(fā)癥總發(fā)生率低于對(duì)照組，但組間比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義，證明兩組手術(shù)方式均無(wú)顯著并發(fā)癥發(fā)生，安全性較佳。

綜上所述，囊袋加壓椎體成形術(shù)可顯著降低OVCF患者術(shù)后疼痛度，提升其生活質(zhì)量，有利于其術(shù)后恢復(fù)，同時(shí)對(duì)維持患者受傷椎體高度也有顯著作用，值得在臨床推廣使用。