眩暈寧膠囊治療后循環(huán)缺血性眩暈臨床療效觀察

茹 易，賈愛(ài)民，林萬(wàn)鵬，甘佳樂(lè)

（寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院腦病科，寧夏 銀川 750021）

后循環(huán)缺血（PCI）是椎基底動(dòng)脈系統(tǒng)的短暫性腦缺血發(fā)作和腦梗死，占我國(guó)眩暈患者的7～10%[1]，其主要病因?yàn)樽祷讋?dòng)脈的粥樣硬化，是腦血管的常見(jiàn)病、多發(fā)病。PCI臨床表現(xiàn)主要以眩暈為主，輕者僅有眼花、頭重腳輕、搖晃浮沉感、不能睜眼、閉目即止；重者則如坐舟船、視物旋轉(zhuǎn)、不能站立。后循環(huán)缺血性眩暈（PCIV）屬于祖國(guó)醫(yī)學(xué)的“眩暈”范疇，其以“風(fēng)、火、痰、瘀”為主要病理基礎(chǔ)。筆者運(yùn)用眩暈寧膠囊治療痰瘀互結(jié)型后循環(huán)缺血性眩暈，臨床效果明顯，現(xiàn)報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

本研究60例患者均來(lái)源于2019年1月～2020年1月寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)研究院腦病科門(mén)診及住院部。利用隨機(jī)數(shù)字表法對(duì)試驗(yàn)對(duì)象進(jìn)行分組，即觀察組30例、對(duì)照組30例。兩組在性別、年齡、基礎(chǔ)疾病構(gòu)成方面相比，差異均無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）。（見(jiàn)表1、表2）

表1 兩組患者基線比較[n（%）]

表2 兩組患者基礎(chǔ)疾病構(gòu)成比較（n）

參加本試驗(yàn)的兩組患者均已在知情同意書(shū)上簽字，表示同意試驗(yàn)。本研究經(jīng)過(guò)寧夏回族自治區(qū)中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)研究院倫理委員會(huì)審批同意。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)

1.2.1 西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照2006年中國(guó)后循環(huán)缺血專(zhuān)家共識(shí)[2]，確定后循環(huán)缺血性眩暈診斷標(biāo)準(zhǔn)。具體內(nèi)容：（1）眩暈表現(xiàn)為患者站不穩(wěn)的情況，出現(xiàn)旋轉(zhuǎn)性、向一側(cè)運(yùn)動(dòng)感，這類(lèi)情況與頭部、身體的轉(zhuǎn)動(dòng)無(wú)大聯(lián)系。（2）發(fā)生眩暈時(shí)，患者會(huì)出現(xiàn)肢體無(wú)力或者頭部、面部麻木情況，伴隨頭部疼痛，出現(xiàn)嘔吐。有甚者出現(xiàn)短暫意識(shí)喪失、視覺(jué)障礙等。這些癥狀也被稱(chēng)為“后循環(huán)缺血癥狀”，眩暈時(shí)知識(shí)發(fā)生其中一種。（3）是否存在腦干（小腦體征），在診斷時(shí)，注意鑒別，比如出現(xiàn)的眼球運(yùn)動(dòng)障礙、共濟(jì)失調(diào)及平衡障礙與本次研究做對(duì)比，是否為一般癥狀，還要注意出現(xiàn)的視野缺損、聲嘶、交叉性感覺(jué)障礙等是否與此疾病相關(guān)。（4）前庭周?chē)匝?、非系統(tǒng)性眩暈與后循環(huán)缺血性眩暈癥狀相似，在診斷時(shí)，注意排除。（5）腦血管病誘發(fā)的因素：遺傳因素中的家族史；血液學(xué)因素；日常生活因素中的肥胖情況、飲酒吸煙、避孕藥不良使用、生活不規(guī)律；基礎(chǔ)病因素中的高血壓、糖尿??；以及其他因素中的心臟病、眼底動(dòng)脈硬化、無(wú)癥狀性頸動(dòng)脈雜音。（6）經(jīng)顱多普勒超聲（TCD）檢查，結(jié)果顯示椎動(dòng)脈的痙攣或狹窄或閉塞，血流速度或慢或快。（7）行顱腦CT檢查，排除其他疾病，比如腦出血。

1.2.2 中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)

參照《實(shí)用中醫(yī)內(nèi)科學(xué)》（王永炎、嚴(yán)世蕓主編，第二版，上?？茖W(xué)技術(shù)出版社，2009年）[3]。中醫(yī)疾病診斷標(biāo)準(zhǔn)：（1）頭暈?zāi)垦?，視物旋轉(zhuǎn)，輕則閉目即止，重者如坐舟船，甚則仆倒。（2）同伴惡心嘔吐、眼球震顫、耳鳴耳聾、汗出、面色蒼白等癥狀。（3）起病較急，常反復(fù)發(fā)作，或漸進(jìn)加重。中醫(yī)證候診斷標(biāo)準(zhǔn)：痰瘀互結(jié)型：眩暈而頭重昏蒙，伴胸悶惡心，肢體麻木或刺痛，唇甲紫紺，肌膚甲錯(cuò)，或皮膚如蟻行狀，或頭痛，舌質(zhì)暗有瘀斑，苔薄白或膩，脈滑或澀。

1.3 納入標(biāo)準(zhǔn)

（1）同時(shí)符合以上中、西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)。（2）中醫(yī)辨證分型為痰瘀互結(jié)型。（3）西醫(yī)診斷為后循環(huán)缺血。（4）年齡35～76歲。

1.4 排除標(biāo)準(zhǔn)

（1）不符合中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)及中醫(yī)辨證標(biāo)準(zhǔn)者。（2）排除所有其他類(lèi)型的眩暈，如前庭周?chē)匝?、非系統(tǒng)性眩暈，排除顱內(nèi)占位。（3）患者中存在心、肝、腎等原發(fā)性疾病的情況需要進(jìn)一步鑒別、排除。（4）未按照醫(yī)囑用藥的患者，病史資料不全的患者，無(wú)法進(jìn)一步確定使用藥物之后出現(xiàn)的眩暈是否與本次研究相關(guān)。（5）患病年齡＜35歲且患病年齡＞76歲。（6）妊娠期/哺乳期婦女,過(guò)敏體質(zhì)者。（7）短時(shí)間內(nèi)（90天）參加過(guò)其它臨床試驗(yàn)者。

1.5 治療方法

（1）基礎(chǔ)治療：兩組均給予口服拜阿司匹林腸溶片（國(guó)藥準(zhǔn)字J20171021，拜耳醫(yī)藥保健有限公司，每次1粒，100 mg/粒），每日1次；注射用血栓通（凍干）（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20025652，廣西梧州制藥股份有限公司，每次1支，500 mg/支）1支加入0.9%氯化鈉250 mL或5%葡萄糖250ml中靜脈滴注，每日1次。

（2）觀察組：眩暈寧膠囊，口服，每天3次，每次3粒，本次研究中使用的藥物提供單位為寧夏明德制藥有限公司；膠囊制劑由寧夏中醫(yī)醫(yī)院暨中醫(yī)研究院制劑室研制提供。方藥組成：半夏20 g，陳皮20 g，葛根20 g，石菖蒲20 g，郁金20 g，遠(yuǎn)志20 g，川芎20 g，當(dāng)歸20 g，柴胡11 g，澤瀉10 g，路路通10 g，天麻6 g。

（3）對(duì)照組：銀杏葉片（國(guó)藥準(zhǔn)字Z20027949，揚(yáng)子汀藥業(yè)集團(tuán)有限公司，1片/次），口服，每天3次，1次1片。

觀察組和對(duì)照組均以1周為一個(gè)療程，共治療2周，治療期間兩組患者均以清淡飲食，忌煙酒，暢情志，勞逸結(jié)合；對(duì)基礎(chǔ)疾病予調(diào)脂降壓、控制血糖等相應(yīng)治療，不得服用其他治療眩暈藥物，以免對(duì)試驗(yàn)結(jié)果造成影響。

1.6 療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)

參照國(guó)家中醫(yī)藥管理局1994年制訂發(fā)布的《中醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)中醫(yī)病證診斷療效標(biāo)準(zhǔn)》[4]中關(guān)于眩暈的相關(guān)內(nèi)容及相關(guān)文獻(xiàn)報(bào)道擬定[5]。臨床痊愈：中醫(yī)證候積分減少≥90%；顯效；中醫(yī)證候積分減少≥70%，＜90%；有效：中醫(yī)證候積分減少≥30%,，＜70%；無(wú)效：中醫(yī)證候積分減少＜30%；療效指數(shù)（n）=[（療前積分-療后積分）/療前積分]×100%。

1.7 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

采用SPSS 17.0軟件進(jìn)行統(tǒng)計(jì)處理，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，符合正態(tài)分布且方差齊者采用t檢驗(yàn)，計(jì)數(shù)自量采用卡方檢驗(yàn)，顯著性水準(zhǔn)取α=0.05，P＜0.05說(shuō)明差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié) 果

2.1 治療后臨床療效比較

兩組患者經(jīng)治療后，觀察組總有效率為90.0%，對(duì)照組為83.3%，從數(shù)據(jù)結(jié)果中看，觀察組的治療效果高于對(duì)照組，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）。見(jiàn)表3。

表3 兩組患者治療后總療效比較[n（%）]

2.2 兩組治療前后TCD指標(biāo)比較

治療前兩組各項(xiàng)TCD指標(biāo)比較，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后組間比較，觀察組的LVA、RVA、BA平均血流速度較對(duì)照組顯著提高，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05、P＜0.01）。見(jiàn)表4。

表4 兩組治療前后TCD指標(biāo)比較（Vm，±s）

表4 兩組治療前后TCD指標(biāo)比較（Vm，±s）

注：組內(nèi)治療后比較：*P＜0.05，**P＜0.01；組間治療后比較：#P＜0.05，##P＜0.01

分組 n 時(shí)間 平均血流速度LVA RVA BA觀察組 30 治療前 27.72±4.74 29.62±5.52 31.15±4.13治療后 32.61±4.63*# 34.13±5.38*# 37.69±3.84*##對(duì)照組 30 治療前 26.77±3.13 28.53±4.15 30.84±2.60治療后 29.91±3.19* 31.49±3.78* 35.47±2.49*

2.3 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)比較

治療前兩組血流變指標(biāo)相比，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；治療后兩組組內(nèi)比較，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05）；治療后組間比較，觀察組血漿粘度、全血粘度、纖維蛋白原、紅細(xì)胞聚集指數(shù)及卡松粘度較對(duì)照組明顯降低，差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＜0.05，P＜0.01）；見(jiàn)表5。

表5 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化比較（±s）

表5 兩組治療前后血液流變學(xué)指標(biāo)變化比較（±s）

注：兩組組內(nèi)比較*P＜0.05，**P＜0.01；兩組組間比較#P＜0.05，##P＜0.01

分組 n 血漿粘度（mPa.S）全血粘度（mPa.S）纖維蛋白原（g/L） 紅細(xì)胞聚集指數(shù) 卡松粘度觀察組 治療前 30 2.04±0.16 12.11±1.10 4.09±0.67 3.79±0.33 3.92±0.29治療后 30 1.79±0.18*# 9.41±1.22*## 3.14±0.68*# 2.93±0.26*# 3.14±0.31*##對(duì)照組 治療前 30 2.09±0.17 11.78±0.93 3.82±0.51 3.72±0.35 3.90±0.29治療后 30 1.91±0.16* 10.31±0.88* 3.45±0.47* 3.13±0.39* 3.42±0.35*

2.4 不良反應(yīng)

治療期間，兩組患者均未發(fā)生明顯不良反應(yīng)。

3 討 論

后循環(huán)缺血是中老年人常見(jiàn)的缺血性腦血管疾病，其具有高發(fā)病、高致殘、高死亡等特點(diǎn)，不僅嚴(yán)重危害患者的身心健康，而且給家庭及社會(huì)帶來(lái)了沉重的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，是以早期進(jìn)行積極有效的治療顯得尤為重要。現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)于PCIV的治療主要基于血管動(dòng)脈粥樣硬化的病理改變而設(shè)，例如溶栓、抗血小板聚集、舒張腦血管，營(yíng)養(yǎng)腦神經(jīng)、介入、手術(shù)等治療方案，但由于遠(yuǎn)期療效不盡人意且長(zhǎng)期用藥的副作用，單用西藥治療現(xiàn)已不能滿(mǎn)足臨床診療需求，因此探索中西聯(lián)合治療成為近年來(lái)新的熱門(mén)方向。

中醫(yī)對(duì)于“眩暈”的認(rèn)識(shí)由來(lái)已久，其將病因概括為情志內(nèi)傷、飲食不節(jié)、年老腎虛、久病體虛及跌撲外傷。認(rèn)為病位在腦竅，病變臟腑主要以肝為主，涉及脾腎；辨證當(dāng)首辨癥候之虛實(shí)，次辨標(biāo)本之主次，再辨病及之臟腑；治療原則總以補(bǔ)虛泄實(shí)、調(diào)整陰陽(yáng)，并根據(jù)不同的臨證特點(diǎn)又有益氣補(bǔ)血、調(diào)補(bǔ)脾腎、平肝、化痰、祛瘀等治法。在臨床工作中，由于中老年患者受各種因素影響，多有臟腑機(jī)能衰退改變，先天之本腎氣虧虛，后天之本脾失運(yùn)化，津液內(nèi)停日久釀生痰濁，血行無(wú)力聚而為瘀，如《靈樞·百病始生》所言：“凝血蘊(yùn)里而不散，津液澀滲，著而不去而積成矣”，痰瘀交阻隨肝氣上逆于腦，清竅受擾則發(fā)眩暈；壅滯胸膈則胸悶嘔惡；阻于經(jīng)絡(luò)則肢體麻木，痰為瘀之前因，瘀為痰之后果，二者搏結(jié)，害人為病，是以后循環(huán)缺血性眩暈患者以痰瘀互結(jié)型居多。此外現(xiàn)代研究也證明，中醫(yī)的“痰濁”、“瘀血”與高血脂和高血黏度息息相關(guān)[6]，這種“濃、黏、凝、聚”的高凝、高黏狀態(tài)與動(dòng)脈粥樣硬化的發(fā)生密不可分，因此以痰瘀為切入點(diǎn)論治PCIV不失為行之有效的診療策略。眩暈寧膠囊為賈愛(ài)民主任經(jīng)過(guò)多年臨床實(shí)踐總結(jié)而成，處方以“行氣活血，化痰通絡(luò)”，臨床療效確切，方中法半夏性溫燥，善消寒濕之痰，并能降逆止嘔；葛根以舒經(jīng)通絡(luò)為功，路路通取通達(dá)經(jīng)脈為義，三藥合用，共作化痰除瘀之要藥；臣以陳皮理氣化痰，澤瀉利水滲濕，石菖蒲、遠(yuǎn)志祛痰開(kāi)竅，郁金行氣解郁，川芎行氣活血，當(dāng)歸養(yǎng)血活血；佐以柴胡疏肝理氣，天麻平肝潛陽(yáng)，熄風(fēng)止眩。諸藥合用，共奏化痰活血之功效，使痰化瘀消，諸癥自除。

本研究結(jié)果顯示，觀察組治療后總有效率優(yōu)于對(duì)照組，說(shuō)明眩暈寧膠囊可明顯改善患者的眩暈、胸悶嘔惡、肢體麻木等臨床癥狀；經(jīng)TCD及血液流變學(xué)檢查示，眩暈寧膠囊可提高椎基底動(dòng)脈血流，降低血液粘度、纖維蛋白原等指標(biāo)，有效改善后循環(huán)缺血情況，且臨床使用未見(jiàn)明顯不良反應(yīng)及副作用，值得推廣應(yīng)用。