國(guó)內(nèi)藥品監(jiān)管現(xiàn)狀制度完善對(duì)策研究

劉彥峰

關(guān)鍵詞：藥品監(jiān)管;管理體系;完善

緒論

根據(jù)現(xiàn)在我國(guó)藥品監(jiān)督管理的現(xiàn)狀來(lái)看當(dāng)下我國(guó)采用的是兩級(jí)垂直規(guī)制體系，即上級(jí)政府制定法律法規(guī)，實(shí)行上則交給了地方政府。新一輪黨政機(jī)構(gòu)改革中，明確將行政執(zhí)法職能統(tǒng)籌推進(jìn)，成立農(nóng)業(yè)農(nóng)村、文化旅游、生態(tài)環(huán)境、交通運(yùn)輸、市場(chǎng)監(jiān)管等五個(gè)領(lǐng)域執(zhí)法隊(duì)伍，統(tǒng)一行使領(lǐng)域內(nèi)的行政執(zhí)法職能。黨的十八大、十八屆二中全會(huì)精神和第十二屆全國(guó)人民代表大會(huì)審議通過(guò)的《國(guó)務(wù)院機(jī)構(gòu)改革和職能轉(zhuǎn)變方案》又明確將質(zhì)監(jiān)、食藥監(jiān)整合并入原來(lái)的工商局，隨新一輪機(jī)構(gòu)改革，又整合組建新的市場(chǎng)監(jiān)督管理局。近年來(lái)，國(guó)家正采取了一系列重大政策舉措，不斷加大我國(guó)食品藥品的監(jiān)管力度，形勢(shì)總體穩(wěn)定趨好。但是不可否認(rèn)的是在藥品監(jiān)督工作中仍存在一些問(wèn)題，本文將深入分析藥品監(jiān)督中存在的問(wèn)題并為此提出相宜的解決方案，這樣我們才能夠讓基層政府更好地實(shí)施監(jiān)督管理的工作，從而保障監(jiān)管力度讓藥品品質(zhì)將進(jìn)一步提高，使人民群眾的健康問(wèn)題得到保障。

我國(guó)藥品監(jiān)督管理中存在的問(wèn)題

（一）安全意識(shí)不夠健全

藥品不同于其他物品，稍有差池就會(huì)關(guān)系到人的生命安全問(wèn)題，所以藥品安全意識(shí)需要建立并且完善。由于現(xiàn)在階段很多政府的藥品監(jiān)管安全意識(shí)不夠健全，所以導(dǎo)致了監(jiān)管的力度不夠，使得部分假藥留存于市場(chǎng)當(dāng)中，或是質(zhì)量不夠過(guò)關(guān)的藥品蒙混其中。所以在政府方面一定要健全完善藥品監(jiān)督管理的安全意識(shí)，才能夠加大藥品監(jiān)督管理的力度，并且完善藥品監(jiān)督管理的制度。

其次就是在基層執(zhí)法人員的意識(shí)沒(méi)有到位。如果基層的執(zhí)法人員的藥品監(jiān)督管理的安全意識(shí)不夠的話，就不能夠很好地執(zhí)行政府下達(dá)的命令，從而導(dǎo)致嚴(yán)重后果，使老百姓不能夠買到放心藥，所以要從根本上加強(qiáng)基層執(zhí)法人員的藥品監(jiān)督管理的安全意識(shí)。

（二）管理制度的不健全

在整個(gè)藥品的審批過(guò)程中，申報(bào)數(shù)據(jù)繁多且過(guò)程繁瑣，部分企業(yè)為了利益，在數(shù)據(jù)上弄虛作假的行為的時(shí)有發(fā)生。另外在一些藥品流入市場(chǎng)之前會(huì)需要進(jìn)行臨床的實(shí)驗(yàn)階段，為了避免耗費(fèi)過(guò)多的人力物力，部分企業(yè)在沒(méi)有足夠臨床實(shí)驗(yàn)的情況之下就將藥品投入市場(chǎng)當(dāng)中，這也是藥品問(wèn)題多發(fā)的原因之一。藥品進(jìn)入市場(chǎng)流通期間同樣存在由于藥品監(jiān)管不足從而引發(fā)社會(huì)性事件的發(fā)生。所以即便拿到了許可的藥物也要始終對(duì)其進(jìn)行大力的監(jiān)督管理以規(guī)范其在市場(chǎng)上的流通。綜上所述，藥品的許可制度還需要完善，并且加大檢查的力度，使得投機(jī)取巧者無(wú)縫可鉆。

藥品監(jiān)督管理問(wèn)題的對(duì)策

政府責(zé)任感。首先來(lái)講藥品不是普通的商品，它關(guān)系到人民群眾的生命安全健康，一旦出現(xiàn)任何的錯(cuò)漏后果將不堪設(shè)想。所以面對(duì)藥品的監(jiān)督管理責(zé)任重大，而這其中就要依賴于政府的職能。所以政府要建立起強(qiáng)烈的責(zé)任感才能夠加大對(duì)藥品的監(jiān)督管理的執(zhí)法力度并且完善法律法規(guī)制度等。

完善藥品監(jiān)督管理機(jī)制。強(qiáng)化藥品監(jiān)督管理執(zhí)法機(jī)關(guān)的權(quán)威性，強(qiáng)化其執(zhí)法力度，這樣不僅能夠加強(qiáng)藥品監(jiān)督管理的力度，還能夠震懾投機(jī)取巧的不法分子。由于現(xiàn)階段的權(quán)力比較集中，監(jiān)督管理審批許可等都在一個(gè)權(quán)力機(jī)關(guān)，所以要是想權(quán)力的分離，這樣就不會(huì)出現(xiàn)權(quán)力偏差而導(dǎo)致的藥品監(jiān)督管理的不利局面，從而能夠真正完善藥品監(jiān)督管理部門的機(jī)構(gòu)體系制度。

其次就是在藥品審批投放到市場(chǎng)上整個(gè)過(guò)程最好實(shí)施公開透明的流程，從而可以避免一些徇私舞弊現(xiàn)象的發(fā)生。一般而言，整個(gè)藥品監(jiān)督管理的流程是中央到地方的政府的命令層層傳達(dá)，所以各級(jí)地方政府要區(qū)域劃分好自己的具體職責(zé)所在。能夠明確彼此的責(zé)任與權(quán)力，必要的時(shí)候如果發(fā)生了一些嚴(yán)重的藥品監(jiān)督管理方面的錯(cuò)漏，要對(duì)其責(zé)任部門進(jìn)行責(zé)任追究，以確保監(jiān)督力度和相關(guān)制度的完善。于是同時(shí)政府最好公開透明，實(shí)行政府陽(yáng)光工程。這樣有利于整個(gè)過(guò)程的順利進(jìn)行，并且不會(huì)有權(quán)力偏差的現(xiàn)象發(fā)生。廉潔施政，接受人民群眾的監(jiān)督。

實(shí)行長(zhǎng)效監(jiān)督。目前一旦藥品獲得了許可以后投放到市場(chǎng)上就會(huì)出現(xiàn)監(jiān)管力度下降的缺點(diǎn)一方面是因?yàn)楸O(jiān)管部門的人力物力不夠，另一方面就是很多生產(chǎn)藥品的企業(yè)為了個(gè)人利益，一旦取得了合格資格以后就開始渾水摸魚。而其中一些藥物的副作用由于臨床實(shí)驗(yàn)的不充分導(dǎo)致很多患者在長(zhǎng)期服用以后才出現(xiàn)了副作用等。所以要建立長(zhǎng)效的監(jiān)管才能夠保證藥品市場(chǎng)的穩(wěn)定與健康發(fā)展。首先要根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品監(jiān)督管理辦法》所規(guī)定的對(duì)藥品的流通以及市場(chǎng)在日常中進(jìn)行嚴(yán)格的監(jiān)督管理制度。要設(shè)置藥品監(jiān)督管理的“黑名單”一旦出現(xiàn)了錯(cuò)漏或者投機(jī)取巧渾水摸魚的現(xiàn)象想要威脅人民群眾的生命健康安全，一定要根據(jù)法律法規(guī)進(jìn)行嚴(yán)懲，并且列入黑名單中，如果以后再想涉及藥品市場(chǎng)，一定要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的審查。并且為了建立暢銷的監(jiān)督機(jī)制，要加強(qiáng)政府藥品監(jiān)督管理部門和藥品生產(chǎn)企業(yè)之間的互動(dòng)，這樣不僅能夠及時(shí)了解企業(yè)的生產(chǎn)情況，企業(yè)也能夠威懾于法律法規(guī)的嚴(yán)格不敢進(jìn)行任何逾矩行為。雙管齊下，不僅完善了政府的制度，而且又規(guī)范了企業(yè)，真正做到一舉兩得。

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