巴西宣布恢復(fù)中國疫苗測試

本報駐巴西特派記者　李曉驍　本報記者　白云怡　胡雨薇

暫停兩天后，巴西國家衛(wèi)生監(jiān)督局（Anvisa）11日宣布，恢復(fù)中國科興公司與巴西布坦坦研究所合作研發(fā)的新冠疫苗Coronavac在巴西的臨床測試。該機構(gòu)9日以“出現(xiàn)嚴重不良反應(yīng)”為由緊急叫停該疫苗的測試，10日又稱該決定是“技術(shù)性”的，并責怪布坦坦研究所發(fā)來的數(shù)據(jù)不完整。在巴西新冠疫情已造成超過16萬人死亡的背景下，Anvisa暫停疫苗測試的決定引發(fā)各方批評。據(jù)當?shù)鼐酵▓?，所謂“不良反應(yīng)”是一名參加測試的32歲圣保羅男性自殺，和疫苗沒有關(guān)系。據(jù)《環(huán)球時報》記者11日了解，本月底科興疫苗運往巴西的計劃仍在進行中，這批疫苗將用于緊急接種或者三期實驗，大約有15萬-16萬劑。

當?shù)貢r間11日上午，Anvisa發(fā)表聲明稱，在評估最新的數(shù)據(jù)后，該機構(gòu)認為可以授權(quán)恢復(fù)Coronavac疫苗的測試，并繼續(xù)對相關(guān)案件進行跟蹤調(diào)查?？婆d公司11日晚表示，在對新的數(shù)據(jù)進行評估后，Anvisa非常及時地做出了恢復(fù)臨床研究的決定。Anvisa表示，暫停和恢復(fù)研究是臨床研究中的常見事件，暫停并不一定意味著所研究的產(chǎn)品有質(zhì)量、安全性或有效性方面的問題。

在前一天的記者會上，Anvisa稱，志愿者死亡事件發(fā)生在10月29日，布坦坦研究所11月6日向Anvisa通報了該事件，但由于政府網(wǎng)絡(luò)受到攻擊，Anvi?sa沒收到相關(guān)信息。9日18時，Anvisa收到布坦坦研究所正式告知死亡事件的函件，但沒有細節(jié)。Anvisa主席托雷斯稱，布坦坦研究所并未將清晰、準確和完整的文件發(fā)給Anvisa，因此不得不做出暫停測試的決定?；趥惱砗捅Ｃ茉瓌t，無法透露該名志愿者的更多細節(jié)。

布坦坦研究所對此反駁稱，所有數(shù)據(jù)都給Anvisa發(fā)了兩次。布坦坦研究所所長科瓦斯10日再次強調(diào)，死亡事件與疫苗本身無關(guān)，“數(shù)據(jù)是透明的……本月6日Anvisa就收到一份文件”。科瓦斯反問：“他們暫停疫苗測試，引起不確定性和恐懼，并營造出不利于中國生產(chǎn)疫苗的環(huán)境，換取的是什么？”

英國《金融時報》10日報道稱，這一事態(tài)發(fā)展引發(fā)人們對Anvisa是否受到總統(tǒng)博索納羅施加壓力的質(zhì)疑，該機構(gòu)一名董事上月曾告訴當?shù)孛襟w，存在“令人不愉快且煩人的”政治壓力，但這沒有影響監(jiān)管機構(gòu)的工作。據(jù)巴西新聞網(wǎng)站“G1”報道，巴西衛(wèi)生部下屬的國家研究和倫理委員會10日表示，該機構(gòu)分析了志愿者死亡的初步數(shù)據(jù)，認為“死因與疫苗無關(guān)”，建議無須暫停該疫苗在巴西的測試。《圣保羅頁報》稱，當?shù)貢r間10日下午，一個國際獨立調(diào)查委員會向Anvisa發(fā)送有關(guān)科興疫苗的數(shù)據(jù)，并建議巴西恢復(fù)該疫苗的測試。

博索納羅和支持推廣科興疫苗的圣保羅州州長多利亞多次就新冠問題發(fā)生爭執(zhí)。博索納羅10日在社交平臺“慶?！币呙鐪y試被叫停，稱這是他本人的“又一次勝利”。博索納羅當天還稱，巴西不能成為“娘娘腔”國家，要“敞開胸膛”面對疫情，“我們總有一天都是要死的，逃避現(xiàn)實是沒有用的”。

《金融時報》稱，博索納羅的言論引發(fā)批評。巴西馬拉尼昂州州長迪諾說：“巴西有16.3萬人（因新冠肺炎）死亡。博索納羅說他‘贏了？他贏了什么？”巴西副總統(tǒng)莫朗11日稱，疫苗不應(yīng)該被政治化，“不幸的是，（疫苗）已經(jīng)被政治化了，這不是好事”?！?/p>