創(chuàng)新融合發(fā)展
——2020（第十二屆）弗戈制藥工程國際論壇成功舉辦

文/ 本刊記者 邵杰

創(chuàng)新引領(lǐng)發(fā)展，融合成就未來——2020 年9 月21 日，2020（第十二屆）弗戈制藥工程國際論壇（簡稱“論壇”）在泰州中國醫(yī)藥城圓滿結(jié)束。本屆論壇由機(jī)工弗戈與泰州醫(yī)藥高新區(qū)共同舉辦，以“創(chuàng)新融合 追求卓越”為主旨，邀請了來自制藥行業(yè)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家學(xué)者、行業(yè)翹楚齊聚江蘇泰州、共同探索醫(yī)藥企業(yè)多元化創(chuàng)新發(fā)展之路，助推我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向著更高質(zhì)量發(fā)展。

弗戈制藥工程國際論壇是連接國際供應(yīng)商、行業(yè)專家、用戶和政府管理部門的技術(shù)交流平臺，專業(yè)實用的內(nèi)容、開放面對面的交流、國內(nèi)外知名企業(yè)的積極參與，以及會展結(jié)合的模式一直是論壇的亮點和特色。本屆論壇，受全球新冠疫情影響，眾多國際演講嘉賓遺憾無法參與演講，但是通過聚焦行業(yè)最為關(guān)心的熱點話題，令人欣慰的是，兩天的會議成功地吸引了1 300 余位聽眾的參會，保持了極高的關(guān)注度。會議通過設(shè)置1 場主論壇和6 個分會場，邀請了近70 位行業(yè)演講專家和60多家展示企業(yè)，為來自制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈的專業(yè)人士，奉獻(xiàn)了一場有內(nèi)容、有深度、有創(chuàng)新、有價值的視聽盛宴。

緊抓行業(yè)脈搏，共謀創(chuàng)新融合發(fā)展

近年來，在國家鼓勵創(chuàng)新政策的引導(dǎo)下，國家醫(yī)藥行業(yè)取得了突飛猛進(jìn)的發(fā)展。制藥企業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈布局日益完善，創(chuàng)新研發(fā)能力不斷提升。然而，面對中國醫(yī)藥改革的波瀾壯闊，以及醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展日益復(fù)雜的現(xiàn)狀，制藥企業(yè)如何制定全面而深遠(yuǎn)的戰(zhàn)略規(guī)劃，如何通過創(chuàng)新融合引領(lǐng)企業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，是所有制藥行業(yè)企業(yè)面臨的機(jī)會和挑戰(zhàn)。

弗戈制藥工程國際論壇，作為制藥行業(yè)專業(yè)的技術(shù)交流平臺，本著為用戶提供專業(yè)有價值的服務(wù)宗旨，與來自制藥行業(yè)的專業(yè)人士，共同探索醫(yī)藥企業(yè)多元化創(chuàng)新發(fā)展之路，助推我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)向著更高質(zhì)量發(fā)展。中國藥學(xué)會副理事長張曉東在主會場致辭中表示，“在中國制造進(jìn)入高質(zhì)量發(fā)展新階段和國際、國內(nèi)“雙循環(huán)”發(fā)展新時期，面對全球新冠疫情給社會生活、生產(chǎn)帶來的沖擊與影響，大會的適時召開是一個巨大的鼓舞，也促進(jìn)了我們好好思考未來產(chǎn)業(yè)發(fā)展的創(chuàng)新變革?！?/p>

張曉東認(rèn)為，從藥物研發(fā)角度看，我們正面臨從“以疾病治療為中心”向“以促進(jìn)健康為中心”的歷史性轉(zhuǎn)變，這必然對制藥行業(yè)提出新要求——通過加強產(chǎn)學(xué)研協(xié)同合作開拓創(chuàng)新，加強新技術(shù)、新工藝、新方案、新成果的交流與合作，讓工程與學(xué)術(shù)緊密結(jié)合，讓技術(shù)更好地為健康服務(wù)，讓政策與創(chuàng)新友好聯(lián)動，從而為產(chǎn)業(yè)發(fā)展?fàn)I造更加健康的生態(tài)體系。從大會設(shè)計的內(nèi)容看，論壇也充分體現(xiàn)了我國制藥工程產(chǎn)業(yè)技術(shù)升級的方向，有助于引導(dǎo)企業(yè)緊跟國際前沿技術(shù)，加快開發(fā)具有國際競爭力的新產(chǎn)品、新工藝和新裝備，促進(jìn)產(chǎn)業(yè)向高端化發(fā)展。

德國弗戈傳播集團(tuán)中國區(qū)總經(jīng)理肖捷女士在致辭中表示，國泰民安對今年全球新冠疫情大流行來說，更加具有深遠(yuǎn)意義。目前，中國“戰(zhàn)疫”已經(jīng)取得決定性勝利，雖然會議舉辦時間略有推遲，但我們依然可以從容地召開。當(dāng)然，這背后的努力也與我們制藥戰(zhàn)線上全體同仁的責(zé)任擔(dān)負(fù)密不可分。

本屆論壇以更為創(chuàng)新和有價值的知識，為制藥行業(yè)人士在研發(fā)、生產(chǎn)、服務(wù)等方面提供了更多的思考。與2019 年的弗戈制藥工程國際論壇相比，除了保持原有的分論壇外，2020 年增加了制藥智能包裝/智能物流分會場，這也是當(dāng)下最熱門的細(xì)分領(lǐng)域，肖捷表示：“我相信我們的制藥企業(yè)更是洞察入微，捕捉到了市場的脈搏，這也是大會期望帶給大家的收獲?！?/p>

德國弗戈傳播集團(tuán)國際業(yè)務(wù)與戰(zhàn)略總監(jiān)蓋德· 基爾伯格因為疫情原因無法到達(dá)現(xiàn)場，但是他通過視頻傳達(dá)了他對大會的期許。蓋德·基爾伯格認(rèn)為，中國的制藥業(yè)正處于重大轉(zhuǎn)變階段。除智能技術(shù)外，新的生物制藥工藝也不斷被應(yīng)用，并且成為了必須掌握的工藝。為了加強對龐大藥品市場的監(jiān)管，并顯著提高藥品質(zhì)量，藥品生產(chǎn)必須取得進(jìn)一步的發(fā)展，遵守GMP 規(guī)則與使用最新技術(shù)和工藝一樣必不可少。本屆論壇將通過更多的交流和討論，讓聽眾獲得更多新的見解。

本次論壇的成功舉辦，離不開泰州醫(yī)藥高新區(qū)的大力支持。泰州醫(yī)藥高新區(qū)黨工委委員、經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)黨工委書記、管委會主任陳磊表示：“突如其來的新冠疫情給世界人民的生命安全和全球經(jīng)濟(jì)發(fā)展帶來了沖擊和挑戰(zhàn)。在奮力抗擊疫情的同時，我們應(yīng)當(dāng)深入思考如何在變局中再開新局，在疫情防控常態(tài)化的走勢下，生物醫(yī)藥、醫(yī)療器械等產(chǎn)業(yè)將愈發(fā)得到全社會的廣泛關(guān)注，讓我們展望相關(guān)產(chǎn)業(yè)更加美好的發(fā)展?！?/p>

來自制藥行業(yè)的相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)、專家學(xué)者、行業(yè)翹楚齊聚論壇，共同探索醫(yī)藥企業(yè)多元化創(chuàng)新發(fā)展之路

泰州醫(yī)藥高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)海外招商中心專員，上海招商辦事處主任許龍先生在介紹中國醫(yī)藥城的發(fā)展歷程以及未來的發(fā)展方向時表示，這是中國第一家專業(yè)型的醫(yī)藥高新區(qū)，也奠定了中國醫(yī)藥城發(fā)展的專業(yè)化方向。中國醫(yī)藥城在建成之初就強調(diào)要產(chǎn)城融合，這里不光是員工們實現(xiàn)自己人生理想的地方，也是員工們溫暖的家。許龍表示：“我們熱切地歡迎各位企業(yè)家，各位專家學(xué)者與中國醫(yī)藥城共同攜手，投資興業(yè)，合作共贏?！?/p>

PHT《制藥業(yè)》高級顧問孫小兵在致辭中表示，政府在疫情下加大了對整個制藥行業(yè)的投入，同時醫(yī)?？刭M力度也沒有減緩。另外疫情也給中藥帶來了新的發(fā)展機(jī)遇，分級診療在加速落地，網(wǎng)上銷售處方藥也成為可能。而且因為疫情，大家都在網(wǎng)上開會、看病，現(xiàn)在已經(jīng)有很多網(wǎng)絡(luò)醫(yī)院得到了經(jīng)營許可證，使得制藥行業(yè)和網(wǎng)絡(luò)的聯(lián)系越來越緊密。由于我國眾多政策密集更新和出臺，制藥行業(yè)需要提質(zhì)、降本、增效，因此智能制造備受制藥行業(yè)關(guān)注。

PHT《制藥業(yè)》項目總監(jiān)楊瓊女士在本次論壇正式發(fā)布了全新推出的《2019 年中國制藥設(shè)備市場研究白皮書》。隨著國家、社會民眾對藥品質(zhì)量要求的不斷提高，制藥企業(yè)對制藥設(shè)備也提出了更高的要求，更加重視設(shè)備的自動化、數(shù)字化功能。生物制藥、口服固體制劑等領(lǐng)域是中國制藥市場重點關(guān)注的發(fā)展方向，制藥企業(yè)對高端設(shè)備的需求將持續(xù)增長。未來，在政策的支持和醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長的推動下，制藥設(shè)備仍然具有廣闊的發(fā)展空間?！拔覀兿乱徊接媱澇霭妗渡镏扑幮袠I(yè)白皮書》，向細(xì)分市場拓展，以更好地幫助相應(yīng)行業(yè)的企業(yè)開拓市場，提高洞察力?！睏瞽偱空f道。

在主題演講環(huán)節(jié)，中國藥學(xué)會制藥工程專業(yè)委員會名譽主任委員俞雄先生為聽眾解讀了注冊管理辦法和MAH 的相關(guān)內(nèi)容。他通過問題探討和案例分析的方式，讓聽眾更深入地了解了法規(guī)的最新內(nèi)容，為藥廠人士更好地生產(chǎn)提供了思路。此外，菲特（中國）制藥科技有限公司總經(jīng)理安睿史博士為大家?guī)碇黝}為高活性片劑生產(chǎn)的智能解決方案的演講，他詳細(xì)地分享了密閉的概念，并通過專業(yè)的介紹，讓聽眾更好地了解了菲特公司對不同等級的高活性片劑密閉生產(chǎn)的智能解決方案。

德國弗戈傳播集團(tuán)中國區(qū)總經(jīng)理肖捷女士致辭

多個論壇并舉，探討產(chǎn)業(yè)轉(zhuǎn)型之道

本屆論壇，緊抓行業(yè)發(fā)展脈搏，通過一個主題會議和6 個分論壇會議，為觀眾呈現(xiàn)了全球制藥最新發(fā)展趨勢與先進(jìn)技術(shù)，探討話題直接深入產(chǎn)業(yè)核心，向聽眾展示了制藥業(yè)發(fā)展的最新動向和最佳實踐案例，為制藥業(yè)整體技術(shù)的創(chuàng)新突破和產(chǎn)業(yè)升級提供了最佳的指導(dǎo)。

主會場結(jié)束之后，從20 日下午開始，大會精心安排的6 大分論壇全面并行開啟，無菌制劑分會場、制藥智能包裝/智能物流分會場、生物制藥分會場、固體制劑/中藥分會場、智能工廠/流程自動化分會場、制藥安全與環(huán)保分會場，以專業(yè)實用的內(nèi)容，吸引著制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈人士的積極傾聽。

6 場分論壇中，近70 位制藥行業(yè)專家向聽眾分享了制藥業(yè)發(fā)展的最新動向和最佳實踐案例，為制藥業(yè)整體技術(shù)的創(chuàng)新突破和產(chǎn)業(yè)升級提供了最佳的指導(dǎo)。這些演講嘉賓除了來自知名藥企、工程公司和咨詢公司，還有來自國內(nèi)外知名制藥設(shè)備企業(yè)的代表，這些企業(yè)包括瑞士波洱、楚天科技、山東新華醫(yī)療、南京安曼、3M、上海凈澤、菲特、發(fā)泰、長峰金鼎、浙江迦南、上海寶信等。

未來無菌制劑企業(yè)更是要以安全為目標(biāo)，加速技術(shù)的轉(zhuǎn)型升級。這就要求無菌制劑生產(chǎn)企業(yè)，不僅需要關(guān)注法規(guī)變化趨勢、建立有效的質(zhì)量管理體系，還需要在生產(chǎn)方面，在流程化、自動化控制的基礎(chǔ)上、不斷融入先進(jìn)的技術(shù)，以減少人為差錯，防止污染與交叉污染，減少運行成本，從而應(yīng)對市場競爭和環(huán)保、安全壓力。無菌制劑分會場邀請了10 位制藥行業(yè)的演講嘉賓，圍繞潔凈環(huán)境監(jiān)測和風(fēng)險控制、無菌生產(chǎn)系統(tǒng)中的風(fēng)險及管控、新版ISPE 調(diào)試與確認(rèn)指南變化解析、注射劑可見異物問題分析、EU GMP Annex 1 新草案及其對無菌產(chǎn)品制造的影響等話題，分享了無菌制劑生產(chǎn)風(fēng)險控制難點，以及如何更加有效地應(yīng)對無菌制劑生產(chǎn)中存在的各種問題。

為解決包裝中存在的問題，提高物流活動的生產(chǎn)率，必須使物流和包裝過程合理化和標(biāo)準(zhǔn)化，在制藥智能包裝/智能物流分會場，8 位制藥行業(yè)的演講嘉賓，圍繞端對端全流程敏捷供應(yīng)鏈、自動倉儲技術(shù)在制藥行業(yè)的應(yīng)用、藥物包裝面臨的挑戰(zhàn)、醫(yī)藥行業(yè)標(biāo)識合規(guī)經(jīng)驗分享、自動化包裝生產(chǎn)線的質(zhì)量控制及驗證、從GMP 到全生命周期質(zhì)量管理等話題，分享物流與包裝方面的痛點和難點，以期為物流包裝行業(yè)的整體進(jìn)步提供強有力的推動力。

為了滿足全球化的市場需求，以及保持持久的競爭力，中國生物制藥行業(yè)需要持續(xù)創(chuàng)新，同時提高生產(chǎn)效率、降低生產(chǎn)成本、縮短產(chǎn)品上市時間，以及引進(jìn)新技術(shù)等。在生物制藥分會場，多位制藥行業(yè)的演講嘉賓，圍繞全球單抗和生物藥物發(fā)展的關(guān)鍵考慮、生物制藥工程建設(shè)經(jīng)驗分享、生物反應(yīng)器良好清潔/滅菌實施案例、生物制品設(shè)施的工程設(shè)計、人用疫苗整體解決方案、生物制藥項目水系統(tǒng)選型和設(shè)計的經(jīng)驗與教訓(xùn)、中美申報中的可比性研究、原核體系大規(guī)模發(fā)酵的工藝規(guī)劃與思考等話題，探討生物制藥工程建設(shè)如何通過生命周期管理對工廠建設(shè)有著更加清晰的規(guī)劃，生物制藥行業(yè)如何通過采取創(chuàng)新模式、重要技術(shù)和關(guān)鍵裝備滿足制藥工業(yè)新的需求和挑戰(zhàn)，如何有效進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理等問題。

隨著醫(yī)改政策不斷推進(jìn)，以及在成本不斷攀升的背景下，固體制劑和中藥生產(chǎn)企業(yè)承受著較大的壓力，希望固體制劑和中藥生產(chǎn)能夠在符合產(chǎn)品質(zhì)量要求、法規(guī)規(guī)定且能夠節(jié)約生產(chǎn)運行成本的基本要求下快速上市。在固體制劑/中藥分會場中，13 位制藥行業(yè)的演講嘉賓，從固體制劑產(chǎn)品轉(zhuǎn)移的風(fēng)險分析、藥品管理法規(guī)解讀、藥品共線生產(chǎn)風(fēng)險評估、創(chuàng)新生產(chǎn)和包裝技術(shù)的設(shè)計和應(yīng)用等方面，分析制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級過程中，創(chuàng)新制度、重要技術(shù)和關(guān)鍵裝備如何滿足制藥工業(yè)新的需求和挑戰(zhàn)；以及探討如何利用新的生產(chǎn)模式和生產(chǎn)技術(shù)有效進(jìn)行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理，如何推動制藥行業(yè)朝向高效靈活、安全環(huán)保以及智能化發(fā)展。

展示區(qū)域吸引眾多觀眾駐足咨詢

當(dāng)前智能化步伐趨于加快，自動化程度不斷提高，但在其實施的過程中存在一些問題，在智能工廠/流程自動化分會場，12位制藥行業(yè)的演講嘉賓，圍繞兩化融合助力制藥企業(yè)數(shù)字化轉(zhuǎn)型、固體制劑智能化概述、無菌制劑保證系統(tǒng)完整性測試法規(guī)要求和解決方案、藥廠建設(shè)項目全過程管理、生物工廠智能制造實踐與探索、制藥工業(yè)生產(chǎn)智造核心系統(tǒng)典型解決方案等話題，分享智能工廠建設(shè)及實施細(xì)節(jié)，通過一個個鮮活的案例分析，為大家呈現(xiàn)了別開生面的技術(shù)盛宴。

在制藥工業(yè)環(huán)保標(biāo)準(zhǔn)日趨嚴(yán)格，原有工藝與排放標(biāo)準(zhǔn)存在代差的背景下，制藥企業(yè)的管理者需要客觀分析環(huán)境保護(hù)合規(guī)管理的變化趨勢，及時調(diào)整內(nèi)部的資源和管理響應(yīng)，積極合理地進(jìn)行綠色生產(chǎn)，優(yōu)化工藝，采用先進(jìn)的綠色技術(shù)，以達(dá)到降低排放、減少環(huán)境污染的目標(biāo)。在制藥安全與環(huán)保分會場中，多位制藥行業(yè)的演講嘉賓，圍繞制藥行業(yè)VOCs管理、密閉空間進(jìn)入、防疫常態(tài)化下的環(huán)保合規(guī)風(fēng)險應(yīng)對等話題，探討針對環(huán)保法規(guī)要求，制藥行業(yè)安全環(huán)保如何進(jìn)行更有效地管理，提高標(biāo)準(zhǔn)可操作性，確保達(dá)標(biāo)排放，降低企業(yè)運行風(fēng)險。

各個分會場以專業(yè)實用的內(nèi)容，吸引著制藥行業(yè)全產(chǎn)業(yè)鏈人士的積極傾聽

結(jié)束語

融合共建，開放共享。制藥行業(yè)轉(zhuǎn)型升級是一項艱巨的任務(wù)，需要醫(yī)藥領(lǐng)域的專家共同把脈指導(dǎo)。相信在眾多專家的指引下，以及業(yè)內(nèi)同仁的共同努力下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展將越來越好。弗戈制藥工程國際論壇希望為中國制藥業(yè)不斷縮小與先進(jìn)制藥國家的差距貢獻(xiàn)力量，通過分享先進(jìn)的制藥工程工藝、相關(guān)解決方案和優(yōu)秀案例，為觀眾帶來新的啟迪和感悟，更希望給中國制藥業(yè)還欠缺的科學(xué)精神、質(zhì)量意識、智能制造和環(huán)保安全等問題帶來新理念、新思路、新方案。弗戈制藥工程國際論壇將一如既往地以全球視野聚焦全球行業(yè)發(fā)展趨勢和技術(shù)創(chuàng)新動態(tài)，以前瞻的技術(shù)創(chuàng)新理念，繼續(xù)引領(lǐng)行業(yè)變革。 ●