熱毒寧注射液聯(lián)合阿莫西林克拉維酸鉀治療小兒支氣管肺炎的臨床效果評價

殷開芹 孫振國

【摘要】 目的：探討熱毒寧注射液聯(lián)合注射用阿莫西林克拉維酸鉀治療小兒支氣管肺炎的臨床效果及安全性。方法：選取2019年1-12月筆者所在醫(yī)院收治的支氣管肺炎患兒98例，按照隨機數(shù)字表法分成兩組，每組49例。對照組應(yīng)用注射用阿莫西林克拉維酸鉀[50 mg/（kg·d），靜脈注射，2次/d]治療;觀察組在對照組用藥基礎(chǔ)上加用熱毒寧注射液[0.6 ml/（kg·d），靜脈注射，1次/d]治療。比較兩組治療總有效率、主要癥狀消失時間、藥物不良反應(yīng)發(fā)生情況。結(jié)果：觀察組治療總有效率為97.96%，明顯高于對照組的83.67%，差異有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組的主要癥狀消失時間均明顯早于對照組，差異均有統(tǒng)計學(xué)意義（P<0.05）;觀察組的不良反應(yīng)率為6.12%，與對照組的8.16%比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05）。結(jié)論：熱毒寧注射液聯(lián)合注射用阿莫西林克拉維酸鉀治療小兒支氣管肺炎的臨床效果明顯，可有效改善患兒發(fā)熱、咳嗽、肺啰音等臨床癥狀，且安全性較高，不良反應(yīng)少而輕微。

【關(guān)鍵詞】 熱毒寧注射液 注射用阿莫西林克拉維酸鉀 小兒支氣管肺炎 臨床療效 安全性

doi：10.14033/j.cnki.cfmr.2020.25.055 文獻標識碼 B 文章編號 1674-6805（2020）25-0-03

[Abstract] Objective： To explore the clinical efficacy and safety of Reduning Injection combined with Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Injection in the treatment of bronchopneumonia in children. Method： A total of 98 children with bronchopneumonia admitted to our hospital from January to December 2019 were divided into the observation group and the control group according to the method of random number table， 49 cases in each group. The control group was treated with Amoxicillin and Clavulanate Potassium [50 mg/（kg·d）， intravenous injection， twice a day]. The observation group was treated with Reduning Injection [0.6 ml/（kg·d）， intravenous injection， once a day） on the basis of the control group. The total effective rate， disappearance time of main symptoms and adverse drug reactions were compared between the two groups. Result： The observation groups total effective rate was 97.96%， which was significantly higher than 83.67% of the control group， the difference between the two groups was statistically significant （P<0.05）. The observation groups temperature recovering time， pulmonary rales and cough disappearance time were earlier than those of the control group， the differences were statistically significant （P<0.05）. There was no statistically significant difference in the rate of adverse drug reactions between the two groups （P>0.05）. Conclusion： The clinical efficacy of Reduning Injection combined with Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Injection in the treatment of childrens bronchopneumonia is significant， which can effectively improve the clinical symptoms of fever， cough and rale in children， and has high safety， few and slight adverse reactions.

[Key words] Reduning Injection Amoxicillin and Clavulanate Potassium for Injection Bronchopneumonia in children Clinical efficacy Safety

First-authors address： Peoples Hospital of Yinan County， Yinan 276300， China

小兒支氣管肺炎是小兒呼吸系統(tǒng)常見病，冬春季節(jié)是發(fā)病高峰期。主要由于小兒呼吸系統(tǒng)的發(fā)育尚未成熟，機體免疫力低下，容易感染細菌、病毒等病原菌而發(fā)病?；純褐饕憩F(xiàn)為發(fā)熱、咳嗽、胸悶等癥狀，如不及時治療可導(dǎo)致病情反復(fù)發(fā)作，引起患兒重要臟器損傷，增加治療難度，嚴重影響患兒的健康成長[1-2]。臨床上常采用注射用阿莫西林克拉維酸鉀進行經(jīng)驗治療，但該藥長時間使用易產(chǎn)生耐藥性，影響臨床治療效果。熱毒寧注射液為中藥注射劑，具抗病毒、抗菌和增強機體免疫力等作用。為探討熱毒寧注射液聯(lián)合注射用阿莫西林克拉維酸鉀在小兒支氣管肺炎治療中的臨床效果及安全性，選取筆者所在醫(yī)院收治的98例支氣管肺炎患兒進行研究，現(xiàn)報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2019年1月-2019年12月來筆者所在醫(yī)院接受治療的支氣管肺炎患兒98例，納入標準：均符合小兒支氣管肺炎相關(guān)診斷標準[3];伴有明顯的發(fā)熱、咳嗽、肺部啰音等典型癥狀，胸部X線片檢查均提示有支氣管肺炎表現(xiàn)。排除標準：入院前1周內(nèi)應(yīng)用過抗菌藥物;對本研究所用藥物過敏;有嚴重的肝腎疾病需要特別監(jiān)護。所有患兒家屬對本研究均知情并簽署知情同意書。本研究獲醫(yī)院倫理委員會審核批準。按照隨機數(shù)字表法將入選患兒分為兩組，每組49例。對照組男26例，女23例;年齡2～11歲，平均（6.3±1.4）歲;病程1～9 d，平均（4.4±1.0）d。觀察組男25例，女24例;年齡2～12歲，平均（6.4±1.5）歲;病程1～8 d，平均（4.3±0.9）d。兩組患兒基本資料情況比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

兩組均給予常規(guī)對癥治療，即根據(jù)患兒臨床癥狀進行退熱、止咳、平喘、吸氧等治療。

對照組采用注射用阿莫西林克拉維酸鉀（石藥集團中諾藥業(yè)有限公司，批號：180706030，國藥準字H20023212）治療，按患兒體重50 mg/（kg·d）給藥，靜脈注射，2次/d，連續(xù)治療7 d。

觀察組在對照組用藥基礎(chǔ)上加用熱毒寧注射液進行治療（江蘇康緣藥業(yè)有限公司，批號：180523，國藥準字Z20050217），其中注射用阿莫西林克拉維酸鉀的用法劑量同對照組，熱毒寧注射液按患兒體重0.6 ml/（kg·d）給藥，靜脈注射，1次/d，連續(xù)治療7 d。

1.3 觀察指標

觀察并記錄治療過程中兩組患兒主要癥狀（發(fā)熱、咳嗽、肺部啰音）消失時間、治療效果及不良反應(yīng)（ADR）發(fā)生情況。

1.4 療效判定標準

痊愈：治療7 d后患兒臨床癥狀完全消失，X線片檢查肺部點片狀陰影消失;有效：治療7 d后患兒發(fā)熱、咳嗽、肺啰音等癥狀基本消失，X線片檢查肺部點片狀陰影未完全消失;無效：治療7 d后患兒喘息、肺啰音等癥狀無明顯改善?？傆行蕿槿屎陀行手汀?/p>

1.5 統(tǒng)計學(xué)處理

本研究數(shù)據(jù)采用SPSS 22.0統(tǒng)計學(xué)軟件進行分析和處理，計量資料以（x±s）表示，組間比較采用t檢驗，計數(shù)資料以率（%）表示，組間比較采用字2檢驗，P<0.05為差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患兒臨床療效比較

觀察組和對照組的治療總有效率分別為97.96%和83.67%，觀察組治療總有效率明顯高于對照組（P<0.05），見表1。

2.2 兩組臨床癥狀消失時間比較

觀察組發(fā)熱、咳嗽及肺部啰音等主要癥狀消失時間明顯早于對照組（P<0.05），見表2。

2.3 兩組藥物ADR發(fā)生情況

觀察組在治療過程中出現(xiàn)瘙癢、惡心、頭暈各1例，ADR發(fā)生率為6.12%，對照組在治療過程中出現(xiàn)惡心2例，瘙癢、腹瀉各1例，ADR發(fā)生率為8.16%，兩組藥物ADR的發(fā)生率均較低，比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P>0.05），見表3。兩組發(fā)生的藥物ADR均較輕微，經(jīng)對癥治療后或觀察后可自行緩解，無須停藥。

3 討論

小兒支氣管肺炎是兒科常見的下呼吸道感染性疾病，具有病程短、進展快等特點，嚴重危害小兒的健康，是引起我國小兒死亡的主要疾病之一[4-5]。小兒支氣管肺炎主要由細菌、病毒等病原菌感染所致，其中細菌感染是導(dǎo)致支氣管肺炎的主要病因，致病菌以肺炎鏈球菌、流感嗜血桿菌等最為常見[6-7]。小兒支氣管肺炎的治療，以往常經(jīng)驗使用注射用阿莫西林克拉維酸鉀，其為復(fù)方制劑，由阿莫西林和克拉維酸鉀按照5∶1的比例制成，阿莫西林屬于β-內(nèi)酰胺類廣譜抗菌藥，具有較強的抗菌活性[8]，對多數(shù)革蘭氏陽性菌、陰性菌、螺旋體和放線菌均有抗菌活性。其抗菌機制是抑制細菌細胞壁合成，使細胞壁缺損水分內(nèi)滲，導(dǎo)致細菌菌體破裂而死亡[9]。但阿莫西林容易受到細菌產(chǎn)生的β-內(nèi)酰胺酶的破壞，影響其藥效?？死S酸鉀是強效β-內(nèi)酰胺酶抑制劑，能作用于細菌β-內(nèi)酰胺酶的特定部位而使之失活，從而增強阿莫西林的抗菌作用。阿莫西林克拉維酸鉀雖然臨床使用安全，患者耐受性好，但由于長期應(yīng)用，也會產(chǎn)生一定的耐藥性，單一用藥不能達到滿意的治療效果。

熱毒寧注射液屬于中藥注射劑，從梔子、金銀花、青蒿三種中藥中提取有效成分精制而成，具有抗菌、抗病毒、提高機體免疫力以及鎮(zhèn)痛退熱的作用[10]，臨床主要用于治療上呼吸道感染。其中金銀花具有涼散熱風(fēng)、清熱解毒的作用，具有較強的抗炎、抗病毒效果;梔子含有豐富的熊果酸，具有解熱、降溫作用[11];青蒿可以增強巨噬細胞的吞噬作用，從而增強人體免疫力，具有抗菌、鎮(zhèn)痛、免疫調(diào)節(jié)等作用[12]。三藥合用具有協(xié)同作用，可最大程度地發(fā)揮藥效。

本研究中，將98例支氣管肺炎患兒分為兩組，對照組單獨采用阿莫西林克拉維酸鉀治療，觀察組采用熱毒寧聯(lián)合阿莫西林克拉維酸鉀進行治療，經(jīng)過7 d的治療后發(fā)現(xiàn)：觀察組的總有效率為97.96%，顯著高于對照組的83.67%;觀察組主要癥狀消失時間均明顯低于對照組，提示兩藥聯(lián)用在小兒支氣管肺炎的治療中效果顯著，兩藥聯(lián)用起到相互協(xié)同的作用，增加了抗炎解毒的效果，縮短了臨床癥狀消失時間;兩組用藥后均有不良反應(yīng)發(fā)生，但發(fā)生的不良反應(yīng)均較輕微，經(jīng)對癥治療后或觀察后可自行緩解，兩組不良反應(yīng)發(fā)生率均較低，提示在小兒支氣管肺炎的治療中，熱毒寧和阿莫西林克拉維酸鉀兩藥聯(lián)用發(fā)生的不良反應(yīng)少、安全性較高，兩藥聯(lián)用并未增加患兒藥物ADR發(fā)生率。

總之，在小兒支氣管肺炎的治療中，采用熱毒寧注射液聯(lián)合注射用阿莫西林克拉維酸鉀治療可明顯提高臨床療效，縮短臨床癥狀消失時間，且不良反應(yīng)少而輕微，值得臨床應(yīng)用與推廣。

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（收稿日期：2020-03-19） （本文編輯：郎序瑩）