芬嗎通治療異常子宮出血臨床效果觀察

劉鳳梅

異常子宮出血在臨床又被稱為月經(jīng)不調(diào),是育齡期婦女來院就診的常見原因,威脅女性身心健康,影響其正常生活和工作。當(dāng)前臨床主要予以患者雌激素結(jié)合孕激素治療,但用藥后不良反應(yīng)明顯,加重月經(jīng)紊亂,而且患者的用藥依從性差。而芬嗎通作為一種復(fù)方制劑,目前已被證實(shí)在治療異常子宮出血中有良好的效果,可有效調(diào)節(jié)內(nèi)分泌系統(tǒng),用藥方法方便,不需與其他藥物聯(lián)用而增加用藥后不良反應(yīng),應(yīng)用更為安全可靠［1］。為提升異常子宮出血患者的療效,本研究納入80 例異常子宮出血患者,就芬嗎通與人工周期治療異常子宮出血的療效和安全性進(jìn)行探討,報告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 選取2018 年5 月～2019 年7 月在本院治療的異常子宮出血患者80 例作為研究對象,將患者按照奇偶數(shù)分為對照組和研究組,每組40 例。對照組患者年齡20～46 歲,平均年齡(33.54±4.52)歲；病程3 個月～5 年,平均病程(2.10±0.97)年。研究組患者年齡21～46 歲,平均年齡(33.61±4.21)歲；病程3 個月～5 年,平均病程(2.11±0.97)年。兩組患者的一般資料比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05),具有可比性。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn) 納入標(biāo)準(zhǔn)：①性激素六項(xiàng)指標(biāo)檢查結(jié)果提示正常；②患者均知悉研究的目的和意義并簽署知情同意書；③均經(jīng)病史詢問、臨床檢查等明確診斷為異常子宮出血；④均對本研究耐受；⑤溝通能力正常,認(rèn)知清晰,可配合全程治療。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對本研究使用藥物過敏者；②合并肝功能損傷、血栓性疾病、乳腺癌及及其他惡性腫瘤者；③精神異常、抑制障礙及神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者；④依從性較差,不能順利完成治療或中途退出本組研究者。

1.3 方法 對照組給予人工周期療法治療：在患者月經(jīng)期第5 天,給予戊酸雌二醇片(DELPHARM Lille S.A.S.,國藥準(zhǔn)字J20171038,規(guī)格：1 mg×21 片)1 mg,每日飯后口服,1次/d,連續(xù)服用21 d；同時治療第11 天,增加醋酸甲羥孕酮片(浙江仙琚制藥股份有限公司,國藥準(zhǔn)字H33020715,規(guī)格：2 mg×100 片)8 mg,1 次/d,停藥3～7 d 后,月經(jīng)來潮。研究組給予芬嗎通(Abbott Biologicals B.V.,國藥準(zhǔn)字H20150346,規(guī)格：1 mg×21 片；白色片含1 mg 的17-β 雌二醇,灰色片內(nèi)含10 mg 地屈孕酮+1 mg 17-β 雌二醇)治療,前2 周服用白色片1 片/d,后2 周服用灰色片1 片/d。28 d 為1 個治療周期,連續(xù)服藥治療,兩組均治療3 個周期。

1.4 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩組患者臨床療效、治療前后血紅蛋白水平和月經(jīng)量、不良反應(yīng)發(fā)生情況。①療效判定標(biāo)準(zhǔn)：停止服藥后,患者的月經(jīng)周期規(guī)律,且可維持＞6 個月,或者服藥期間妊娠,為痊愈；停止服藥后,患者的月經(jīng)周期基本規(guī)律,但是維持時間＜6 個月,為有效；停止服藥后,患者的月經(jīng)仍然不規(guī)律,為無效?？傆行?痊愈率+有效率。不良反應(yīng)包括胃腸道反應(yīng)、頭痛、點(diǎn)滴出血、乳房脹痛。

1.5 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0 統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件對數(shù)據(jù)進(jìn)行處理。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t 檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05 表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩組患者治療前后血紅蛋白水平和月經(jīng)量比較 治療前,研究組患者的血紅蛋白水平和月經(jīng)量分別為(83.57±6.05)g/L、(159.35±11.21)ml,對照組分別 為(83.45±5.89)g/L、(159.61±11.10)ml,兩組血紅蛋白水平和月經(jīng)量比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,研究組患者的血紅蛋白水平和月經(jīng)量分別為(120.46±7.30)g/L、(79.41±6.25)ml,對照組分別為(104.25±6.64)g/L、(121.92±8.75)ml,研究組患者的血紅蛋白水平高于對照組,月經(jīng)量少于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者治療后的血紅蛋白水平均高于本組治療前,且月經(jīng)量均少于本組治療前,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見表1。

表1 兩組患者治療前后血紅蛋白水平和月經(jīng)量比較(±s)

表1 兩組患者治療前后血紅蛋白水平和月經(jīng)量比較(±s)

注：與本組治療前比較,aP＜0.05；與對照組治療后比較,bP＜0.05

2.2 兩組患者臨床療效比較 研究組患者中治愈20 例(50.00%),有效19 例(47.50%),無效1 例(2.50%),治療總有效率為97.50%(39/40)；對照組患者中治愈17 例(42.50%),有效16 例(40.00%),無效7 例(17.50%),治療總有效率為82.50%(33/40)；研究組患者的治療總有效率高于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.000,P=0.025＜0.05)。

2.3 兩組患者不良反應(yīng)發(fā)生情況比較 研究組患者中出現(xiàn)頭痛1 例(2.50%),乳房脹痛1 例(2.50%),不良反應(yīng)發(fā)生率為5.00%(2/40)；對照組患者中出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)2 例(5.00%),頭痛2 例(5.00%),點(diǎn)滴出血1 例(2.50%),乳房脹痛3 例(10.00%),不良反應(yīng)發(fā)生率為20.00%(8/40)；研究組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率明顯低于對照組,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.114,P=0.043＜0.05)。

3 討論

異常子宮出血在婦科疾病中相對高發(fā)常見,36～40 歲女性是該病的高發(fā)年齡段,卵巢功能失調(diào)是導(dǎo)致異常子宮出血的主要原因。雖然短時間內(nèi)出現(xiàn)月經(jīng)不規(guī)律現(xiàn)象對女性的身體影響不大,但是如果此種情況長時間出現(xiàn),將會帶來不良后果,造成女性的生活質(zhì)量明顯下降。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn)［2］,全身性基礎(chǔ)疾病、植物神經(jīng)功能紊亂以及合并出現(xiàn)其他內(nèi)分泌疾病等因素均是誘發(fā)卵巢功能異常的重要危險因素,嚴(yán)重者甚至?xí)T發(fā)異常子宮出血。人工周期療法(即雌激素和孕激素聯(lián)合療法)主要是結(jié)合女性月經(jīng)周期規(guī)律性的特點(diǎn),在特定時間內(nèi)使用雌激素和孕激素,達(dá)到維持內(nèi)環(huán)境穩(wěn)定的效果。戊酸雌二醇片雖然可以在一定程度上改善患者的月經(jīng)不調(diào)癥狀,但是作用效果單一,且毒副作用較大。而醋酸甲羥孕酮片屬于人工制造的孕激素,雖然療效可靠,但是如果使用劑量過大將會抑制卵巢軸,導(dǎo)致患者出現(xiàn)各種不良現(xiàn)象［3］。因此這種方法臨床并未得到廣泛應(yīng)用,研究一種更為安全的治療方法,才是研究的重點(diǎn)。

芬嗎通是一種復(fù)方制劑,該藥用藥方法簡單,能夠避免聯(lián)合用藥方案的不足之處。雌二醇作為芬嗎通的活性成分,是一種重要雌激素和卵巢激素,與人體內(nèi)源性雌二醇具備類似的生物及化學(xué)特性［4］。相關(guān)研究發(fā)現(xiàn),內(nèi)源性雌二醇參與著子宮及附件的功能,給予患者芬嗎通治療,可促使部分患者自發(fā)排卵,促進(jìn)宮腔形態(tài)恢復(fù)和內(nèi)膜修復(fù)［5］。同時芬嗎通對女性內(nèi)分泌系統(tǒng)還具有調(diào)節(jié)作用,可改善機(jī)體脂類代謝,具有良好類雌激素作用,在女性功能性子宮出血治療中的具有較高的安全性［1］。另外還有相關(guān)研究證實(shí),芬嗎通激素替代療法用于治療子宮內(nèi)膜發(fā)育不良,可顯著改善患者的血清雌二醇水平,增加子宮內(nèi)膜厚度,提升胚胎種植率和妊娠率,并改善反復(fù)移植失敗患者的子宮內(nèi)膜流血情況,從而達(dá)到滿意的效果［2］。

本組研究結(jié)果顯示,治療前,研究組患者的血紅蛋白水平和月經(jīng)量分別為(83.57±6.05)g/L、(159.35±11.21)ml,對照組分別為(83.45±5.89)g/L、(159.61±11.10)ml,兩組血紅蛋白水平和月經(jīng)量比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。治療后,研究組患者的血紅蛋白水平和月經(jīng)量分別為(120.46±7.30)g/L、(79.41±6.25)ml,對照組分別為(104.25±6.64)g/L、(121.92±8.75)ml,研究組患者的血紅蛋白水平高于對照組,月經(jīng)量少于對照組,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。兩組患者治療后的血紅蛋白水平均高于本組治療前,且月經(jīng)量均少于本組治療前,差異均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。研究組患者的治療總有效率97.50%高于對照組的82.50%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=5.000,P=0.025＜0.05)。研究組患者的不良反應(yīng)發(fā)生率5.00%(2/40)明顯低于對照組的20.00%(8/40),差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(χ2=4.114,P=0.043＜0.05)。提示異常子宮出血患者采取芬嗎通治療可提高治療效果,改善臨床指標(biāo),增加月經(jīng)量,降低用藥不良反應(yīng)發(fā)生率,是一種有效、安全的治療方法。這可能是由于芬嗎通和人工周期作用于月經(jīng)不調(diào)的機(jī)理一致,通過利用月經(jīng)周期中的雌、孕性激素分泌的變化規(guī)律,進(jìn)行序貫的應(yīng)用雌素、孕激素,一般在連用2～3 個周期后,部分患者就能夠自發(fā)排卵。并且芬嗎通雌激素具備與內(nèi)源性雌激素相同的生物和化學(xué)特征,因此不會對患者自身的雌激素釋放產(chǎn)生抑制,同時還可發(fā)揮良好類雌激素作用,而雌激素具有調(diào)節(jié)機(jī)體脂肪代謝的作用,因而芬嗎通用于子宮異常出血的治療中安全性更高。

綜上所述,芬嗎通治療異常子宮出血有助于提高治療效果,且藥物不良反應(yīng)少,安全性較高,因此有積極的臨床推廣意義。