醫(yī)院藥品質(zhì)量管理與臨床用藥安全

王艷萍

【摘要】藥品具有防病治病之作用，是醫(yī)院開(kāi)展醫(yī)療服務(wù)活動(dòng)的物質(zhì)保證，其質(zhì)量管理是醫(yī)院管理中的重要一項(xiàng)，同時(shí)是關(guān)系到臨床用藥安全、關(guān)系到廣大患者生命健康安全的重點(diǎn)。因此，在藥學(xué)工作中，最關(guān)鍵的主題便是確保藥品安全有效。本文結(jié)合醫(yī)院藥品質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題以及加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的必要性進(jìn)行分析，并進(jìn)一步提出加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理、確保臨床用藥安全的對(duì)策，希望能夠以此達(dá)到保證藥品質(zhì)量、保障人體用藥安全、維護(hù)人民身體健康和用藥合法權(quán)益的目的。

【關(guān)鍵詞】醫(yī)院;藥品質(zhì)量管理;臨床用藥安全

【中圖分類(lèi)號(hào)】R95 【文獻(xiàn)標(biāo)識(shí)碼】A 【DOI】10.12332/j.issn.2095-6525.2020.10.252

藥品主要用于預(yù)防疾病、診斷疾病以及治療疾病，其質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到廣大患者的切身利益，也直接關(guān)系到醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量和臨床用藥安全。因此，加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理，對(duì)確保臨床用藥安全有效具有十分重要的現(xiàn)實(shí)意義。

1? ?加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的必要性

一旦有質(zhì)量問(wèn)題的藥品流入市場(chǎng)，不僅會(huì)引起醫(yī)療糾紛，不利于醫(yī)院的健康、穩(wěn)定發(fā)展，更嚴(yán)重的還會(huì)威脅到患者的生命健康安全。尤其是近年來(lái)，因藥品質(zhì)量問(wèn)題而引發(fā)的醫(yī)患糾紛屢見(jiàn)不鮮，引發(fā)了社會(huì)公眾對(duì)臨床用藥安全性的擔(dān)憂(yōu)，因此，必須加強(qiáng)對(duì)醫(yī)院藥品質(zhì)量的管理。此外，隨著社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的逐步完善，醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展呈現(xiàn)加速發(fā)展之態(tài)勢(shì)，帶動(dòng)著醫(yī)藥市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)日趨激烈，在此背景下，更需要加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理，禁止偽劣藥品進(jìn)入醫(yī)院，避免醫(yī)院重大藥害事件發(fā)生，確保臨床用藥的安全有效[1]。

2? ?醫(yī)院藥品質(zhì)量管理中存在的問(wèn)題

2.1缺乏完善的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理法律法規(guī)

目前，在《藥品管理法》中僅是對(duì)藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制做出了相關(guān)的法律性要求， 卻沒(méi)有對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)環(huán)節(jié)的監(jiān)管進(jìn)行嚴(yán)格規(guī)定;此外，對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥房的準(zhǔn)入也未做詳細(xì)規(guī)定，也沒(méi)有實(shí)施藥品使用質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證等等，沒(méi)有完善的法律法規(guī)作制度支撐，使得藥品的質(zhì)量缺乏根本的制度性保障。

2.2藥學(xué)人員素質(zhì)不高

藥學(xué)人員素質(zhì)不高，責(zé)任心不強(qiáng)，藥品質(zhì)量管理意識(shí)不足、管理不規(guī)范等，導(dǎo)致藥品管理出現(xiàn)瑕疵，這都會(huì)影響到醫(yī)院藥品管理的質(zhì)量。

2.3養(yǎng)護(hù)環(huán)節(jié)管理不規(guī)范

在藥品的養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，由于受到溫濕度、光線(xiàn)等的影響，藥品的儲(chǔ)存環(huán)境也會(huì)大有不同，倘若未按照藥品的性質(zhì)進(jìn)行儲(chǔ)存，將會(huì)導(dǎo)致藥品的有效期限縮短，甚至?xí)鹚幤纷冑|(zhì)變味等，嚴(yán)重影響了藥品的質(zhì)量安全。

3? ?醫(yī)院藥品質(zhì)量管理與臨床用藥安全

3.1醫(yī)院藥品質(zhì)量管理

加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理是一個(gè)比較復(fù)雜系統(tǒng)的工程，包括對(duì)藥品的采購(gòu)、養(yǎng)護(hù)以及人才使用等方面的管理，以此確保臨床用藥安全性。

3.1.1建立健全藥品質(zhì)量管理制度

建立并完善一套系統(tǒng)的、符合法律要求和可操作性強(qiáng)的藥品質(zhì)量管理制度，具體要包括藥品的購(gòu)進(jìn)、驗(yàn)收、保養(yǎng)、調(diào)劑、退貨等環(huán)節(jié)的質(zhì)量管理，強(qiáng)化人員管理方面的制度以及環(huán)境衛(wèi)生管理制度等等，以此確保醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的各環(huán)節(jié)能夠有法可依。此外，要嚴(yán)格按照藥品質(zhì)量管理制度進(jìn)行監(jiān)督管理，做到執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究，為制度的貫徹與落實(shí)提供強(qiáng)有力的保障，以此保證為患者提供安全有效的藥品。

3.1.2加強(qiáng)藥品采購(gòu)、驗(yàn)收、養(yǎng)護(hù)等環(huán)節(jié)的管理

在藥品的采購(gòu)環(huán)節(jié)，要根據(jù)相關(guān)法律法規(guī)的要求嚴(yán)格簽訂質(zhì)量保證協(xié)議，合理制訂采購(gòu)計(jì)劃，通過(guò)主渠道進(jìn)藥，杜絕假冒偽劣藥品流入，杜絕醫(yī)藥購(gòu)銷(xiāo)中的不正之風(fēng);在藥品入庫(kù)驗(yàn)收方面，要對(duì)藥品的包裝、標(biāo)簽、說(shuō)明書(shū)、規(guī)格、批準(zhǔn)文號(hào)、藥品外觀性質(zhì)等方面進(jìn)行仔細(xì)逐項(xiàng)核對(duì)，認(rèn)真填寫(xiě)驗(yàn)收記錄，對(duì)于不符合驗(yàn)收要求的藥品一律不準(zhǔn)入庫(kù);在藥品養(yǎng)護(hù)過(guò)程中，應(yīng)遵循“預(yù)防為主、防治并重”的養(yǎng)護(hù)原則對(duì)藥品進(jìn)行全方位養(yǎng)護(hù)，根據(jù)藥品的質(zhì)量特性確定適當(dāng)?shù)膬?chǔ)存條件，規(guī)范化養(yǎng)護(hù)，做好庫(kù)房藥品的定期檢查[2]。

3.1.3培養(yǎng)專(zhuān)業(yè)藥學(xué)人員

著重提高藥學(xué)人員的技術(shù)職務(wù)任職資格條件、專(zhuān)業(yè)培訓(xùn)力度、溝通與實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)及解決問(wèn)題的能力，明確藥師的職責(zé)和權(quán)利義務(wù)，加強(qiáng)對(duì)業(yè)務(wù)知識(shí)和法律法規(guī)的學(xué)習(xí)，提高藥品質(zhì)量管理意識(shí)，提高辨別假劣藥品的水平，做到依法購(gòu)藥、依法用藥、依法管藥，切實(shí)為患者提供安全有效的藥品和優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)。

3.2臨床用藥安全

臨床用藥安全與醫(yī)院藥品質(zhì)量管理息息相關(guān)，確保臨床用藥安全，首先要以醫(yī)院藥品質(zhì)量管理體系為基礎(chǔ)，強(qiáng)化各種規(guī)章制度和規(guī)范的制定、貫徹與落實(shí)，強(qiáng)化藥品管理制度、入庫(kù)驗(yàn)收制度、養(yǎng)護(hù)制度等各種質(zhì)量管理制度以及相應(yīng)的崗位職責(zé)，在實(shí)踐中全面貫徹、落實(shí)并執(zhí)行好這些規(guī)章制度和規(guī)范，切實(shí)把好各個(gè)環(huán)節(jié)的質(zhì)量關(guān)，保證臨床用藥安全[3]。其次設(shè)立用藥咨詢(xún)窗口，為患者用藥安全保駕護(hù)航。三是積極深入臨床，加強(qiáng)與臨床溝通，促進(jìn)合理用藥。四是要以臨床藥學(xué)服務(wù)工作為基礎(chǔ)，樹(shù)立“以人為本”的藥學(xué)服務(wù)理念，為患者提供優(yōu)質(zhì)的藥學(xué)服務(wù)，通過(guò)藥師參與查房、病例討論、用藥咨詢(xún)、電話(huà)隨訪(fǎng)或者定期隨訪(fǎng)等方式，為臨床合理用藥提供藥學(xué)服務(wù)和指導(dǎo)，確?；颊吲R床用藥安全[4]。最后要以相關(guān)崗位人員專(zhuān)業(yè)技能和素質(zhì)為基礎(chǔ)，通過(guò)崗前培訓(xùn)和繼續(xù)教育，加強(qiáng)相關(guān)工作人員對(duì)法律法規(guī)、藥品專(zhuān)業(yè)知識(shí)及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等的了解，增強(qiáng)工作責(zé)任心，提高業(yè)務(wù)素質(zhì)水平，嚴(yán)格執(zhí)行藥品質(zhì)量規(guī)范管理，做到服務(wù)品質(zhì)的持續(xù)改進(jìn)以及臨床用藥的安全、有效。

4? 結(jié)束語(yǔ)

醫(yī)院藥品質(zhì)量管理事關(guān)醫(yī)院管理多個(gè)環(huán)節(jié)的順利進(jìn)行，因此，一定要嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量關(guān)，努力探索加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理的做法，全方位加強(qiáng)醫(yī)院藥品質(zhì)量管理水平，為臨床用藥安全盡職盡責(zé)。

參考文獻(xiàn)：

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[4]怡萍，蘇紅梅.如何加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理來(lái)確保臨床用藥安全[J].中國(guó)衛(wèi)生產(chǎn)業(yè). 2020，1（02）：196-197.