不同劑量米非司酮對(duì)子宮肌瘤患者的臨床療效及安全性比較分析

仝亞娟

河南省洛陽市第三人民醫(yī)院婦產(chǎn)科 471000

子宮肌瘤的發(fā)生主要與女性體內(nèi)激素水平的變化有關(guān)[1]，以子宮出血、經(jīng)期不規(guī)律、痛經(jīng)等為主要臨床表現(xiàn)，嚴(yán)重者還會(huì)出現(xiàn)不孕[2]。臨床治療子宮肌瘤應(yīng)以控制激素水平為主要原則，其中米非司酮是臨床常用的治療藥物，但臨床對(duì)于米非司酮的使用劑量存在爭(zhēng)議，本文對(duì)不同劑量米非司酮應(yīng)用在子宮肌瘤中的效果、安全性進(jìn)行分析，旨在為臨床選擇更加安全、有效的藥物提供參考依據(jù)。正文闡述如下。

1 資料和方法

1.1 一般資料 于我院2017年6月—2018年5月接收的子宮肌瘤患者中選取68例作為觀察對(duì)象。采用隨機(jī)數(shù)字表法分為對(duì)照組、觀察組。對(duì)照組34例，年齡33～55歲，平均年齡(42.71±3.82)歲；病程6～28個(gè)月，平均病程(14.88±3.71)個(gè)月；肌瘤類型：漿膜下肌瘤10例，黏膜下肌瘤4例，壁間肌瘤19例，混合性肌瘤1例。觀察組34例，年齡32～56歲，平均年齡(42.84±3.93)歲；病程5～29個(gè)月，平均病程(15.98±3.84)個(gè)月；肌瘤類型：漿膜下肌瘤11例，黏膜下肌瘤5例，壁間肌瘤17例，混合性肌瘤1例。組間基線資料進(jìn)行比較無較大的區(qū)別(P>0.05)。

1.2 方法 兩組患者均在月經(jīng)周期第1天晚飯后開始口服米非司酮(生產(chǎn)單位：浙江仙琚制藥股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20030673，2017-05-15)，共計(jì)連續(xù)治療3個(gè)月。對(duì)照組服用劑量為25mg/次，1次/d；觀察組服用劑量為12.5mg/次，1次/d。

1.3 評(píng)價(jià)指標(biāo) (1)在治療前、治療3個(gè)月后抽取兩組患者清晨空腹靜脈血3ml，以3 000r/min的速度進(jìn)行離心處理，共離心10min，分離出血清，對(duì)卵泡生成激素(FSH)、黃體生成激素(LH)、孕酮(P)進(jìn)行測(cè)定。(2)評(píng)估兩組臨床治療效果，判定標(biāo)準(zhǔn)[3]：①顯效：患者的臨床癥狀體征在治療后顯著改善，瘤體較治療前縮小50%以上，月經(jīng)周期和月經(jīng)量恢復(fù)正常；②有效：治療后患者的臨床癥狀體征稍有改善，瘤體縮小區(qū)間在20%～50%；③無效：臨床癥狀體征在治療后未得到改善，瘤體縮小在20%以下。臨床總有效率=(34例-無效例數(shù))/34例×100%。(3)使用超聲對(duì)兩組患者治療前、治療后子宮肌瘤體積進(jìn)行測(cè)量。(4)對(duì)兩組患者出現(xiàn)的不良反應(yīng)發(fā)生情況進(jìn)行統(tǒng)計(jì)。

2 結(jié)果

2.1 激素水平 治療前，兩組激素水平對(duì)比差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)；治療后兩組激素水平低于治療前(P<0.05)，且觀察組低于對(duì)照組(P<0.05)。見表1。

表1 兩組激素水平對(duì)比

2.2 臨床治療效果 觀察組臨床總有效率97.06%明顯高于對(duì)照組79.41%(χ2=5.100，P=0.024<0.05)。見表2。

表2 兩組臨床治療效果對(duì)比[n(%)]

2.3 子宮肌瘤體積 治療前兩組子宮肌瘤體積無顯著差異(P>0.05)；治療后兩組子宮肌瘤體積均較治療前縮小(P<0.05)，且觀察組明顯小于對(duì)照組(P<0.05)。見表3。

表3 兩組子宮肌瘤體積比較

2.4 不良反應(yīng)發(fā)生情況 觀察組不良反應(yīng)發(fā)生率為8.82%，明顯比對(duì)照組29.41%低(χ2=4.660，P=0.031<0.05)。見表4。

表4 兩組不良反應(yīng)發(fā)生情況比較[n(%)]

3 討論

子宮肌瘤是臨床常見的婦科良性腫瘤[4]，會(huì)對(duì)患者的身心健康、生活質(zhì)量產(chǎn)生影響。藥物和手術(shù)是治療子宮肌瘤的主要方法，手術(shù)治療的創(chuàng)傷性較大，且術(shù)后可能會(huì)出現(xiàn)并發(fā)癥，而子宮肌瘤屬于激素依賴性腫瘤[5]，雌激素水平與子宮肌瘤的生長(zhǎng)存在相關(guān)性，因此通過藥物控制機(jī)體激素水平可起到治療效果。米非司酮為新型抗孕激素藥物，與孕酮受體具有較高的親和力[6-7]，能夠使子宮肌瘤患者的孕酮受體蛋白增加，促使孕酮受體出現(xiàn)DNA變化，對(duì)正常排卵進(jìn)行抑制，可有效抑制肌瘤生長(zhǎng)[8]；另外使用米非司酮后能夠調(diào)節(jié)患者體內(nèi)的雌激素水平，降低FSH、LH、P水平，隨著雌激素水平的下降能夠有效緩解病情發(fā)展；同時(shí)米非司酮可抑制血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子[9]，進(jìn)而能夠降低子宮肌瘤肌肉組織中的雌孕激素水平、孕酮水平，阻止肌瘤內(nèi)血管繼續(xù)生長(zhǎng)，并能夠縮小肌瘤體積[10]。

本文結(jié)果顯示，觀察組患者治療后FSH、LH、P水平均明顯降低，肌瘤體積顯著縮小，且不良反應(yīng)少，分析原因在于，大劑量米非司酮雖然能夠有效降低患者體內(nèi)激素水平，但是不良反應(yīng)發(fā)生率更高；而小劑量米非司酮能夠在取得良好療效的同時(shí)，可顯著降低不良反應(yīng)發(fā)生率，且其能更有效地降低血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子水平，有利于細(xì)胞組織的愈合，具有良好的抗血管效應(yīng)，從而可使子宮內(nèi)肌瘤萎縮、凋亡。

總而言之，小劑量米非司酮在治療子宮肌瘤過程中，降低激素水平、縮小腫瘤體積的效果比大劑量米非司酮更加優(yōu)越，且具有更高的安全性。