骨癆愈康丸聯(lián)合柳氮磺胺吡啶片對強直性脊柱炎患者軀體功能的影響

彭建興（湖南省安鄉(xiāng)縣人民醫(yī)院骨科 安鄉(xiāng) 415600）

強直性脊柱炎是一種自身免疫性關(guān)節(jié)炎性疾病，臨床表現(xiàn)以腰背部疼痛、僵硬、脊柱畸形等為主，嚴(yán)重者會影響神經(jīng)、循環(huán)系統(tǒng)[1]。目前臨床上主要應(yīng)用藥物治療該病，柳氮磺胺吡啶片是水楊酸與磺胺吡啶的偶氮化合物，具有抗菌、抗風(fēng)濕和免疫抑制作用，能夠緩解強直性脊柱炎癥狀，但是不能控制病情。中醫(yī)認(rèn)為[2]，強直性脊柱炎是由于氣血虧虛、肝腎不足、經(jīng)絡(luò)受阻造成的。同時骨癆愈康丸具有活血通絡(luò)、扶正祛邪、補腎通絡(luò)的功效。為了改善強直性脊柱炎患者軀體功能，選用骨癆愈康丸聯(lián)合柳氮磺胺吡啶片治療強直性脊柱炎患者，效果較佳，現(xiàn)報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料：隨機抽取2017年1月—2019年6月收治的130例強直性脊柱炎患者進行研究，依據(jù)隨機雙盲法分為西藥組和中西藥結(jié)合組，各65例。西藥組男性34例，女性31例；年齡25～40歲，平均年齡（32.48±6.19）歲；病程 0.5～3 年，平均病程（1.76±0.44）年。中西藥結(jié)合組男性33例，女性32例；年齡25～41歲，平均年齡（32.50±6.20）歲；病程 0.5～3年，平均病程（1.77±0.45）年。兩組性別、年齡、病程等資料比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)CT或X線確診為強直性脊柱炎；②知情本次研究。排除標(biāo)準(zhǔn)：①對本次研究用藥有過敏史；②精神異常；③哺乳期或妊娠期；④伴有心肝腎等嚴(yán)重疾病。本次研究已經(jīng)獲得我院倫理委員會認(rèn)證。

1.2 治療方法：西藥組給予2片/次柳氮磺胺吡啶片（上海信誼嘉華藥業(yè)有限公司，國藥準(zhǔn)字H31020557，規(guī)格：0.25 g×100片/盒）進行治療，2次/d，共治療4周。中西藥結(jié)合組在西藥組基礎(chǔ)上口服15粒/次骨癆愈康丸（由黃連、阿膠、三七、鱉甲、龜板、全蝎、鹿角霜、骨碎補、雞血藤、肉桂、甘草組成，0.3 g/粒）進行治療，3次/d，共治療4周。

1.3 觀察指標(biāo)：①軀體功能：治療前后的軀體功能（BASFI）、病情活動指數(shù)（BASDAI）和肌肉系統(tǒng)活動度（BASMI）采用國際強直性脊柱炎療效評價標(biāo)準(zhǔn)進行評估，評分越低說明軀體功能越完善。②血沉（ESR）和C-反應(yīng)蛋白（CRP）水平：抽取靜脈血進行離心分離后取血清，利用酶聯(lián)免疫吸附法測試兩組治療前后的ESR、CRP水平。③不良反應(yīng)發(fā)生情況：包括惡心嘔吐、白細(xì)胞減少、腹部不適等。

1.4 統(tǒng)計學(xué)方法：采用SPSS22.0軟件分析處理數(shù)據(jù)，計量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（±s）表示，行 t檢驗；計數(shù)資料用百分率（%）表示，行χ2檢驗。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 軀體功能：兩組治療前 BASFI、BASDAI、BASMI，比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后均顯著下降，中西藥結(jié)合組顯著低于西藥組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表1。

表1 軀體功能（±s，分）

表1 軀體功能（±s，分）

注：與治療前相比，*P＜0.05。

組別 B A S F I B A S D A I B A S M I治療前 治療后 治療前 治療后 治療前 治療后西藥組（n=6 5）中西藥結(jié)合組（n=6 5）t P 9.6 9±1.2 4 9.7 1±1.2 5 0.0 9 2 0.9 2 7 4.3 9±0.7 2*2.6 9±0.5 1*1 5.5 3 4 0.0 0 0 5.6 1±0.7 0 5.6 3±0.7 1 0.1 6 2 0.8 7 2 3.2 4±0.3 8*2.4 0±0.3 1*1 3.8 1 0 0.0 0 0 4.5 1±0.6 3 4.5 3±0.6 5 0.1 7 8 0.8 5 9 2.3 4±0.3 3*1.4 2±0.2 7*1 7.3 9 6 0.0 0 0

2.2 ESR、CRP水平：兩組治療前ESR、CRP水平比較差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）；治療后均顯著下降，中西藥結(jié)合組顯著低于西藥組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。見表2。

表2 ESR、CRP 水平（±s）

表2 ESR、CRP 水平（±s）

注：與治療前相比，*P＜0.05。

E S R（m m/h） C R P（m g/L）治療前 治療后 治療前 治療后西藥組（n=6 5）中西藥結(jié)合組（n=6 5）組別t P 4 0.2 5±4.0 2 4 0.3 1±4.0 3 0.0 8 5 0.9 3 2 2 8.1 9±2.8 2*2 2.3 3±2.2 3*1 3.1 4 1 0.0 0 0 2 2.3 8±2.2 3 2 2.4 1±2.2 4 0.0 7 7 0.9 3 9 1 7.2 9±1.7 3*1 4.2 2±1.4 2*1 1.0 5 9 0.0 0 0

2.3 兩組治療過程中的不良反應(yīng)發(fā)生情況比較分析：西藥組治療過程中出現(xiàn)惡心嘔吐、白細(xì)胞減少各1例，腹部不適2例，不良反應(yīng)發(fā)生率為6.15%（4/65）；中西藥結(jié)合組治療過程中出現(xiàn)惡心嘔吐、白細(xì)胞減少、腹部不適各1例，不良反應(yīng)發(fā)生率為4.62%（3/65）。兩組差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05）。

3 討論

強直性脊柱炎是一種慢性炎癥性疾病，在我國的發(fā)病率為0.25～0.5%[3]。該病常用藥物進行治療，如抗腫瘤壞死因子α拮抗劑、非甾體類抗炎藥、緩解疾病的抗風(fēng)濕藥物，柳氮磺胺吡啶片屬于緩解疾病的抗風(fēng)濕藥物，能夠顯著改善臨床癥狀，但是不能有效控制病情，且副作用較多[4]。

在中醫(yī)學(xué)上，強直性脊柱炎屬于“骨痹”的范疇，是由于腎虛督寒、氣血虧虛、復(fù)感外邪、經(jīng)絡(luò)受阻造成的[5]。骨癆愈康丸以鹿角霜、阿膠為君藥，起補腎益精、強筋補血的作用；三七、黃連、全蝎為臣藥，起活血化瘀、清熱解毒、通絡(luò)止痛的作用；肉桂、骨碎補、雞血藤、鱉甲、龜板為佐藥，起補腎強骨、滋陰潛陽、補血活血、舒筋活絡(luò)的作用；并輔以甘草調(diào)和各藥，共奏補腎通絡(luò)的功效。本次研究發(fā)現(xiàn)，中西藥結(jié)合組治療后BASFI、BASDAI、BASMI顯著低于西藥組，ESR、CRP水平顯著低于西藥組，差異具有統(tǒng)計學(xué)意義（P＜0.05）。另外，中西藥結(jié)合組和西藥組的不良反應(yīng)發(fā)生率分別為4.62%和6.15%，差異無統(tǒng)計學(xué)意義（P＞0.05），說明骨癆愈康丸聯(lián)合柳氮磺胺吡啶片具有較高的安全性。

綜上所述，強直性脊柱炎應(yīng)用骨癆愈康丸聯(lián)合柳氮磺胺吡啶片進行治療，顯著改善軀體功能，降低ESR、CRP水平，且安全性較高。