抗菌類西藥臨床應(yīng)用的不良反應(yīng)分析

傅瑤 鄭周帥（通訊作者）

（重慶醫(yī)科大學(xué)附屬兒童醫(yī)院藥學(xué)部＜兒童發(fā)育疾病研究教育部重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室＞＜國家兒童健康與疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心＞＜兒童發(fā)育重大疾病國家國際科技合作基地＞＜兒科學(xué)重慶市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室＞ 重慶 400014）

抗菌類西藥是西醫(yī)臨床廣泛應(yīng)用的藥物類型之一，相關(guān)數(shù)據(jù)表明，我國抗菌類西藥使用率超過30%，基層醫(yī)院抗菌類西藥使用率更是高達(dá)50%左右[1]。隨著近年來抗菌類西藥濫用、用藥指征不嚴(yán)格規(guī)范等因素的影響，常易導(dǎo)致患者在用藥治療過程中出現(xiàn)較多的不良反應(yīng)，如皮膚紅斑、皮疹、嘔吐等，這些不良反應(yīng)不僅會增加患者機(jī)體痛，嚴(yán)重時(shí)還易威脅患者生命安全，臨床需積極分析抗菌類西藥臨床應(yīng)用的不良反應(yīng)發(fā)生情況及原因[2]。本文現(xiàn)將抗菌類西藥臨床應(yīng)用的不良反應(yīng)研究情況分析報(bào)告如下。

1.資料與方法

1.1 一般資料

選擇某院自2018 年1—12 月收治的120 例應(yīng)用抗菌類西藥發(fā)生不良反應(yīng)的患者作為研究對象。納入標(biāo)準(zhǔn)：(1)患者臨床資料均完整；(2)患者不良反應(yīng)報(bào)告均全面。排除標(biāo)準(zhǔn)：(1)合并存在心肝腎等重要臟器功能障礙器質(zhì)性疾病者；(2)合并惡性腫瘤疾病及精神系統(tǒng)疾病者。該項(xiàng)研究已獲得醫(yī)院倫理委員會批準(zhǔn)。

1.2 方法

回顧性分析和統(tǒng)計(jì)患者性別、年齡、給藥途徑等，根據(jù)ADRs 監(jiān)察中心制定的藥物不良反應(yīng)因果關(guān)系分析患者發(fā)生不良反應(yīng)的具體原因，并按照《新編藥物學(xué)》與藥品說明書對患者所發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行分類。

1.3 觀察指標(biāo)

對比不同性別、年齡、抗菌藥物類型、用藥數(shù)量等，以總結(jié)抗菌類西藥臨床應(yīng)用不良反應(yīng)發(fā)生規(guī)律。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析

數(shù)據(jù)采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件分析處理，計(jì)數(shù)資料采用率（%）表示，行χ2檢驗(yàn)，計(jì)量資料用均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差（）表示，行t 檢驗(yàn)，P ＜0.05 為差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2.結(jié)果

2.1 不同性別、年齡、抗菌藥物類型、用藥數(shù)量、給藥途徑的不良反應(yīng)構(gòu)成比

女性、年齡＞60 歲、應(yīng)用抗菌藥物類型為β- 內(nèi)酰胺類藥物、單一用藥及給藥途徑為靜脈滴注患者的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于男性、年齡≤60 歲、其他抗菌藥物類型(包含喹諾酮類藥物、大環(huán)內(nèi)酯類藥物、磺胺類藥物)、聯(lián)合用藥及其他給藥途徑(包含皮下注射、肌肉注射、口服、外用) 的患者，組間對比具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P ＜0.05)，見表1。

表1 120 例不同性別、年齡、抗菌藥物類型、用藥數(shù)量、給藥途徑的不良反應(yīng)構(gòu)成比[n(%)]

2.2 不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)和表現(xiàn)

不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)主要為皮膚及附件，其次為消化系統(tǒng)、神經(jīng)系統(tǒng)等，不同系統(tǒng)不良反應(yīng)表現(xiàn)具有一定的差異，見表2。

3.討論

在本研究中，女性不良反應(yīng)構(gòu)成比高于男性，主要原因在于女性對抗菌藥的敏感程度更高，尤其是生理期或妊娠期女性，應(yīng)用抗菌類西藥將可能出現(xiàn)特殊的反應(yīng)，從而使其用藥不良反應(yīng)發(fā)生率增加，＞60 歲的老年患者不良反應(yīng)構(gòu)成比高于青年患者的主要原因在于隨著年齡的逐漸增大，會導(dǎo)致患者機(jī)體消化、代謝功能降低和臟器功能出現(xiàn)不同程度的減退，從而導(dǎo)致藥物代謝率降低，使藥物大量蓄積在其體內(nèi)而發(fā)生不良反應(yīng)[2]。

表2 120 例不良反應(yīng)累及器官或系統(tǒng)和表現(xiàn)

β-內(nèi)酰胺類藥物所致不良反應(yīng)構(gòu)成比顯著高于其他藥物的原因在于β-內(nèi)酰胺類藥物具有廣譜、高效、無需皮內(nèi)試驗(yàn)等優(yōu)點(diǎn)，是臨床醫(yī)師首選抗菌藥物類型之一，但其本身是一種降解產(chǎn)物，具有一定的抗原性，從而易引發(fā)患者發(fā)生過敏反應(yīng)。

單一用藥不良反應(yīng)構(gòu)成比高于聯(lián)合用藥的主要原因?yàn)槭褂脝我豢咕愃幬锏娜硕?！給藥途徑為靜脈滴注患者的不良反應(yīng)發(fā)生率顯著高于其他途徑的原因在于通過靜脈滴注給藥，藥物無需經(jīng)過肝臟首過效應(yīng)，可直接進(jìn)入體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)，雖能快速起效，提高患者治療效果，但是，抗菌類西藥本質(zhì)存在雜質(zhì)、微粒、分解產(chǎn)物及藥物合成副產(chǎn)物，這些物質(zhì)直接進(jìn)入體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)，可對機(jī)體血管產(chǎn)生一定刺激，從而易引發(fā)患者出現(xiàn)不良反應(yīng)[3-5]。

綜上所述，抗菌類西藥臨床應(yīng)用不良反應(yīng)發(fā)生具有一定的特征，即多發(fā)女性、老年患者、應(yīng)用β-內(nèi)酰胺類藥物患者、單一用藥及靜脈滴注用藥患者，主要是由于這查情況的人數(shù)所致。臨床可提前采取相應(yīng)的預(yù)防措施對患者進(jìn)行干預(yù)，才能降低其用藥不良反應(yīng)發(fā)生率。