微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理方法

張輝霞

隨著社會(huì)發(fā)展，人們對(duì)于疾病防控愈加重視，通過(guò)多種疾病防控手段控制致疾病傳播，保障人民群眾的生命安全。微生物檢驗(yàn)是疾病防控的重要手段之一，能夠鑒別致病源，為疾病防控提供技術(shù)支持。質(zhì)量管理是指通過(guò)制定質(zhì)量管理計(jì)劃、方針、目標(biāo)以及職責(zé)進(jìn)行質(zhì)量控制。檢驗(yàn)質(zhì)量應(yīng)用于微生物質(zhì)量管理中，將提升微生物檢驗(yàn)的精準(zhǔn)性、效率性，并節(jié)約在微生物檢驗(yàn)過(guò)程中的相關(guān)資源。微生物質(zhì)量管理過(guò)程中涉及到管理結(jié)構(gòu)、管理程序、管理過(guò)程以及管理資源多方因素，多項(xiàng)并舉才能夠建立立體管理體系，滿足疾病防控管理需求。故此，文章將從多個(gè)方面科普微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理方法，以供各位參考。

一、概念界定分析及其關(guān)系

質(zhì)量控制、質(zhì)量保證是在質(zhì)量管理過(guò)程中所涉及的兩項(xiàng)主要概念。質(zhì)量控制，是指在質(zhì)量管理體系下對(duì)相關(guān)操作、行為、活動(dòng)進(jìn)行質(zhì)量把控，以此滿足質(zhì)量管理需求。在質(zhì)量控制過(guò)程中，更加關(guān)注過(guò)程質(zhì)量控制指標(biāo)數(shù)據(jù)變化，并以此作為評(píng)定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的重要依據(jù)。質(zhì)量保證，是指為了確保質(zhì)量管理計(jì)劃、記錄以及報(bào)告等過(guò)程相符質(zhì)量管理要求，從而采取的質(zhì)量管理行動(dòng)。質(zhì)量保證可以獨(dú)立檢查質(zhì)量管理，保障質(zhì)量管理體系構(gòu)架下的各項(xiàng)內(nèi)容與預(yù)期要求相符合，并形成相應(yīng)的量化指標(biāo)報(bào)告。質(zhì)量管理程序，則是確保質(zhì)量管理過(guò)程中各項(xiàng)數(shù)據(jù)的程序化、規(guī)范化、持續(xù)化。質(zhì)量控制與質(zhì)量保證在目標(biāo)質(zhì)量目標(biāo)管理上具有一致性，但二者所采用的手段各不相同。質(zhì)量控制過(guò)程中，其效果與環(huán)境因素、操作對(duì)錯(cuò)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)聯(lián)。質(zhì)量保證與質(zhì)量管理目標(biāo)之間的聯(lián)系緊密，主要內(nèi)容是限制范圍，如質(zhì)量管理過(guò)程中何種操作可以被接受。

微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理過(guò)程中必須在各個(gè)主要階段實(shí)行階段保障，例如：在配制試劑過(guò)程中涉及到稱量、溶解、混勻、測(cè)定濃度等幾個(gè)環(huán)節(jié)，在其每個(gè)環(huán)節(jié)中都應(yīng)該進(jìn)行質(zhì)量保證。在試劑配制過(guò)程中，每個(gè)環(huán)節(jié)都屬于試劑配制過(guò)程的一部分，共同達(dá)成實(shí)際配置效果，因此每個(gè)環(huán)節(jié)中都有質(zhì)量控制。在藥劑配制結(jié)束后，檢驗(yàn)人員需要對(duì)結(jié)果進(jìn)行核查，對(duì)其實(shí)施質(zhì)量控制。如果在最終結(jié)果核查過(guò)程中滿足質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，則完成這一步驟。如果沒有達(dá)到預(yù)期質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)，則需要按照要求采取隨后相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)要求。在微生物檢驗(yàn)過(guò)程中，一般由檢驗(yàn)負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)質(zhì)量控制，控制地點(diǎn)在實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部;質(zhì)量保證則由質(zhì)檢科負(fù)責(zé)人員進(jìn)行工作指導(dǎo)，而質(zhì)檢人員負(fù)責(zé)具體的實(shí)施。

二、微生物檢驗(yàn)質(zhì)量保證實(shí)施

微生物質(zhì)量保證主要包括四項(xiàng)內(nèi)容：

第一，樣品管理。在樣品管理過(guò)程中，需要嚴(yán)格按照無(wú)菌操作要，并根據(jù)樣品管理規(guī)定采用正確的方法進(jìn)行樣品管理，確保其質(zhì)量管理合格。采集樣品后需要將其盡快送檢，避免因時(shí)間過(guò)長(zhǎng)、外界干擾因素影響造成樣品污染、變質(zhì)，檢驗(yàn)結(jié)果失去準(zhǔn)確性。

第二，檢驗(yàn)方法。在微生物檢驗(yàn)過(guò)程中，應(yīng)該嚴(yán)格遵守國(guó)家衛(wèi)生檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)，確保檢驗(yàn)結(jié)果的真實(shí)性，并被其他檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)所承認(rèn)。

第三，檢驗(yàn)過(guò)程。檢驗(yàn)過(guò)程中同樣需要堅(jiān)持無(wú)菌操作，并設(shè)置平行樣、空白對(duì)照，確保檢驗(yàn)結(jié)果與其他對(duì)照樣本相比具有可比性。

第四，報(bào)告制度。在檢驗(yàn)報(bào)告中應(yīng)該附有檢驗(yàn)的原始記錄，并要求簽發(fā)者、審核者、檢驗(yàn)者都在報(bào)告中簽名，提升報(bào)告制度的規(guī)范性，確保檢驗(yàn)結(jié)果能夠溯源，結(jié)果真實(shí)可靠。

三、微生物檢驗(yàn)質(zhì)量控制實(shí)施

全面質(zhì)量管理中涵蓋質(zhì)量控制，質(zhì)量控制對(duì)于全面質(zhì)量管理具有非常重要的意義。質(zhì)量控制主要針對(duì)微生物檢驗(yàn)過(guò)程，通過(guò)多種質(zhì)量監(jiān)管措施確保檢驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性，其主要內(nèi)容主要體現(xiàn)在一下幾個(gè)方面：

第一：人員。微生物檢驗(yàn)內(nèi)容屬于中高級(jí)別復(fù)雜試壓，以手工操作、定性實(shí)驗(yàn)為主，對(duì)于檢驗(yàn)人員主觀素養(yǎng)要求較高。檢驗(yàn)人員需要定期接受培訓(xùn)、考核，提升檢驗(yàn)?zāi)芰?。同時(shí)檢驗(yàn)人員需要掌握檢驗(yàn)儀器維護(hù)知識(shí)，減少儀器因素對(duì)于檢驗(yàn)結(jié)果的影響。

第二，操作手冊(cè)。微生物檢驗(yàn)實(shí)驗(yàn)室應(yīng)該配備檢驗(yàn)操作手冊(cè)，將檢驗(yàn)過(guò)程規(guī)范化。內(nèi)容應(yīng)該包括樣本采集與處理、樣本檢驗(yàn)、質(zhì)量控制方法、檢驗(yàn)方法、質(zhì)量鑒定、儀器使用手冊(cè)、報(bào)告方式、規(guī)章制度等。

第三，培養(yǎng)基。選擇優(yōu)質(zhì)培養(yǎng)基材料，嚴(yán)格按照操作手冊(cè)進(jìn)行配制，強(qiáng)化質(zhì)量檢查。

第四，試劑。試劑質(zhì)量控制主要包括三個(gè)方面：（1）控制染色液質(zhì)量。在配制抗酸染色液、革蘭氏染色液的過(guò)程中要將具體的步驟進(jìn)行數(shù)據(jù)記錄，并在瓶簽上標(biāo)注完善的信息。（2）控制生化劑質(zhì)量。由于細(xì)菌鑒定儀等相關(guān)鑒定設(shè)備設(shè)備普及，實(shí)驗(yàn)室中所使用的生化劑種類不斷減少。在儲(chǔ)存過(guò)程中需要根據(jù)其性能進(jìn)行冷藏、避光。（3）控制診斷血清質(zhì)量。應(yīng)該從有資質(zhì)的廠家購(gòu)買診斷血清，并要注意無(wú)菌管理。

文章中詳細(xì)講述了在微生物檢驗(yàn)質(zhì)量管理過(guò)程中應(yīng)該注意的幾點(diǎn)事項(xiàng)。在實(shí)際質(zhì)量管理中加強(qiáng)質(zhì)量保證、質(zhì)量控制，還需要結(jié)合工作需求、檢驗(yàn)內(nèi)容、檢驗(yàn)條件構(gòu)建質(zhì)量管理體系，以此發(fā)揮其質(zhì)量管理作用，服務(wù)于疾病防控工作。