空氣隔斷技術(shù)在制藥廠房滅菌冷凝水排放管道中的應(yīng)用

王君

摘要：本文首先對(duì)制藥廠房內(nèi)部排氣管道中所使用的空氣隔斷技術(shù)的研發(fā)背景、使用意義。以及空氣隔斷技術(shù)的使用原理和基本構(gòu)造進(jìn)行了相關(guān)闡述。并且詳細(xì)的介紹了空氣隔斷技術(shù)在醫(yī)療藥物制造廠內(nèi)的具體應(yīng)用情況，并對(duì)當(dāng)前藥品生產(chǎn)廠房中空氣隔斷技術(shù)的使用方法和使用方向以及使用位置等方面存在的弊端進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析，并通過研究對(duì)藥品生產(chǎn)廠房中空氣隔斷技術(shù)的使用方法和使用效果的提高提供有效建議，希望能夠?qū)ξ覈幬锷a(chǎn)廠房內(nèi)的工藝管道無菌冷凝水排放通道的優(yōu)化和改善提供有效建議。

關(guān)鍵詞：制藥廠房;工藝管道滅菌;冷凝水排放;空氣隔斷技術(shù)

1 空氣隔斷技術(shù)產(chǎn)生的背景

美國人民針對(duì)藥物產(chǎn)出提出一系列的安全質(zhì)疑是源于二十世紀(jì)五六十年多種壞血癥案例的發(fā)生，美國相應(yīng)部門亦感到源自于美國人民所給予的多種質(zhì)疑，

為了從更專業(yè)的角度對(duì)美國的輸液制造廠美國食物藥物監(jiān)察管控部門也專門組建了研討組，進(jìn)而在工程實(shí)施時(shí)出現(xiàn)了一系列工程層面的難題，比如不被認(rèn)可的殺菌工具的上市致使溫度浮動(dòng)產(chǎn)生較大的變化，務(wù)必需透過相應(yīng)計(jì)劃和檢驗(yàn)進(jìn)而降低因溫度不平穩(wěn)的殺菌工具導(dǎo)致的程序至冷點(diǎn)沒有辦法突出的特點(diǎn)，冷凝水排水線路和藥廠的生產(chǎn)制造設(shè)備直接關(guān)聯(lián)，很容易造成污染物傳播現(xiàn)象，使得藥物產(chǎn)品受污染的概率大大提高，為了解決這一問題，而產(chǎn)生的醫(yī)療藥物生產(chǎn)領(lǐng)域的空氣隔斷技術(shù)被開發(fā)出來。在空氣隔斷技術(shù)廣泛應(yīng)用于藥物生產(chǎn)環(huán)節(jié)中，大大降低了醫(yī)療藥物的生產(chǎn)質(zhì)量，間接保護(hù)了社會(huì)公民的身體健康[1]。

2 空氣隔斷技術(shù)的意義

在醫(yī)療藥物生產(chǎn)廠房生產(chǎn)工作中，保證空氣的潔凈度是非常必要的，因?yàn)獒t(yī)療藥物的生產(chǎn)對(duì)于周圍環(huán)境的要就極為嚴(yán)格，必須保證絕對(duì)的潔凈度，才能保證生產(chǎn)藥物的質(zhì)量，在藥物生產(chǎn)過程中，交叉污染傳遞是對(duì)藥物生產(chǎn)影響最大的問題。因此，我國當(dāng)前的醫(yī)療藥物生產(chǎn)廠房中通常會(huì)把預(yù)防交叉污染當(dāng)做醫(yī)療藥物生產(chǎn)環(huán)境的主要處理方向，但以往的空氣凈化手段往往無法達(dá)到較為理想的效果，無法實(shí)現(xiàn)生產(chǎn)環(huán)境的絕對(duì)安全，面對(duì)這種需求，在我國先進(jìn)科學(xué)技術(shù)研究下誕生的空氣隔斷技術(shù)有效解決了這一問題。在醫(yī)療藥物生產(chǎn)過程中，任何污染物都有可能因?yàn)楣ぷ魅藛T的操作失誤以及生產(chǎn)環(huán)節(jié)設(shè)計(jì)不合理而對(duì)所生產(chǎn)的醫(yī)療藥物造成巨大影響。殺菌冷凝水以及醫(yī)療污水治理是我國當(dāng)前階段醫(yī)療藥物生產(chǎn)廠房中生產(chǎn)設(shè)備主要應(yīng)該注重的方向?？諝飧魯嗉夹g(shù)的開發(fā)和使用，在很大程度上減少了醫(yī)療藥物生產(chǎn)過程中產(chǎn)生的污水處理能力，以及醫(yī)療藥物生產(chǎn)過程中的環(huán)境潔凈度[2]。

3 空氣隔斷技術(shù)的原理和構(gòu)造

空氣隔斷技術(shù)的研發(fā)主要是為了凈化醫(yī)療藥物的生產(chǎn)環(huán)境以及預(yù)防共生通道中出現(xiàn)冷凝水回流的現(xiàn)象。因?yàn)獒t(yī)療藥物的生產(chǎn)中產(chǎn)生的醫(yī)療廢水在進(jìn)行排放時(shí)會(huì)具有一定難度。在進(jìn)行醫(yī)療廢水的排放工作中，一定要注重廢棄氣體的處理環(huán)節(jié)，保證在對(duì)排水管道進(jìn)行空氣隔斷裝置時(shí)存在廢棄氣體，而影響空氣隔斷裝置的正常使用。并且，醫(yī)療藥物生產(chǎn)廠房中產(chǎn)生的醫(yī)療廢水會(huì)通過地漏倒流進(jìn)冷凝水排放管道中，對(duì)冷凝水排放管道的正常運(yùn)作造成影響。而空氣隔斷技術(shù)的使用則能夠有效防止這一現(xiàn)象的發(fā)生。為防止污染物順著冷凝水排放通道在管道內(nèi)部滋生繁衍以及向醫(yī)療藥物生產(chǎn)廠房內(nèi)內(nèi)蔓延，必須使用空氣隔斷技術(shù)在冷凝水排放通道中進(jìn)行污染隔離。從而保證醫(yī)療藥物生產(chǎn)廠房內(nèi)部生產(chǎn)環(huán)境的潔凈度，以及冷凝水排放管道的暢通。醫(yī)療藥物生產(chǎn)廠房的消毒、殺菌都要依靠冷凝水排放系統(tǒng)，以及通過冷凝水排放系統(tǒng)施加的一系列殺菌藥物。在常見的醫(yī)療藥物生產(chǎn)廠房內(nèi)空氣隔斷技術(shù)所使用的方向較為廣闊，例如在線清洗清洗站、水系統(tǒng)儲(chǔ)存罐、清洗機(jī)、凍干機(jī)、鋁蓋清洗機(jī)、膠塞清洗劑機(jī)、滅菌柜和配料罐等。所以醫(yī)療藥物生產(chǎn)廠反復(fù)內(nèi)通常都會(huì)設(shè)置多個(gè)龍騎隔斷裝置，以保證醫(yī)療藥物的生產(chǎn)質(zhì)量[3]。

4 空氣隔斷技術(shù)幾種常見的裝置

4.1 空氣阻斷安裝形式一

空氣隔斷的主要安裝方式分為三種，其一，能夠產(chǎn)生較好的空氣隔斷效果并且各項(xiàng)指標(biāo)均符合生產(chǎn)藥物產(chǎn)房所要求的指標(biāo)數(shù)據(jù)。但是這種形式的空氣隔斷安裝方法存在較大的風(fēng)險(xiǎn)隱患，該安裝方法設(shè)計(jì)的管道線路較多，冷凝水排水系統(tǒng)施工和運(yùn)行成本與其他兩種安裝形式相比較高，并且對(duì)冷凝水溫度的隔斷也是這種安裝反方式所存在的短板。如圖1所示

4.2 空氣阻斷安裝形式二

空氣隔斷安裝方式的第二種能夠產(chǎn)生較好的空氣隔斷效果并且各項(xiàng)指標(biāo)均符合生產(chǎn)藥物產(chǎn)房所要求的指標(biāo)數(shù)據(jù)。并且該安裝方式存在的風(fēng)險(xiǎn)較低，空氣隔斷效果顯著，安裝流程漸變等都是該空氣阻斷安裝方式的優(yōu)點(diǎn)。但是這種空氣阻斷安裝方式在自來水管控方面的成本消耗和潛在風(fēng)險(xiǎn)都相對(duì)較高。如圖2

4.3 空氣阻斷安裝形式三

第三種空氣隔斷安裝方式同樣能夠達(dá)到較好的空氣隔斷效果并且安裝數(shù)據(jù)均符合醫(yī)療藥物生產(chǎn)廠房的要求。并且該空氣隔斷方式具有受污染風(fēng)險(xiǎn)較低的特點(diǎn)，但是這種空氣隔斷安裝方式有可能會(huì)發(fā)生輸水管道的重復(fù)感染危險(xiǎn)并且施工成本也相對(duì)較高。如圖3所示

5 常見的工程設(shè)計(jì)缺陷實(shí)例

常見的空氣隔斷技術(shù)在施工過程中可能會(huì)存在以下幾種設(shè)計(jì)缺陷：一、冷凝水排放管道的末端處安裝空氣隔斷設(shè)備。這種方式的施工設(shè)計(jì)在空氣隔斷設(shè)備安裝中是較為常用的，管道中的冷凝水和藥物生產(chǎn)中產(chǎn)生的污水都會(huì)與地漏相連接，因此無法明顯的體現(xiàn)出空氣隔斷設(shè)備的實(shí)際效果。二、在儲(chǔ)存罐的底部排水裝置末端安裝空氣隔斷設(shè)備。這種類型的安裝設(shè)計(jì)的主要目的是想憑借廢水排出管道實(shí)現(xiàn)水封的效果，但這種設(shè)計(jì)思路對(duì)于積水管道中細(xì)菌病毒的滋生繁衍問題考慮的不夠周全，因此這種設(shè)計(jì)缺乏合理性。三、多個(gè)儲(chǔ)存罐排水管道進(jìn)行串聯(lián)的設(shè)計(jì)方式在很大程度上提高了交叉污染的發(fā)生概率。這種設(shè)計(jì)思路并沒有關(guān)注各個(gè)儲(chǔ)存罐之間可能存在交叉污染的可能性。

6 空氣隔斷技術(shù)最新的裝置設(shè)計(jì)

新型空氣隔斷技術(shù)的安裝設(shè)計(jì)與傳統(tǒng)空氣隔斷技術(shù)的安裝方式相比具有較多的優(yōu)勢。比如：新型的空氣隔斷安裝設(shè)計(jì)可以有效實(shí)現(xiàn)空氣隔斷設(shè)備與儲(chǔ)存罐的組成趨于一體化?？諝飧魯嘌b置中增加了冷凝水和污水回流預(yù)防設(shè)計(jì)。交叉污染和重復(fù)污染的概率也大大提高。新型空氣隔斷設(shè)備的安裝設(shè)計(jì)附帶觀察窗，以方便后期的使用和維修能夠較為清晰的看到其內(nèi)部情況。新型的空氣隔斷裝置使用的都是304鋼構(gòu)成，并增加了硅膠墊片保證了設(shè)備的質(zhì)量。

7結(jié)語

總而言之醫(yī)療藥物生產(chǎn)廠房中工藝管道的設(shè)計(jì)要求極為苛刻要對(duì)醫(yī)療藥物的生產(chǎn)環(huán)境嚴(yán)格要求。在空氣隔斷技術(shù)快速發(fā)展的當(dāng)代，生產(chǎn)過程中的交叉污染和重復(fù)污染概率大幅下降。因此醫(yī)療藥物生產(chǎn)企業(yè)要提高對(duì)空氣隔斷技術(shù)的重視程度，不斷對(duì)空氣隔斷技術(shù)進(jìn)行更新和完善。

參考文獻(xiàn)：

[1]楊良生，鄭海濤.制藥廠房工藝管道滅菌冷凝水排放管道的空氣隔斷技術(shù)應(yīng)用[J].自動(dòng)化應(yīng)用，2017（04）.

[2]湛開峻.制藥廠房設(shè)備清潔排污管道空氣隔斷做法的工程實(shí)例[J].機(jī)電信息，2014（05）.

[3]鄧海根.空氣阻斷的法規(guī)背景、常見缺陷及工程解決方案[R].沈陽：中國食品藥品監(jiān)管信息網(wǎng)，2013.

（作者單位：中國電子系統(tǒng)工程第二建設(shè)有限公司）