雷珠單抗聯(lián)合激光治療增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變的臨床療效分析

南方醫(yī)科大學(xué)深圳醫(yī)院（518000）梁靜

現(xiàn)階段，臨床尚未出現(xiàn)一種根治性治療方式用來(lái)治療增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變[1]。雖然全視網(wǎng)膜激光光凝在該疾病治療中能獲得一定臨床效果，但多次激光光凝治療也會(huì)引發(fā)一系列嚴(yán)重并發(fā)癥[2]。近年來(lái)，隨著我國(guó)生物醫(yī)學(xué)技術(shù)水平不斷提高，臨床多數(shù)學(xué)者已認(rèn)識(shí)到VEGF（血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子）對(duì)眼內(nèi)新生血管形成作用的影響[3]。研究顯示，抗VEGF藥物能對(duì)脈絡(luò)膜新生血管生成進(jìn)行有效抑制，促使血管內(nèi)成分滲漏減少，將視網(wǎng)膜水腫程度減輕，對(duì)視功能恢復(fù)進(jìn)行有效促進(jìn)[4][5]。為此，本研究在激光治療基礎(chǔ)上聯(lián)合雷珠單抗對(duì)增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者進(jìn)行治療，以期能促使其視力得到改善，報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料 100例（142眼）增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者于2018年8月～2019年10月在我院接受治療，納入標(biāo)準(zhǔn)：①患者知情同意；②經(jīng)FFA（眼底熒光血管造影）、OCT（光學(xué)相干斷層掃描）、直接與間接檢眼鏡檢查確診；③獲得醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)批準(zhǔn)。排除標(biāo)準(zhǔn)：①中途退出；②存在嚴(yán)重造血系統(tǒng)疾病；③惡性腫瘤；④存在嚴(yán)重肝腎心等疾病；⑤伴有其他眼部疾病。隨機(jī)將患者分為兩組，觀察組患者年齡42～75歲，平均年齡（52.36±3.28）歲，糖尿病病程3～15年，平均病程（8.52±2.12）年，共50例（71眼），男性38例，女性12例。對(duì)照組患者年齡41～76歲，平均年齡（52.48±3.32）歲，糖尿病病程2～14年，平均病程（8.49±2.15）年，共50例（71眼），男性35例，女性15例。對(duì)比兩組基礎(chǔ)資料，可比性顯著，P＞0.05。

1.2 方法 對(duì)照組：治療期間患者行降壓、調(diào)脂以及降糖等基礎(chǔ)治療，同時(shí)采用激光光凝術(shù)進(jìn)行治療，術(shù)前完善晨尿蛋白、糖化血紅蛋白、血壓、FFA、ERG（視網(wǎng)膜電流圖）、超聲、視野、眼壓以及視力等檢查，治療時(shí)采用激光光凝儀，采用格柵樣光凝療法治療黃斑水腫黃斑區(qū)，光斑直徑、能量、曝光時(shí)間、光斑反應(yīng)分別為：200μm、200～300mW、0.2ms，Ⅱ～Ⅲ級(jí)。

觀察組：采取和對(duì)照組一樣的激光治療方式，激光治療后，對(duì)患者行雷珠單抗注射液一次性玻璃體注射治療，先對(duì)眼部進(jìn)行消毒，行開(kāi)瞼操作之后，采用濾過(guò)針頭抽取0.2ml雷珠單抗注射液（生產(chǎn)廠家：瑞士Novartis Pharma Stein AG 批準(zhǔn)文號(hào)：注冊(cè)證號(hào)S20170003 規(guī)格：10mg/ml），然后再將濾過(guò)針頭采用30號(hào)針頭代替，在和角膜緣距離3.5mm的位置平坦進(jìn)針，朝著眼球球心方向刺入，深度控制在3.5mm，保證針尖位于玻璃體腔內(nèi)部；將針頭拔出之后，針眼采用無(wú)菌濕棉簽行3min按壓。

1.3 觀察指標(biāo) 對(duì)比兩組治療前、治療后1個(gè)月、治療后3個(gè)月、治療6個(gè)月后的最佳矯正視力（BCVA)、黃斑中心凹厚度(CMT）、眼壓變化情況。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)分析 數(shù)據(jù)采用SPSS20.0分析，計(jì)量、計(jì)數(shù)資料分別經(jīng)t、χ2檢驗(yàn)，檢驗(yàn)水準(zhǔn)α=0.05。

2 結(jié)果

2.1 兩組BCVA對(duì)比 對(duì)比兩組治療前BCVA，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；與對(duì)照組對(duì)比，觀察組治療1個(gè)月后、治療3個(gè)月后以及治療6個(gè)月后的BCVA均更低（P＜0.05），見(jiàn)附表1。

附表1 兩組不同時(shí)期BCVA對(duì)比（）

附表1 兩組不同時(shí)期BCVA對(duì)比（）

組別 治療前 治療1個(gè)月后 治療3個(gè)月后 治療6個(gè)月后對(duì)照組（n=71） 1.32±0.12 0.78±0.22 0.76±0.19 0.64±0.25觀察組（n=71） 1.36±0.15 0.62±0.12 0.61±0.11 0.48±0.02 t 1.7546 5.3798 6.3258 10.0258 P 0.0815 0.0000 0.0000 0.0000

附表2 兩組不同時(shí)期CMT對(duì)比()

附表2 兩組不同時(shí)期CMT對(duì)比()

組別 治療前 治療1個(gè)月后 治療3個(gè)月后 治療6個(gè)月后對(duì)照組（n=71） 572.12±12.56 365.88±8.89 356.23±6.23 268.96±5.85觀察組（n=71） 572.98±12.08 345.63±7.52 342.12±5.28 240.25±3.28 t 0.4158 12.5229 9.6668 7.1157 P 0.6782 0.0000 0.0000 0.0000

附表3 兩組不同時(shí)期眼壓對(duì)比(，mmHg)

附表3 兩組不同時(shí)期眼壓對(duì)比(，mmHg)

組別 治療前 治療1個(gè)月后 治療3個(gè)月后 治療6個(gè)月后對(duì)照組（n=71） 22.59±5.12 20.09±4.56 19.12±2.12 15.96±1.19觀察組（n=71） 22.63±5.09 18.12±3.22 16.02±1.29 14.02±0.28 t 0.0467 12.6326 8.5215 9.6328 P 0.9628 0.0000 0.0000 0.0000

2.2 兩組CMT對(duì)比 對(duì)比兩組治療前CMT，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；與對(duì)照組對(duì)比，觀察組治療1個(gè)月后、治療3個(gè)月后以及治療6個(gè)月后的CMT均更低（P＜0.05），見(jiàn)附表2。

2.3 兩組眼壓對(duì)比 對(duì)比兩組治療前眼壓，差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P＞0.05）；與對(duì)照組對(duì)比，觀察組治療1個(gè)月后、治療3個(gè)月后以及治療6個(gè)月后的眼壓均更低（P＜0.05），見(jiàn)附表3。

3 討論

臨床上，糖尿病屬于一種發(fā)病率較高的慢性疾病，通常累及多系統(tǒng)與器官。增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變屬于一種常見(jiàn)的糖尿病微血管并發(fā)癥，中老年人為其主要發(fā)病群體[6][7]。一般而言，早期增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者不會(huì)出現(xiàn)明顯的臨床癥狀，一直到累及黃斑時(shí)，患者視力水平才會(huì)在不同程度上降低，若不及時(shí)干預(yù)，隨著病情持續(xù)進(jìn)展則還可能引發(fā)視網(wǎng)膜脫落、玻璃體積血以及青光眼等一系列嚴(yán)重并發(fā)癥，對(duì)患者生活質(zhì)量產(chǎn)生嚴(yán)重影響[8][9]。一直以來(lái)，視網(wǎng)膜激光光凝術(shù)均是臨床用來(lái)治療增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變的主要方式，因具有有效、安全等特點(diǎn)，故被廣泛應(yīng)用于臨床。但臨床也有研究顯示，雖然部分增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變患者行激光治療后新生血管明顯減退，但依舊存在復(fù)發(fā)可能性，故單獨(dú)采用激光療法治療的臨床效果還有待進(jìn)一步提高[10]。

本研究中，與對(duì)照組對(duì)比，觀察組治療1個(gè)月后、治療3個(gè)月后以及治療6個(gè)月后的BCVA、CMT、眼壓均更低（P＜0.05），提示增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變采用雷珠單抗聯(lián)合激光治療的臨床療效顯著，利于改善患者的BCVA、CMT與眼壓。究其原因，雷珠單抗屬于一種血管內(nèi)皮生長(zhǎng)因子抑制劑，能對(duì)新生血管生成進(jìn)行抑制。該藥物可通過(guò)將玻璃體結(jié)構(gòu)改善來(lái)促使視網(wǎng)膜厚度減少，進(jìn)而促使臨床治療效果提高。與此同時(shí)，該藥物還能抑制病變內(nèi)新生血管生長(zhǎng)，進(jìn)而達(dá)到有效治療目的。在激光治療基礎(chǔ)上聯(lián)合雷珠單抗治療增生型糖尿病視網(wǎng)膜病變能進(jìn)一步提高臨床療效，促使患者視力得到有效改善。綜上所述，增殖型糖尿病視網(wǎng)膜病變采用雷珠單抗聯(lián)合激光治療的臨床療效顯著，利于改善患者的BCVA、CMT與眼壓，可推廣。