新《食品安全法》下保健食品監(jiān)管難題及其應(yīng)對措施

周保華

【摘 要】 保健食品作為食品藥品監(jiān)管中的重點內(nèi)容，相應(yīng)的監(jiān)管工作一直以來都是食品藥品監(jiān)管機構(gòu)的工作重點，而從當(dāng)前我國保健食品的發(fā)展走勢上來看，各種不符合食品安全法的產(chǎn)品、企業(yè)、行為等大量存在，而且我國保健食品生產(chǎn)及經(jīng)銷企業(yè)魚龍混雜，不僅企業(yè)數(shù)量多，而且產(chǎn)品類型廣泛，這一系列問題都給我們的監(jiān)管工作造成了一定的困難，但是保健食品作為我們工作中的重難點問題其重要性不言而喻，食品安全大于天，我們作為食品藥品監(jiān)管部門必須明確相應(yīng)的工作難點并針對工作中存在的問題進行仔細(xì)研究并在此基礎(chǔ)上提出相應(yīng)的應(yīng)對措施。本文將以新《食品安全法》為依據(jù)對保健食品監(jiān)管難題以及相關(guān)應(yīng)對措施進行詳細(xì)分析。

【關(guān)鍵詞】 新《食品安全法》;保健食品;監(jiān)管難題;應(yīng)對措施

我國食品安全問題形勢比較嚴(yán)峻，近年來我國食品安全狀況并不樂觀，頻發(fā)的食品安全事故對人民群眾的生命健康安全產(chǎn)生了嚴(yán)重影響，中國食品安全問題似乎已經(jīng)成為了熱門話題，而這種情況所反映出的內(nèi)容不僅是我國在相關(guān)法律法規(guī)方面的不完善性，同時也突顯了我國在相關(guān)監(jiān)管工作上的缺陷，正因如此我國近年來致力于完善食品安全監(jiān)管工作的相關(guān)法律法規(guī)，并且大力強化監(jiān)察執(zhí)法力度，力求改變我國食品安全現(xiàn)狀。保健食品作為食品產(chǎn)品中的一種特殊類型，其與普通食品之間有較大的差異，作為帶有保健功能的食品，其安全性要求更為嚴(yán)格，由于在原材料以及加工工藝上的差別，所以保健食品的安全性對人民群眾生命健康的影響更為明顯，因此我們在食品安全監(jiān)察工作中一直將保健食品作為重點監(jiān)察對象，而從當(dāng)前我國保健食品的現(xiàn)狀以及發(fā)展趨勢上來看，我們的監(jiān)管工作還面臨很多困難，下面我們就針對一系列保健食品監(jiān)管難題以及相應(yīng)解決對策進行分析。

一、新《食品安全法》下保健食品監(jiān)管難題

（一）保健食品原料的相關(guān)規(guī)范存在爭議

新《食品安全法》中對于保健食品的原料使用進行了明確的規(guī)范，要求應(yīng)用于保健食品生產(chǎn)中的各種原材料只能按照相應(yīng)規(guī)定應(yīng)用于具體的符合生產(chǎn)規(guī)范的保健食品當(dāng)中，普通食品生產(chǎn)加工過程中則不能使用。該內(nèi)容隨著新《食品安全法》的推出應(yīng)用于規(guī)范化生產(chǎn)以及執(zhí)法監(jiān)管過程當(dāng)中，但是其具體內(nèi)容卻引起了較大的爭議，其一是新《食品安全法中》的這一內(nèi)容直接將很多在普通食品以及保健食品中均有應(yīng)用的普通原材料的應(yīng)用范圍劃定在了一個非常小的范圍之內(nèi)，導(dǎo)致很多符合生產(chǎn)要求的普通食品在生產(chǎn)加工過程中無法應(yīng)用相應(yīng)原材料，而諸多受到新法規(guī)限制的原材料其在普通食品的生產(chǎn)加工中應(yīng)用非常廣泛，且使用相應(yīng)原材料加工普通食品符合食品安全要求，并不會導(dǎo)致相關(guān)產(chǎn)品出現(xiàn)食品安全問題，且受到使用限制后很多普通食品的加工受到了嚴(yán)重影響，而造成的影響對于提升食品安全并無明顯作用，因此相關(guān)規(guī)定一直以來受到較大的爭議，也給我們的執(zhí)法監(jiān)督工作帶來到了一定困難。

（二）保健食品虛假宣傳屢禁不止

從當(dāng)前我國保健食品市場實際情況上來看，不論是一些小企業(yè)所生產(chǎn)的非正規(guī)保健食品還是很多具有一定品牌實力的正規(guī)保健食品，其在宣傳過程中均有不同程度的虛假宣傳情況。為了爭奪這篇資源豐富的市場，很多生產(chǎn)廠商以及經(jīng)銷商迎合大眾的保健食品購買需求，在宣傳過程中對其真實功能進行夸大，甚至有些保健食品在宣傳其功能作用的過程中將一些與產(chǎn)品本身完全不相關(guān)的功能強行附加在產(chǎn)品之上，力求達到促使消費者購買的目的，而這種情況正是我們在執(zhí)法過程中面臨的另一個重要問題，虛假宣傳不僅誤導(dǎo)消費者做出錯誤的消費決策，而且很多保健食品的虛假宣傳很可能導(dǎo)致消費者在使用該產(chǎn)品期間因相信其虛假宣傳而延誤正規(guī)治療進而對其生命安全造成威脅。從當(dāng)前實際情況上來看新《食品安全法》雖然在虛假宣傳方面進行了嚴(yán)格的規(guī)范但是市場上存在虛假宣傳情況的保健品依然屢禁不止[1]。

（三）產(chǎn)品備案與注冊制上的問題

保健食品這一名稱是我國在新《食品安全法》推出后正式確立的，在此之前由于中醫(yī)養(yǎng)生理念的深化發(fā)展，長時間以來保健食品披著“保健藥品”的名號進行生產(chǎn)和銷售，而隨著現(xiàn)代醫(yī)學(xué)體系的不斷進步加上我國保健品市場逐步發(fā)展完善，保健品不能替代藥品的理念逐漸得到了落實，并在新《食品安全法》中得到了最終明確，在這種情況下產(chǎn)品備案與注冊制工作受到了高度重視，而隨著中醫(yī)保健養(yǎng)生理念研究的不斷深入，對于單方以及復(fù)方保健食品的備案注冊制工作，當(dāng)前還存在一定的爭議，部分人認(rèn)為根據(jù)相關(guān)要求只要功能性原材料進行了相應(yīng)的備案注冊工作，不論其他輔料采用何種形式進行搭配都可以視為功效相近的保健食品，無需在進行相應(yīng)的注冊工作，而另一部分人則認(rèn)為需要根據(jù)相關(guān)中醫(yī)理論對于不同產(chǎn)品的原材料配伍情況進行具體分析進而決定響應(yīng)的備案注冊工作內(nèi)容。

二、保健食品監(jiān)管應(yīng)對措施

（一）保健食品原料監(jiān)管規(guī)范調(diào)整

其實這一問題本質(zhì)上就是保健食品安全監(jiān)管與我國傳統(tǒng)飲食文化之間的沖突，在我國，一系列保健食品其原材料基本都選自相應(yīng)的中藥藥材，根據(jù)中醫(yī)養(yǎng)生保健理論來達到相應(yīng)的保健養(yǎng)生目的，而在這一過程中很多原材料其本身屬于藥食兩用性質(zhì)，即既有相應(yīng)的保健養(yǎng)生功效但同時也是一種天然安全的普通食材，像這種情況的原材料其實非常廣泛，例如紅棗、蜂蜜、蓮子等，這些常見的保健食品原料其本身就是我們?nèi)粘Ｉ钪谐Ｊ秤玫氖称?，所以在相關(guān)法律法規(guī)調(diào)整的過程中我們需要將藥食兩用性質(zhì)的原材料排除在限制使用的范圍之外，這樣既不會影響保健食品的安全性同時也避免了相關(guān)沖突[2]。

（二）加大執(zhí)法力度嚴(yán)打虛假宣傳

當(dāng)前保健食品市場存在的普遍虛假宣傳情況與當(dāng)前執(zhí)法力度尚有欠缺有直接聯(lián)系，在這種情況下我們應(yīng)該更重視執(zhí)法的嚴(yán)格性以及執(zhí)法覆蓋的全面性，在對相關(guān)保健食品市場進行執(zhí)法監(jiān)管的過程中，應(yīng)該針對相關(guān)產(chǎn)品的宣傳途徑進行全方位的檢查，當(dāng)前保健食品的宣傳途徑比較多，我們應(yīng)該對每一種宣傳途徑加大執(zhí)法力度，對于電視廣告、網(wǎng)絡(luò)宣傳、海報宣傳以及外包裝功效等各方面內(nèi)容進行檢查，根據(jù)其具體備案注冊情況對其是否存在虛假宣傳情況進行監(jiān)管，對于存在虛假宣傳行為的廠商以及經(jīng)銷商，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，就要根據(jù)相應(yīng)法律法規(guī)進行嚴(yán)格處罰，同時對其虛假宣傳造成的連帶責(zé)任進行全面追究[3]。

（三）關(guān)于備案以及注冊制方面的完善

很長一段時間內(nèi)，對于保健食品的在研發(fā)生產(chǎn)過程中的備案及注冊制問題一直廣泛存在，很多生產(chǎn)廠商在對原本符合注冊規(guī)范的合格產(chǎn)品進行升級改進的過程中對于采用備案還是采用注冊的形式存在較大的疑惑，而我們在面對這一問題的過成中一定要做好相應(yīng)的判斷，根據(jù)新《食品安全法》的相關(guān)規(guī)定，如果保健食品在改進過程中其理化性質(zhì)并未發(fā)生實質(zhì)性變化或者其增添的相關(guān)成分本身屬于安全可信度較高的原材料且不與原配方之間產(chǎn)生不利于人體健康的相關(guān)反應(yīng)，那么我們可以采用備案審查的方式，但是如果在理化成分發(fā)生變化且安全性有待進一步明確的情況下，則應(yīng)該根據(jù)相關(guān)要求進行重新審查注冊，這樣才能夠有效保障產(chǎn)品安全。

結(jié)束語

保健食品是我國中醫(yī)藥養(yǎng)生理念和現(xiàn)代食療理念之間結(jié)合的產(chǎn)物。在我國根據(jù)中醫(yī)理論采用科學(xué)配伍的方式來進行保健養(yǎng)生歷史悠久，而保健食品應(yīng)該成為保障我國人民健康的一種產(chǎn)品，其安全性必須得到有效保障，我們應(yīng)該明確工作中存在的相關(guān)問題并針對問題提出相應(yīng)的解決措施，強化工作質(zhì)量保障人民群眾的生命健康安全。

參考文獻

[1] 梅海波.新《食品安全法》下保健食品監(jiān)管難題及其應(yīng)對措施[J].食品界，2017，（10）：28.

[2] 杜曉，景千姿.保健食品監(jiān)管出新招[J].食品界，2019，（11）：44-47.

[3] 吳平安，黃惟.保健食品研發(fā)中添加劑使用的法律監(jiān)管及建議[J].中國衛(wèi)生產(chǎn)業(yè)，2019，16（30）：147-149.