膠體金法與酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)HIV抗體的價(jià)值比較

陳爽

【摘要】 目的：探討膠體金法與酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)HIV抗體的價(jià)值。方法：選擇2018年10月至2019年7月收治的疑似HIV感染者或AIDS高危人群300例為研究對(duì)象，均接受膠體金法與酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)，以免疫印跡法診斷結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)其篩查結(jié)果進(jìn)行比較。結(jié)果：免疫印跡法確診陽性157例，陰性143例。膠體金法經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)確診陽性139例，陰性143例;酶聯(lián)免疫吸附法經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)確診陽性154例，陰性144例;膠體金法診斷準(zhǔn)確率、特異度、敏感度為94.00%、94.08%、93.92%，酶聯(lián)免疫吸附法診斷準(zhǔn)確率、特異度、敏感度為99.00%、99.31%、98.72%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05）。結(jié)論：酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)HIV抗體的準(zhǔn)確率、特異度、敏感度較膠體金法高，可作為首選檢測(cè)方法。

【關(guān)鍵詞】 膠體金法;酶聯(lián)免疫吸附法檢;HIV抗體

【中圖分類號(hào)】R446.6 【文獻(xiàn)標(biāo)志碼】B 【文章編號(hào)】1005-0019（2020）12-239-02

艾滋病（AIDS）是由感染人類免疫缺陷病毒（HIV）引發(fā)的一種傳染性較強(qiáng)、危害較大的免疫性疾病，可通過性接觸、血液、母嬰途徑進(jìn)行疾病傳播[1]。近年來我國(guó)AIDS患者及HIV感染者數(shù)量不斷上升，其所致死亡人數(shù)也相應(yīng)增加，對(duì)人類健康及生命造成極大威脅，早期發(fā)現(xiàn)并給予科學(xué)治療為控制疾病傳播、降低病死率的關(guān)鍵。酶聯(lián)免疫吸附法（ELISA）、膠體金法均為臨床篩查HIV的常見方法，本研究將兩種檢測(cè)方法用于HIV抗體檢測(cè)中，旨在比較兩種檢測(cè)手段的價(jià)值。

1 資料與方法

1.1 一般資料

選擇2018年10月至2019年7月收治的疑似HIV感染者或AIDS高危人群300例，均為男性，年齡27～59歲，平均（43.52±1.27）歲。

1.2 方法

所有受檢者均行膠體金法、ELISA檢測(cè)，使用儀器包括邁瑞生產(chǎn)的MR-96A酶標(biāo)儀，上海求精生化試劑儀器有限公司生產(chǎn)的微量移液器，膠體金法應(yīng)用試劑盒為英科新創(chuàng)的HIV抗體檢測(cè)試劑盒，ELISA法應(yīng)用北京萬泰生物藥業(yè)生產(chǎn)的HIV抗體診斷試劑盒。檢測(cè)方法：應(yīng)用不含抗凝劑的真空采血管采集血樣本，抽取受檢者空腹靜脈血5ml，室溫下放置1h至2h，3000r/min離心15min，取上血清待測(cè)。嚴(yán)格按照兩種試劑盒及檢驗(yàn)儀器說明書進(jìn)行操作，ELISA試劑于室溫平衡30min后加樣，經(jīng)溫育、洗板、加酶、顯色等步驟，加終止液后10min內(nèi)應(yīng)用酶標(biāo)儀檢測(cè)結(jié)果。膠體金法應(yīng)用移液器取標(biāo)本滴至試劑加樣處，20min觀察、記錄結(jié)果。

1.3 觀察指標(biāo)

將免疫印跡法診斷結(jié)果作為金標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)兩種檢測(cè)方法診斷結(jié)果進(jìn)行觀察，ELISA判定標(biāo)準(zhǔn)：樣本A值超過臨界值，則提示HIV抗體陽性，反之則為HIV抗體陰性。膠體金法判定標(biāo)準(zhǔn)：試條檢測(cè)線與對(duì)照線位置各出現(xiàn)1條紫紅色條帶，則提示HIV抗體陽性，若僅對(duì)照線出現(xiàn)1條紫紅色條帶則表明為HIV抗體陰性。特異性=真陰性/（真陰性+假陽性）×100.00%，敏感度=真陽性/（真陽性+假陰性）×100.00%。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法

研究分析軟件為SPSS20.0，%表示計(jì)數(shù)資料，x2檢驗(yàn)，P<0.05，則差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)確診陽性157例，陰性143例。膠體金法診斷為陽性148例，其中經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)確診139例，陰性152例，其中金標(biāo)準(zhǔn)確診143例;酶聯(lián)免疫吸附法診斷為陽性156例，其中經(jīng)金標(biāo)準(zhǔn)確診154例，陰性144例，其中金標(biāo)準(zhǔn)確診143例;膠體金法診斷準(zhǔn)確率、特異度、敏感度為94.00%、94.08%、93.92%，酶聯(lián)免疫吸附法診斷準(zhǔn)確率、特異度、敏感度為99.00%、99.31%、98.72%，兩組差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義（P<0.05），詳見表1。

3 討論

近年來隨著社會(huì)環(huán)境不斷變化及發(fā)展，我國(guó)HIV感染及艾滋病患者發(fā)病率逐漸上升，因艾滋病所致的死亡人數(shù)也相應(yīng)增長(zhǎng)[2]。HIV感染者在無癥狀期通常無明顯臨床表現(xiàn)，容易出現(xiàn)誤診、漏診情況，可延誤患者最佳治療時(shí)間，還可因治療方案錯(cuò)誤加重病情、影響預(yù)后。因此對(duì)艾滋病及HIV感染患者采取正確的診斷方法對(duì)臨床進(jìn)一步治療、改善預(yù)后有重要意義。

目前臨床對(duì)HIV感染主要應(yīng)用抗體檢測(cè)，其在艾滋病及HIV感染診斷及篩查中有重要作用，不同檢測(cè)方法檢測(cè)結(jié)果存在差異，選擇正確的檢測(cè)方法及試劑為保證檢測(cè)結(jié)果準(zhǔn)確性的關(guān)鍵。膠體金法、ELISA法均為臨床檢測(cè)HIV抗體的常見方法，膠體金法利用層析免疫技術(shù)，將膠體金作為標(biāo)記物，且對(duì)標(biāo)本進(jìn)行檢測(cè)時(shí)不用儀器，故而減少對(duì)檢測(cè)結(jié)果的影響[3]。ELISA法具有操作簡(jiǎn)便的特點(diǎn)，能直接對(duì)HIV抗體進(jìn)行檢測(cè)，且可檢出血液、組織內(nèi)微量HIV抗體，靈敏度及特異性較高，在早期診斷中也具有一定價(jià)值[4]。但影響ELISA法檢測(cè)HIV抗體的因素較為復(fù)雜，排除檢測(cè)過程污染，與傳染病病原體感染產(chǎn)生交叉反應(yīng)的艾滋病抗原及檢測(cè)樣本溶血等均可影響檢測(cè)結(jié)果，因此為保證檢測(cè)準(zhǔn)確性，檢測(cè)過程中應(yīng)盡可能減少人為因素，確保試驗(yàn)步驟正確，嚴(yán)格按照說明書操作，盡可能提升檢測(cè)準(zhǔn)確性。本次研究結(jié)果顯示，ELISA法診斷準(zhǔn)確率、特異度、敏感度均高于膠體金法，提示ELISA法在HIV抗體檢測(cè)中應(yīng)用價(jià)值更高。

綜上所述，酶聯(lián)免疫吸附法檢測(cè)HIV抗體的準(zhǔn)確率、特異度、敏感度較膠體金法高，可作為首選檢測(cè)方法。

參考文獻(xiàn)

[1]陳維剛，夏春梅.酶聯(lián)免疫法與膠體金法檢測(cè)HIV抗體的效果觀察[J].臨床檢驗(yàn)雜志（電子版），2018，7（3）：385-387.

[2]董秀杰.膠體金法及酶聯(lián)免疫法應(yīng)用于艾滋病抗體檢測(cè)的結(jié)果探討[J].中國(guó)保健營(yíng)養(yǎng)，2018，28（33）：120-122.

[3]王艷宇.采用膠體金法和酶聯(lián)免疫法檢測(cè)艾滋病病毒（HIV）抗體結(jié)果分析[J].河南預(yù)防醫(yī)學(xué)雜志，2019，30（5）：373-374，379.

[4]張春英.酶聯(lián)免疫吸附測(cè)定法篩查HIV抗體在艾滋病診斷中的意義[J].中國(guó)實(shí)用醫(yī)藥，2019，14（4）：74-75.