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    制藥工程中的制藥分離技術(shù)

    2020-10-14 04:13:58金展鵬王帝炎
    關(guān)鍵詞:制藥工程技術(shù)

    金展鵬 王帝炎

    摘 要:現(xiàn)階段,我國(guó)經(jīng)濟(jì)發(fā)展十分迅速,人們的生活水平不斷在提升,我國(guó)也開始更加深入地研究各個(gè)領(lǐng)域,其中包括制藥行業(yè)。制藥工程的發(fā)展關(guān)系國(guó)民的身體健康,人們對(duì)自身健康問題的關(guān)注度越來越高,受到環(huán)境污染、農(nóng)藥殘留等諸多問題的影響,國(guó)民對(duì)醫(yī)藥價(jià)值提出了更高的標(biāo)準(zhǔn)要求。不過現(xiàn)如今我國(guó)制藥工程在發(fā)展中仍然存在一些不足,需要進(jìn)一步提升制藥工程技術(shù)水平,更好地解決現(xiàn)實(shí)問題,提高我國(guó)醫(yī)療水平,保證用藥安全。

    關(guān)鍵詞:制藥工程;制藥分離;技術(shù)

    引言

    制藥分離是制藥行業(yè)產(chǎn)品產(chǎn)業(yè)化發(fā)展的一個(gè)重要環(huán)節(jié),是從生物學(xué)、化學(xué)、物理學(xué)角度,對(duì)分離物質(zhì)中的有效活性成分與共存雜物之間存在的差別進(jìn)行分析,并實(shí)現(xiàn)分離的一個(gè)過程。制藥分離技術(shù)是制藥過程中的關(guān)鍵技術(shù),藥品制造能否成功在很大程度上取決于此技術(shù)。

    1制藥工程論述

    制藥工程是一個(gè)涉及藥學(xué)、化學(xué)、工程學(xué)及生物學(xué)等多個(gè)領(lǐng)域的學(xué)科,旨在培育研發(fā)和制造藥品的人才。制藥工程可分為中藥制藥、化學(xué)制藥、生物制藥三個(gè)方面,而制藥分離及原材料的生產(chǎn)是制藥工程中非常重要的兩個(gè)環(huán)節(jié),二者相輔相成,缺一不可。其中,制藥分離是分離混合物,以提升藥品純度的一個(gè)過程;而原材料的生產(chǎn)是制作藥品混合物的一個(gè)過程。

    2制藥分離技術(shù)

    2.1固液萃取分離技術(shù)

    該技術(shù)主要是將固體物質(zhì)和可溶性物質(zhì)分離,利用的是可溶性物質(zhì)和對(duì)應(yīng)溶劑相溶的原理,在制藥工程中該技術(shù)有著較為廣泛的應(yīng)用。在固液萃取中,最常使用的一種溶劑就是水,比如可以用水提取甜菜中的糖、煎中藥等。該技術(shù)具有很大的使用價(jià)值,這也促使其廣泛應(yīng)用于制藥以及食用油、食品添加劑的提取中。該方法首先需要粉碎原材料,將薄片狀或細(xì)粒狀的原材料混合在溶劑中,然后利用溶質(zhì)溶劑相容的原理分離出不溶性的物質(zhì)。在溶劑中,有的固體原材料無法溶于溶劑中,所以經(jīng)過上述處理措施后無法達(dá)到分離的目的,可以粉碎這些原料,然后提升原材料和溶劑的有效接觸面積從而增加萃取的速率。不過,并非最大限度地粉碎原材料就能提高萃取速率,有的材料粉碎過細(xì)可能會(huì)出現(xiàn)滯液量反而不利于萃取。在固液萃取過程中溶劑的選擇很重要,應(yīng)當(dāng)根據(jù)溶質(zhì)溶解度進(jìn)行合理挑選,溶劑的用量會(huì)隨著溶解度增加而減小。此外,溶劑的挑選還要從腐蝕性、毒性、沸點(diǎn)、價(jià)格等多方面進(jìn)行考慮,提高溶劑的使用價(jià)值,保證分離效果,并且盡量節(jié)省成本。

    2.2反膠團(tuán)萃取分離技術(shù)

    反膠團(tuán)萃取是源于上個(gè)世紀(jì)七十年代的一種生物分離術(shù),這種分離技術(shù)的本質(zhì)是液-液有機(jī)溶劑萃取,與一般的萃取方式的不同之處便是運(yùn)用表面活性劑在有機(jī)相中形成的反膠團(tuán)的親水環(huán)境,使生物分子在其中被消除掉。這種技術(shù)對(duì)蛋白質(zhì)生物活性物質(zhì)的分離有著直接作用,因?yàn)榈鞍踪|(zhì)類生物活性物質(zhì)在有機(jī)相中難以溶解或在有機(jī)相中發(fā)生不可逆變性,能夠很好進(jìn)行分離。反膠團(tuán)萃取仍是處于發(fā)展階段的一種生物分離技術(shù)。

    2.3雙水相萃取技術(shù)

    雙水相體系從傳統(tǒng)意義上來講,是指雙高聚物雙水相體系,其成像機(jī)理是由于高聚物分子具有空間阻礙作用,無法相互滲透,無法形成均一相并且具有分離的傾向,在一定的條件下就可以分開成兩個(gè)相。通常認(rèn)為,兩聚合物水溶液的憎水程度不同,就會(huì)在混合過程中發(fā)生分離。而且具有越大的憎水程度,就會(huì)產(chǎn)生更容易分離的傾向。另外許多聚合物都會(huì)產(chǎn)生雙水相體系。雙水相萃取類似于有機(jī)萃取的原理,都是根據(jù)兩相見物質(zhì)的選擇性分配。

    2.4沉析技術(shù)

    沉析技術(shù)是借助沉析劑來降低雜質(zhì)或所需分離有效物質(zhì)在溶劑中的溶解度,使雜質(zhì)或所需分離物質(zhì)形成固體沉淀,從而達(dá)到分離的目的。該技術(shù)針對(duì)不同物質(zhì)的結(jié)構(gòu)差異特點(diǎn),利用某些物質(zhì)來改變?nèi)芤旱哪承┨匦裕源藖砀淖冇行С煞峙c溶液的相溶性,從而達(dá)到分離的目的。較為常見的沉析技術(shù)有親和沉析法、聚電解質(zhì)沉析法、鹽析法、非離子型聚合物沉析法、有機(jī)鹽沉析法、無機(jī)鹽沉析法、高價(jià)金屬離子沉析法、等電法、選擇性沉析法和有機(jī)溶劑沉析法。

    2.5天然維生素E的提純

    醫(yī)學(xué)常常將維生素E用于很多疾病的治療或者輔助治療上。近些年醫(yī)學(xué)和營(yíng)養(yǎng)學(xué)的發(fā)展迅速,很多學(xué)者展開了關(guān)于維生素E的研究,通過動(dòng)物實(shí)驗(yàn)?zāi)軌虬l(fā)現(xiàn)合成維生素E的性能遠(yuǎn)遠(yuǎn)無法和天然維生素E相媲美。在小麥胚芽油、大豆油以及油脂加工的副產(chǎn)物等富含微生物E的動(dòng)植物中存在著大量的維生素E,不過天然維生素E的性質(zhì)并不是十分穩(wěn)定,有著較高的沸點(diǎn),具有熱敏性,在萃取中,可以利用分子蒸餾技術(shù)在不皂化的物質(zhì)中將其濃縮,當(dāng)前天然維生素E的提純技術(shù)已經(jīng)能夠得到質(zhì)量分?jǐn)?shù)60%以上的VE混合物。

    3制藥分離工作的注意事項(xiàng)

    3.1基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)

    制藥企業(yè)應(yīng)意識(shí)到基礎(chǔ)設(shè)施建設(shè)是保障各項(xiàng)工作有序開展的前提。開展制藥分離工作時(shí),應(yīng)當(dāng)加大資金技術(shù)投入,引進(jìn)基礎(chǔ)分離裝置,保證裝置的質(zhì)量和使用壽命,做好試運(yùn)行操作。定期對(duì)設(shè)備進(jìn)行維修、清理和保養(yǎng)等工作。我國(guó)已進(jìn)入大數(shù)據(jù)時(shí)代,制藥企業(yè)應(yīng)發(fā)揮信息技術(shù)的重要作用,積極引進(jìn)計(jì)算機(jī)工作設(shè)備。通過計(jì)算機(jī)網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)收集和整理工作數(shù)據(jù),做好藥品信息的分類工作,為科學(xué)選擇分離技術(shù)提供基礎(chǔ)數(shù)據(jù)支持。

    3.2完善監(jiān)管機(jī)制

    制藥分離結(jié)果的準(zhǔn)確性是影響制藥企業(yè)可持續(xù)發(fā)展的關(guān)鍵,因此,企業(yè)應(yīng)建立專門的管理部門,安排專業(yè)的管理人員進(jìn)行全程管理,科學(xué)控制好溶劑溶液的使用量,做好衛(wèi)生管理工作。應(yīng)建立內(nèi)部監(jiān)管機(jī)制,定期對(duì)技術(shù)人員的操作能力進(jìn)行考核,考察員工的工作態(tài)度和操作行為是否滿足制藥分離工作的要求。企業(yè)可以設(shè)置責(zé)任監(jiān)管機(jī)制和獎(jiǎng)勵(lì)激勵(lì)制度,提高員工工作的積極性,營(yíng)造良好的制藥工作氛圍。

    結(jié)語

    隨著人們對(duì)于生活品質(zhì)的不斷的追求,對(duì)于各個(gè)領(lǐng)域的研究我們是有目共睹。制藥行業(yè)就是這樣的情形出現(xiàn)的,人們?cè)诓粩嗟靥剿鞣椒ㄟM(jìn)行不斷的革命,目的就是進(jìn)行領(lǐng)域的不斷的向前發(fā)展。當(dāng)前遇到了一定的難題,這是發(fā)展的過程的必然階段,任何的事物發(fā)展到一定的階段原有的促進(jìn)的因素就會(huì)慢慢地變成阻礙因素,這樣就需要進(jìn)行不斷的變更,如果不能很好的進(jìn)行變更,那么就會(huì)出現(xiàn)很多的問題,行業(yè)就會(huì)停止不前。只要我們沿著當(dāng)前的發(fā)展趨勢(shì)一步步的向前走下去,那么在不久的將來一定會(huì)取得更大的成績(jī)。

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