淺析轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究建設(shè)與發(fā)展的意義

陳 穎，侯寧寧，李聞涓，李 慧，任晉生，羅興洪

(江蘇先聲藥業(yè)有限公司，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室，南京 210042)

2003年，美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院Zerhouni教授[1]提出轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是把醫(yī)學(xué)基礎(chǔ)研究成果快速有效地轉(zhuǎn)化為臨床治療手段，強(qiáng)調(diào)從實(shí)驗(yàn)室到病床旁的連接，通常稱之為“從實(shí)驗(yàn)室到病床”(Bench to Bedside)。此后，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)越來(lái)越受到全球醫(yī)藥界關(guān)注。我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究雖然起步較晚，但發(fā)展非常迅速，目前已成為我國(guó)醫(yī)藥領(lǐng)域新的研究及應(yīng)用熱點(diǎn)。

1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的作用

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的目的是改變基礎(chǔ)醫(yī)學(xué)與臨床醫(yī)學(xué)、預(yù)防醫(yī)學(xué)、藥物研發(fā)和健康促進(jìn)之間相對(duì)獨(dú)立的研究現(xiàn)狀，建立彼此之間的緊密聯(lián)系，縮短從實(shí)驗(yàn)室研究到臨床診療的過(guò)程，將基礎(chǔ)研究獲得的成果快速轉(zhuǎn)化為預(yù)防、診斷和治療的方法和產(chǎn)品。同時(shí)，將臨床發(fā)現(xiàn)的問(wèn)題及時(shí)反饋到實(shí)驗(yàn)室，從而進(jìn)行更深入的研究，推動(dòng)醫(yī)學(xué)全面可持續(xù)的發(fā)展[2]。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的核心就是在基礎(chǔ)研究和臨床應(yīng)用間建立有效的互動(dòng)聯(lián)系，通過(guò)跨學(xué)科協(xié)同，多機(jī)構(gòu)合作，加速由“發(fā)現(xiàn)”到“實(shí)現(xiàn)”的轉(zhuǎn)變，最終使患者受益。簡(jiǎn)而言之就是“來(lái)自臨床，服務(wù)臨床”，其主要作用如下。

1.1 將基礎(chǔ)研究成果快速轉(zhuǎn)化成產(chǎn)品

現(xiàn)在大學(xué)和一些科研院所每年有很多自然科學(xué)基金項(xiàng)目或其他科技項(xiàng)目，但這些項(xiàng)目的結(jié)題大多只是發(fā)表一些論文或者提交一個(gè)結(jié)題報(bào)告，沒(méi)有將項(xiàng)目成果轉(zhuǎn)化成臨床運(yùn)用的產(chǎn)品。研究表明[3]，目前我國(guó)科技成果轉(zhuǎn)化率僅在10%左右，產(chǎn)業(yè)化水平不到5%。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)旨在將基礎(chǔ)研究加速轉(zhuǎn)化為生產(chǎn)力，即將一些實(shí)驗(yàn)室的科研成果轉(zhuǎn)化成有臨床應(yīng)用價(jià)值的藥品、儀器或設(shè)備，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)業(yè)化。

1.2 促進(jìn)產(chǎn)品運(yùn)用于臨床

在我國(guó)，藥品生產(chǎn)出來(lái)之后要想在臨床上得到運(yùn)用，還需要進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄、藥品招標(biāo)、入院等環(huán)節(jié)。一些新藥即使獲得新藥證書和注冊(cè)批件，因國(guó)家或各省政策的原因，往往3～8年都沒(méi)能進(jìn)入國(guó)家醫(yī)保目錄，1年甚至5年都沒(méi)能參加藥品招標(biāo)。而中標(biāo)的藥品，還需要通過(guò)醫(yī)院的藥事管理委員會(huì)才能進(jìn)入醫(yī)院銷售。這些復(fù)雜的程序，一旦某個(gè)環(huán)節(jié)稍有差錯(cuò)，就會(huì)使產(chǎn)品束之高閣，不能運(yùn)用于臨床。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)就是要研究并打通這些環(huán)節(jié)，讓生產(chǎn)出來(lái)的產(chǎn)品能盡快運(yùn)用于臨床，造?；颊?。

1.3 有利于精準(zhǔn)醫(yī)療

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)作為使醫(yī)學(xué)類基礎(chǔ)研究成果轉(zhuǎn)化為臨床治療手段的重要措施[1]，是將醫(yī)學(xué)科技的創(chuàng)新想法落實(shí)到產(chǎn)品、技術(shù)和方法上，并最終將這些產(chǎn)品、技術(shù)運(yùn)用于臨床，解決實(shí)際問(wèn)題。如現(xiàn)在的一代至四代基因測(cè)序、分子診斷、基因組學(xué)，基因診斷技術(shù)不斷進(jìn)步，其應(yīng)用從滿足科研需求逐漸擴(kuò)展到滿足臨床檢測(cè)需求，可以準(zhǔn)確診斷、評(píng)估、預(yù)測(cè)患者的疾病、發(fā)展，精準(zhǔn)分類，選擇適用的藥品和方法用于治療。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)提高了臨床診斷能力和治療水平，使精準(zhǔn)醫(yī)療在臨床應(yīng)用成為可能。

1.4 以臨床為導(dǎo)向的新藥開發(fā)

臨床醫(yī)師在臨床實(shí)踐中，每天面對(duì)不同的患者、疾病，以及病情的轉(zhuǎn)變，了解臨床診斷和治療的需求。因此，臨床醫(yī)生比實(shí)驗(yàn)室的科研人員有更深切的體會(huì)，知曉新藥研究的方向，知道診療儀器和技術(shù)的發(fā)展方向。更為關(guān)鍵的是，這些從臨床實(shí)踐中得來(lái)的發(fā)現(xiàn)，本身就蘊(yùn)含著創(chuàng)新性。同時(shí)，臨床醫(yī)師更清楚已轉(zhuǎn)化產(chǎn)品與預(yù)期效果的差距。因此，在臨床一線的醫(yī)師，通過(guò)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)可以將臨床診療的需求反饋給實(shí)驗(yàn)室，指導(dǎo)基礎(chǔ)研究和新藥開發(fā)，使實(shí)驗(yàn)室的研究更具有針對(duì)性和可行性。

1.5 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)有利于提高醫(yī)療總體水平

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的出發(fā)點(diǎn)和落腳點(diǎn)是以患者為中心，在臨床中發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，提出需求，反饋給基礎(chǔ)研究員，從事基礎(chǔ)研究的科研人員對(duì)問(wèn)題進(jìn)行深入分析研究，從而更好地認(rèn)識(shí)疾病，通過(guò)進(jìn)一步優(yōu)化實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)來(lái)提升基礎(chǔ)研究(應(yīng)用技術(shù))水平；然后，再將研究成果快速轉(zhuǎn)向臨床應(yīng)用，實(shí)驗(yàn)室研究與臨床研究密切配合，必然會(huì)加快成果轉(zhuǎn)化速度，提高醫(yī)療總體水平，促進(jìn)人類的健康發(fā)展。

1.6 加強(qiáng)溝通，降低風(fēng)險(xiǎn)

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)在實(shí)驗(yàn)室研究與臨床應(yīng)用之間建立了密切聯(lián)系，使之無(wú)縫對(duì)接，通過(guò)研究生物標(biāo)記物等現(xiàn)代分子生物技術(shù)或者建立更科學(xué)的動(dòng)物模型，及時(shí)獲知新的風(fēng)險(xiǎn)和預(yù)期效果，有助于科研人員在藥物開發(fā)過(guò)程中更早發(fā)現(xiàn)具有潛力的分子[4]，優(yōu)化工藝路線，以降低創(chuàng)新研究的風(fēng)險(xiǎn)與成本。

1.7 有利于促進(jìn)臨床指南、技術(shù)規(guī)范的制訂和完善

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的推行和實(shí)踐，為臨床實(shí)踐診療指南制訂和成果的轉(zhuǎn)化提供了機(jī)遇。根據(jù)臨床的實(shí)際情況發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題，通過(guò)分析系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果，制訂出臨床實(shí)踐診療指南或?qū)＜夜沧R(shí)，并將其運(yùn)用到臨床診療中。根據(jù)臨床實(shí)踐的實(shí)際情況，把信息反饋給制訂臨床實(shí)踐診療指南的專家，進(jìn)行進(jìn)一步修改和完善，制訂出新一版臨床實(shí)踐診療指南，再用于臨床。這樣，從“臨床”到“專家組”，再到“臨床”，建立起以臨床為中心的臨床實(shí)踐診療指南的良性循環(huán)，打破基礎(chǔ)研究與臨床研究之間的壁壘和隔閡，從而有利于促進(jìn)臨床實(shí)踐診療指南的制訂和完善。

1.8 促進(jìn)公共衛(wèi)生政策的制訂

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)有利于促進(jìn)公共衛(wèi)生基礎(chǔ)的研究，將一地一時(shí)的疾病診治情況總結(jié)轉(zhuǎn)化成公共衛(wèi)生政策，保護(hù)城鄉(xiāng)居民身體健康，促進(jìn)基本公共衛(wèi)生服務(wù)逐步均等化；減少主要健康危險(xiǎn)因素，預(yù)防和控制傳染病及慢性病的發(fā)生和流行，提高公共衛(wèi)生服務(wù)和突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置能力，建立起維護(hù)居民健康的第一道屏障，對(duì)于提高居民身體素質(zhì)有重要促進(jìn)作用[5]。

2 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)化階段

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)是一個(gè)多學(xué)科交叉、多系統(tǒng)參與的綜合過(guò)程，一般分為6個(gè)階段。見(jiàn)圖1。

圖1 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的轉(zhuǎn)化過(guò)程示意圖

2.1 基礎(chǔ)研究向新產(chǎn)品開發(fā)的轉(zhuǎn)化(T1階段)

將早期的基礎(chǔ)研究，轉(zhuǎn)化、開發(fā)成具有臨床意義的產(chǎn)品，研究?jī)?nèi)容包括靶點(diǎn)的發(fā)現(xiàn)、合成工藝研究、制劑工藝研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究、穩(wěn)定性研究、作用機(jī)制研究、藥效學(xué)研究、生物利用度研究、藥動(dòng)學(xué)研究、安全性評(píng)價(jià)(急性毒理試驗(yàn)、長(zhǎng)期毒性試驗(yàn))、臨床研究(Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期、Ⅳ期臨床研究)、藥品注冊(cè)檢驗(yàn)、新藥注冊(cè)申報(bào)。在此研究過(guò)程中，涉及GCP、GLP等相關(guān)資質(zhì)，通過(guò)系統(tǒng)的研究把一些想法和技術(shù)轉(zhuǎn)化、開發(fā)成產(chǎn)品。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)主要研究以上各部門、各模塊之間的配合，以減少隔閡，提高效率。

2.2 新產(chǎn)品開發(fā)向產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化(T2階段)

藥品獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局注冊(cè)批準(zhǔn)、診斷儀器和試劑(盒)獲得國(guó)家或省(自治區(qū)、直轄市)藥品監(jiān)督管理部門的批準(zhǔn)后，還需要進(jìn)行產(chǎn)業(yè)化的轉(zhuǎn)化，即由實(shí)驗(yàn)室向大生產(chǎn)的轉(zhuǎn)化。這個(gè)階段的研究包括GMP認(rèn)證，試生產(chǎn)3批，經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門檢驗(yàn)合格后，才能上市銷售。

2.3 產(chǎn)業(yè)化向臨床應(yīng)用的轉(zhuǎn)化(T3階段)

產(chǎn)品生產(chǎn)出來(lái)后，進(jìn)入醫(yī)院用于臨床，還需要經(jīng)過(guò)多個(gè)環(huán)節(jié)，包括藥品、診斷儀器或試劑的定價(jià)，進(jìn)入報(bào)銷目錄，參加國(guó)家或各省(自治區(qū)、直轄市)組織的產(chǎn)品招標(biāo)。中標(biāo)后，還需要由醫(yī)院的科室主任提出申請(qǐng)，各醫(yī)院的藥事管理委員會(huì)討論通過(guò)后，才能用于臨床。部分產(chǎn)品還需要進(jìn)行必要的廣告宣傳、上市會(huì)、專業(yè)推廣會(huì)議、訂貨會(huì)等。

2.4 臨床應(yīng)用向基礎(chǔ)研究的轉(zhuǎn)化(T4階段)

藥品和診斷產(chǎn)品在臨床使用中，臨床醫(yī)生或臨床藥師將觀察、記錄產(chǎn)品的臨床療效、安全性、不良反應(yīng)、聯(lián)合用藥、使用注意事項(xiàng)等，并與其他同類產(chǎn)品進(jìn)行比較。通過(guò)對(duì)比研究，發(fā)現(xiàn)產(chǎn)品需要改進(jìn)的地方和新產(chǎn)品研發(fā)的方向，向基礎(chǔ)研究和實(shí)驗(yàn)室反饋，為現(xiàn)有產(chǎn)品的技術(shù)改進(jìn)和替代產(chǎn)品的開發(fā)指引方向。

2.5 臨床應(yīng)用向公共衛(wèi)生政策的轉(zhuǎn)化(T5階段)

在臨床診治過(guò)程中，臨床醫(yī)生或臨床藥師將疾病的發(fā)病率、傳染性、臨床特征、死亡率、傳播途徑、易感人群等信息，反饋給各級(jí)衛(wèi)生行政主管部門和防疫部門。衛(wèi)生行政主管部門根據(jù)臨床反饋的信息，結(jié)合經(jīng)濟(jì)發(fā)展?fàn)顩r，制訂公共衛(wèi)生政策。同時(shí)，根據(jù)臨床的診治情況，結(jié)合科技發(fā)展，制訂疾病臨床診治指南。

2.6 公共衛(wèi)生政策向健康人群的轉(zhuǎn)化(T6階段)

將制訂出來(lái)的公共衛(wèi)生政策向社會(huì)頒布執(zhí)行，以提高人類健康水平為目標(biāo)，研究?jī)?nèi)容包括以大人群為基礎(chǔ)的效果評(píng)估、影響健康的社會(huì)因素等[6-7]。

3 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的模式

探索、研究適合我國(guó)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展模式、加快基礎(chǔ)研究向臨床應(yīng)用轉(zhuǎn)化進(jìn)程，有利于促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化和醫(yī)療水平提高，從而促進(jìn)我國(guó)健康事業(yè)的發(fā)展[8]。

3.1 雙向轉(zhuǎn)化模式

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的模式是從實(shí)驗(yàn)室到生產(chǎn)企業(yè)、到病床，再?gòu)牟〈不氐綄?shí)驗(yàn)室，在基礎(chǔ)研究與臨床醫(yī)療之間建立緊密的雙向轉(zhuǎn)化通道，包含完整的雙向轉(zhuǎn)化內(nèi)容。美國(guó)國(guó)立衛(wèi)生研究院將生物應(yīng)用性研究的整體過(guò)程分為5部分[9]: ① 流行病學(xué)調(diào)查?？蒲泄ぷ髡邞?yīng)了解所研究疾病的發(fā)病率和人群分布等信息。② 病因?qū)W調(diào)查。了解疾病的致病因素、保護(hù)遺傳及環(huán)境因素，以便找到治療方法或生物標(biāo)志物[10]。③ 干預(yù)設(shè)計(jì)。即動(dòng)物模型，較大程度地模擬現(xiàn)實(shí)患者狀態(tài)的實(shí)驗(yàn)設(shè)計(jì)。④ 臨床研究。Ⅰ～Ⅳ期臨床研究，以研究確定藥物在患者身上的安全性和療效。⑤ 技術(shù)推廣。通過(guò)學(xué)術(shù)營(yíng)銷，將診斷或治療藥物更廣泛地普及。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)就是研究這幾步轉(zhuǎn)化過(guò)程之間的相互銜接、相互聯(lián)系。

3.2 “研、產(chǎn)、診、療”轉(zhuǎn)化模式

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室首創(chuàng)了“研、產(chǎn)、診、療”轉(zhuǎn)化模式，見(jiàn)圖2。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室是依托江蘇先聲藥業(yè)有限公司建立的，先聲藥業(yè)下設(shè)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥物研究院。在轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室建設(shè)過(guò)程中，建立了“基因測(cè)序和分子診斷平臺(tái)”，并成立了江蘇先聲醫(yī)學(xué)診斷有限公司，負(fù)責(zé)診斷平臺(tái)運(yùn)作。分子診斷平臺(tái)為國(guó)內(nèi)上千家醫(yī)院提供診斷服務(wù)，同時(shí)與10多家三甲醫(yī)院共建了基因測(cè)序和診斷實(shí)驗(yàn)室，為醫(yī)院提供有關(guān)感染源查篩、腫瘤診斷等方面的服務(wù)，為臨床精準(zhǔn)治療提供幫助。通過(guò)“研、產(chǎn)、診、療”轉(zhuǎn)化模式，迅速將科技成果運(yùn)用到臨床，同時(shí)根據(jù)臨床的診斷和治療情況，將信息及時(shí)反饋到診斷平臺(tái)和藥物研究院，指導(dǎo)進(jìn)一步的新藥開發(fā)。

圖2 “研、產(chǎn)、診、療”轉(zhuǎn)化模式示意圖

3.3 產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化模式

產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化模式是指一些高校興辦醫(yī)藥企業(yè)，促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，將研發(fā)出來(lái)的新產(chǎn)品迅速產(chǎn)業(yè)化，轉(zhuǎn)化成用于臨床的產(chǎn)品。很多醫(yī)藥大學(xué)都辦有藥品生產(chǎn)企業(yè)，所采用的就是這種模式，這樣可以減少?gòu)难邪l(fā)到產(chǎn)業(yè)化之間的隔閡，加快產(chǎn)業(yè)化進(jìn)程。我國(guó)目前采用這種模式最成功的是江西中醫(yī)藥大學(xué)，學(xué)校推動(dòng)科研成果轉(zhuǎn)化，經(jīng)過(guò)多年的實(shí)踐探索，逐步形成了產(chǎn)學(xué)研相結(jié)合的特色轉(zhuǎn)化之路，教學(xué)、科研、產(chǎn)業(yè)相互促進(jìn)、協(xié)調(diào)發(fā)展，江西中醫(yī)藥大學(xué)制藥廠就是該校教學(xué)、科研、生產(chǎn)“三結(jié)合”的基地。在此基礎(chǔ)上組建的江西江中制藥(集團(tuán))有限責(zé)任公司，位列全國(guó)中藥企業(yè)銷售收入50強(qiáng)，擁有“國(guó)家工程研究中心”“企業(yè)博士后科研工作站”。2019年8月，江西中醫(yī)藥大學(xué)被教育部評(píng)為全國(guó)創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)典型經(jīng)驗(yàn)高校。由于這種模式將研發(fā)與生產(chǎn)有機(jī)結(jié)合起來(lái)，能有效解決由研發(fā)到生產(chǎn)之間的各種問(wèn)題，近5年，目前累計(jì)為全國(guó)企業(yè)提供技術(shù)服務(wù)200余項(xiàng)，承擔(dān)省部級(jí)以上項(xiàng)目600多項(xiàng)，有30多項(xiàng)成果獲省部級(jí)以上獎(jiǎng)勵(lì)，其中國(guó)家科技進(jìn)步二等獎(jiǎng)2項(xiàng)[11]。

3.4 醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心模式

醫(yī)院轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心模式是我國(guó)目前主要的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，一般由醫(yī)院內(nèi)部成立轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心。這種新的醫(yī)學(xué)研究模式倡導(dǎo)以患者為中心，從臨床工作中發(fā)現(xiàn)和提出問(wèn)題，進(jìn)行深入的基礎(chǔ)研究，然后再將基礎(chǔ)研究成果快速轉(zhuǎn)向臨床應(yīng)用，為整體提高我國(guó)的診治水平、促進(jìn)全民健康做出貢獻(xiàn)。

3.5 企業(yè)加醫(yī)院模式

部分醫(yī)藥企業(yè)，如綠葉集團(tuán)、獨(dú)一味集團(tuán)等，在發(fā)展制藥業(yè)務(wù)的同時(shí)，購(gòu)買或新建了醫(yī)院。企業(yè)生產(chǎn)的藥品可以迅速由工廠推廣到臨床使用，縮短由工廠到臨床的距離。這種模式目前做得比較成功的是一些民營(yíng)醫(yī)院，這些以家族或地域?yàn)榧~帶的民營(yíng)醫(yī)院，同時(shí)也辦有藥品或醫(yī)療器械的加工廠，他們把在臨床上需要的產(chǎn)品反饋給工廠，工廠按臨床要求，迅速生產(chǎn)出協(xié)議產(chǎn)品用于臨床。

4 轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的管理[12]

我國(guó)借鑒歐美等發(fā)達(dá)國(guó)家和地區(qū)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展經(jīng)驗(yàn)，提高轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)意識(shí)，構(gòu)建了不同模式的轉(zhuǎn)化平臺(tái)[13]。為了促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的健康發(fā)展，需要對(duì)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)平臺(tái)進(jìn)行科學(xué)、規(guī)范的管理[14]。

4.1 統(tǒng)籌規(guī)范

緊密結(jié)合本專業(yè)領(lǐng)域發(fā)展現(xiàn)狀和方向，制訂本轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心(實(shí)驗(yàn)室)發(fā)展戰(zhàn)略、目標(biāo)和任務(wù)，提出主要解決的問(wèn)題，并制訂實(shí)施方案。

4.2 搭建公共服務(wù)平臺(tái)

搭建專業(yè)化公共服務(wù)平臺(tái)，培養(yǎng)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究的學(xué)術(shù)帶頭人和技術(shù)骨干，建立并完善轉(zhuǎn)化研究組織和管理機(jī)制。形成自己的技術(shù)優(yōu)勢(shì)和核心競(jìng)爭(zhēng)力，研究開發(fā)出臨床服務(wù)產(chǎn)品和服務(wù)項(xiàng)目。

4.3 搭建轉(zhuǎn)化網(wǎng)絡(luò)服務(wù)平臺(tái)

搭建協(xié)同研究體系網(wǎng)絡(luò)框架，提供能有效服務(wù)于本行業(yè)的技術(shù)、產(chǎn)品，向社會(huì)開放，為客戶服務(wù)。同時(shí)提出本單位的技術(shù)、產(chǎn)品和人員需求，通過(guò)互聯(lián)網(wǎng)加強(qiáng)行業(yè)內(nèi)的合作與交流。

4.4 建立技術(shù)評(píng)價(jià)體系

開展針對(duì)評(píng)價(jià)新技術(shù)、新產(chǎn)品、新成果、轉(zhuǎn)化率、臨床療效、安全性、人才培養(yǎng)、經(jīng)濟(jì)效益、社會(huì)效益等一系列內(nèi)容的評(píng)價(jià)工作，對(duì)基礎(chǔ)與臨床相互轉(zhuǎn)化過(guò)程深入研究，建立一個(gè)科學(xué)、系統(tǒng)、規(guī)范的評(píng)價(jià)體系。

4.5 制訂技術(shù)規(guī)范

通過(guò)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的研究，參與制訂診療技術(shù)規(guī)范、專家共識(shí)、臨床診斷指南、新藥開發(fā)技術(shù)規(guī)范等，針對(duì)基層科技和衛(wèi)生人員開展系列技術(shù)培訓(xùn)，優(yōu)化服務(wù)模式。探索和創(chuàng)建有效的技術(shù)推廣機(jī)制，指導(dǎo)基層科研人員開展科研工作，指導(dǎo)并提高基層衛(wèi)生人員診療專業(yè)技術(shù)能力和服務(wù)水平[5]。

5 小結(jié)

轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)有利于科技成果轉(zhuǎn)化，有利于醫(yī)藥行業(yè)和衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，越來(lái)越受到社會(huì)的重視。但目前的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)中心大多只停留在理論探討階段，真正將轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)運(yùn)用到實(shí)踐中并取得顯著成效的例子并不多見(jiàn)。轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)與創(chuàng)新藥物國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室的“研、產(chǎn)、診、療”轉(zhuǎn)化模式和江西中醫(yī)藥大學(xué)的產(chǎn)學(xué)研轉(zhuǎn)化模式是較為成功的兩個(gè)典型，值得進(jìn)一步研究和推廣。

西方國(guó)家正式提出轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的概念并開始研究已有將近20年，我國(guó)開展轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究也有近10年的時(shí)間，但目前尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的、統(tǒng)一的轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)模式，也無(wú)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)評(píng)價(jià)體系，這需要轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)相關(guān)單位和專家進(jìn)行必要的探討研究，以促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的實(shí)踐和發(fā)展。

決定轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的主要因素是：① 綜合素質(zhì)高、協(xié)調(diào)能力強(qiáng)的人。② 靈活、高效的機(jī)制。③ 先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)平臺(tái)，包括實(shí)驗(yàn)研發(fā)平臺(tái)、符合標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品生產(chǎn)平臺(tái)以及臨床診療研究平臺(tái)。④ 國(guó)家和地方的配套政策。⑤ 必要的轉(zhuǎn)化資金。其中，關(guān)鍵是人，轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)研究是科研人員、生產(chǎn)人員、臨床醫(yī)務(wù)人員、政府主管部門人員互相配合開展的系統(tǒng)工程，需要多單位、多領(lǐng)域的科研人員參與[15]，創(chuàng)造或完善其他影響轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)發(fā)展的因素，才能促進(jìn)轉(zhuǎn)化醫(yī)學(xué)的發(fā)展，促進(jìn)衛(wèi)生事業(yè)的發(fā)展，造福人類社會(huì)。