自擬安胎丸對(duì)腎氣虛型早期先兆流產(chǎn)患者血清P、β-HCG水平及保胎效果影響

劉紅霞

先兆流產(chǎn)多指妊娠28周以內(nèi)出現(xiàn)少量陰道出血，伴或不伴有下腹疼痛、墜脹感，早期先兆流產(chǎn)指妊娠12周內(nèi)發(fā)生的先兆流產(chǎn)，發(fā)生率較高[1]。中醫(yī)將本病歸于“胞阻”“胎漏”“妊娠腹痛”和“胎動(dòng)不安”范疇，大多數(shù)醫(yī)家認(rèn)為脾腎不足為本病重要病機(jī)，故腎氣虛型早期先兆流產(chǎn)較為多見(jiàn)[2]。口服地屈孕酮片是西醫(yī)常規(guī)治療，該藥可改善患者激素水平，但大劑量使用不良反應(yīng)多，且仍有部分患者不能順利保胎，臨床療效不理想。中醫(yī)整體觀念、辨證施治體系在疾病診斷和治療上發(fā)揮了優(yōu)勢(shì)作用，其中自擬安胎丸具有益氣補(bǔ)血、固腎安胎的作用，已逐漸被應(yīng)用于臨床[3]。本研究旨在探討自擬安胎丸對(duì)腎氣虛型早期先兆流產(chǎn)患者血清孕酮(P)、絨毛膜促性腺激素(β-HCG)水平及保胎效果影響，現(xiàn)作出如下報(bào)道。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2016年4月—2019年4月在我院治療的腎氣虛型早期先兆流產(chǎn)患者，共60例，按照隨機(jī)數(shù)字表法分為觀察組(30例)與對(duì)照組(30例)。對(duì)照組：年齡25～34歲，平均(28.74±4.53)歲；平均孕周(8.12±1.03)周，陰道出血1～7 d。觀察組：年齡25～35歲，平均(29.56±3.89)歲；平均孕周(8.78±1.54)周，陰道出血2～9 d。2組基本資料無(wú)顯著差異(P>0.05)。本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)審核并通過(guò)本研究。

1.2 診斷標(biāo)準(zhǔn)參照《中華婦產(chǎn)科學(xué)》[4]早期先兆流產(chǎn)診斷標(biāo)準(zhǔn)和《中醫(yī)婦科學(xué)》[5]，主癥為妊娠期陰道少量流血，腹痛下墜；次癥為腰膝酸軟，頭暈耳鳴，夜尿多，舌淡、苔白，脈沉滑尺弱。

1.3 納入與排除標(biāo)準(zhǔn)納入標(biāo)準(zhǔn)：符合上述中西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)者；中醫(yī)辨證為腎氣虛型早期先兆流產(chǎn)者；對(duì)本研究?jī)?nèi)容均知情同意者等；醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)知曉本研究并支持。排除標(biāo)準(zhǔn)：習(xí)慣性流產(chǎn)者；合并生殖道畸形或其他婦科疾病者；對(duì)該試驗(yàn)藥物過(guò)敏者。

1.4 治療方法對(duì)照組予常規(guī)保胎治療，指導(dǎo)患者臥床休息，安心調(diào)養(yǎng)，保障營(yíng)養(yǎng)，嚴(yán)禁性生活，口服葉酸、維生素E等常規(guī)治療，給予地屈孕酮片(瑞士洛桑制藥公司，批準(zhǔn)文號(hào)：H20025698，規(guī)格：10 mg)，口服，10 mg/次，2次/d，早晚分服，治療周期為2周。觀察組在對(duì)照組的基礎(chǔ)上給予自擬安胎丸(魯藥制字 Z0920030180)。藥物組方如下：菟絲子18 g，黃芪、懷山藥、桑寄生、白術(shù)各15 g，川續(xù)斷、黨參各12 g，阿膠、白芍各10 g。一丸3 g，早晚各服2丸。治療周期為2周。

1.5 觀察指標(biāo)①中醫(yī)證候積分：根據(jù)《中藥新藥臨床研究指導(dǎo)原則》[6]對(duì)患者陰道流血時(shí)間、陰道流血量、下腹部疼痛或墜脹、腰膝酸軟4項(xiàng)癥狀進(jìn)行評(píng)分，每項(xiàng)總分范圍0～3分，分?jǐn)?shù)越高，癥狀越嚴(yán)重。②血清P、β-HCG水平：所有患者均于治療前后抽取晨起空腹肘部靜脈血5 ml，離心后分離出血清，用放射免疫分析法測(cè)定血清β-HCG水平，用電化學(xué)發(fā)光法測(cè)定血清P水平，以上操作均嚴(yán)格按照說(shuō)明書(shū)進(jìn)行。③保胎成功率：用藥后癥狀、體征消失，B超顯示胚胎存活，妊娠可繼續(xù)則為保胎成功；用藥后癥狀、體征不消失，B超顯示胚胎發(fā)育不良，或停止發(fā)育，孕婦出現(xiàn)流產(chǎn)且妊娠停止則為保胎失敗。④不良反應(yīng)：常見(jiàn)的不良反應(yīng)包括惡心嘔吐、頭暈、皮疹等，定期觀察并記錄不良反應(yīng)的發(fā)生。

2 結(jié)果

2.1 中醫(yī)各項(xiàng)證候積分與治療前比，治療后2組中醫(yī)各項(xiàng)證候積分均降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表1。

表1 2組患者治療前后中醫(yī)各項(xiàng)證候積分比較 (例，

2.2 血清P、β-HCG水平與治療前比，治療后2組血清P、β-HCG水平均升高，且觀察組顯著高于對(duì)照組(P<0.05)。見(jiàn)表2。

表2 2組患者治療前后血清P、β-HCG水平比較 (例，

2.3 保胎成功率及不良反應(yīng)治療后，觀察組保胎成功率為90.00%，顯著高于對(duì)照組的66.67%(P<0.05)；觀察組不良反應(yīng)總發(fā)生率為10.00%，對(duì)照組為30.00%，經(jīng)比較無(wú)顯著差異(P>0.05)。見(jiàn)表3。

表3 2組患者保胎成功率及不良反應(yīng) (例，%)

3 討論

早期先兆流產(chǎn)是導(dǎo)致孕婦自然流產(chǎn)的主要原因，積極補(bǔ)充孕激素是當(dāng)前治療的主要手段。地屈孕酮可提高孕激素水平，但不宜大劑量使用。中醫(yī)認(rèn)為早期先兆流產(chǎn)多由腎虛所致，腎精充足，胞胎乃固，故治療本病以補(bǔ)腎固胎、補(bǔ)脾益氣為主要治則，多采用中成藥[7]。臨床中根據(jù)先兆流產(chǎn)病因病機(jī)特點(diǎn)選用自擬安胎丸，方中菟絲子能補(bǔ)腎安胎，為君藥；桑寄生固攝胚胎，阿膠、川續(xù)斷、炙黃芪、黨參補(bǔ)血安胎，為臣藥。懷山藥、白術(shù)可使氣血生化有源，為佐藥。白芍中和溫藥之燥性，為使藥。全方以補(bǔ)腎為主，佐以健脾養(yǎng)血，胚胎涵養(yǎng)充足，自能胎固母安。

先兆流產(chǎn)屬中醫(yī)腎陰虛證，癥見(jiàn)腰酸脹痛、小腹墜痛、陰道流血，中醫(yī)認(rèn)為導(dǎo)致胎漏、胎動(dòng)不安的主要病機(jī)是沖任損傷、胎元不固，其病因有腎虛、血熱、氣血虛弱和血瘀[8]。因此，治療腎氣虛型先兆流產(chǎn)以固腎安胎為主。自擬安胎丸方中桑寄生可養(yǎng)血、強(qiáng)壯胎氣，菟絲子、川續(xù)斷可補(bǔ)益腎氣、培植胎元，阿膠養(yǎng)血止血安胎，白術(shù)健脾益氣，使氣血生化有源，胎元得養(yǎng)。研究[9]表明，安胎丸既可補(bǔ)脾益腎又可固沖安胎，對(duì)有胎漏下血者，尤為相宜。本研究結(jié)果顯示，與治療前比，治療后2組中醫(yī)各項(xiàng)證候積分均降低，且觀察組顯著低于對(duì)照組；治療后，觀察組保胎成功率為90.00%，顯著高于對(duì)照組的66.67%，提示自擬安胎丸可有效緩解腎氣虛型早期先兆流產(chǎn)患者臨床癥狀，強(qiáng)壯胎氣，降低流產(chǎn)率，實(shí)現(xiàn)保胎效果，改善妊娠結(jié)局。

孕早期血清β-HCG及P分泌不足，可導(dǎo)致卵巢的妊娠黃體功能不良，從而導(dǎo)致流產(chǎn)。自擬安胎丸成分中有菟絲子，現(xiàn)代藥理研究[10]表明，菟絲子能增強(qiáng)卵巢和垂體的反應(yīng)性，改善生殖內(nèi)分泌功能，促進(jìn)β-HCG的分泌；炙黃芪所含有的黃芪苷有效成分能夠增強(qiáng)絨毛膜促性腺細(xì)胞的分泌，促進(jìn)胚胎組織的發(fā)育，提高胚胎成活率。研究[11]表明，自擬安胎丸可通過(guò)補(bǔ)腎固沖來(lái)提高孕婦血中β-HCG及P水平，從而達(dá)到固腎安胎作用，對(duì)早期先兆流產(chǎn)有顯著療效。本研究結(jié)果顯示，與治療前比，2組治療后血清P、β-HCG水平均升高，且觀察組較對(duì)照組顯著升高；2組不良反應(yīng)總發(fā)生率無(wú)顯著差異，提示自擬安胎丸可有效提高腎氣虛型早期先兆流產(chǎn)患者血清P、β-HCG水平，且安全性良好。

綜上，自擬安胎丸可提高腎氣虛型早期先兆流產(chǎn)患者血清P、β-HCG水平，有助于緩解臨床病癥，保胎成功率高，且安全性良好，無(wú)毒副作用，值得臨床推廣應(yīng)用。