德莫林噴劑用于放射性皮炎的臨床效果觀察與分析＊

萬 坤，張高高，范茹英，王 艷，程 瑞，李玲霞，康 瑞

德莫林噴劑用于放射性皮炎的臨床效果觀察與分析＊

萬 坤，張高高，范茹英，王 艷，程 瑞，李玲霞，康 瑞＊

目的探討德莫林噴劑治療3級、4級放射性皮炎的臨床療效。方法篩選筆者所在醫(yī)院接受放射治療后并發(fā)3級、4級放射性皮炎的患者60例，隨機分為試驗組和對照組。試驗組患者采用燒傷膏涂抹病變皮膚后將德莫林噴劑噴灑于皮膚表面，3次/d。對照組每日僅采用燒傷膏涂抹病變皮膚，3次/d。治療20 d后，對比兩組患者痊愈、好轉、輕度好轉、進展人數(shù)。結果試驗組30例中，痊愈4例，好轉17例，輕度好轉9例，進展0例。對照組30例中，痊愈1例，好轉8例，輕度好轉20例，進展1例。兩組患者的治療效果存在統(tǒng)計學差異（P=0.002）。放療停止后20 d試驗組治愈率（13.3%）明顯高于對照組（3.3%）。結論護理3、4級放射性皮炎時，添加德莫林噴劑可以明顯加速皮膚修復速度，提高治愈效果。德莫林噴劑的使用值得在放射性皮炎的護理中進行推廣。

德莫林噴劑；放射性皮炎；護理

放射性皮炎為放射治療過程中常見并發(fā)癥之一，其發(fā)生的主要機制為皮膚接受高能量的物理放射線后導致人體的表皮細胞DNA分子的氫鏈、單鏈和雙鏈斷裂并形成交叉鏈。正常皮膚受量為20～40 Gy［1］，當其受量超越這一極限后，基底層便會喪失產生新細胞能力，加之成熟的上皮細胞持續(xù)丟失、毛細血管擴張淤曲，以及小血栓形成引起缺血壞死等病理改變，受照射皮膚會依次出現(xiàn)4個階段：紅斑、干性脫皮、濕性脫皮與潰瘍。德莫林噴劑是一種皮膚創(chuàng)面無機誘導活性敷料，其主要成分為特定含量比例的鈣與磷，硅鈣無機元素為敷料的生物活性成分，能夠主動誘導人體上皮細胞增殖、分化、移行，最大限度發(fā)揮淤滯組織的再生修復能力，持續(xù)地誘導細胞自身的Ⅳ型膠原與上皮生長因子（EGF）合成。此粉劑采用納米結構設計，擁有強大的創(chuàng)面吸附能力，其獨特的無機元素組合能夠有效中和創(chuàng)面酸堿度，起到抗炎的作用。德莫林噴劑將防止感染和促進創(chuàng)面愈合結合到一起，能夠有效縮短創(chuàng)面愈合時間，減少瘢痕的形成。

1 資料與方法

1．1 一般資料筆者所在醫(yī)院2012年9月—2014年9月收治各種放療患者共3000例，其中發(fā)生不同程度放射性皮炎患者150例，根據(jù)RTOG急性放射損傷分級標準［2］，將放射治療過程中出現(xiàn)的皮膚損傷分為5級。0級：皮膚無變化；1級：濾泡樣暗紅斑或脫發(fā)、干性脫皮、出汗減少；2級：觸痛性或鮮色紅斑，片狀濕性脫皮或中度水腫；3級：皮膚皺褶以外部位的融合的濕性脫皮，凹陷性水腫；4級：潰瘍、出血、壞死。挑選出3、4級放射性皮炎共60例，隨機分為試驗組和對照組，每組各30例。其中男33例，女27例；3級38例，4級22例；年齡58～65歲，平均61．5歲。

1．2 方法所有患者給予常規(guī)護理，即保持放射野皮膚清潔、干燥，避免冷、熱刺激，不搔抓，創(chuàng)面有脫屑時不應強行撕扯，以免加重皮膚損傷造成感染，并密切觀察患者放射野皮膚情況。試驗組和對照組采用不同的治療方法。試驗組每日使用普通燒傷膏涂抹創(chuàng)面后噴灑德莫林噴劑，3次/d。對照組每日使用普通燒傷膏涂抹創(chuàng)面后使用普通敷料覆蓋，3次/d。

1．3 預后判斷標準按照上述方式治療20 d后，對兩組患者進行評估。根據(jù)創(chuàng)面愈合、表面光滑程度、周圍組織感染與否判斷預后。（1）痊愈：患者創(chuàng)面基本上皮化，平日生活不受影響。（2）好轉：患者創(chuàng)面部分上皮化，創(chuàng)面面積較前減小50%以上。（3）輕度好轉：患者創(chuàng)面部分上皮化，創(chuàng)面面積較前減小50%以下。（4）進展：患者創(chuàng)面無上皮化，創(chuàng)面面積較前增大。

1．4 統(tǒng)計學分析使用SPSS 21．0軟件進行統(tǒng)計學分析，根據(jù)患者預后情況，分為痊愈、好轉、輕度好轉、進展四個等級，采用兩獨立樣本非參數(shù)檢驗法分析試驗組與對照組患者預后情況是否存在差異，P＜0．05為差異具有統(tǒng)計學意義。

2 結果

2．1 治療后兩組患者轉歸情況根據(jù)同樣標準判斷患者轉歸，試驗組痊愈4例，好轉17例，輕度好轉9例，進展0例。對照組30例患者中，痊愈1例，好轉8例，輕度好轉20例，進展1例。試驗組治愈率（13．3%）明顯高于對照組（3．3%）。

2．2 兩組患者轉歸情況的非參數(shù)檢驗采用兩獨立樣本非參數(shù)檢驗分析兩組患者轉歸情況，試驗組平均秩次為24．10，對照組平均秩次為36．90。Mann－Whitney U統(tǒng)計量為258．0，Wilcoxon W統(tǒng)計量為723．0，Z檢驗統(tǒng)計量為Z＝－3．145，P＝0．002。兩組的轉歸情況有顯著差異，試驗組治療效果更好。具體見表1。

表1 兩組患者轉歸情況的非參數(shù)檢驗

3 討論

放射治療是治療惡性腫瘤主要方法之一，但有許多巨大腫瘤距離皮膚較近，甚至侵犯皮膚，為達到根治劑量，往往會導致照射野皮膚損傷，導致放射性皮炎的發(fā)生。放射性皮炎根據(jù)皮膚出現(xiàn)反應的時間先后，可分為急性和慢性，急性反應通常在放射治療開始后的2～3周出現(xiàn)，慢性反應在放射治療結束后數(shù)月甚至數(shù)年內發(fā)生［2］，該試驗主要討論急性放射性皮炎。皮膚分為表皮層和真皮層，表皮層中的基底細胞是唯一能夠再生細胞，在皮膚急性損傷中起到重要作用［3］。放射線能破壞基底細胞的有絲分裂，當基底細胞生長移行的速度低于表皮脫落需修復的速度時，就會出現(xiàn)肉眼可見的皮膚損傷導致炎癥發(fā)生。加之毛細血管受照射后發(fā)生纖維化，影響血液循環(huán)，進一步導致了水腫持續(xù)存在［4，5］。大量放射線還能夠破壞毛囊及汗腺原始細胞，影響汗腺及皮脂腺的分泌功能，導致干性脫皮、毛發(fā)脫落，此時如不停止放射治療，將會導致皮膚生成大量水皰，水皰脫落后即形成濕性脫皮，進而出現(xiàn)潰瘍［6］。

放射性皮炎最好的治療方法為預防，放療前、放療中的護理十分重要，故放療開始前使用預防性用藥的治療效果最佳，可最大程度避免發(fā)生放射性皮炎或使放射性皮炎的程度減輕［7，8］。但仍有個別患者會發(fā)展成為3級、4級放射性皮炎，該試驗主要針對3級、4級放射性皮炎進行研究，因3級、4級放射性皮炎均合并不同程度的皮膚完整度受損，傷口容易合并感染，且愈合速度較慢，是放療中合并的較為難治的并發(fā)癥之一，故有更好的研究價值。

既往筆者所在科針對3級、4級放射性皮炎較為常用的方法為加強皮膚護理，同時局部使用中藥燒傷膏。燒傷膏的主要成分為黃連、黃柏、黃芩、地龍、罌粟殼等中藥，具清熱解毒、止痛、生肌作用，有一定的療效但并非特別理想。針對這種現(xiàn)狀筆者開展了此次試驗，在使用燒傷膏的基礎上添加了德莫林噴劑，并獲得滿意的療效。

德莫林噴劑是一種皮膚創(chuàng)面無機誘導活性敷料，它能夠較好的吸附于創(chuàng)面表面，保護暴露的組織，同時由于其主要成分為特定含量比例的鈣與磷元素，能主動地誘導上皮細胞增生和分化，調節(jié)創(chuàng)面細胞功能和創(chuàng)面愈合環(huán)境，促進傷口快速愈合［9］。其采用大量納米結構設計，原子排列順序介于分子與固體之間，具有強大的抗菌能力，可直接進入病原體內部，破壞病原體的基因及蛋白質結構，能夠有效殺死支原體、衣原體、細菌、真菌等致病微生物，并可免除或減少皮膚愈合后瘢痕的形成［10，11］。該試驗為不損害對照組患者的利益，同時對兩組患者常規(guī)使用了燒傷膏，同時給予試驗組德莫林噴劑，試驗結果同上所述，試驗組患者創(chuàng)面愈合速度明顯快于對照組患者，且有效地降低了感染發(fā)生的概率，縮短了患者的住院時間。分析此試驗數(shù)據(jù)，可得出德莫林噴劑在3級、4級放射性皮炎的治療當中值得推廣。

［1］Chelsea Pinnix，George H，Perkins T，et a1．Topical hyaluronicacid vs．standard care for the prevention of radiation dermatitis after adjuvant radiotherapy for breast cancer：single-blind randomized phase m clinical trial［J］．Int J of Radiat Oncol Biol Phys，2012，83（4）：1089-1094．

［2］殷蔚伯，余子豪，徐國鎮(zhèn)，等.援腫瘤放射治療學［M］．北京：中國協(xié)和醫(yī)科大學出版社，2008：1350－1351.

［3］Becker－Sehiebe M，Menqs U，Schaefer M，et al．Topical use of a silymarin－based preparation to prevent radiodermatitis［J］．Strahlenther Onkol，2011，187（8）：485－491．

［4］Falkowski S，Trouillas P，Duroux JL，et a1．Radiodermatitis prevention with sucralfate in breast cancer：fundamental and clinical studies［J］．Support Care Cancer，2011，19（1）：57-65．

［5］Velenik V，Oblak I，Anderluh F．Long－term results from a randomized phase II trial of neoadjuvant combined－modality therapy for locally advanced rectal cancer［J］．Radait Oncol，2010，5：88．

［6］Felicia A，Mendelsohn，Celia M，et al.Wound care after radiationtherapy［J］．Adv skin Wound care，2002，15（5）：216-224．

［7］Baskar R，Lee Kao Yeo R，et al．Cancer and Radiation Therapy：Current Advances and Future Directions［J］．Int J Med Sci，2012，9（3）：193-199．

［8］吳 敏，方 敏，劉 宇．兩種方法對防治結直腸癌放療皮膚反應的臨床觀察［J］．醫(yī)學信息，2011，24（8）：3612．

［9］周來生，廖鎮(zhèn)江，張 勤，等．無機活性元素對皮膚創(chuàng)面愈合的生物誘導作用［J］．中華燒傷雜志，2005，21（5）：363-366．

［10］Carlson C，Hussain SM，schrand AM，et al．Unique cellular intemction of silver nanopanicles：size-dependent generation of reactive oxygen species［J］．J Phys Chem，2008，112（43）：13608－13619．

［11］Tien DC，Tseng KH，I｜iao CY，et al．Couoidal silver fabrication the spark discharge system its antimicrobial effect on staphylococcus aureus［J］．Med Eng Phy，2008，30（8）：948－52．

［2015-10-19收稿，2015-11-17修回］

［本文編輯：吳 蓉］

The clinical observation and analysis on clinical effect of Demolin spray on radioactive dermatitis

WAN Kun①，ZHANG Gao-gao，F(xiàn)AN Ru-ying，et al.①
Dept.of Oncology，No.150 Central Hospital of Chinese PLA，Luoyang，Henan 471000，China

ObjectiveTo evaluate the clinical efficacy of 3 and 4 Grade of radioactive dermatitis treated with Demolin spray.MethodsScreened 60 patients with this radioactive dermatitis in author's hospital were divided into trial group and control group randomly.The group adopted Demolin spray on the surface of the skin after MEBO，3 times/day.The control group，only MEBO daily，3 times a day.After 20 days of treatment，the number of cured，improved，invalid，progress of two groups were compared.ResultsThe 30 patients in trial group，there were 4 patients were cured，17 got improved，9 slightly improved.The 30 patients in control group，there were 1 was cured，8 got improved，20 slightly improved，but 1 patient got deteriorated.There was a significant difference between the two groups（P=0.002）.At the 20th day after the radiotherapy，the cure rate of trial group（13.3%）was significantly higher than that of control group（3.3%）.ConclusionNursing care of 3 and 4 Grade radioactive dermatitis，and adding Demolin spray can obviously accelerate the speed of the skin repair，lift the healing effect.Thus worthy popularized in nursing care of radioactive dermatitis.

Demolin spray；Radioactive dermatitis；Nursing

R735．34：R362

A

10.14172/j.issn1671-4008.2016.04.010

全軍醫(yī)藥衛(wèi)生科研基金資助項目（08Z006）

471000河南洛陽，解放軍150醫(yī)院腫瘤科（萬坤，張高高，范茹英，王艷，程瑞，李玲霞，康瑞）；453000河南新鄉(xiāng)，新鄉(xiāng)醫(yī)學院研究生院（張高高）

康瑞，Email：Zgg28＠126．com