活血化瘀類中藥注射液臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及其安全性分析

朱宏昌，趙芳霞

（天水市中醫(yī)醫(yī)院，甘肅 天水 741000）

中藥注射液（TCMI）具有療效顯著、見效快、價(jià)格實(shí)惠等特點(diǎn)，在臨床疑難病癥治療中取得較好的成效，故其頗受臨床青睞?；钛鲱怲CMI為TCMI中應(yīng)用較多的一類，具有擴(kuò)張血管、調(diào)節(jié)代謝、抗血小板聚集等功效，常用于心腦血管疾病、糖尿病、腫瘤等疾病治療中[1]。但臨床應(yīng)用此藥過程中，醫(yī)生一味注重其藥理作用，未能結(jié)合患者個(gè)體情況辨證用藥，導(dǎo)致不良反應(yīng)頻發(fā)[2]。故為規(guī)范活血化瘀類TCMI的臨床應(yīng)用，本研究對2017-2019年本院活血化瘀類TCMI的臨床應(yīng)用現(xiàn)狀及不良反應(yīng)情況進(jìn)行調(diào)查分析，現(xiàn)報(bào)道如下。

1 資料與方法

1.1 資料

調(diào)取本院管理系統(tǒng)2017-2019年有關(guān)活血化瘀類TCMI使用的數(shù)據(jù)，匯總藥物名稱、規(guī)格、銷售金額、用藥量等信息，并記錄相關(guān)用藥不良反應(yīng)事件。將所有用藥數(shù)據(jù)錄入Excel表格中，統(tǒng)計(jì)各活血化瘀類TCMI的總用藥金額、日用藥金額（DDC）、用藥頻率（DDDs）、用藥總天數(shù)等，了解不良反應(yīng)累及器官、臨床表現(xiàn)及構(gòu)成比等。

1.2 方法

以WHO推薦的DDD為計(jì)量單位進(jìn)行藥物使用研究，DDD參考藥品說明書、《中國藥典》確定。DDDS為藥品使用量和DDD比值，其可對藥品臨床應(yīng)用動(dòng)態(tài)做出反應(yīng)，數(shù)值愈大，用藥頻度愈高。不同廠商、不同規(guī)格的同一種藥品對應(yīng)不同DDDS，將該藥不同DDDS相加得到該藥總DDDS。DDC為某藥總銷售金額和該藥DDDS比值，代表患者使用此藥每日所需要的平均費(fèi)用。藥物利用指數(shù)（DUI）為DDDS與用藥總時(shí)間的比值，用來評價(jià)用藥合理性，DUI＜0.9表示用藥劑量不足，在0.9～1.1表示用藥劑量合理，＞1.1表示用藥劑量過高。統(tǒng)計(jì)臨床使用活血化瘀類TCMI所致不良反應(yīng)累及器官、構(gòu)成比、處理情況。

2 結(jié)果

2.1 活血化瘀類TCMI臨床應(yīng)用分析

2017-2019年銷售金額排在前2位的活血化瘀類TCMI品種分別為丹參川芎嗪注射液、血塞通，且逐年穩(wěn)步增高；2017-2019年DDDS排在前3位的活血化瘀類TCMI品種分別為血塞通、冠心寧注射液、丹參川芎嗪注射液；在各年度DUI＜0.9的活血化瘀類 TCMI有 2種，DUI為 0.9～1.1有 6種，DUI＞1.1有2種，詳見表1。

表1 活血化瘀類TCMI臨床應(yīng)用分析

2.2 不良反應(yīng)累及器官、臨床表現(xiàn)及處理情況

活血化瘀類TCMI所致不良反應(yīng)累及各器官，但主要累及器官為皮膚及其附件，構(gòu)成比39.34%，其次為消化系統(tǒng)，構(gòu)成比21.31%，詳見表2。

表2 不良反應(yīng)累及器官、臨床表現(xiàn)及處理情況

3 討論

對本院10種活血化瘀類TCMI進(jìn)行調(diào)查分析，發(fā)現(xiàn)多數(shù)此類藥物在2017～2019年這3年間銷售額及用藥頻率均有不同程度增長。表明活血化瘀類TCMI在臨床應(yīng)用量大，亦側(cè)面說明此類藥物在疾病治療方面的價(jià)值受到臨床認(rèn)可。

血塞通、冠心寧注射液、丹參川芎嗪注射液在2017-2019年的銷售額居于各活血化瘀類TCMI前列，其用藥頻率亦較高，且有逐年增高態(tài)勢。血塞通作為活血化瘀類TCMI中的一種，是從中藥三七中提取的有效成分——三七總皂苷制備而成。該藥具有化瘀止血、活血定痛之效，其藥理作用包括有效擴(kuò)張冠脈，減低外周阻力，增加局部血流量，對于心肌及腦缺血可起到顯著改善效果；可抑制血小板凝集，下調(diào)血黏度，以及有效防止血栓形成[3]。此外，還可調(diào)節(jié)血壓及血脂，抑制炎癥，抗氧化衰老等。血塞通已被廣泛用于心腦血管疾病治療中，尤其對于缺血性卒中患者，首選該藥進(jìn)行治療[4]。冠心寧注射液是一種具有活血化瘀、通脈養(yǎng)心等功效的TCMI，其能有效擴(kuò)張冠脈，顯著改善心肌血流量，進(jìn)而可對患者心肌起到有效保護(hù)作用，目前在冠心病、心絞痛治療中應(yīng)用較多[5]。丹參川芎嗪注射液是一種主要由川芎嗪、丹參素等兩種有效成分組成的TCMI，川芎嗪可有效降低冠脈阻力，明顯增進(jìn)微循環(huán)，并可抑制血栓形成。而丹參素可保護(hù)心血管功能，改善心肌代謝，抑制肝纖維化，并能對受損的神經(jīng)細(xì)胞起到修復(fù)作用[6-7]。該藥應(yīng)用較廣，尤其是對各心腦血管病、肺心病的治療效果較好。

調(diào)查分析各種活血化瘀類TCMI的用藥合理性發(fā)現(xiàn)，血塞通、丹參注射液DUI均超過1.1，提示上述兩種藥物臨床給藥劑量過高。分析其原因可能是部分醫(yī)師主觀認(rèn)為中藥本身較為溫和，且起效慢，而通過提高用藥劑量可達(dá)到更好的治療效果[8]。這亦可能是用藥不良反應(yīng)出現(xiàn)的原因之一。丹紅注射液、丹參川芎嗪注射液DUI在0.9以下，提示其在臨床應(yīng)用過程中存在低劑量給藥情況。給藥劑量過低，致使人體內(nèi)無法達(dá)到目標(biāo)血藥濃度，將會(huì)大大影響療效發(fā)揮。故醫(yī)師開具用藥處方時(shí)應(yīng)了解藥物組分功效，并結(jié)合患者身體各方面機(jī)能、細(xì)微癥狀，做好個(gè)體化、規(guī)范化用藥，以使藥效得到最大化發(fā)揮[9-10]。

對活血化瘀類TCMI所致不良反應(yīng)進(jìn)行調(diào)查，發(fā)現(xiàn)藥物不良反應(yīng)涉及機(jī)體各器官、系統(tǒng)，尤其是皮膚及其附件、消化系統(tǒng)不良反應(yīng)構(gòu)成比較高，而呼吸系統(tǒng)不良反應(yīng)所產(chǎn)生的后果較為嚴(yán)重。提示應(yīng)加強(qiáng)患者用藥觀察，及時(shí)察覺不良反應(yīng)并做出有效處理，以最大程度減小對患者健康的危害。

綜上所述，活血化瘀類TCM在臨床大量應(yīng)用，部分品種存在超劑量或低劑量使用情況，同時(shí)用藥不良反應(yīng)較常發(fā)生，主要累及部位是皮膚及其附件、消化系統(tǒng)。故臨床應(yīng)重視對活血化瘀類TCM的監(jiān)督、管理，促使臨床用藥趨于規(guī)范化，以降低不良反應(yīng)發(fā)生風(fēng)險(xiǎn)。