宮內節(jié)育器不良反應報告2100例分析

邱冬珍

（南京市溧水區(qū)婦幼保健所，江蘇 南京 211200）

避孕器具是用于避孕從而達到控制生育目的的一類特殊醫(yī)療器械，其中宮內節(jié)育器作為一種安全、有效、經濟、便捷、可逆的避孕工具，在我國健康育齡女性中長期廣泛應用，是目前主要避孕措施之一[1]。據調查，我國約有70%育齡女性選擇宮內節(jié)育器避孕，在世界使用該方法避孕的總人數中占比高達80%[2-3]。但無論是避孕藥品還是醫(yī)療器械，均具有兩面性，宮內節(jié)育器在有效預防和控制妊娠的同時仍存在不可避免的不良反應及并發(fā)癥風險，對使用者身體健康可造成一定危害[4]。我國國家人口計生委對此予以高度重視，并于2007年成立了全國第一個“計劃生育藥具不良反應檢測中心”，以對避孕器具在實際使用過程中產生的不良反應進行監(jiān)控和防治[5]。本文收集2100例宮內節(jié)育器不良反應檢測報告展開統(tǒng)計學分析，旨在為育齡女性正確、合理選擇更為安全的避孕器具提供指導依據，現(xiàn)將內容報道如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料

收集整理當地避孕藥具不良反應監(jiān)測點2 0 1 7年3月～2019年3月發(fā)現(xiàn)的宮內節(jié)育器不良反應監(jiān)測報告，隨機選取2100例作為調查對象，進行統(tǒng)計學分析和總結。本研究獲得相關單位審批和支持?？偨Y宮內節(jié)育器主要不良反應以及不同類型節(jié)育器的不良反應發(fā)生情況。

1.2 研究方法

將所得研究資料分別根據不良反應事件、宮內節(jié)育器類型進行匯總，統(tǒng)計各種不良反應事件在所有報告中的構成比，以及不同類型的宮內節(jié)育器不良事件構成比。

2 結 果

2.1 宮內節(jié)育器主要不良反應發(fā)生情況

數據詳情如表1所示，2100例宮內節(jié)育器不良反應監(jiān)測報告中排名前五位的不良事件依次為：節(jié)育器下移、經期出血或點滴出血、宮內妊娠帶器、月經量過多和宮內妊娠不帶器。其中宮內節(jié)育器下移構成比26.05%（547/2100）；經期出血或點滴出血構成比23.24%（488/2100）；宮內妊娠帶器構成比21.00%（441/2100）；月經量過多構成比8.00%（168/2100）；宮內妊娠不帶器構成比7.10%（149/2100）。

表1 監(jiān)測報告中宮內節(jié)育器主要不良反應發(fā)生情況（n，%）

2.2 不同類型宮內節(jié)育器不良反應發(fā)生情況

數據詳情如表2所示，監(jiān)測報告中幾乎每一類型的宮內節(jié)育器都存在或多或多或少的不良反應事件。不良反應事件由多到少排名前三位的宮內節(jié)育器依次為：活性金屬環(huán)形165宮內節(jié)育器、Tcu220 c型節(jié)育器和含銅宮腔型宮內節(jié)育器。其中活性金屬環(huán)形165宮內節(jié)育器不良反應事件構成比39.19%（823/2100）；Tcu220 c型節(jié)育器不良反應事件構成比26.38%（554/2100）；含銅宮腔型宮內節(jié)育器不良反應事件構成比9.14%（192/2100）。

表2 不同類型宮內節(jié)育器不良反應發(fā)生情況（n，%）

3 討 論

宮內節(jié)育器是放置于子宮腔內的避孕裝置，初期使用的裝置大多呈環(huán)裝，故也被稱為節(jié)育環(huán)。其材質通常以不銹鋼、塑料、硅橡膠等為主，臨床有惰性和活性宮內節(jié)育器之分，惰性宮內節(jié)育器指不帶藥節(jié)育器，活性宮內節(jié)育器則指宮內節(jié)育器配合孕激素或銅，可顯著提高避孕效果，也是我國普遍使用的節(jié)育機械種類之一[6-7]。育齡女性懷孕機制主要為卵巢排除卵子，卵子在輸卵管壺腹部受精，在輸卵管中發(fā)育呈胚胎，隨后排入子宮著床并生長，而避孕就是阻斷其中任何一個步驟[8]。宮內節(jié)育器在胚胎將在子宮內著床時，由不斷動作的節(jié)育環(huán)刮擦子宮壁，形成子宮內無菌性炎癥，致使胚胎無法在子宮內正常著床受孕而流產，最終達到避孕目的。其本質上可視為一種長期、溫和、有效的刮宮流產術，是我國女性婚后避孕首選和主要措施[9]。近年來有調查顯示，育齡女性采用宮內節(jié)育器避孕數量呈現(xiàn)逐漸下降趨勢，造成這一現(xiàn)象的重要原因在于宮內節(jié)育器的不良反應[10]。

包含藥品、器械在內的避孕藥具均具有兩面性，在有效避孕的同時可能對健康女性產生或多或少的不良反應及并發(fā)癥。宮內節(jié)育器在使用過程中存在的不良反應事件包括月經問題、宮內節(jié)育器異常、感染、非意愿妊娠及其他健康問題。本研究中對當地2100例宮內節(jié)育器不良反應監(jiān)測報告展開統(tǒng)計分析，發(fā)現(xiàn)宮內節(jié)育器下移是最常見的不良反應事件，構成比高達26.05%；其次為月經期間發(fā)生出血或點滴出血，構成比達23.24%；宮內妊娠帶器構成比21.00%；月經量過多構成比8.00%；宮內妊娠不帶器構成比7.10%。由此結果可見，放置宮內節(jié)育器的育齡女性發(fā)生不良反應事件主要有節(jié)育器下移、月經問題和非意愿妊娠，這也是影響宮內節(jié)育器推廣使用的主要原因。

調查顯示，幾乎所有不同類型的宮內節(jié)育器都存在不同程度的不良反應事件。2100例監(jiān)測報告中活性金屬環(huán)形165宮內節(jié)育器構成比高達39.19%，居首位。該類型的宮內節(jié)育器使用較為廣泛，但因其材質為金屬且無極性，放置于子宮腔內后適應性較差，具有較強的支撐力，容易刺激子宮產生頻繁收縮，故而導致節(jié)育器下移、脫落或者宮內妊娠帶器。又因消炎痛含量較低，使用者還容易出現(xiàn)經期出血或點滴出血、月經量過多等月經問題。不良反應事件構成比居于第二位的是Tcu220 c型節(jié)育器，構成比達26.38%。Tcu220 c型節(jié)育器發(fā)生不良反應的主要原因在于節(jié)育器構造方面，其兩側橫臂可對子宮內壁產生刺激，引起排異性收縮，從而表現(xiàn)出出血、疼痛等癥狀；另外，該節(jié)育器材質為可塑性的T形聚丙烯，具有支撐力差、易變形的特點，從而導致節(jié)育器下移或脫落。

總的來說，宮內節(jié)育器是育齡女性最主要的避孕措施之一，其不良反應可對使用者健康造成一定影響，故臨床必須加強宮內節(jié)育器不良反應及并發(fā)癥防治和教育工作。針對不同健康狀況的育齡女性，應嚴格根據手術適應證、禁忌癥在知情選擇基礎上規(guī)范操作，同時加強帶器后隨訪工作，繼續(xù)研發(fā)、引進、推廣安全性能更高的新型宮內節(jié)育器，進一步提高女性對避孕藥具的認識和滿意度。