俄羅斯注冊(cè)世界首款新冠疫苗

俄羅斯總統(tǒng)普京8月11日宣稱，俄羅斯已成功研制出安全的新冠疫苗，而且他的一個(gè)女兒已經(jīng)接種了這款疫苗。盡管三期臨床試驗(yàn)還未結(jié)束，不過俄羅斯已決定九月份大規(guī)模生產(chǎn)該疫苗，最早于十月份開始大規(guī)模接種。

8月18日，俄羅斯“加馬列亞”流行病與微生物學(xué)國(guó)家研究中心副主任杰尼斯·洛古諾夫在莫斯科表示，該中心開展的“衛(wèi)星V”新冠疫苗第三期研究包含三期臨床試驗(yàn)和觀察研究，此前試驗(yàn)中志愿者接種的抗體幾何平均滴度（抗體濃度的幾何平均數(shù)）超過1∶14000。

另?yè)?jù)俄媒體17日?qǐng)?bào)道，“衛(wèi)星V”疫苗的三期臨床試驗(yàn)已于8月12日開始，“加馬列亞”中心正修訂2.8萬名志愿者參加觀察研究的協(xié)議文件，以期在今后一周內(nèi)啟動(dòng)這項(xiàng)預(yù)計(jì)持續(xù)四至五個(gè)月的研究。洛古諾夫介紹說，每位參與第三期研究的志愿者都將使用一款帶QR二維碼的移動(dòng)應(yīng)用程序，把自己接種疫苗后的感受報(bào)告給相關(guān)醫(yī)院，醫(yī)院將記錄接種后的所有不良反應(yīng)。

據(jù)俄國(guó)家藥品目錄網(wǎng)站的信息，“衛(wèi)星V”疫苗的注冊(cè)有效期到2021年1月1日。洛古諾夫表示，上述注冊(cè)是俄衛(wèi)生部給予的一種“臨時(shí)性注冊(cè)”，“該注冊(cè)的目的是讓新冠感染高風(fēng)險(xiǎn)群體有機(jī)會(huì)接種處于第三期研究的疫苗，防止他們成為新冠重癥患者甚至死亡”，一旦接種后出現(xiàn)異常可隨時(shí)取消注冊(cè)。

據(jù)俄媒體報(bào)道，俄迄今有17家科研機(jī)構(gòu)正研制至少26種新冠疫苗，其中“衛(wèi)星V”研制進(jìn)度最快。該疫苗的一期和二期臨床試驗(yàn)分別于7月15日和8月3日結(jié)束，初步達(dá)到俄疫苗安全和有效標(biāo)準(zhǔn)。