53例人二倍體細(xì)胞狂犬病疫苗臨床應(yīng)用分析與評(píng)價(jià)

黃偉彬 王萍

人被感染狂犬病毒的家畜或者野生動(dòng)物咬傷或抓傷, 就有可能被感染引發(fā)狂犬病, 唯一有效的措施是盡快接種狂犬病疫苗［1］。HDCV是國(guó)內(nèi)最新研制的人用預(yù)防狂犬病疫苗, 并獲得由中華人民共和國(guó)科學(xué)技術(shù)部等部委頒發(fā)的《國(guó)家重點(diǎn)新產(chǎn)品證書(shū)》。以往狂犬病暴露者采用的疫苗都是單一VERO細(xì)胞狂犬病疫苗, 為探討HDCV在狂犬病暴露者的應(yīng)用價(jià)值, 豐富狂犬病暴露者疫苗應(yīng)用種類(lèi), 2016年1月～2017年12月, 本院犬傷處置門(mén)診在VERO細(xì)胞狂犬病疫苗的基礎(chǔ)上增加HDCV的推廣應(yīng)用, 現(xiàn)將應(yīng)用情況報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將2016年1月～2017年12月在本院犬傷門(mén)診選擇接種HDCV方案的53例狂犬病暴露患者設(shè)為應(yīng)用組, 將選擇接種VERO細(xì)胞狂犬病疫苗方案的58例狂犬病暴露患者設(shè)為對(duì)照組。兩組一般資料比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05), 具有可比性。見(jiàn)表1。

表1 兩組患者一般資料比較(n)

1.2 方法 對(duì)兩組患者每季度電話隨訪1次, 統(tǒng)計(jì)分析兩組患者狂犬病疫苗免疫保護(hù)情況和安全性(將患者接種疫苗發(fā)生疑似癥狀后, 按照《疫苗接種副反應(yīng)診斷標(biāo)準(zhǔn)》記錄為一般副反應(yīng)或異常副反應(yīng))、接種依從性(本項(xiàng)目使用的HDCV和VERO細(xì)胞狂犬病疫苗均是5針程序疫苗, 全程接種5針次的患者為依從者, 否則為不依從者)、一般副反應(yīng)(發(fā)熱、頭痛、頭暈、注射部位腫痛、疲倦感)發(fā)生情況。

1.3 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS18.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件進(jìn)行數(shù)據(jù)分析。計(jì)數(shù)資料以率(%)表示, 采用χ2檢驗(yàn)；等級(jí)資料采用秩和檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義

2 結(jié)果

2.1 兩組狂犬病疫苗免疫保護(hù)情況和異常副反應(yīng)發(fā)生情況比較 兩組患者狂犬病疫苗保護(hù)情況和異常副反應(yīng)情況比較差異無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見(jiàn)表2。

表2 兩組狂犬病疫苗免疫保護(hù)情況和異常副反應(yīng)發(fā)生情況比較(n)

2.2 兩組疫苗接種依從性情況比較 應(yīng)用組全程接種5針次52例, 接種依從性率為98.11%；對(duì)照組全程接種5針次49例, 接種依從性率為84.48%；應(yīng)用組的接種依從率明顯優(yōu)于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表3。

表3 兩組疫苗接種依從性情況比較(n,%)

2.3 兩組疫苗一般副反應(yīng)發(fā)生情況比較 應(yīng)用組一般副反應(yīng)發(fā)生率為7.55%, 低于對(duì)照組的20.69%, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。見(jiàn)表4。發(fā)生反應(yīng)的患者均在48 h內(nèi)恢復(fù)。

表4 兩組疫苗一般副反應(yīng)發(fā)生情況比較(n,%)

3 討論

狂犬病是一種危害很大的病毒性人畜共患傳染病, 人感染后一旦出現(xiàn)臨床癥狀, 幾乎100%死亡, 唯一有效的措施是盡快接種狂犬病疫苗［2］。數(shù)據(jù)顯示, 廣東省狂犬病的發(fā)病人數(shù)居全國(guó)前列［3］, 被可疑動(dòng)物咬、抓傷后, 立即規(guī)范處理傷口和全程接種狂病疫苗, 能夠大大降低暴露者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn),未全程接種狂犬病疫苗者的發(fā)病風(fēng)險(xiǎn)遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于全程接種者［4］。

本研究顯示, HDCV接種者無(wú)免疫失敗病例, 具有高安全性和高保護(hù)率特征。在不同性別、年齡、職業(yè)的人群狂犬病暴露者都有實(shí)際需求。應(yīng)用組的接種依從率明顯優(yōu)于對(duì)照組, 差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)。原因與HDCV的產(chǎn)量少、價(jià)格較高, 是目前國(guó)際上公認(rèn)安全性及免疫效果最好的一種疫苗、被世界衛(wèi)生組織(WHO)認(rèn)為是狂犬病疫苗的黃金標(biāo)準(zhǔn)等因素有關(guān)［5］, 與曹賢芹等［6］報(bào)道患者對(duì)新、貴的合資進(jìn)口品牌藥物認(rèn)同度較高, 依從性好相一致。應(yīng)用組接種者無(wú)發(fā)生異常副反應(yīng), 發(fā)生一般副反應(yīng)的幾率低于對(duì)照組, 差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＜0.05)；與康華生物凍干人用狂犬病疫苗(即HDCV)Ⅲ、Ⅳ臨床試驗(yàn)結(jié)果相一致［7,8］。目前, 在本院犬傷門(mén)診選擇HDCV患者較少, 主要原因：①醫(yī)護(hù)人員嫌解釋接種方案麻煩而沒(méi)有做到向患者詳細(xì)解釋；②藥物的價(jià)格是影響銷(xiāo)量的重要因素［9］, 由于HDCV的接種費(fèi)用是VORE細(xì)胞狂犬病疫苗的數(shù)倍, 醫(yī)保政策是參加城鄉(xiāng)醫(yī)保居民報(bào)銷(xiāo)200元/年, 患者由經(jīng)濟(jì)能力原因而放棄選擇HDCV［10］。今后要加強(qiáng)醫(yī)護(hù)人員的醫(yī)德醫(yī)風(fēng)教育, 要求醫(yī)護(hù)人員要堅(jiān)持以人為本、科學(xué)地向每例患者解釋接種方案, 讓患者能夠選擇合適自身需求的狂犬病疫苗, 同時(shí)也呼吁醫(yī)保政策能夠擴(kuò)大報(bào)銷(xiāo)范圍和額度, 讓更多的患者得到實(shí)惠。

綜上所述, HDCV具有高安全性、高保護(hù)率, 患者的接種依從性高, 副反應(yīng)發(fā)生率略低, 值得在狂犬病暴露患者中推廣應(yīng)用。