兩種不同化療方案在HER2陰性乳腺癌新輔助化療中療效對比及相關(guān)因素的分析

陳龐洲，黃傳薔，姚成才，嚴(yán)國標(biāo)，陳 明，劉長春

(佛山市南海區(qū)人民醫(yī)院，廣東 佛山 528200)

乳腺癌好發(fā)于發(fā)育女性，20歲以后發(fā)病率上升，多發(fā)于20～60歲[1]，尤其以更年期和絕經(jīng)期前后的婦女較為多見，已經(jīng)逐漸引起人們的關(guān)注[2]。隨著醫(yī)療技術(shù)的發(fā)展，逐漸有傳統(tǒng)模式的治療轉(zhuǎn)向全身性治療和局部治療相結(jié)合的個(gè)體化、綜合治療模式[3]。新輔助化療是一項(xiàng)近十幾年的一種新的研究熱點(diǎn)，且乳腺癌患者中逐漸應(yīng)用，化療方案的選擇、化療周期等與遠(yuǎn)期收益息息相關(guān)，但是兩種不同化療方案在HER2陰性乳腺癌新輔助化療中療效對比及相關(guān)因素的分析研究較少。本文以HER2陰性乳腺癌患者作為對象開展研究，探討兩種不同化療方案在HER2陰性乳腺癌新輔助化療中療效及相關(guān)因素。

1 資料與方法

1.1一般資料：選擇2019年1月～2019年12月期間我院收治的HER2陰性乳腺癌患者40例，隨機(jī)分為對照組和觀察組。對照組20例，年齡28～65歲，平均(45.23±13.50)歲；觀察組20例，年齡29～67歲，平均(47.11±12.57)歲。兩組一般資料比較，差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)，具有可比性。

1.2納入、排除標(biāo)準(zhǔn)：納入標(biāo)準(zhǔn)：①經(jīng)空心針穿刺活檢確診為乳腺癌；②適合行新輔助治療；③能夠完成新輔助治療且入院資料完整。排除標(biāo)準(zhǔn)：①合并嚴(yán)重性系統(tǒng)性疾病者；②既往或現(xiàn)在存在的其他惡性腫瘤者；③于治療前接受病灶切除或入院資料不全者。

1.3方法：對照組采用TE方案治療。第1天選取75 mg/m2多西他賽(浙江海正藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20093092)并選取75 mg/m2表柔比星(生產(chǎn)廠家：浙江海正藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20183145)，進(jìn)行靜脈滴注，3周為1個(gè)療程，均接受6次療程的化療[4]。

觀察組采用TEC方案治療1 d，選取75 mg/m2多西他賽并選取75mg/m2表柔比星和環(huán)磷酰胺(生產(chǎn)廠家：通化茂祥制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H22022988)600 mg/m2，進(jìn)行靜脈滴注。兩組治療均以3周為1個(gè)療程，共進(jìn)行6次化療，同時(shí)每周期進(jìn)行治療前，兩組均選用7.5 mg的地塞米松(生產(chǎn)廠家：西安瑞豐制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字：H20053754)口服，同時(shí)在化療前予以護(hù)胃止吐治療以及預(yù)防保肝治療，每次化療結(jié)束后進(jìn)行血常規(guī)檢查[5]。

1.4觀察指標(biāo):①兩組臨床治療療效。共分為完全緩解、部分緩解、疾病進(jìn)展、疾病穩(wěn)定；目標(biāo)病灶完全消失并維持4周左右為完全緩解；基線病灶長徑總和縮小≥30%并維持4周以上為部分緩解；基線病灶長徑總和至少增加≥20%或者出現(xiàn)新病灶為疾病進(jìn)展；基線病灶長徑總和縮小未達(dá)到縮小≥30%或者增加未達(dá)到≥20%為病情穩(wěn)定。客觀緩解率=(完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù))÷總例數(shù)×100%，疾病控制率=(完全緩解例數(shù)+部分緩解例數(shù)+疾病穩(wěn)定例數(shù))÷總例數(shù)×100%；②新輔助化療患者的臨床特征與病理完全緩解率相關(guān)性分析以及多因素分析。采用二項(xiàng)logistic回歸多因素進(jìn)行分析，分析影響新輔助化療完全緩解率的相關(guān)因素。

2 結(jié)果

2.1兩組臨床治療療效比較:兩組臨床治療療效比較差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表1。

表1 兩組臨床治療療效比較[例(%)]

2.2新輔助化療患者的臨床特征與病理完全緩解率之間的相關(guān)性：新輔助化療患者的臨床特征與病理完全緩解率與月經(jīng)狀態(tài)：①絕經(jīng)前5例(25.00)，絕經(jīng)后15例(75.00)；②T分期：T1：2例(10.00)，T2：10例(50.00)，T3：8例(40.00)；③N分期：N0：3例(15.00)，N1：8例(40.00)，N2：4例(20.00)，N3：5例(25.00)相關(guān)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

2.3新輔助化療患者的臨床特征與病理完全緩解率多因素分析：經(jīng)多因素分析顯示：新輔助化療患者的臨床特征與病理完全緩解率與新輔助治療前T分期、新輔助治療前N分期相關(guān)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)，與月經(jīng)狀態(tài)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P>0.05)。見表2。

表2 新輔助化療患者的臨床特征與病理完全緩解率多因素分析

3 討論

乳腺癌是女性最常見的惡性腫瘤之一，發(fā)病率占全身各種惡性腫瘤的7%～10%[6]。近年來，乳腺癌的發(fā)病率穩(wěn)步上升，但死亡率也有所下降，主要是由于能夠早期進(jìn)行診斷，以及手術(shù)技術(shù)和放化療水平的提高。主要臨床表現(xiàn)為乳頭內(nèi)陷、皮膚改變、包塊等[7]。近年來，多種化療方案在HER2陰性乳腺癌新輔助化療中得到應(yīng)用，且效果理想。本研究中不同化療方案在新輔助化療中應(yīng)用，均能夠獲得良好的效果。不同化療方案在新輔助化療中應(yīng)用，能夠獲得較大的收益，能夠消滅微小轉(zhuǎn)移灶，避免腫瘤耐藥細(xì)胞株的形成，獲得顯著的療效[8]。本研究中經(jīng)相關(guān)性分析以及多因素結(jié)果顯示：完全緩解率與新輔助治療前T分期、新輔助治療前N分期相關(guān)，差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P<0.05)。

綜上所述，兩種不同化療方案的療效較為相近，經(jīng)相關(guān)性分析、多因素分析顯示，新輔助化療患者的臨床特征與病理完全緩解率與新輔助治療前T分期、新輔助治療前N分期相關(guān)(P<0.05)，但不支持完全緩解率在未經(jīng)篩選的乳腺癌患者中為新輔助治療遠(yuǎn)期療效評價(jià)的替代終點(diǎn)，可以作為患者的遠(yuǎn)期生存的預(yù)測因子。