木丹顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者的效果

夏慧賢，閆莉紅，王浩東

(項城市第一人民醫(yī)院 糖尿病科，河南 周口 466200)

糖尿病周圍神經(jīng)病變(diabetic peripheral neuropathy，DPN)屬糖尿病患者常見并發(fā)癥，可使周圍運(yùn)動感覺、自主神經(jīng)出現(xiàn)病理性改變，具有高發(fā)病率及致殘率，易對患者身心健康及生活質(zhì)量造成嚴(yán)重影響[1]。硫辛酸注射液是目前臨床治療DPN的常用藥物，具有抗氧化應(yīng)激作用，可一定程度改善神經(jīng)細(xì)胞功能，緩解臨床癥狀，但部分患者療效欠佳[2]。中醫(yī)認(rèn)為，DPN主要由糖尿病日久、氣血俱損所致，活血化瘀為治病關(guān)鍵[3]。木丹顆粒是臨床治療DPN的首個中藥制劑，具有益氣活血、化瘀止痛之功效。本研究旨在探討木丹顆粒治療糖尿病周圍神經(jīng)病變患者的臨床效果。

1 資料與方法

1.1 一般資料選取2018年1月至2019年8月項城市第一人民醫(yī)院收治的DPN患者163例，按隨機(jī)數(shù)表法分對照組(n=81)和研究組(n=82)。對照組男43例，女38例；年齡52～76歲，平均(64.31±5.53)歲；糖尿病病程5～13 a，平均(8.79±1.68)a；合并慢性疾病：高血壓24例，高脂血癥17例。冠心病8例；體質(zhì)量指數(shù)20.0～24.7 kg·m-2，平均(22.35±1.10)kg·m-2。研究組男44例，女38例；年齡52～76歲，平均(63.88±5.62)歲；糖尿病病程5～13 a，平均(9.24±1.72)a；合并慢性疾?。焊哐獕?1例，高脂血癥15例。冠心病11例；體質(zhì)量指數(shù)19.5～24.5 kg·m-2，平均(22.18±1.15)kg·m-2。兩組患者一般資料比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)。本研究經(jīng)醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會批準(zhǔn)通過。

1.2 納入及排除標(biāo)準(zhǔn)(1)納入標(biāo)準(zhǔn)：①符合DPN診斷標(biāo)準(zhǔn)[4]，且存在糖尿病病史，經(jīng)臨床癥狀、體征、肌電圖檢查等臨床綜合檢查確診；②患者或家屬簽署同意書。(2)排除標(biāo)準(zhǔn)：①存在其他嚴(yán)重急、慢性糖尿病并發(fā)癥；②動靜脈出現(xiàn)血管性病變；③其他原因引起的周圍神經(jīng)病變；④血糖無法得到有效控制；⑤惡性腫瘤；⑥精神疾病；⑦肝腎功能異常；⑧對本研究所用藥物存在使用禁忌。

1.3 方法均給予飲食控制及運(yùn)動指導(dǎo)，同時根據(jù)患者糖尿病病情給予相應(yīng)血糖控制，使患者血糖均處于目標(biāo)水平(空腹血糖≤7.0 mmol·L-1，餐后2 h血糖≤10.0 mmol·L-1)。

1.3.1對照組 采用硫辛酸注射液(江蘇神龍藥業(yè)股份有限公司，國藥準(zhǔn)字H20059737)治療：將0.6 g硫辛酸注射液加至250 mL注射用生理鹽水中，緩慢靜脈滴注，每日1次。

1.3.2研究組 在對照組基礎(chǔ)上采用木丹顆粒(遼寧奧達(dá)制藥有限公司，國藥準(zhǔn)字Z20080033)治療，餐后30 min溫水沖服，每次7 g，每日3次。兩組均連續(xù)治療1個月。

1.4 療效評估標(biāo)準(zhǔn)顯效：臨床癥狀消失，腱反射恢復(fù)或接近正常，影像學(xué)檢查顯示神經(jīng)傳導(dǎo)速度提升5 m·s-1以上；有效：臨床癥狀明顯減輕，腱反射有所改善，神經(jīng)傳導(dǎo)速度有所增長但未超過5 m·s-1；無效：未達(dá)到上述標(biāo)準(zhǔn)或病情加重。將顯效、有效計入總有效。

1.5 觀察指標(biāo)(1)臨床療效。(2)采用癥狀體征總評分(total symptom score，TSS)評估兩組治療前后癥狀嚴(yán)重程度，包括四肢疼痛、麻木、燒灼感、感覺異常4項，從發(fā)作頻率、嚴(yán)重程度兩個方面進(jìn)行評分，總分0～10分，評分越高癥狀越嚴(yán)重。(3)治療前后神經(jīng)傳導(dǎo)速度：分別于治療前后采用肌電誘發(fā)電位儀測定感覺腓總神經(jīng)、正中神經(jīng)和運(yùn)動腓總神經(jīng)、正中神經(jīng)的神經(jīng)傳導(dǎo)速度。(4)兩組治療前后血清超氧化物歧化酶(superoxide dismutase，SOD)、同型半胱氨酸(homocysteine，Hcy)水平。

2 結(jié)果

2.1 臨床療效研究組顯效38例，有效39例，無效5例，總有效率為93.90%(77/82)；對照組顯效24例，有效33例，無效24例，總有效率為70.37%(57/81)；研究組總有效率高于對照組(χ2=15.428，P<0.001)。

2.2 癥狀嚴(yán)重程度、神經(jīng)傳導(dǎo)速度治療前兩組TSS評分、各神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)；治療后研究組TSS評分低于對照組，感覺腓總神經(jīng)、正中神經(jīng)和運(yùn)動腓總神經(jīng)、正中神經(jīng)的神經(jīng)傳導(dǎo)速度均高于對照組(均P<0.05)。見表1。

表1 兩組癥狀嚴(yán)重程度、神經(jīng)傳導(dǎo)速度比較

2.3 血清SOD、Hcy水平治療前兩組血清SOD、Hcy水平比較，差異無統(tǒng)計學(xué)意義(均P>0.05)；治療后研究組血清SOD水平較對照組高，Hcy水平較對照組低(均P<0.05)。見表2。

表2 兩組血清SOD、Hcy水平比較

3 討論

DPN發(fā)病機(jī)制較為復(fù)雜，其中微血管循環(huán)障礙導(dǎo)致神經(jīng)細(xì)胞缺氧，進(jìn)而引起氧化應(yīng)激性神經(jīng)組織損傷是DPN發(fā)病的重要原因[5]。

在控制血糖基礎(chǔ)上緩解氧化應(yīng)激狀態(tài)是臨床治療DPN的主要方式，其中硫辛酸注射液具有抗氧化應(yīng)激作用，可有效清除氧自由基，減輕神經(jīng)損傷，同時可改善血管內(nèi)皮功能，增強(qiáng)神經(jīng)纖維酶活性，一定程度上提高了神經(jīng)傳導(dǎo)速度。但DPN發(fā)病機(jī)制復(fù)雜，單一采用硫辛酸注射液治療具有一定局限性。中醫(yī)理論中，DPN屬于“血痹”“痛癥”范疇，長期氣陰損耗可導(dǎo)致患者氣血虧虛，從而使血液運(yùn)行不暢，痹阻于脈絡(luò)，與西醫(yī)中“循環(huán)障礙”說法相類似[6]。木丹顆粒含有黃芪、川芎、延胡索、三七等九味中藥材，其中以黃芪為君藥，具有較強(qiáng)補(bǔ)氣功效，川芎、延胡索、三七主祛瘀止痛，諸藥合用可有效調(diào)節(jié)氣血，發(fā)揮益氣通絡(luò)、活血止痛之功效?，F(xiàn)代藥理學(xué)研究表明，木丹顆?？捎行Ц纳莆⒀苎髁?，同時提高血管彈性，可調(diào)整神經(jīng)代謝狀態(tài)，改善神經(jīng)組織修復(fù)再生機(jī)制，在改善微循環(huán)同時，促進(jìn)神經(jīng)功能提高[7]。研究表明，DPN患者血清Hcy水平較高，可通過氧化應(yīng)激反應(yīng)對血管內(nèi)皮細(xì)胞造成損傷，使神經(jīng)病變逐漸加重，是DPN發(fā)生發(fā)展的重要標(biāo)志物，SOD具有清除氧自由基作用，可減輕組織細(xì)胞損傷，同時促進(jìn)受損細(xì)胞修復(fù)，可有效反映血管內(nèi)皮功能[8]。本研究結(jié)果說明木丹顆粒治療DPN患者臨床效果顯著，可有效緩解機(jī)體氧化應(yīng)激狀態(tài)，在減輕神經(jīng)損傷的同時加快受損組織修復(fù)，進(jìn)而改善患者臨床癥狀，提高神經(jīng)傳導(dǎo)功能。

綜上可知，木丹顆粒治療DPN患者臨床效果顯著，可有效緩解機(jī)體氧化應(yīng)激狀態(tài)，使血清Hcy水平降低，SOD水平升高，減輕神經(jīng)組織細(xì)胞損傷，同時加快受損神經(jīng)組織修復(fù)，改善神經(jīng)傳導(dǎo)速度，促進(jìn)患者癥狀改善。