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    川產(chǎn)道地藥材地理標志保護現(xiàn)狀及對策研究*

    2020-09-06 11:42:02康琪陳楊鄒文俊
    醫(yī)學與法學 2020年4期
    關(guān)鍵詞:產(chǎn)道標志藥材

    康琪 陳楊 鄒文俊

    一、引言

    四川省自然條件得天獨厚,中草藥資源豐富,區(qū)內(nèi)道地藥材(以下簡稱“川產(chǎn)道地藥材”)與其他地區(qū)種植栽培的中藥材相比,具有品質(zhì)療效佳、品種多、分布廣、質(zhì)量穩(wěn)定等特點[1]。川產(chǎn)道地藥材在傳統(tǒng)中藥貿(mào)易中,價格通常顯著高于普通中藥材,在國內(nèi)外極富盛名,因而中醫(yī)界歷有“無川藥不能方”之說[2]。雖然四川省具有豐富的中藥材資源,但就49種川產(chǎn)道地藥材①的產(chǎn)區(qū)實施地域性保護情況看,并不樂觀——以多種保護途徑對道地藥材實施全面的知識產(chǎn)權(quán)保護的意識明顯不足!通過識別性商業(yè)標志符號來區(qū)別產(chǎn)品的來源,是經(jīng)濟有效的產(chǎn)品區(qū)別手段[3]。與地域性密切相關(guān)的“道地藥材”稱謂,已不僅僅是優(yōu)質(zhì)中藥材的代名詞,還是一種能夠帶來顯著經(jīng)濟利益的商業(yè)標記[4]。因而有很多學者認為,我國道地藥材的知識產(chǎn)權(quán)保護應當運用地理標志法律制度,該制度非常契合道地藥材的保護需求[5]。鑒此,本文擬研究川產(chǎn)道地藥材地理標志保護現(xiàn)狀,從多角度探討目前四川地區(qū)道地藥材在地理標志保護中所存在的主要問題,并提出相關(guān)的對策建議以供決策參考。

    二、川產(chǎn)道地藥材地理標志保護方式

    TRIPs協(xié)定對地理標志的保護在于禁止他人非法使用地理標志從事不正當競爭活動②,但具體采用何種保護模式,各國可通過設置國內(nèi)法予以選擇。國際上對地理標志保護采取三種模式:其一,以德國為代表的反不正當競爭法模式;其二,以法國為代表的地理標志專門立法模式;其三,以美國為代表的證明商標/集體商標的商標法模式[6]。我國既將地理標志作為注冊商標的一種納入商標保護,又通過《地理標志產(chǎn)品保護規(guī)定》和《農(nóng)產(chǎn)品地理標志管理辦法》進行專門立法保護。從目前的法律實踐看,運用地理標志制度來保護道地藥材,起到了規(guī)范中藥材市場的作用,一定程度上提高了道地藥材的附加值,尤其是在道地藥材出口的增量上,給相關(guān)經(jīng)營企業(yè)和地方藥農(nóng)增加了收益[7]。

    (一)地理標志注冊商標保護

    在地理標志領域,商標法模式有它存在的價值和意義,與名稱相結(jié)合的圖形或者地理標志域名只能在商標法體系下獲得保護[8]?!暗赖厮幉南嚓P(guān)的地理標志注冊商標”,指某道地藥材的標示系經(jīng)國家工商行政管理部門審核批準該道地藥材來源于特定道地地區(qū),且其特征、質(zhì)量及商譽與其地域性密切相關(guān),并由該道地產(chǎn)區(qū)的自然生態(tài)環(huán)境與傳統(tǒng)醫(yī)藥文化等人文因素決定的標志③。用以證明商標申請注冊的道地藥材地理標志,可以是該地理標志標示地區(qū)的名稱,也可以是能夠標示某商品來源于該地區(qū)的其他可視性標志,并且所稱的地區(qū)無須與該地區(qū)的現(xiàn)行行政區(qū)劃名稱、范圍完全一致。④從國家知識產(chǎn)權(quán)局商標局的中國商標網(wǎng)檢索表明,截至2020年1月,在公開的地理標志注冊商標中,四川省道地藥材類的地理標志商標包括“松潘貝母”“巴州川明參”“金堂明參”“蒼溪川明參”、“金口河烏天麻”“中江丹參”“中江白芍”“遂寧川白芷”“涪城麥冬”“南江金銀花”“通江銀耳”“漢源花椒”和“金陽青花椒”共13件,僅涉及10種川產(chǎn)道地藥材(詳見表1)。

    表1 川產(chǎn)道地藥材的地理標志商標注冊保護情況

    (二)國家地理標志產(chǎn)品保護

    道地藥材相關(guān)的地理標志產(chǎn)品,系經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督部門審核批準以道地產(chǎn)區(qū)地理名稱進行命名的特定道地藥材;該道地藥材的特征、質(zhì)量及商譽與其地域性密切相關(guān),并由產(chǎn)地的生態(tài)環(huán)境及傳統(tǒng)文化等人文因素決定⑤。從中國地理標志網(wǎng)中檢索結(jié)果表明,截至2020年1月,在公開的地理標志保護產(chǎn)品中,以《四川道地中藥材志》所收錄的49種川產(chǎn)道地藥材的名稱為關(guān)鍵詞進行檢索,結(jié)果顯示有17種川產(chǎn)道地藥材的28個品種列入國家地理標志產(chǎn)品名錄,占全國中藥材類國家地理標志保護產(chǎn)品名錄的15.5%(詳見表2);此外,川芎、川牛膝、川明參、天麻、石斛、杜仲、附子、厚樸共8種中藥,被四川省的多個產(chǎn)區(qū)以不同的產(chǎn)品名稱同時申請了國家地理標志保護。

    表2 川產(chǎn)道地藥材國家地理標志保護產(chǎn)品

    (三)農(nóng)產(chǎn)品地理標志保護

    農(nóng)業(yè)農(nóng)村部頒布施行的《農(nóng)產(chǎn)品地理標志管理辦法》第二條規(guī)定,“農(nóng)產(chǎn)品地理標志”是指標示農(nóng)產(chǎn)品來源于特定地域,產(chǎn)品品質(zhì)和相關(guān)特征主要取決于自然生態(tài)環(huán)境和歷史人文因素,并以地域名稱冠名的特有農(nóng)產(chǎn)品標志。⑥農(nóng)產(chǎn)品系來源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品。⑦道地藥材由藥農(nóng)在農(nóng)業(yè)活動中獲得,僅經(jīng)過了簡單的產(chǎn)地加工,屬于初級產(chǎn)品,因此也包含在農(nóng)產(chǎn)品中,可以以農(nóng)產(chǎn)品地理標志進行地域性保護。根據(jù)農(nóng)業(yè)農(nóng)村部農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全中心全國農(nóng)產(chǎn)品地理標志查詢系統(tǒng)檢索,截至2020年1月,在公開的全國農(nóng)產(chǎn)品地理標志保護名錄中,“彭州川芎”“天全川牛膝”“閬中川明參”“蒼溪川明參”“滎經(jīng)天麻”“儀隴半夏”“崇州郁金”“大邑黃連”僅8個品種獲得保護,涉及7種川產(chǎn)道地藥材(詳見表3)。

    (四)小結(jié)

    國家知識產(chǎn)權(quán)局中國地理標志網(wǎng)上僅檢索到17種川產(chǎn)道地中藥材的信息,保護覆蓋率較低,超過三分之二的川產(chǎn)道地藥材沒實施國家地理標志產(chǎn)品保護;道地產(chǎn)區(qū)在四川省轄區(qū)范圍內(nèi)的49種道地藥材中,注冊地理標志商標的有13件,73.47%的川產(chǎn)道地藥材沒有從注冊商標的角度對道地藥材的地理標志進行保護;在公開的全國農(nóng)產(chǎn)品地理標志保護名錄中,僅8個川產(chǎn)道地藥材品種獲得保護,占比僅為16.32%。既列入國家地理標志產(chǎn)品名錄又擁有注冊商標的川產(chǎn)道地藥材為川貝母、川明參、天麻、白芍、白芷、麥冬、金銀花和丹參(詳見表4)。其中川明參分不同的道地產(chǎn)區(qū)區(qū)域?qū)Α鞍椭荽鲄ⅰ薄敖鹛妹鲄ⅰ焙汀吧n溪川明參”三個是進行了地域性保護的品種。川產(chǎn)道地藥材中僅“蒼溪川明參”一個產(chǎn)品分別從國家地理標志產(chǎn)品、地理標志注冊商標及農(nóng)產(chǎn)品地理標志進行多維度保護。雖然四川省具有豐富的中藥材資源,中藥工業(yè)主營業(yè)務收入位居全國第三,其中中藥飲片列全國第二⑧,但川產(chǎn)道地藥材實施地理標志保護的情況并不樂觀,存在的主要問題包括:申請地理標志注冊商標、實施國家地理標志產(chǎn)品和農(nóng)產(chǎn)品地理標志保護的力度均有待加強;基于現(xiàn)有地理標志制度,以多種標志類保護方式對川產(chǎn)道地藥材進行全方位保護的意識不足;對同一種道地藥材的多地域保護及其可能帶來的區(qū)域性經(jīng)濟利益重視不夠等。

    三、討論與建議

    中藥材是中藥產(chǎn)業(yè)傳承與發(fā)展的源頭,其品質(zhì)優(yōu)劣與后續(xù)臨床用藥的安全性有效性直接相關(guān),因此,中藥材應是區(qū)別于一般農(nóng)產(chǎn)品和普通商品的“中藥原料藥”。獲得地理標志保護的道地藥材作為優(yōu)質(zhì)中藥材的代名詞,在標識來源于特定道地產(chǎn)區(qū)的同時還應全面體現(xiàn)藥用質(zhì)量要求。但目前我國地理標志保護制度在道地藥材保護方面尚存在如下問題:其一,未考慮到道地藥材的特殊性,對其質(zhì)量技術(shù)要求及標準(規(guī)范)的要求與普通產(chǎn)品相比并無差異;其二,作為授權(quán)地理標志及地理標志商標的行政部門(知識產(chǎn)權(quán)管理部門、農(nóng)業(yè)管理部門及質(zhì)量監(jiān)督管理部門)授權(quán)尺度不統(tǒng)一,且均未對被授權(quán)單位的標志使用、技術(shù)規(guī)范執(zhí)行等情況進行執(zhí)法監(jiān)督與管理;其三,對于非道地藥材假冒道地藥材的行為,授予道地藥材地理標志的行政管理部門未依職權(quán)對其予以嚴厲的打擊,標志持有人只能通過維權(quán)成本較高的司法途徑獲得救濟。這些制度上的缺陷都會導致道地藥材相關(guān)系列地理標志的申請門檻低、含金量不高、市場影響力不大等問題。鑒此,川產(chǎn)道地藥材實施地理標志保護情況不容樂觀的原因,一方面在于當?shù)卣凹w組織對道地藥材進行知識產(chǎn)權(quán)保護的意識不足,另一方面則是與我國當前的地理標志保護制度不能完全滿足對特定道地藥材的保護需求相關(guān)。筆者針對我國現(xiàn)有的地理標志保護制度及川產(chǎn)道地藥材實施地理標志保護的現(xiàn)狀提出如下建議。

    表3 川產(chǎn)道地藥材列入全國農(nóng)產(chǎn)品地理標志保護的情況

    表4 川產(chǎn)道地藥材既列入國家地理標志產(chǎn)品名錄又擁有注冊商標的情況

    (一)重構(gòu)道地藥材的地理標志保護制度,統(tǒng)一地理標志的使用與監(jiān)管,設立道地藥材類別,體現(xiàn)其藥用特色

    根據(jù)國務院2018年發(fā)布的《關(guān)于國務院機構(gòu)改革涉及行政法規(guī)規(guī)定的行政機關(guān)職責調(diào)整問題的決定》,重組后的國家知識產(chǎn)權(quán)局負責地理標志產(chǎn)品保護申請的受理、批準與專用標志的核準等工作。2019年11月17日,國家知識產(chǎn)權(quán)局發(fā)布《地理標志專用標志使用管理辦法(征求意見稿)》(以下簡作《辦法》)并公開征求意見,首次明確地理標志是包含地理標志保護產(chǎn)品和作為集體商標、證明商標注冊的地理標志,并表明該《辦法》實施后,原相關(guān)地理標志產(chǎn)品專用標志的管理辦法和公告同時廢止。目前原質(zhì)量監(jiān)督管理部門負責審批的國家地理標志產(chǎn)品已由國家知識產(chǎn)權(quán)局負責,但農(nóng)產(chǎn)品地理標志保護的審評部門仍然是農(nóng)業(yè)農(nóng)村部。筆者建議,應當統(tǒng)一地理標志保護的監(jiān)管部門,國家知識產(chǎn)權(quán)局負責地理標志相關(guān)的審評與管理,同時將農(nóng)產(chǎn)品地理標志、國家地理標志產(chǎn)品及地理標志商標統(tǒng)一整合為“中華人民共和國地理標志”。在“中華人民共和國地理標志”目錄項下設置道地藥材類別,該類別的地理標志認定,應當體現(xiàn)中藥材的特色,對其質(zhì)量技術(shù)要求及標準(規(guī)范)要求的審評應與藥品監(jiān)督部門及中醫(yī)藥監(jiān)管部門形成聯(lián)動鏈接機制。此外,作為授權(quán)地理標志的行政部門,應對被授權(quán)單位的標志使用、技術(shù)規(guī)范執(zhí)行等情況進行執(zhí)法檢查,并向大眾公開授權(quán)單位技術(shù)規(guī)范執(zhí)行情況及相應的處罰信息。

    (二)制定四川道地藥材標準,開展川產(chǎn)道地藥材認證評價與認證標準示范研究

    省級藥品監(jiān)督部門及中醫(yī)藥監(jiān)管部門以《中醫(yī)藥法》及《中共中央國務院關(guān)于促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》等相關(guān)法律法規(guī)及政策為指導依據(jù),參考現(xiàn)行版《中國藥典》《省級中藥飲片炮制規(guī)范修訂的技術(shù)指導原則》《四川省中藥飲片炮制規(guī)范》等規(guī)范為依據(jù),共同制定《四川道地藥材標準的指導原則》。鼓勵地方政府與第三方組織(行業(yè)協(xié)會、經(jīng)濟作物管理站、合作社、技術(shù)推廣中心等)在《四川道地藥材標準的指導原則》的基礎上共同制定道地藥材涪城麥冬、道地藥材江油附子、道地藥材都江堰川芎等49種道地中藥材相關(guān)道地藥材行業(yè)標準[9]。同時,構(gòu)建以省級產(chǎn)業(yè)協(xié)會/學會為主導的川產(chǎn)道地藥材認證評價與認證標準示范模式,在保證第三方認證評價的公正、公平、科學、客觀的基礎上,進一步提升川產(chǎn)道地藥材的聲譽和提高道地藥材的質(zhì)量,打造四川地區(qū)的道地藥材產(chǎn)業(yè)龍頭品牌。

    (三)基于現(xiàn)有保護體系制度,進行防御性保護,分階段分區(qū)域?qū)Υóa(chǎn)道地藥材實施全面的地理標志保護

    雖然我國已經(jīng)形成了《商標法》和專門法(《地理標志產(chǎn)品保護規(guī)定》和《農(nóng)產(chǎn)品地理標志管理辦法》)并行的地理標志保護制度,但這些法律法規(guī)中的地理標志保護方式缺乏配合支持[10]。多軌制的地理標志保護制度在審評的主管部門、適用的法律法規(guī)、保護的具體形式等方面均存在諸多的不同。這導致在地理標志保護實踐中將會出現(xiàn)同一個權(quán)利客體,基于不同的法律法規(guī)與審批部門,出現(xiàn)不同的權(quán)利主體的情況,造成不同類型地理標志之間的權(quán)利沖突。因此,在當前的地理標志保護體系下,對道地藥材的地域性保護既應從商標法模式予以保護又要考慮根據(jù)不同監(jiān)管部門進行專門保護,從防御性保護的角度來避免不同類型地理標志之間的權(quán)利沖突。因此,應以川產(chǎn)道地藥材相關(guān)的第三方組織(行業(yè)協(xié)會、經(jīng)濟作物管理站、合作社、技術(shù)推廣中心等)為申報主體,多種標志類保護進行全方位統(tǒng)籌為指導原則,分階段有計劃地加快川產(chǎn)道地藥材的地理標志保護。在保護過程中,應首先考慮具有顯著區(qū)域性商業(yè)價值的大品種,同時還應提高對同一種川產(chǎn)道地藥材的多地域保護力度,以及同種原生植物不同入藥部位所形成的不同道地藥材的單獨保護意識,最終確保川產(chǎn)道地藥材實施全面地理標志保護。

    注釋

    ①參見萬德光主編《四川道地中藥材志》(成都:四川科學技術(shù)出版社,2005.9),49味川產(chǎn)道地藥材包括川芎、川貝母、川牛膝、川明參、天麻、丹參、石斛、白芍、白芷、麥冬、杜仲、附子、金銀花、厚樸、桔梗、黨參、黃連、黃柏、銀耳、續(xù)斷、麝香、川木通、川射干、川楝子、川烏、干姜、大黃、石菖蒲、仙茅、冬蟲夏草、半夏、蟲白蠟、紅花、赤芍、花椒、吳茱萸、牡丹、羌活、佛手、補骨脂、郁金、金錢草、魚腥草、使君子、澤瀉、梔子、姜黃、秦皮、黃芪。

    ②參見TRIPs協(xié)定第22條第二款,“在地理標志方面,各成員應為有利益關(guān)系的各方提供法律手段以阻止:(a)用任何方式在標示和說明某一貨物時指示或暗示該有關(guān)貨物來源于一個非其真實原產(chǎn)地的地理區(qū)域,從而在該貨物的地理來源方面誤導公眾;(b)任何構(gòu)成《巴黎公約》(1967)第十條之二意義下不公平競爭行為的使用”。

    ③參見《商標法》第十六條第二款對地理標志注冊商標定義,“‘地理標志’,是指標示某商品來源于某地區(qū),該商品的特定質(zhì)量、信譽或者其他特征,主要由該地區(qū)的自然因素或者人文因素所決定的標志”。

    ④參見《集體商標、證明商標注冊和管理辦法》第八條,“作為集體商標、證明商標申請注冊的地理標志,可以是該地理標志標示地區(qū)的名稱,也可以是能夠標示某商品來源于該地區(qū)的其他可視性標志。前款所稱地區(qū)無需與該地區(qū)的現(xiàn)行行政區(qū)劃名稱、范圍完全一致”。

    ⑤參見《地理標志產(chǎn)品保護規(guī)定》第二條對地理標志產(chǎn)品定義,“‘地理標志產(chǎn)品’,是指產(chǎn)自特定地域,所具有的質(zhì)量、聲譽或其他特性本質(zhì)上取決于該產(chǎn)地的自然因素和人文因素,經(jīng)審核批準以地理名稱進行命名的產(chǎn)品”。

    ⑥參見《農(nóng)產(chǎn)品地理標志管理辦法》第二條對農(nóng)產(chǎn)品地理標志定義,“‘農(nóng)產(chǎn)品地理標志’,是指標示農(nóng)產(chǎn)品來源于特定地域,產(chǎn)品品質(zhì)和相關(guān)特征主要取決于自然生態(tài)環(huán)境和歷史人文因素,并以地域名稱冠名的特有農(nóng)產(chǎn)品標志”。

    ⑦參見《農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全法》第二條對農(nóng)產(chǎn)品定義,“本法所稱‘農(nóng)產(chǎn)品’,是指來源于農(nóng)業(yè)的初級產(chǎn)品,即在農(nóng)業(yè)活動中獲得的植物、動物、微生物及其產(chǎn)品”。

    ⑧參見《四川省中醫(yī)藥大健康產(chǎn)業(yè)“十三五”發(fā)展規(guī)劃》相關(guān)內(nèi)容,四川省中藥工業(yè)主營業(yè)務收入位居全國第三,其中中藥飲片列第二,中成藥列第四。擁有中藥企業(yè)百余戶,其中全國中藥百強企業(yè)10戶,年主營業(yè)務收入15億元以上的8戶。

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