膠體金法及酶聯(lián)免疫法應(yīng)用于艾滋病抗體檢測(cè)中的臨床效果觀察

馬碧藍(lán)

艾滋病 (acquired immunodeficiency syndrome,AIDS)是傳染病的一種,嚴(yán)重危害社會(huì)公共安全。其因免疫功能低下,產(chǎn)生機(jī)會(huì)性感染,是一種因機(jī)體感染免疫缺陷病毒(HIV)引起的免疫缺陷綜合征。HIV病毒感染后潛伏期較長(zhǎng),以數(shù)年到數(shù)十年不等［1］。主要通過性接觸、血液及母嬰傳播,具有緩慢發(fā)病、多系統(tǒng)損害、高病死率等特點(diǎn),目前臨床尚未研發(fā)出治療艾滋病的特異性藥物,因此尚無法治愈,且具有較高病死率和較高傳染性［2］。HIV病毒侵入人體后主要攻擊CD4 T淋巴細(xì)胞,破壞機(jī)體免疫細(xì)胞或功能,進(jìn)而引發(fā)各種并發(fā)癥甚至惡性腫瘤,艾滋病經(jīng)過潛伏期后可合并多種臨床表現(xiàn),隨著病情逐亡［3］。近年來,我國(guó)艾滋病感染率逐年上升,由于其病死率高,艾滋病的發(fā)生給患者及其家庭帶來了嚴(yán)重的身心打擊,因此早診斷、早治療是改善艾滋病預(yù)后的重要過程［4］。一般疾控中心或醫(yī)院先采集血液標(biāo)本分離出血清后進(jìn)行HIV 抗體初篩。其中抗體(HIV-1/HIV-2)檢測(cè)是艾滋病診斷金標(biāo)準(zhǔn)。但實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)HIV抗體結(jié)果可能會(huì)因?yàn)闄z測(cè)方法、檢測(cè)試劑存在差異而出現(xiàn)一定誤差。為明確檢測(cè)準(zhǔn)確率,為臨床提供更明確的檢測(cè)方法,現(xiàn)選取本院收治明確為艾滋病的患者,采取兩種不同的檢測(cè)手段,現(xiàn)將結(jié)果報(bào)告如下。

1 資料與方法

1.1 一般資料 將本院2017年8月～2019年4月傳染病科收治的58例艾滋病患者作為研究對(duì)象,其中男 32 例 (55.17%),女 26 例 (44.83%)；年齡 21～75 歲,平均年齡(43.7±10.4)歲；病程0.4～4.3年,平均病程(1.5±0.6)年；感染途徑：異性接觸28例,同性接觸7例,血源性23例。納入標(biāo)準(zhǔn)：艾滋病病史明確；可配合檢測(cè)及知情同意。排除標(biāo)準(zhǔn)：認(rèn)知溝通精神障礙；無法配合檢測(cè)者。本研究在本院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)監(jiān)督下進(jìn)行。

1.2 方法 儀器和試劑：人類免疫缺陷病毒抗體膠體金法檢測(cè)診斷試劑盒由英科創(chuàng)新科技有限公司研制并提供。酶聯(lián)免疫法檢測(cè)中選擇英科新創(chuàng)有限公司(廈門)提供的人類免疫缺陷病毒抗體酶聯(lián)免疫法檢測(cè)試劑盒。儀器1300系列Ⅱ級(jí)A2型生物安全柜,TE-B型定時(shí)振蕩器,DNM-9620 A 型洗板機(jī),BPX-272 型數(shù)碼電熱恒溫箱設(shè)備,DNM-9602 G 酶標(biāo)儀。檢查方法：血清標(biāo)本依據(jù)試劑盒說明書予以檢查,全部患者血清均應(yīng)用酶聯(lián)免疫法和膠體金法檢測(cè)方式予以檢測(cè)。

1.3 觀察指標(biāo)及判定標(biāo)準(zhǔn) 比較兩種檢測(cè)方法的準(zhǔn)確率、敏感性、特異性、陽性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值。按照試劑盒說明書進(jìn)行檢測(cè),參照兩組試劑盒的介紹書對(duì)檢測(cè)的結(jié)果予以評(píng)估,在使用膠體金法檢測(cè)時(shí),若檢測(cè)區(qū)發(fā)生紫紅色條帶則視為陽性,不出現(xiàn)紅色條帶為陰性；在采用酶聯(lián)免疫法時(shí),若樣本結(jié)果中A 值≥Cut-off 則視為陽性［5］,否則為陰性。敏感性 = 真陽性/(真陽性+假陰性)。特異性=真陰性/(真陰性+假陽性)。陽性預(yù)測(cè)值=真陽性/(真陽性+假陽性)。陰性預(yù)測(cè)值=真陰性/(真陰性+假陰性)。

1.4 統(tǒng)計(jì)學(xué)方法 采用SPSS20.0統(tǒng)計(jì)學(xué)軟件處理數(shù)據(jù)。計(jì)量資料以均數(shù)±標(biāo)準(zhǔn)差(±s)表示,采用t檢驗(yàn)；計(jì)數(shù)資料以率(%)表示,采用χ2檢驗(yàn)。P＜0.05表示差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。

2 結(jié)果

2.1 兩種檢測(cè)方法的準(zhǔn)確率比較 酶聯(lián)免疫法對(duì)艾滋病抗體的檢測(cè)準(zhǔn)確率為96.55%,與膠體金法檢測(cè)的98.28%比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表1。

2.2 兩種檢測(cè)方法敏感性、特異性、陽性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值比較 酶聯(lián)免疫法敏感性96.55%(56/58)、特異性0、陽性預(yù)測(cè)值100.00%(56/56)、陰性預(yù)測(cè)值0；膠體金法敏感性98.28%(57/58)、特異性0、陽性預(yù)測(cè)值100.00%(57/57)、陰性預(yù)測(cè)值0,兩種檢測(cè)方法敏感性、特異性、陽性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。見表2。

表1 兩種檢測(cè)方法的準(zhǔn)確率比較［n(%),%］

表2 兩種檢測(cè)方法敏感性、特異性、陽性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值比較(%)

3 討論

當(dāng)前全球HIV病毒攜帶者接近500 萬,在我國(guó)艾滋病的感染形勢(shì)也十分嚴(yán)峻,已經(jīng)成為艾滋病感染者人數(shù)最多的國(guó)家之一,而且報(bào)告病例數(shù)也呈逐年上升趨勢(shì),給個(gè)人、家庭、經(jīng)濟(jì)發(fā)展和社會(huì)進(jìn)步帶來了很大負(fù)面影響,使得 HIV 感染的危險(xiǎn)性持續(xù)增加［6,7］。雖然我國(guó)政府已經(jīng)做出了遏制艾滋病的具體措施,但防控體系尚需建立和健全,HIV監(jiān)測(cè)、干預(yù)技術(shù)能力還很落后。據(jù)相關(guān)資料顯示［8］,影響艾滋病初篩檢測(cè)結(jié)果的因素有很多,甚至也會(huì)受到標(biāo)本溶血因素的影響。酶聯(lián)免疫法檢測(cè)艾滋病毒與抗體當(dāng)前應(yīng)用比較多見,HIV病毒感染人體之后,由于多種因素的影響,反映病毒感染狀況與病毒在體內(nèi)的復(fù)制情況,有利于進(jìn)行病情早期檢測(cè)與診斷。多研究表明［9,10］,在臨床的檢測(cè)中,抗艾滋病毒酶聯(lián)免疫法試劑盒的抗艾滋病毒檢出率也高于99%,正因?yàn)槠湓\斷準(zhǔn)確率較高,被廣泛應(yīng)用于臨床檢測(cè)。有研究表明酶聯(lián)免疫法和膠體金法進(jìn)行HIV抗體初篩檢測(cè)的陽性率無顯著性差異,總符合率都在99% 以上。本研究中,酶聯(lián)免疫法對(duì)艾滋病抗體的檢測(cè)準(zhǔn)確率為96.55%,與膠體金法檢測(cè)的98.28%比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)。酶聯(lián)免疫法敏感性96.55%(56/58)、特異性0、陽性預(yù)測(cè)值100.00%(56/56)、陰性預(yù)測(cè)值0；膠體金法敏感性98.28%(57/58)、特異性0、陽性預(yù)測(cè)值100.00%(57/57)、陰性預(yù)測(cè)值0,兩種檢測(cè)方法敏感性、特異性、陽性預(yù)測(cè)值與陰性預(yù)測(cè)值比較,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P＞0.05)?？紤]與本組研究樣本數(shù)量選擇較少有關(guān)。

綜上所述,在艾滋病抗體的檢測(cè)中采用膠體金法及酶聯(lián)免疫法,均能獲得較高的準(zhǔn)確率、敏感性與陽性預(yù)測(cè)值,均可以在臨床中獲得較好的檢測(cè)效果。