化妝品功效評價的常用方法

文/郭 麗

關于化妝品功效評價的發(fā)聲，最早出現(xiàn)在歐美等化妝品行業(yè)更為成熟的國家和地區(qū)。在幾十年上百年的行業(yè)積淀下，化妝品功效評價逐漸成為全球化妝品科技發(fā)展的主要方向之一。

近年來，我國化妝品產(chǎn)業(yè)的迅速發(fā)展，基于不同人群、不同技術、不同原料的化妝品日益多樣化。與此同時，化妝品科普事業(yè)蒸蒸日上，行業(yè)變得越來越透明，很多消費者對化妝品中使用的技術、添加的成分、產(chǎn)生的功效耳熟能詳，比如透明質酸與保濕的關系、兒茶素與抗衰老的關系等，常常在運用細胞生物學、分子生物學等前沿成果，改善皮膚新陳代謝、延緩皮膚衰老等方面做深入的學習與了解。消費者對化妝品的使用感官、安全性、功效性等方面的要求越來越高，比如美白、防曬、保濕、抗衰等方面。在化妝品行業(yè)向消費者開放，消費者向行業(yè)汲取化妝品知識的雙向互動中，化妝品功效評價被提上了日程。

表1 保濕功效評價常見方法

除了行業(yè)發(fā)展過程中自發(fā)萌生的對化妝品功效評價的需求，一直以來，我國在法律層面上對于化妝品功效評價也有著明確的規(guī)定。在新近頒布的《化妝品監(jiān)督管理條例》中，對化妝品宣稱管理也有明確的規(guī)定。例如，第二十二條，“化妝品的功效宣稱應當有充分的科學依據(jù)?；瘖y品注冊人、備案人應當在國務院藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專門網(wǎng)站公布功效宣稱所依據(jù)的文獻資料、研究數(shù)據(jù)或者產(chǎn)品功效評價資料的摘要，接受社會監(jiān)督?！甭鋵嵙斯πQ的責任人；第六條，“化妝品注冊人、備案人對化妝品的質量安全和功效宣稱負責?！蓖瑫r明確了要公開化妝品功效宣稱依據(jù)的摘要，并接受社會監(jiān)督，未按規(guī)定公布化妝品功效宣稱依據(jù)摘要的將受到處罰，見第六十二條，“由負責藥品監(jiān)督管理的部門責令改正，給予警告，并處1萬元以上3萬元以下罰款；情節(jié)嚴重的，責令停產(chǎn)停業(yè)，并處3萬元以上5萬元以下罰款，對違法單位的法定代表人或者主要負責人、直接負責的主管人員和其他直接責任人員處1萬元以上3萬元以下罰款?！?/p>

相較1989年頒布的《化妝品衛(wèi)生監(jiān)督條例》，新版《化妝品監(jiān)督管理條例》對化妝品功效評價的規(guī)定更加規(guī)范化、可執(zhí)行化，也更加嚴格。為了企業(yè)的健康有序發(fā)展，對化妝品的質量安全和功效宣稱負責的化妝品注冊人、備案人以及與之相關的生產(chǎn)商、品牌商等，就需要對化妝品功效評價進行深入、細致的學習。了解化妝品功效評價檢驗的內(nèi)容與常用方法，是其中一個重要的內(nèi)容。

什么是化妝品功效評價？化妝品功效評價是通過生物化學、細胞生物學、臨床評價等多種方法，對化妝品功效性宣稱進行綜合測試、合理分析，以及科學解釋。目前，有很多科學手段可以對化妝品功效宣稱進行驗證。化妝品功效評價主要有保濕功效、美白功效、抗衰功效、防曬功效和祛痘功效評價五個方面。

基于消費者需求以及行業(yè)健全發(fā)展的需要，世界各國的知名化妝品企業(yè)、相關科研院所都在化妝品功效的基礎研究上下了很深的功夫。常見的評價方法為體外試驗和人體試驗兩類，體外試驗包括理化分析法、生物化學方法、細胞生物學方法、分子生物學方法等。下面，我們圍繞保濕、美白、抗衰、防曬和祛痘等五大功效，詳細列舉常見的評價方法。

保濕功效評價方法

消費者對化妝品的功效的認知中，保濕是最基本的功效。很多業(yè)內(nèi)專家、KOL或者為品牌代言的明星，都直接指出過保濕對護膚的重要性。不管是常用的水、乳、精華、霜護膚品，還是粉底、口紅等彩妝，消費者都希望它們具有較強的補水和保濕功效。各大化妝品品牌的線上旗艦店對產(chǎn)品的分類，或者各大電商平臺對化妝品的分類中，按照功效分，保濕是必有的一類。因此，保濕成了功效評價的重要內(nèi)容。

保濕功效評價分為體外法與在體法，兩類方法的測試內(nèi)容不同。其中，包括間接法和直接法，檢驗的主要內(nèi)容是皮膚角質層含水量。間接法指的是通過電容、電導、電阻間接反映皮膚角質層水分含量的方法，直接法指的是通過儀器直接測量皮膚角質層水分含量的方法。

體外法包括物理化學法、細胞生物法和三維重組皮膚模型替代法等，見表1。在體法可分為主觀評估和客觀儀器評估：主觀評估包括視覺評估和受試者自我評估；客觀儀器評估指的是通過儀器對受試者使用化妝品前后的皮膚狀態(tài)參數(shù)進行采集、樣本分析或統(tǒng)計分析，進而對化妝品進行功效評價的一種方法。此外，皮膚屏障的鎖水功能，可通過測量經(jīng)表皮水分流失率反映；用圖像分析法定量分析皮膚脫屑程度，再結合皮膚表觀特征，來評價化妝品的保濕功效。

從化妝品行業(yè)的長遠發(fā)展看，為了滿足消費者對化妝品保濕功效的需求，國內(nèi)外化妝品工程師在致力于新的保濕添加劑的開發(fā)與研究，不斷嘗試將新技術應用于產(chǎn)品的保濕功效上。同時，包括我國在內(nèi)的化妝品功效評價技術也在不斷進步，未來會不斷出現(xiàn)新的、針對保濕功效的檢驗項目與檢測方法。

表2 美白功效評價部分檢驗項目

美白功效評價方法

自古以來，中國以白為美，面如冠玉、膚如凝脂等是古代文學作品中常見的形容詞。到了現(xiàn)代，美白化妝品發(fā)展成為主要的化妝品品類之一，消費者對美白的需求也從簡單的美白升級到安全健康的美白。尤其在我國化妝品產(chǎn)業(yè)發(fā)展初期的20世紀90年代與21世紀初，頻頻爆出化妝品為提高美白效果過量添加重金屬，給消費者皮膚造成了嚴重的損傷。從國家層面與消費者層面，化妝品是否具有美白功效、如何實現(xiàn)美白功效、能否對產(chǎn)品美白功效宣稱提供科學支持，成為雙方都很關注的一個問題。

化妝品美白功效評價最初主要依據(jù)膚色相關指標的變化，例如國際照明委員會規(guī)定的相關參數(shù)。隨著功效評價技術與方法的發(fā)展，檢驗項目更為豐富和多樣化，主要黑色素評估、酪氨酸酶和黑色素抑制能力、皮膚微循環(huán)等，見表2。

針對化妝品美白功效評價的檢驗項目，已經(jīng)形成了較為健全的檢測方法。美白功效評價方法大致可分為體外法和在體法，具體內(nèi)容可見保濕功效評價方法。需要注意的是，目前圖像分析法被廣泛應用于化妝品美白祛斑功效測試中，即給皮膚色斑區(qū)域拍照，使用軟件對皮膚色斑進行定量分析，常用儀器有面部圖像分析儀等。

抗皺功效評價方法

人們對美好生活的追求，在一定程度體現(xiàn)在對美麗的追求上，包括保持青春、延緩衰老等。近年來，抗初老已經(jīng)從“80后”的口頭禪變成了“90后”的口頭禪，“80后”則加入了抗衰老的大軍。不管是“80后”，還是“90后”，都希望通過化妝品來延緩皮膚衰老。

表3 抗皺功效評價部分檢驗項目

皮膚衰老一般表現(xiàn)為失去彈性、出現(xiàn)皺紋、皮膚下垂等，在抗衰化功效評價主要針對的是這些檢驗項目，具體見表3。

抗衰功效評價方法分為體外法和在體法。在體法可分為主觀評價法和客觀儀器評價法等方法。體外法包括生物化學法、細胞生物學法和三維重組皮膚模型替代法等。

目前，對抗衰的研究已經(jīng)從表觀形態(tài)深入到使用產(chǎn)品前后皮膚深層結構的變化。在化妝品抗皺細胞實驗中，通常使用人皮膚角質形成細胞、成纖維細胞或三維重組皮膚模型，研究抗皺成分對細胞的生長增殖的影響。生物化學法一般包括清除自由基實驗、超氧陰離子自由基實驗、羥自由基實驗、氧自由基吸附能力實驗、抑制金屬蛋白酶和彈性蛋白酶實驗。

表4 防曬功效評價部分檢驗項目

祛痘功效評價

痘痘，在醫(yī)學上叫痤瘡，又名青春痘、粉刺等，是一種慢性毛囊皮脂腺炎癥。人一旦長痘，影響形象是一方面，稍不注意就會出現(xiàn)發(fā)紅、發(fā)燙、一碰就疼等癥狀。后遺癥更嚴重，毛孔漸漸變得粗大，痘印也越來越明顯，清完一波再長一波。為了“戰(zhàn)痘”，很多消費者不停求醫(yī)問藥的同時，還不斷地嘗試祛痘功效的化妝品，可謂痛苦不堪。在有“戰(zhàn)痘”需求的消費者中，具有祛痘功效的化妝品其功效如何就顯得格外重要了。

對于祛痘化妝品功效評價及其方法，我國有相關的國家標準及規(guī)定。在我國，一般參照中華人民共和國國家標準《一次性使用衛(wèi)生用品衛(wèi)生標準（GB15797—2002）》中附錄C4“溶出性抗（抑）菌產(chǎn)品抑菌性能試驗方法”來評價化妝品的祛痘功效。

根據(jù)規(guī)定，當祛痘化妝品對綠膿桿菌、大腸桿菌、白色念珠菌、金黃色葡萄球菌、糠秕小孢子菌、痤瘡丙酸桿菌的抑菌率均達到≥90%，判定為能顯著有效地預防和抑制青春痘產(chǎn)生；祛痘化妝品對前三種菌種的抑菌率達到≥90%和對后三種菌種的抑菌率達到≥50%～90%，判定為能有效地預防和抑制青春痘產(chǎn)生;只要祛痘產(chǎn)品對后3種菌種的抑菌率〈50%，則判定為無效。

防曬功效評價方法

相對歐美人，亞洲人的皮膚更容易被陽光灼傷或者曬黑。除此之外，日曬會造成光老化，使皮膚產(chǎn)生黑斑、雀斑等。出于美白以及防曬傷需求，我國消費者格外關注防曬化妝品的功效。我國也有較為完善的防曬功效評價檢驗項目及其方法。由于短波紫外線（UVC）可被大氣臭氧層吸收，我們常說的紫外線指的是可以到達地球表面的中波紫外線（UVB）和長波紫外線（UVA）。目前，防曬功效評價針對的是對UVB和UVA的防護效果上，見表4。

評價防曬效果有許多指標，一般用防曬系數(shù)或防曬因子（SPF）來衡量物質對UVB的防御能力。SPF值僅僅是表示防護陽光中UVB的指標，而與UVA防護無關。在SPF值為12～20時，需有對UVA的防護，除SPF值外，還應注意UVA值。

附表 各類化妝品功效驗證項目必備儀器設備及試劑

結語

現(xiàn)在，越來越多的消費者加入成分黨的行列。成分黨一個顯著的特點，就是“品牌怎么說并不重要，重要的是其是否能出具權威機構的檢測結果，或者權威人物的論斷，去證明他的產(chǎn)品好”。換句話，企業(yè)有了好的產(chǎn)品，也要能證明自己的產(chǎn)品好。國家層面上，也出臺了相關的法律條款，去規(guī)范企業(yè)對化妝品功效的宣稱。目前，全球很多知名的化妝品公司投入大量的人力、物力、財力去做產(chǎn)品的功效評價。由此可以看出，對化妝品進行功效評價，了解功效評價的方法，也成了行業(yè)發(fā)展的一大趨勢。